艾片2010.doc

艾片（左旋龙脑）Aipianl-BORNEOLUM 本品为菊科植韧艾纳香Blumea balsami era(L)DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。 【性状】 本品为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶，质稍硬而脆，手捻不易碎。具清香气，味辛、凉，具挥发性，点燃时有黑烟，火焰呈黄色，无残迹遗留。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 应为201205(附录C)。 比旋度 取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含50mg的溶液，依法测定(附录E)，比旋度应为-36.5-38.5。 【鉴别】 取本品5mg，加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取上述两种溶液各251ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(6090)-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 异龙脑 取本品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液，作为供试品溶液。另取异龙脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算，即得。 本品含异龙脑(C10H160)不得过5.0%。 樟脑 取检查异龙脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算，即得。 本品含樟脑(C10H160)不得过10.0%。 【含量测定】 照气相色谱法(附录E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0m)，柱温为170。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉约40mg，精密称定，置lOml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1l，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含左旋龙脑以龙脑(C10H180)计，不得少于85.0%。 【性味与归经】 辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。 【功能与主治】 开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中瑟昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。 【用法与用量】 0.150.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密封，置阴凉处。