EV71灭活疫苗车间、新版GMP车间升级改造、生产基地整体搬迁配套项目环境影响报告书.doc

EV71灭火疫苗车间、新版GMP车间升级改造、生产基地整体搬迁配套项目
环境影响报告书简本

建设单位：武汉生物制品研究所有限责任公司
评价单位：武汉市环境保护科学研究院
二〇一三年四月

目录
1．建设项目概况 1
1.1建设项目的地点及相关背景 1
1.2建设项目主要建设内容、人员规模、科研内容、建设周期和投资 1
1.3产业政策与规划符合性 3
2．建设项目周围环境现状 5
2.1建设项目所在地的环境现状 5
2.2建设项目环境影响评价范围 5
3．建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 6
3.1建设项目的主要污染物类型、产排放浓度、排放量 6
3.2污染物处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况 7
3.3建设项目评价范围内的环境保护目标分布情况 7
3.4建设项目的主要环境影响及其预测评价结果 8
3.5污染防治措施、执行标准、达标情况及效果，生态保护措施及效果 9
3.6生物安全性分析预测结果、风险防范措施及应急预案 13
3.7建设项目环境保护措施的技术、经济论证结果 15
3.8建设项目对环境影响的经济损益分析结果 16
3.9建设项目防护距离内的搬迁所涉及的单位、居民情况及相关措施 16
3.10建设单位拟采取的环境监测计划及环境管理制度 16
4．公众参与 18
4.1工作目的 18
4.2工作内容、方法及调查时段 18
4.3公众参与的结果及分析 20
4.4公众参与结论 22
5．环境影响评价结论 24
6．联系方式 25
6.1建设单位的名称和联系方式 25
6.2环评机构的名称和联系方式 25

24

1．建设项目概况
1.1建设项目的地点及相关背景
1.1.1 建设地点
本项目位于武汉市江夏区郑店街黄金工业园1号。
1.1.2 相关背景
武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉所）地处湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号，占地面积491亩，前身为武汉生物制品研究所，系中国生物技术股份有限公司的全资子公司，成立于1950年，是集科研、营销、生产为一体的国有大型生物骨干企业和高科技中央企业。主要生产人用预防制品和血液制品，产品种类有5大系列、35个品种，107种不同规格。
武汉所老厂区位于武昌老城区平湖门，老厂区地小、房多，且设施及房屋破旧，无法满足生产的要求。上世纪七十年代初，武汉所在国家有关部门和地方政府支持下在江夏区黄金桥获得补偿划拨土地建设黄金桥生产基地，并逐渐将生产重心向黄金桥生产基地转移。
1.2建设项目主要建设内容、人员规模、科研内容、建设周期和投资
1.2.1 主要建设内容
拟建项目位于现有项目原厂区内，即武汉市江夏区郑店街黄金工业园1号。
本项目为扩建项目，其主要经济技术指标见表1.2-1。
表1.2-1 改扩建项目主要经济技术一览表
项目
单位
数量
规划用地面积
公顷
32.09
其中
净用地面积
公顷
30.3
代征用地面积
公顷
1.79
总建筑面积（含地下）
m2
238645.2
其中
现有建筑面积
m2
71170
远期规划建筑面积
m2
87392
本期新增建筑面积（含地下）
m2
80083.20
其中
综合楼
行政楼
m2
12044.4
中试研发中心
m2
9042.3
质保中心
m2
8919
地下室
m2
9208
职工食堂
m2
3100
值班宿舍
m2
5022
EV71车间
m2
9847
包装大楼
m2
16339.56
动物实验楼
m2
5416.44
建筑密度
%
31
容积率
-
0.79
绿地率
%
20
道路面积
m2
54200
停车位
辆
356
其中
大型
辆
80
1.2.2 人员规模
项目年工作日为365天，采取8小时三班工作制。项目投产后，EV71生产车间劳动定员80人；GMP车间升级改造项目劳动定员120人；搬迁配套项目劳动定员760人，共计960人。其中150人由平湖门厂区调入、650人从黄金桥基地内内部调剂，另外对外招聘100人。
1.2.3 生产工艺
(1)EV71工艺流程
图1.2-1 EV71灭火疫苗生产工艺流程图
(2)EV71工艺过程
开启Vero细胞工作库，将复苏后生长为单层的Vero细胞用0.25%胰蛋白酶与0.11%碳酸氢钠混合消化液室温消化5～10分钟，分散成均匀的细胞后加入含8～10%灭能的新生牛血清与199的培养液置37±1℃传代培养，经多次传代直至工作代次。细胞在转瓶中扩增后传入40L生物反应器继续扩增，期间不断用培养基灌流至培养成均匀单层细胞。
生物反应器中的Vero细胞长满微载体后，将细胞培养液置换为不含血清的病毒维持液，用于病毒接种。按一定的MOI（同一工作种子批按同一个MOI接种）接种EV71病毒毒种，置适合温度培养，经培养一定时间培养后收获病毒液。
单次病毒收获液经一定孔径的滤膜澄清去细胞碎片后，超滤膜超滤浓缩一定倍数。同一批细胞制备的单次病毒收获液可合并为同一批病毒收获液。
浓缩后的病毒液以柱层析的方法纯化，纯化步骤包括凝胶过滤和离子交换层析两步。纯化后的病毒液按一定比例加入甲醛灭活剂，置37℃灭活一定时间，取样进行病毒灭活验证试验。灭活后的病毒液经过凝胶过滤层析后即为原液。原液经配比稀释后最终成为产品分装。
(3)实验室及中试车间工艺过程
本项目实验室和中试车间采用的生产工艺与现有各生产车间工艺相同，只是使用的菌种和毒种不同，主要污染物产生及排放情况也与现有工程类似，在此不再详述。
1.2.4 建设周期
拟建工程建设周期1年，2012年6月～2013年5月。。
1.2.5 项目投资
本项目总投资103490万元，环保投资约1483万元，占总投资103490的1.4%。
1.3产业政策与规划符合性
1.3.1 与产业政策的相符性
本项目主要建设内容有“EV71灭活疫苗车间、新版GMP车间升级改造、生产基地整体搬迁配套”等，主要是生产EV71灭活疫苗，治疗手口足病，符合中华人民共和国国家发展和改革委员会第9号《产业结构调整指导目录（2011年版）》鼓励类中“十三、医药”中“2.现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺”，因此项目的建设符合国家产业政策。
《国家食品药品监督管理局关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安[2011]101号）规定：“自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。”本次项目中涉及的新版GMP车间升级改造、生产基地整体搬迁配套等建设内容都是为使企业满足2010版GMP要求，解决今后公司中长期的“保障”问题，因此项目的建设符合产业政策的要求。
1.3.2 规划相符性
本项目位于江夏黄金工业园内，根据工业园土地利用规划，项目所在地土地性质为二类工业用地。项目用地项目土地权属国有，土地使用权属武汉生物制品研究所（见附件夏国用（2007）第658-660号）。本项目在企业原厂址内进行改扩建，不新征土地，项目用地性质符合城市用地规划要求。

