无尘室管理标准规定.doc

1 目标
加强无尘车间管理规范，以提升产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。

2 适用范围
企业无尘车间及全部进出无尘车间人员。

3 职责
3.1 品保部：
3.1.1 负责对无尘车间温度、湿度及气压差进行判定及不定时监控；
3.1.2 对环境出现异常状态时，对是否继续生产做出相关决定，并对环境改善效果进行确定。
3.2 维修部:
对无尘室设备维修保养,生产出现异常时，负责对其发生异常原因进行分析，并制订对应之应急方法和长久改善方法。
3.3 生产部:
3.3.1 对环境、湿度及压差进行日常定时监控并统计。
3.3.2 无尘室管理及维护无尘室内洁净度，确保无尘室人员根据该要求实施。
3.4 行政部：
无尘服、无尘帽、无尘鞋外送清洗。

4 定义
4.1 无尘室：温度、湿度、压力全部能够加以调整，且空气中灰尘、臭氧已予排除作业区域；
4.2 无尘车间等级标准说明:ISO 14644 依据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度等级，而且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布粒子群。依据粒子径，能够划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）

气洁净度等级（N）
大于或等于所标粒径粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
ISO Class 1
10
2

ISO Class 2
100
24
10
4
ISO Class 3
1 000
237
102
35
8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO Class 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO Class 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO Class 7

352 000
83 200
2 930
ISO Class 8
3 520 000
832 000
29 300
ISO Class 9
35 200 000
8 320 000
293 000
注：因为包含测量过程不确定性，故要求用不超出三个有效浓度数字来确定等级水平。

5 参考文件
无。

6 人员管理
6.1 进入人员要求
6.1.1 无尘室作业人员必需经过本管理要求培训，考评合格者方可进入无尘室
6.1.2 凡进入无尘车间职员必需遵守并实施本要求；
6.1.3 必需时，帮助设备部分析并改善环境异常。

6.2 进入出尘室体质要求
6.2.1 多种严重皮肤病，如湿疹、皮肤受重伤等；
6.2.2 对于化学物有过敏体质者；
6.2.3 对于无尘车间里使用材料有过敏体质者；
6.2.4 和一般人相比有异常，如皮肤很多脱皮、头屑和头发轻易掉，多汗者；
6.2.5 性格焦虑不适呆在密闭环境工作者；
6.2.6 化妆（尤其是擦粉）和擦指甲油者（基础性化装除外）；

6.3 无尘室人员管控
6.3.1 外来人员及本企业无尘室以外人员，需进入无尘车间者需先申请，待同意后进入；
6.3.2 外来人员申请进入无尘室，签至副总，并由我方人员陪同在场按要求穿戴好无尘服，在风淋室门外册子上做好统计并戴好出入证后，才能进入；
6.3.3 本企业无尘室以外人员，无权限者需签至经理，按要求穿戴好无尘服，在风淋室门外册子上做好统计并戴好出入证后，才能进入；
6.3.4 有没有尘室进入权限之人员，（比如品质部、工程技术人员等）进入无尘车间需按要求穿戴好无尘服进入；
6.3.5 无尘车间风淋室同时进入人数（流感人数）不得超出2人。

6.4 物品和资材管理
6.4.1 无尘车间内严禁迁入物品
6.4.1.1 未经过同意清洁用具、办公用具、测试夹具等一切物品；
6.4.1.2 以下是作业者个人严禁携带物品；
类别
物品
易燃品
香烟、火柴、打火机等危险品
零食类
饮料、口香糖、食品类
私人
物品
个人装饰品、化装品（金属性、尤其是戒指严禁戴）
手机通信物品
手册或其它个人物品

