中药新产品开发学概论PPT医学课件.ppt

中药新产品开发学概论中药新产品开发学概论 第一节第一节 中药新产品开发学的定义中药新产品开发学的定义v中药新产品开发学中药新产品开发学运用传统的中医药理论和现代多学科的知识和技运用传统的中医药理论和现代多学科的知识和技术进行中药新产品研究开发的一门学科。术进行中药新产品研究开发的一门学科。特点特点v综合性综合性v应用性应用性v使用范围广使用范围广适用对象适用对象v适适合合于于中中医医药药教教学学、科科研研、医医疗疗单单位位和和企企业业(中中西西药药厂厂、保保健健品品厂厂、食食品品厂厂、日日用用化化学学品品厂厂、化化妆妆品品厂厂、牙牙膏膏厂厂等等)从从事事中中药药新新产产品品开开发发人人员员学学习习、参参考考之之用用，也也适适合合于于中中医医药药学学、医医药药学学教教学学单单位位教教师师和和学学生生(包包括括研研究究生生、本本科生、专科生科生、专科生)教学参考。教学参考。第二节第二节 中药新产品开发学的任务中药新产品开发学的任务v促进中药新产品开发促进中药新产品开发v提高中药质量和技术附加值提高中药质量和技术附加值v为中药国际化服务为中药国际化服务第三节第三节 中药新产品的概念和范围中药新产品的概念和范围v什么是中药什么是中药v中药新产品的组成中药新产品的组成中药新药中药新药中药保健食品中药保健食品中药化妆品中药化妆品其它其它:保健用品、工业保健用品、工业 用品、农业用品、工用品、农业用品、工艺品艺品什么是新药？什么是新药？v新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。注册分类注册分类 1、未在国内上市销售的从植物、动物、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。2、新发现的药材及其制剂。、新发现的药材及其制剂。3、新的、新的中药材代用品。材代用品。4、药材新的药用部位及其制剂。、药材新的药用部位及其制剂。5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。物质中提取的有效部位及其制剂。6、未在国内上市销售的、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制、天然药物复方制剂。剂。7、改变国内已上市销售、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途、天然药物给药途径的制剂。径的制剂。8、改变国内已上市销售、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的、天然药物剂型的制剂。制剂。9、仿制药。、仿制药。中药新药研究过程中药新药研究过程v选题选题v组方组方v文献文献v剂型剂型v工艺工艺v中试中试v质量标准质量标准v稳定性稳定性v药理药效药理药效v毒理毒理v临床批文临床批文v临床临床v新药证书新药证书v生产批文生产批文其他其他中药保健食品中药保健食品中药化妆品中药化妆品天然香料和香精天然香料和香精天然色素天然色素中药床上用品中药床上用品中药卫生日用品中药卫生日用品中药饲料填加剂中药饲料填加剂中药农用杀虫剂中药农用杀虫剂中药蚊香中药蚊香中药疗效烟卷及戒烟用品中药疗效烟卷及戒烟用品中药水果、蔬菜保鲜用品中药水果、蔬菜保鲜用品中药避孕药品中药避孕药品中药诊断用品中药诊断用品中药保健食品中药保健食品中药保健食品中药保健食品