2．建设项目周围环境现状
2.1建设项目所在地的环境现状
按GB3095-2012《环境空气质量标准》中“二级标准”评价，项目所在地环境空气质量指标中SO2、NO2日均值、小时值和PM10日均值均符合标准要求，项目所在地的空气环境质量能满足GB3095-2012中二级标准。
按照GB3838-2002《地表水环境质量标准》中的Ⅲ类标准评价，采用单因子评价评价方法，2011年汤逊湖主要水质指标中，总磷、总氮、生化需氧量和化学需氧量指数大于1，超标倍数分别0.96、0.28、0.22和0.38倍，说明汤逊湖水质质量不能满足GB3838-2002《地表水环境质量标准》Ⅲ类标准要求。
项目的西场界昼、夜间声环境质量均能满足GB3096-2008《声环境质量标准》中4a类标准要求，其余各厂界均可满足GB3096-2008中2类标准要求。
2.2建设项目环境影响评价范围
项目评价范围见表2.2-1。
表2.2-1 项目评价范围
环境要素
评价范围
大气环境
以项目锅炉房排气筒为中心，直径为5km的圆形范围内
声环境
建设项目厂界外1m处范围，同时兼顾200m范围内的环境敏感目标
地表水环境
项目厂区排污口至受纳水体
风险评价
距离源点1km范围

3．建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果
3.1建设项目的主要污染物类型、产排放浓度、排放量
拟建工程建成后的污染物情况见表3.1-1。
表3.1-1　项目实施后各类污染物产生及预计排放情况汇总表
类别
污染源
污染物名称
产生情况
预计排放情况
备注
产生浓度
产生量
排放浓度
排放量
废气
燃气锅炉
废气量

9.75×107m3/a

9.75×107m3/a
通过15米烟囱高空排放（现有设施）
SO2
73mg/m3
7.08t/a
73mg/m3
7.08t/a
NO2
54mg/m3
5.33t/a
54mg/m3
5.33t/a
烟尘
15.8mg/m3
1.56t/a
15.8mg/m3
1.56t/a
燃煤锅炉
废气量