6.5 无尘车间材料运输方法
6.5.1 无尘车间迁入一切材料，包含物品工具、设备材料等，严禁没有清洁而直接进入；
6.5.2 全部物料进入无尘室前，必需除去外箱包装，无外箱之包装材料进入无尘室前需经过擦拭气枪吹气等动作后，再经由货淋通道风淋后进入。
6.5.2 对于无尘车间迁入设备等大型物品应从无尘室外用吸尘器除尘，达成必需清洁条件；
6.5.3 无尘车间里使用一切小型物品要用风淋吹洁净；
6.5.4 无尘车间产品和货物需流转至其它车间时，小物件从车间传输窗进出，传输窗严禁同时打开；大物件从物料通道进出，隔离门严禁同时开启；
6.5.5 无尘车间运货车辆严禁拉出无尘室外，无尘室外车辆严禁拉进无尘室；
6.5.6 定时清洗洁净之周转箱、垃圾箱、搬运车严禁推出无尘车间；
6.5.7 无尘车间之安全门只有在紧急情况或出入大型设备时方可开启。

6.6 无尘室要求事项
6.6.1 无尘车间里面设备或物品要尽可能少搬迁；
6.6.2 无尘车间所使用化学物品必需加贴标示；
6.6.3 双手严禁配戴任何饰品；
6.6.4 和工作无关物品一律不准带入无尘车间；
6.6.5 无尘车间内，使用圆珠笔、油性笔，严禁其它易产生灰尘笔类文具用具进入(如：铅笔、橡皮、蘸水笔、自来水笔、涂改液)；
6.6.6 凡进入无尘车间内纸张须是无尘纸、或过塑好纸张，或装入塑料袋内；
6.6.7 进入无尘车间全部些人员严禁在室内吸烟、吃东西、喝水、聊天、大声喧哗、嬉戏打闹；
6.6.8 全部进入无尘车间人员不得坐于地面上，不可靠于墙壁上；
6.6.9 在无尘车间严禁跑、跳、拖走、梳头发、刮指甲、挖耳朵等不良习惯；
6.6.10 凡进入无尘车间人员，不可将无尘服衣袖、裤脚挽起；
6.6.11 严禁在设备上书写或刻划。

6.7 无尘室人员日常注意事项
6.7.1 勤洗澡,保持身体清洁， 勤洗头,预防产生头皮屑；
6.7.2 勤洗手,时刻保持手洁净无污垢。 勤换衣,保持衣服整齐洁净。
6.7.3 勤剪指甲,保持指甲洁净， 男性勤刮胡子、勤剪发。

6.8 作业台/物品放置架等辅助设施管理
6.8.1 无尘室使用作业台/物品放置架等辅助设施应使用防尘材料加工而成或其表面是防尘材料，栈板为金属材质。
6.8.2 物料不可直接放置在地面，要放置在离地面10cm以上位置。

6.9 无尘室环境环境监控
6.9.1 品保人员每七天对无尘室灰尘度&风速进行测量监控. 对灰尘度进行统计并邮件发出，发觉异常需立即反馈。
6.9.2 生产部需要对温湿度每日点检，品质部进行再确定，并将监测值统计于《温湿度管制表》发觉异常需通知维修部处理。
6.9.3 无尘室日常全方面监督管理，品质部、维修部进行常规检验，每日依据6S稽核及无尘室管理要求展开稽查，由品质部发出汇报。

