1、答 辩 人:部 门:质量部答辩日期:新员工转正答辩材料新员工转正答辩材料1.姓姓姓姓 名:名:名:名:工工工工 号:号:号:号:430 430 部部部部 门:门:门:门:质量部质量部质量部质量部 岗岗岗岗 位:位:位:位:QC QC 学历:本科学历:本科学历:本科学历:本科 专业:生物工程专业:生物工程专业:生物工程专业:生物工程 毕业学校:毕业学校:毕业学校:毕业学校:南京林业大学南京林业大学南京林业大学南京林业大学 入职时间:入职时间:入职时间:入职时间:2013.05.242013.05.24工作经历:工作经历:工作经历:工作经历:1 1、自我介绍、自我介绍、自我介绍、自我介绍 2007
2、.062010.10 2007.062010.10 立业制药股份有限公司立业制药股份有限公司立业制药股份有限公司立业制药股份有限公司1 2010.102013.05 2010.102013.05 南京绿叶思科药业有限公司南京绿叶思科药业有限公司南京绿叶思科药业有限公司南京绿叶思科药业有限公司22.问题指引:请具体谈谈你对你自己的岗位职责、价值及绩效标准的认知及理解?问题指引:请具体谈谈你对你自己的岗位职责、价值及绩效标准的认知及理解?2 2、对岗位与职责的理解、对岗位与职责的理解、对岗位与职责的理解、对岗位与职责的理解1.原料、包材、成品的微原料、包材、成品的微生物限度检查和无菌检查。生物限度
3、检查和无菌检查。2.质量标准、操作规程、质量标准、操作规程、测试标准的制定。测试标准的制定。3.检验方法及关键设备的检验方法及关键设备的验证和确认。验证和确认。4.菌种和培养基的管理。菌种和培养基的管理。工作态度端正工作态度端正工作及时准确工作及时准确能力及时提升能力及时提升岗位职责价值绩效标准1.保证检验结果的准保证检验结果的准确及时可靠,确保产确及时可靠,确保产品合格放行。品合格放行。2.为生产提出指导性为生产提出指导性的意见,提高产品质的意见,提高产品质量。量。3.问题指引:你认为完成岗位各项工作及表现高绩效,需要哪些特质、知识问题指引:你认为完成岗位各项工作及表现高绩效,需要哪些特质、
4、知识技能(如何技能(如何定义及高低的表现)?定义及高低的表现)?3 3、对岗位技能要求的理解、对岗位技能要求的理解、对岗位技能要求的理解、对岗位技能要求的理解 微生物专业技能知识的储备。微生物专业技能知识的储备。微生物专业技能知识的储备。微生物专业技能知识的储备。熟悉国内外法规的标准及要求。熟悉国内外法规的标准及要求。熟悉国内外法规的标准及要求。熟悉国内外法规的标准及要求。良好学习能力和分析、解决问题的能力。良好学习能力和分析、解决问题的能力。良好学习能力和分析、解决问题的能力。良好学习能力和分析、解决问题的能力。严谨细致的工作作风,较强的责任心。严谨细致的工作作风,较强的责任心。严谨细致的工
5、作作风,较强的责任心。严谨细致的工作作风,较强的责任心。良好的沟通、协调、执行能力。良好的沟通、协调、执行能力。良好的沟通、协调、执行能力。良好的沟通、协调、执行能力。4.问题指引:从入职到目前,你主要承担了哪些工作,这些工作完成的绩效表现如何?问题指引:从入职到目前,你主要承担了哪些工作,这些工作完成的绩效表现如何?4 4、试用期工作及达成情况、试用期工作及达成情况、试用期工作及达成情况、试用期工作及达成情况1.1.胶塞、预充针、依诺肝素钠注射液的无菌方法验证的实施。胶塞、预充针、依诺肝素钠注射液的无菌方法验证的实施。胶塞、预充针、依诺肝素钠注射液的无菌方法验证的实施。胶塞、预充针、依诺肝素
6、钠注射液的无菌方法验证的实施。2.2.依诺肝素钠微生物限度方法验证的实施。依诺肝素钠微生物限度方法验证的实施。依诺肝素钠微生物限度方法验证的实施。依诺肝素钠微生物限度方法验证的实施。3.3.注射用水、纯化水、纯蒸汽系统验证的微生物检验工作。注射用水、纯化水、纯蒸汽系统验证的微生物检验工作。注射用水、纯化水、纯蒸汽系统验证的微生物检验工作。注射用水、纯化水、纯蒸汽系统验证的微生物检验工作。4.4.修订仪器的操作规程。修订仪器的操作规程。修订仪器的操作规程。修订仪器的操作规程。5.5.对组内成员进行内毒素检验方法、微生物限度检验方法的实对组内成员进行内毒素检验方法、微生物限度检验方法的实对组内成员
7、进行内毒素检验方法、微生物限度检验方法的实对组内成员进行内毒素检验方法、微生物限度检验方法的实际操作的培训。际操作的培训。际操作的培训。际操作的培训。6.6.协助车间和验证组完成生物指示剂的接种、培养、结果观察协助车间和验证组完成生物指示剂的接种、培养、结果观察协助车间和验证组完成生物指示剂的接种、培养、结果观察协助车间和验证组完成生物指示剂的接种、培养、结果观察工作。工作。工作。工作。5.5 5、技能提升情况、技能提升情况、技能提升情况、技能提升情况6.问题指引:请具体说明在此期间你有哪些收获,在哪些方面还存在缺憾及不足?问题指引:请具体说明在此期间你有哪些收获,在哪些方面还存在缺憾及不足?