0.47×107m3/a

0.47×107m3/a
通过35米烟囱高空排放（现有设施）
SO2
781mg/m
3.60t/a
781mg/m
3.60t/a
NO2
66mg/m3
0.31 t/a
66mg/m3
0.31 t/a
烟尘
2459mg/m3
7.64t/a
148.2mg/m3
0.46t/a
污水
生产废水等
污水量

1022200.8m3/a

1022200.8m3/a
经水解酸化+CAST工艺污水处理站处理达标后排放（已建）
COD
620mg/l
633.76t/a
40mg/l
40.89t/a
BOD5
310mg/l
316.88t/a
8.8mg/l
9.00t/a
SS
150 mg/l
153.33t/a
5mg/l
5.11t/a
NH3-N
27mg/l
27.60t/a
3mg/l
3.07t/a
TN
40mg/l
40.89t/a
12mg/l
12.27t/a
噪声
泵类
风机
等效A声级
/
85～95
90～100
/
处理后厂界噪声达到相应标准。
设备加设减震隔音、水泵连接处加软性接头，风机进出口消声等装置等措施降低设备噪声强度。
固废
废弃手套、试剂
危险废物
/
4.4
/
0
委托湖北汇楚危险废物处置有限公司运输及处置
苯酚废液
危险废物
/
6
/
0
废过滤膜
危险废物
/
0.6
/
0
废弃药品
危险废物
/
6.5
/
0
动物尸体
危险废物
/
22
/
0
煤渣、灰渣
一般工业固废
/
60
/
0
武汉市江夏区锐伦制砖厂购买制砖
废弃的纸箱
一般工业固废
/
87
/
0
武汉市绿点废品回收有限公司回收
污水处理站污泥
一般工业固废
/
1117
/
0
环卫部门清运
生活垃圾
生活垃圾
/
291
/
0
废油
一般废物
/
4.2
/
0
有资质单位处理

3.2污染物处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况
拟建项目采取的主要环境保护措施与对策见表3.2-1。
表3.2-1 拟建项目拟采取的主要环境保护措施与对策
分类
污染源
方法
防治措施
排污去向
施
工
期
粉尘
(1)加强管理
(2)对作业面洒水
(3)设围挡，实行封闭式施工
指对粉状物料加强输运及使用的管理
指对有能产生二次扬尘的作业面洒水
---
噪声与振动
采用低噪声设备并加强施工管理

---
生产污水

生活污水
使用熟练操作工人，加强现场管理
进入厂区新建的污水处理站处理后达标外排
生产尽量避免产生废水，施工生产废水循环使用
利用现有的化粪池及管网系统排入污水处理站处理
达标排放
固体废物
废弃土方用于厂区绿化
建筑垃圾外运到指定位置
生活垃圾交环卫部门清运
综合利用和妥善处理
不得造成二次污染