7.1 入无尘室步骤
步骤
项目
图片
注意事项
7.1.1
身份确定：非无尘室工作人员需申请，得到认可后，于登记册上统计后方可进入

a外来企业人员进入无尘需签至副总，由本企业接待人员率领进入；
b 企业内部人员因临时工作需要需进入无尘室，需签至经理级，得到许可后方可进入；
7.1.2
戴口罩

口罩应遮住口鼻，不使其外露；
7.1.3
戴网帽

将头发、耳朵包裹在内，勿使其外露
7.1.4
穿无尘衣

a便服之裤脚、衣袖等不可外露于无尘衣外；
b无尘衣拉链均需拉至底端，扣子扣好；
c穿着时应站立，不可跪地；
7.1.5
穿无尘鞋

a穿着袜子，以维持个人卫生；
b全脚穿入，不可踩住后跟；
7.1.6
衣服整理

a再次对镜确定，头发、网帽、口、鼻不可外露，拉链，扣子，内衣等无松脱，外露现象；
b名牌贴合固定牢靠（新人无名牌时不在此列）；
7.1.7
开启第一道门

a开启第一道门进入风淋室后，随手关门，进入风淋程序，严禁同时打开两侧门；
b风淋室一次最多许可进入3人；
7.1.8
风淋

a举起双手旋转身体，确保风淋有效性；
b严禁私自关闭风淋；
c严禁私自调动风淋风向；
7.1.9
开启第二道门，粘尘垫除尘

a开启第二道门，将无尘鞋于门口无尘垫出尘后进入无尘室；
b人员全部进入后，随手关闭第二道门

7.2 出无尘室步骤
7.2.1 出无尘室时,经过人淋出口退出到更衣室,注意出口通道内外两扇门不可同时打开，碰到下班时，需依次排队出无尘室。
7.2.2 在更衣室脱下无尘鞋、无尘服、网帽、口罩、后叠好后放入更衣柜内或挂在衣服架上。

7.3 如遇紧急情况出无尘室
7.3.1 撤离警报响后，经过最近紧急出口离开无尘室（紧急出口只有在紧急情况时使用）。
7.3.2 尽量关闭电源、危险物，不必更衣换鞋，现场听取指挥人员安排，有序撤出无尘室。

7.4 无尘服管理
7.4.1 无尘服/无尘帽/无尘鞋/在不使用时要存放在更衣室内更衣柜内妥当保管.
7.4.2 无尘服/无尘帽/无尘鞋清洗周期为1次/周,已被污染应提前清洗。每七天一统一交由行政部外发干洗。
7.4.3 无尘服/无尘帽/无尘鞋清洗严禁使用洗衣粉,而应使用洗洁精. 尽可能避免手洗,而应使用洗衣机
7.4.4 无尘服/无尘帽/无尘鞋清洗应尽可能避免直接使用自来水,而应使用高效过滤水或纯水；
7.5.5 无尘服/无尘帽/无尘鞋不同作业和不相同级用洁净工作服存放处应严格区分；
7.5.6 网帽、口罩更换频次
7.5.6.1 网帽更换频次为3天/次，若脏污或破损时应立即更换；
7.5.6.1 口罩更换频次为1天/次，若脏污或破损时应立即更换；

8 无尘室进入资格
无尘室进入资格：内部人员需经企业统一培训，经过考试认证后取得进入资格，无资格人员临时进入需签至经理，按要求穿戴无尘服后进入；外部人员，需签至副总由专员陪同进入。通常见具进入无尘室，由现场主管确定，大型设备进入需由经理级以上确定方可打开安全门进入。
8.1 取得资格：
8.1.1 由人事行政部统一安排培训，考试合格后方取得准入资格；
8.1.2 考试时间10分钟，及格分数80分；
8.1.3 补考要求，第一次测验不合格者，需再经培训后考试一回，再不合格即无法取得无尘室准入资格；
8.2 取消资格
8.2.1 人员离职时或停薪留职时间超出3个月者；
8.2.2 1月内累积违反无尘室相关要求，被品质或稽核人员达3次含以上者；
8.2.3 违反无尘事管理要求或其它要求各事项情节重大者；
8.2.4 无尘室管理要求或其它要求事项大幅度修改时，而需重新认证时；

9 无尘室日常管理赏罚机制
依据企业管理手册赏罚条款，应因情节制订以下赏罚机制：
违反情节
违反次数
当事人
机长
主管
无尘室
室内6S
1次
口头教育
/
/
2次
扣绩效20分或书面警告
口头警告
/
3次
处罚小过
扣绩效20分或书面警告
书面警告
4次
开除
处罚小过
处罚小过
管理
规章
制度
1次
口头教育
/
/
2次
扣绩效20分或书面警告
口头警告
/
3次
处罚小过
扣绩效20分或书面警告
书面警告
4次
开除
处罚小过
处罚小过

10 统计和表格
10.1
温湿度正压统计表
DMP-PD(FC)-01-01

11 附录
无。