8、6 6、试用期的收获与不足、试用期的收获与不足、试用期的收获与不足、试用期的收获与不足 Content Title 收获收获熟悉了更多的先进的检验设备,如隔离熟悉了更多的先进的检验设备,如隔离器,双扉灭菌柜等。器,双扉灭菌柜等。通过讨论与培训,扩充了知识面,加深通过讨论与培训,扩充了知识面,加深了对无菌药品微生物检验操作和了对无菌药品微生物检验操作和GMP法法规的理解。规的理解。学会不断地改进和提高自己,提升了分学会不断地改进和提高自己,提升了分析解决问题和计划的制定、执行的能力析解决问题和计划的制定、执行的能力 不足不足 专业知识和业务水平要进一步加强。专业知识和业务水平要进一步加强。独立解
9、决问题的能力有待提高。独立解决问题的能力有待提高。7.问题指引:在总结前一阶段工作的基础上,你认为需要在工作、个人技能等方面需要改问题指引:在总结前一阶段工作的基础上,你认为需要在工作、个人技能等方面需要改进哪些方面,改进计划是什么,需要哪些支持?进哪些方面,改进计划是什么,需要哪些支持?1.加强专业知识的学习,特别是国外药典的学习(特别是加强专业知识的学习,特别是国外药典的学习(特别是USP里面细菌内毒素、无菌、生物指示剂等微生物相关章节里面细菌内毒素、无菌、生物指示剂等微生物相关章节的学习),提高专业技能。的学习),提高专业技能。2.加强加强GMP及其指南的学习,深入理解,主动发现工作中的
10、及其指南的学习,深入理解,主动发现工作中的不足,积极改善。不足,积极改善。3.提高独立做事的能力,统筹安排计划。提高独立做事的能力,统筹安排计划。4.参与检验仪器的确认工作。参与检验仪器的确认工作。7 7、后期改进的计划、后期改进的计划、后期改进的计划、后期改进的计划8.问题指引:请阐述将来问题指引:请阐述将来3年个人职业发展的方向、目标及计划(做什么工作,达到什么年个人职业发展的方向、目标及计划(做什么工作,达到什么目标,发展什么技能,达成目标的初步计划)?目标,发展什么技能,达成目标的初步计划)?8 8、将来、将来、将来、将来3 3年的个人发展规划年的个人发展规划年的个人发展规划年的个人发
11、展规划 熟练掌握微生物方面的所有工作,精通微生物测试方法和仪器的使用以 及验证方法的建立。发展方向 目标 计划 及时、高效地完成各项工作。统筹安排,及时高效的的完成各项微生物相关工作。持续不断的学习最新的法规要求,不断提高各项技 能。技能 熟悉国内外法规,以及GMP等法规 独立解决问题的能力;9.问题指引:请阐述实现个人发展目标及各个阶段,需要公司、部门提供什么支持?9 9、个人发展所需的支持、个人发展所需的支持、个人发展所需的支持、个人发展所需的支持1 1 1现在公司为我们提供了一个良好的学习平台,经常会有实际案例的分析与讨论,希望公司多提供一些学习的资源和培训的机会。2 2 2希望公司能够
12、利用网络平台,为我们提供更多的资源,增加一些例如时间管理、如何打造高效团队等内容源,提高我们的工作效率,让工作做的更好。10.问题指引:请谈谈您对公司发展、管理及文化等方面的认知,上述方面可从最喜欢、最问题指引:请谈谈您对公司发展、管理及文化等方面的认知,上述方面可从最喜欢、最不习惯的不习惯的3-5个方面来表达,并提出你的意见与建议。个方面来表达,并提出你的意见与建议。1.公司在不断发展,蓬勃向上,我们的原料药处于国际领公司在不断发展,蓬勃向上,我们的原料药处于国际领先水平,我们的制剂生产线的建设正在紧锣密鼓的进行中,先水平,我们的制剂生产线的建设正在紧锣密鼓的进行中,先进的高端设备,为生产高
13、质量产品提供了有力的保障。先进的高端设备,为生产高质量产品提供了有力的保障。5S、改善、阿米巴、改善、阿米巴、PAT等管理方法,是公司的蓬勃发展的坚强等管理方法,是公司的蓬勃发展的坚强后盾。后盾。2.加强部门之间的沟通与联系,多组织一些跨部门的互动加强部门之间的沟通与联系,多组织一些跨部门的互动交流。交流。1010、对公司认知及建议、对公司认知及建议、对公司认知及建议、对公司认知及建议11.问题指引:请谈谈您部门职能、管理、氛围等方面的感知,上述方面可从最喜欢、最不问题指引:请谈谈您部门职能、管理、氛围等方面的感知,上述方面可从最喜欢、最不习惯的习惯的3-5个方面来表达,并提出你的意见与建议。
14、个方面来表达,并提出你的意见与建议。龙成质量部气氛融洽,成员之间相互学习,相互帮助,共龙成质量部气氛融洽,成员之间相互学习,相互帮助,共同进步,是一个非常优秀的团队!部门里所有人都在为着一同进步,是一个非常优秀的团队!部门里所有人都在为着一个共同的目标个共同的目标高质量的完成龙成项目,建立可靠、有效高质量的完成龙成项目,建立可靠、有效的质量系统而努力。的质量系统而努力。希望平时多加强希望平时多加强QA与与QC 的沟通与交流,能够更加合理的沟通与交流,能够更加合理安排自己的工作,高效的完成任务。安排自己的工作,高效的完成任务。1111、对部门的认知及建议、对部门的认知及建议、对部门的认知及建议、对部门的认知及建议12.1212、提问环节、提问环节、提问环节、提问环节13.