营
运
期
燃气锅炉废气
经现有烟囱高空排放
通过15米烟囱高空排放
---
食堂油烟
油烟净化
安装油烟净化装置

生活、生产污水
生产废水经灭活后和生活污水一起进入新建污水处理站处理
水解酸化+CASS工艺污水处理站，设计处理规模为4500m3/d
处理后排入纸坊污水处理厂
噪声
噪声设备采取隔声、减震、吸声等综合治理措施
---
---
固体废物
危险废物
污泥进行无害化处理
交由有资质单位处理
与现有污泥一起由环卫部门定期集中外运
零排放
3.3建设项目评价范围内的环境保护目标分布情况
根据拟建工程所在地周边环境状况见表3.3-1。
表3.3-1 主要环境保护目标一览表
环境要素
保护目标
方位
距离厂界（m）
规模
保护等级
环境空气
黄金小区
西南
20
600人
GB3095-2012 二级
地表水
汤逊湖
东北
6000
中型湖
GB3838-2002 Ⅲ类
声环境
黄金小区
西南
20
600人
GB3096-2008 2类
3.4建设项目的主要环境影响及其预测评价结果
3.4.1施工期
（1）大气环境影响
在项目施工的过程中，施工粉尘将对施工现场周围的大气环境产生影响，影响范围可至距施工现场约50m处，对周围环境敏感点有一定影响，而洒水、围挡等污染缓解措施可有效减小其影响范围和影响程度。
（2）地表水环境影响
施工现场设临时沉砂池，施工生产废水经沉砂池处理后，可将施工废水排入厂区新建的污水处理站处理达标排放或是将上清液循环利用和喷洒表土，以减轻对受纳水体产生的影响。
（3）声环境影响
通过预测，施工机械噪声可能会对其西南面的黄金小区居民及厂区内的办公生活造成影响，因此施工期应禁止夜间施工并采取合理有效的措施降低噪声的影响。
（4）固体废物环境影响
施工期固体废物主要为工程拆迁产生的建筑垃圾以及施工人员生活垃圾。
本项目施工产生的建筑垃圾约4725t，应按照市政府有关规定将建筑垃圾运输到指定地点进行妥善处置，并且建设单位应与有关部门签定协议，将建筑垃圾处置方式和处置地点严格列入协议中。
施工期间的生活垃圾0.05t/d，集中存放，定期交环卫部门清理。
各施工阶段的固体废物只要及时清运，将不会对周围环境产生影响。
3.4.2 运营期
（1）大气环境影响
根据工程分析，燃气锅炉烟气量为11385m3/h，烟气中烟尘产生量为0.18kg/h，产生浓度为15.8mg/m3；NOx产生量为0.615kg/h，产生浓度为54mg/m3；二氧化硫未检出，各污染物浓度均能满足GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》的要求，通过15m高排气筒排放。采用HJ2.2-2008中推荐的估算模式计算落地浓度，烟尘和氮氧化物的最大落地浓度分别为0.002664mg/m3和0.009112mg/m3，占标率分别为0.53%和4.56%，距离烟囱中点的距离为101m，浓度值均能满足GB3095-2012《环境空气质量标准》二级标准，不会对周围环境空气产生明显影响。
项目拟拆除现有食堂，在原动物房所在位置新建一座食堂，主要供应厂区内职工中餐和晚餐。食堂设计灶眼数为4个。食堂油烟拟经高效油烟净化装置处理，处理后的烟气通过15m高排气筒外排。经处理后的油烟排放浓度和最低净化效率均能满足GB18483-2001《饮食业油烟排放标准（试行）》要求，对周围环境空气影响较小。
项目污水处理站应设置100m卫生防护距离。当地规划部门以后在防护距离内不得规划或审批新建居民居住区、学校等敏感建筑。
（2）地表水环境影响
经分析可知，项目污水经厂区新建污水处理站处理后各污染物浓度均能满足《生物工程制药类工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）要求。
（3）声环境影响
预测结果表明，项目各厂界噪声均满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类标准要求，不会对周围敏感点产生影响。
（4）固体废物环境影响
项目产生的固体废物主要包括项目产生的固体废物主要包括工艺中产生的废弃试剂、废弃药品、动物尸体、废弃的包装材料、污水处理站污泥和生活垃圾。
建设单位已与湖北汇楚危险废物处置有限公司签订了危废处置协议，全部危险废物（按《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和《武汉市危险废物污染防治办法》的要求收集、储存达到批量后，委托湖北汇楚危险废物处置有限公司负责运输及处置。
废弃的纸箱等也与有关公司签订协议全部回收利用，污水处理站污泥和生活垃圾由环卫部门定期清运。
所有固体废物均不外排，不会对周围环境产生影响。
3.5污染防治措施、执行标准、达标情况及效果，生态保护措施及效果
3.5.1 施工期
（1）粉尘防治措施
项目地下挖掘过程以及建设期间，不可避免地会产生一些地面扬尘，这些扬尘尽管是短期行为，但会对附近区域带来不利的影响，施工单位应负责实施下列减缓措施以防止项目施工期扬尘污染：
①建设工程施工现场实行封闭式管理，应当设置固定围挡，并提倡采用新型环保材料。
②对施工现场易产生扬尘的作业面（点）、道路等进行洒水降尘，在大风日加大洒水量及洒水次数。
③施工场地需设置洗车平台，车辆驶出装、卸场地前用水将车厢和轮胎冲洗干净；运输车辆驶出施工现场前要将车轮和槽帮冲洗干净，确保车辆不带泥土驶离工地；施工场地内运输通道及时清扫冲洗，以减少汽车行驶扬尘；运输车辆行使路线应避免穿越城市中心区，尽量避开居民点和环境敏感点。
④加强粉状建材物料转运与使用的管理，合理装卸，如灰渣、水泥等，运输时应采用密闭式槽车运输。建筑材料应选择项目用地东面的区域堆放，避免临近西北面和西南面的居民楼，黏土、沙、石等散体堆放物料应当采取挡墙、洒水、覆盖等措施。易产生粉尘的水泥等材料应当在库房内或密闭容器内存放。
⑤施工现场的施工垃圾和生活垃圾，必须设置密闭式垃圾站集中存放，及时清运。装卸垃圾时，严禁凌空抛撒或乱倒乱卸。建筑垃圾、渣土48小时内不能完成清运的，临时堆放场应采取围挡、遮盖等防尘措施。
⑥施工现场禁止焚烧能产生有害有毒气体的废弃建材与原料，不得使用能耗大污染重的施工机械，禁止现场搅拌砂浆。
⑦合理安排施工运输工作，对于施工作业中的大型构件和大量物资的运输，应尽量避开交通高峰期，以缓解交通压力。同时，施工单位应与交通管理部门协调一致，采取相应的措施，做好施工现场的交通疏导，避免压车和交通阻塞，最大限度的控制汽车尾气的排放。
采取以上防治措施后，可以减轻项目施工扬尘对周围环境的影响。
（2）噪声及振动防治措施
关于施工现场环境噪声的污染防治应严格执行武汉市人民政府文件武政[1995]24号《武汉市人民政府关于防治城区建筑施工现场环境噪声污染的通告》及武汉市环境保护局文件武环[1995]56号《武汉市环境保护局贯彻执行〈武汉市人民政府关于防治城区建筑施工现场环境噪声污染的通告〉实施意见的通知》中的具体规定及要求。建设单位应督促施工单位，强化施工期的环境管理，严格按照武汉市文明施工的有关规定进行施工，并做以下补充措施：
①根据施工场地的地理位置及周围居民区的分布状况，将噪声设备布置在远离敏感点一侧，并对单台或单机设备等设置专门的隔声操作室，在设备进、排气口设置消声器，对高噪声高振动设备要采取有效的降噪减振措施，如加弹性垫、包覆和隔声罩等办法，有效地减少施工现场的噪声和振动污染；
②在不影响施工质量的前提下，尽量采用低噪声、低振动的设备与方式进行主体结构施工。不得使用气锤、打夯机等产生强烈噪声与振动的设备，严禁在夜间使用产噪高的设备；
③有固定基座的设备应作单独地基处理，减少地面振动与结构噪声的传递；
④施工期因工艺或特殊需要必须连续施工的，施工单位应在施工前三日内报经江夏区环保局批准，并向施工场地周围的社区、居民或单位公告，以征得公众的理解和支持。建设单位应合理安排工期，因工程需要需连续施工作业的，工期应控制在48小时以内。
⑤根据本项目实际情况，建设单位应根据施工进度安排，将主体结构施工的时间安排在一个阶段，尽量缩短施工时间，减轻项目基础施工阶段对周边环境的噪声影响。
总之，建设单位必须全面落实上述要求，不得对周围居民产生扰民现象，并使施工各阶段的噪声符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）中的规定。
（3）污水防治措施
施工现场设临时沉砂池，施工生产废水经沉砂池处理后，可将施工废水排入厂区新建的污水处理站处理达标排放或是将上清液循环利用和喷洒表土，以减轻对受纳水体产生的影响。
项目生活污水，经厂区现有化粪池处理后，利用新建的污水处理站处理达标后外排。
采取以上措施后，项目施工期间产生的废水对水环境质量不会产生明显影响，并且当施工活动结束后，污染源及其影响即随之消失。
（4）施工垃圾处置措施
主体结构及装修阶段的施工垃圾，主要为碎砖瓦砾、建筑材料的废边角余料、各种废涂料等。清理场地及基坑开挖阶段的施工垃圾，应按《武汉市施工渣土清运管理暂行规定》执行：
①施工过程中合理选购材料和构件。在设计时应尽量运用标准设计，采用标准模数和预制构件，以减少建筑垃圾的产生。在选择建筑材料时，应优先选择建造时产生建筑垃圾少的再生建材，还应考虑选择维修、改造和拆除时少垃圾、能再生的建材，并且应尽量采用无包装材料，购买前应先计算好材料用量以免超量。
②加强施工管理。施工招投标阶段，在招标文件中写明投标方案应包含对建筑垃圾的处理措施，迫使施工单位在施工时采取相应措施减少建筑垃圾，所需费用最好纳入概算中。在施工阶段, 采用机械化施工，提高施工技术和施工工艺，加强施工组织管理工作，避免建筑材料在运输、储存、安装时的损伤和破坏，提高结构的施工精度，避免局部凿除或修补，从而减少建筑垃圾的产生。在施工现场应对建筑垃圾分类存放，以利处理。应严格控制工程变更，尤其是那些已经建好的工程，如果不是万不得已，最好不要再进行变更，以免增加造价和建筑垃圾。
③施工车辆运送弃土应使用不漏水的翻斗车，渣土不得沿途漏散飞扬，清运车辆进出施工现场不得带泥污染路面，应严格按环卫和公安部门确定的路线行驶。
④施工垃圾不得随意丢弃，对施工垃圾分类进行综合利用和妥善处置，不得造成二次污染。共同核定清运渣土数量，领取施工渣土清运许可证。
各施工阶段的固体废物只要按照相关规定及时清运处理，将不会对周围环境产生影响。
3.5.2 运营期
（1）大气污染防治措施：
①锅炉废气
天然气锅炉采用清洁燃料，产生锅炉烟气中各类污染物均能达标排放，经过15m高排气筒排放，不会对周围环境产生影响。
备用燃煤锅炉产生的烟气采用多管旋风除尘器进行处理。多管旋风除尘器于2003年12月投入运行，目前使用正常，锅炉烟气处理后经一座35m高烟囱排放，处理后各污染物排放浓度均能满足排放标准的要求，烟气治理措施合理可行。
②食堂油烟
项目拟拆除现有食堂，在原动物房所在位置新建一座食堂，主要供应厂区内职工中餐和晚餐。食堂设计灶眼数为4个。食堂油烟拟经高效油烟净化装置处理，处理后的烟气通过15m高排气筒外排。
食堂油烟中主要污染物为动植物油烟。据统计资料，食堂油烟中动植物油烟产生浓度一般为10mg/m3左右，高效油烟净化装置油烟净化效率一般可达到80%以上，处理后的油烟浓度小于2mg/m3，油烟排放浓度和最低净化效率均能满足GB18483-2001《饮食业油烟排放标准（试行）》要求。
③车间排风系统空气净化
项目在每个生产车间的排风系统中设计安装了排风过滤器以保证车间内空气质量能满足的GMP要求，同时可通过送、排风的有效控制，发挥其安全保护作用，避免室内可能会产生的各类菌种和毒种外逸，保证周围环境不受染污。
（2）污水污染治理措施
本次扩建项目新建污水处理站采用水解酸化+CAST工艺来进行污水处理。污水经污水处理站处理后各类污染物均能达标排放。另外，根据2012年实际监测结果可知，污水处理站运行良好，各污染物均能达标排放，污水处理站的设计方案可行。
非正常排放主要是指污水处理设施出现故障，不能正常运营，若废水直接排放，将会对受纳水体水质产生影响。项目拟设置足够容量的废水贮存池等措施已减少非正常状态下对受纳水体的影响。
（3）固体废物处置措施
改扩建项目产生的固体废物主要包括工艺中产生的废弃试剂、废弃药品、动物尸体、粪便、废弃的包装材料、污水处理站污泥和生活垃圾。
建设单位已与湖北汇楚危险废物处置有限公司签订了危废处置协议，全部危险废物应按《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和《武汉市危险废物污染防治办法》的要求收集、储存达到批量后，委托湖北汇楚危险废物处置有限公司负责运输及处置。
废弃的纸箱、煤渣、灰渣等也与有关公司签订协议全部回收利用，污水处理站污泥及生活垃圾由环卫部门定期清运。
固体废物全部得到合理处置，处理措施可行。
（4）噪声防治措施
项目主要噪声源为锅炉房鼓、引风机、泵房泵类设备、冷冻机组、空压机等设备噪声，采取的治理措施主要是加设软性接头、减震隔音，降低设备噪声强度，经过减振、隔声、消声、吸声等综合措施治理后，项目东、南、北厂界噪声可达到符合GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类标准，西厂界可满足4a类标准，因此拟建项目采取的噪声治理措施是合理可行的。
3.6生物安全性分析预测结果、风险防范措施及应急预案
（1）生物安全性分析
生物安全性是指在特定的时空范围内，由于自然或人类活动引起的外来物种迁入，并由此对当地其他物种和生态环境造成改变和危害。或指人为造成环境的剧烈变化而对生物的多样性产生影响和威胁。或指在科学研究、开发、生产和应用中对人类健康、生存环境和社会生活产生危害的程度。
从项目使用能源及排放的污染物情况看，项目不存在大的环境污染风险，风险主要为事故时可能引起的个别人员可能被病原微生物感染。风险源主要存在于菌毒种保藏室及菌毒种未灭活前的工序，以及含有活性菌毒种废物的处理工序。项目空调系统排风设有过滤设施，若过滤设施失效，发生事故后活性菌毒随空调系统排风进入外环境。但是，按微生物学与免疫学基本原理，空气中缺少细菌生长所需的营养和水分，不适应细菌的生长繁殖。空气中可存在不同种类的细菌，是由于人和动物的呼吸道不断排出细菌，土壤中的细菌随尘土飞扬在空气中。项目为10万、局部百级的洁净环境，且事故时为一次性排出细菌，外环境有阳光照射，因此随空气进入外环境的活性细菌可能性较小。
项目菌毒种保存采用密闭容器在冰箱内低温保存，实行双人双锁管理，发酵培养采用密闭容器。项目其他工作区空调系统排风采取过滤处理，对可能带有活性菌毒的发酵罐排气，在发酵罐上使用的空气滤器为0.22微米除菌空气过滤器，保证在发酵罐带菌培养过程从发酵排出的气体不含有培养的微生物。
对于涉及活性细菌、病毒可能产生气溶胶或发生溅出的操作均在生物安全柜内进行。
（2）生物安全措施
一般发生溅出、泄漏等事故时，感染疾病危险主要在生产区内。为预防事故风险，公司主要措施包括：
①生物安全设备方面
项目生产区域及研发区域具有生物安全设备如：生物安全柜、移液器、高压蒸汽灭菌柜、干热灭菌器、洗手设施及个人防护装备，所有涉及病原微生物的废弃物均经严格121摄氏度灭菌20分钟处理后排放。进行车间GMP改造，使其满足2010年版GMP要求。每个生产车间的排风系统中设计安装了排风过滤器，可通过送、排风的有效控制，避免室内可能会产生的各类菌种和毒种外逸，保证周围环境不受染污。
②员工培训
制度严格的操作规程、对操作人员进行严格的岗前培训和安全生产、生物安全、消防安全的培训。
③免疫接种
加强员工的身体健康检查及疫苗接种工作，减少工作人员感染毒种、菌种的几率。
④加强对菌种、毒种的管理
严格按照《生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程》要求进行菌种、毒种的管理。项目菌毒种保存采用塑料容器在冰箱内低温保存，实行双人双锁管理，发酵培养采用密闭容器。
（3）风险应急预案
编制风险防范应急预案，并严格落实。一旦发生病原微生物溅出等事故，应立即通知厂区负责人，并按照生物安全预案的规定迅速进行消毒、清洁处理。
此外：建立了事故报告制度，制定了应急措施的政策和程序，应急程序应包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。
总之，项目应按GMP的有关要求进行建设及生产，遵守国家的有关要求，安全生产，保证生物安全防护。
3.7建设项目环境保护措施的技术、经济论证结果
3.7.1 环保措施技术论证
CAST（Cyclic Activated Sludge Technology）工艺也叫循环式活性污泥法，它是在常规SBR工艺和ICEAS工艺基础上发展起来的。随着除磷脱氮要求的提高，常规SBR工艺和ICEAS工艺难以满足要求，同时完全混合流态对防止污泥膨胀不利，也影响了运行的可靠性，于是开发出了CAST工艺。CAST工艺的最大特点是池首端设置了生物选择器，在生物选择的同时，还发挥脱氮除磷功能。缺（厌）氧选择器的容积通常为主反应池容积的5%~10%。污水首先进入选择器，从主反应区回流的污泥也同时进入，回流量一般为20%。
与其他SBR工艺比较，CAST工艺有两个主要特点：
A在池首端设生物选择器
生物选择器的开发和应用是污水处理工程中的一大突破。活性污泥工艺中降解有机物的主要菌种是菌胶团菌，它不仅能有效降解有机物，还有良好的沉降性能。而引起污泥膨胀的是丝状菌，它们使污泥疏散，不易沉降。要防止污泥膨胀，就要抑制丝状菌的繁殖。在缺氧条件下，混合液中没有溶解氧但有硝酸盐，绝大部分菌胶团菌能利用硝酸盐中的化合态氧进行生产繁殖，丝状菌则不能，会因缺氧受到抑制。在厌氧环境中，菌胶团菌由于绝大多数都是兼性菌，在厌氧环境下无法增殖，处于劣势。利用两类菌种的生物特性差异，创造有利于菌胶团菌快速增殖的同时又抑制丝状菌的环境，就可以认为优先选菌胶团菌，抑制丝状菌，这样的装置就称为生物选择器。
生物选择器可以是好氧选择器，也可以是缺氧和厌氧选择器，至于是缺氧选择器还是厌氧选择器取决于选择器内混合液是否还有硝酸盐，有硝酸盐的是缺氧选择器，它在抑制丝状菌的同时还发生反硝化反应，没有硝酸盐的是厌氧选择器，它可以同时实现聚磷菌超量释磷，为生物除磷创造条件。CAST工艺一般都要求脱氮除磷，因此通常采用缺（厌）氧选择器。
B主反应池按同步硝化、反硝化运行
传统的硝化、反硝化是分开进行的：硝化区曝气，创造好氧环境，在硝化菌作用下将氨氮氧化为硝酸盐；缺氧区不曝气只搅拌，创造只有硝酸盐没有溶解氧的缺氧环境，在反硝化菌作用下将硝酸盐还原为氮气。在CAST反应池中通过工序的变化控制反应池内溶解氧的浓度实现同步硝化反硝化反应。
3.7.2 污水处理站经济可行性分析
本项目污水处理站工程建设费用为1330万元，同时根据 水解酸化+CAST工艺装置处理技术工程实际运行的相关资料，该工艺自动化程度高，能耗低，运行管理费用小，该工艺从经济角度分析可行。
3.8建设项目对环境影响的经济损益分析结果
本生产项目建设采用了较先进的生产工艺、设备和性能完善可靠的环保治理措施，对生产中产生的污染物有针对性地进行了治理，使得废气、废水、废渣做到了达标排放，通过以新带老可解决现存的环境问题，使排入周围环境的污染物大大降低，具有明显的环境效益，切实实践了既发展经济，又保护环境的可持续发展战略。。
3.9建设项目防护距离内的搬迁所涉及的单位、居民情况及相关措施
本项目卫生防护距离内无环境敏感点，不涉及环境敏感点的搬迁。
3.10建设单位拟采取的环境监测计划及环境管理制度
3.10.1 环境监测计划
环境监测包括施工期、运营期以及封场期，其目的是为全面、及时掌握拟建项目污染动态，了解项目建设对所在地区的环境质量变化程度、影响范围及运营期的环境质量动态，及时向主管部门反馈信息，为项目的环境管理提供科学依据。
表3.10-1 监测点位及监测项目一览表

类别
监测位置
监测项目
监测频率
实施单位
日常监测
污水
厂内污水处理站出口
COD、NH3-H、动植物油、SS、pH
每季度1次
江夏区监测站
噪声
设备1m处
等效A声级
每季度1次
江夏区监测站
监督性监测
污水
厂内污水处理站进口、出口
COD、NH3-H、动植物油、SS、pH
每年1～2次
江夏区监测站
锅炉
烟气
烟囱出口
SO2、烟尘、NO2
每年1～2次
江夏区监测站
厂界
噪声
各厂界外1m处
等效A声级
每年1～2次
江夏区监测站
事故监测
污水
厂内污水处理站进口、出口
COD、NH3-H、动植物油、SS、pH
事故时
江夏区监测站

3.10.2环境管理制度
本项目建成投产后，企业安全环保部门应加强本公司的环境管理工作，以便及时发现问题，尽快采取措施，减少或避免污染和损失。本环评针对企业运营特点初步拟定了以下环境管理计划。
(1) 监督、检查环保“三同时”的执行情况。
(2) 制定开停机、非正常工况条件下和事故状态下的污染物处置、处理和排放管理措施；配置能够满足非正常工况条件下的处置、处理污染物的环保设施，严禁不经处理直接排放。
(3) 加强对管线、容器、设备中的物料进行收集、回收和利用；严格停工、检修、开工期间的环保管理。
(4) 控制和减少噪声污染，对噪声源要采取减震、隔音、消声的措施，保证厂界噪声达标。
(5) 各生产装置的污水、循环水、清水管网必须设有醒目的标志牌、计量仪表，污水总排口建立自动在线连续监测系统；标志牌应符合GB15562.2的要求。
(6) 事故应急体制健全，制定“突发性污染事故处理预案”。对已发生的环境污染事故，要迅速对现场进行处理，防止污染范围的扩大，最大限度地减少对环境造成的影响和破坏。应急设施器材应按时维护，保证其处于正常工作状态，并定期组织演习。
(7) 环保管理人员必须通过专门培训。把职工对应知应会的环保基本知识的了解作为考核职工基本素质的一项内容，新职工进厂要通过环保培训考试合格后才能上岗。
(8) 制定完善的环境保护规章制度。
(9) 建立完善的环保档案管理制度，主要包括：国家、省、市下发的各类环保法规、标准及各类环保文件类档案管理；环保设施档案管理；环保设施月检修、年检修（大修）维护计划、实施档案管理；环保设施运行台帐类档案管理；开展环保宣传、环保活动类