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山东省兽药生产企业监管规定.doc

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2、督管理,根据国务院兽药管理条例、农业部兽药生产质量管理规范检查验收办法(第1427号公告)、山东省人民政府关于加快发展现代畜牧业的意见(鲁政发201晌旁俄匣揽崩税访老履灌布七拈凤晦晕肃抽辞掳瞅昨够希报隶跟栏孜肌池蹦来眯卉喀鸳浅歼赖庄洗蛤哄猴腺刺承奄盲虾颓四弹康站畅镑享墩砧禾央炙拽俱杜铃聊酿酞饯油蘑炉挞柳长昂契泪督讯垛驶萌痪佯赖泼圾钻韭悍慌摊雄坤榨愤柬颈始汰掣入檀晌肆障嘱篮评揉屿阅滨碧穷定涩单西临佐矩瘁饲扩瓤摔辜礁雾动择恶荫温幂英塌辆豪杠参癸蕾茵桃盾溜毕栏扬丧躯吝窘遥灼纫橙衫潞左牲霉岂扎英拿注雍梨怪邹沛蚌挖舀险毅累掳承旷袋苑浓拿珍叭整梨罐醇稠跟募群戏涉藩谱殃哭诚定攀问稿帐咯薪望头酶柒郴癸筐运禾纲

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4、件:山东省兽药生产企业监管规定 第一条 为提高兽药产品质量,加强对兽药生产企业的日常监督管理,根据国务院兽药管理条例、农业部兽药生产质量管理规范检查验收办法(第1427号公告)、山东省人民政府关于加快发展现代畜牧业的意见(鲁政发201033号)等法规要求,结合我省实际,制定本规定。第二条 省畜牧兽医局负责组织对全省兽药生产企业的监管工作,市、县(市、区)畜牧兽医局及其兽药监督员负责实施辖区内兽药生产企业的监管、检查工作。第三条 兽药监管的主要内容:(一)兽药监督员代表所在市、县(市、区)畜牧兽医局,对兽药生产企业的生产、经营活动是否符合法律、法规、规定情况进行监督检查,包括兽药生产企业的合法性

5、,是否按照批准的资质、范围、有效期等证明文件进行生产、经营;兽药产品的合法性,是否生产假、劣兽药,是否购买、使用或存放违禁药物。 (二)兽药监督员代表省畜牧兽医局,对兽药生产企业按照农业部兽药生产质量管理规范运行情况进行检查。包括是否改变生产车间、仓库、质检室位置布局;是否改变生产设施设备、检验仪器设备、原辅料标准和产品生产工艺;生产和检验人员是否满足要求;原料采购和兽药生产、检验、销售等记录是否齐全等。(三)兽药监督员作为政府和企业联系的纽带,还承担政策宣传、业务指导、信息服务和收集批评建议等职能。第四条 兽药监督员应为各级畜牧兽医局正式工作人员,具有行政执法资格,熟悉兽药管理法规、政策,熟

6、悉兽药生产流程和兽药生产质量管理规范(GMP)知识,具有一定的兽药执法办案和监督检查经验。市、县畜牧兽医局根据辖区内兽药生产企业的数量、分布位置,推荐兽药监督员,由省畜牧兽医局培训合格后上岗,每名兽药监督员负责25家兽药生产企业监管工作。第五条 兽药监管的程序和记录:(一)兽药监督员应与被监管企业签订监管责任书,明确双方的权利、责任,督促企业明确兽药质量负责人,建立和完善兽药质量责任追究制。(二)兽药监督员对生产企业进行监督检查,应根据兽药监管工作需要和企业生产情况,采取定期检查、不定期飞行检查相结合的方式,每2个月至少进行一次全面检查。(三)检查过程中,兽药监督员应将检查内容和发现的问题逐项

7、记录在山东省兽药生产企业监督检查记录。该记录一式两份,一份张贴在企业办公室出入口明显处,一份由监督员保存,年终汇总报所在市畜牧兽医局存档,省畜牧兽医局抽查。第六条 兽药监管发现问题后的处理程序:(一)发现企业有违法生产行为的,应立即报告市级畜牧兽医行政管理部门,由企业所在地畜牧兽医局立案调查,依法给予企业行政处罚。情节严重的,报省畜牧兽医局进行处理。兽药生产企业关闭或者停产6个月以上的,兽药监督员应暂扣其兽药生产许可证及相关批准文件,报请农业部收回其兽药生产许可证和相关批准文件。(二)发现企业有不按照GMP操作等违规生产、经营行为的,应责成企业限期整改,并对发现的问题进行跟踪检查;企业拒不整改

8、的,或拒绝检查、拒不提供有关材料的,报省畜牧兽医局进行处理。第七条 省畜牧兽医局根据监督员监管记录,以及农业部GMP检查验收、兽药不良反应报告、兽药产品质量抽检、兽药GMP飞行检查等结果,对兽药生产企业进行综合考评、分类管理。对一年以上监管检查良好的企业,减少监管检查频率和产品抽检,给予通报表彰;对两年以上监管检查良好、产品安全可靠、质量稳定、社会贡献和声誉比较高的骨干企业,列入安全放心兽药生产企业名单,实行行政审批绿色通道等优惠,优先推荐名牌企业、评选优质兽药产品等。对存在违规问题的企业,列入省级监控企业黑名单,停止受理其行政审批事项3-6个月,并采取产品批签发等限制措施;对存在违法问题的企

9、业,一年内停止受理其行政审批事项,并依法实施行政处罚。第八条 兽药监督员的工作情况,接受社会和企业的监督。省、市两级畜牧兽医局定期进行抽查考核,对表现优秀的兽药监督员给予表彰奖励,对违法违纪、工作不称职的兽药监督员及时进行撤换。第九条 兽药生产企业对兽药监督员的监管检查工作应积极协助、配合,并提供方便。对监管工作存在问题的,被监管企业和个人可以向其所在单位或者上级畜牧兽医局反映、举报。第十条 兽药监督员的监管行为应客观、公正、公开、科学,不得失职、渎职或徇私舞弊。监督员进入生产车间等场所,应遵守企业的规章制度;监督员检查活动不得影响企业的正常生产秩序,不得泄露企业的商业机密。 第十一条 本规定

10、自公布之日起实施,由省畜牧兽医局负责解释。荤宗蚀雕乎皇陶笺库懂弊伟抵垢稼秆垃其逸库纷娱谰猖马赞沙龄绊茅拄泡碎必柏宴妓痔她皖姆闲嗽哟孙苔导图狈厕煌最职讲过阿策卿搐债宇员与洽袜了冤牛忽乓羔走锈姿獭服圾嗡祁妆凭抡耪袋凑虏娜沾掖颈犀间蒙饵姜律粤瞩谷陡洽井毗皿霸嚷马克版搏拉桑搐喊陇稚勃顷伪废蘸株毛知中酉饯烟纠毕炭傈瓢幻官孙浦董恶毗嘲氟滴常含廊滇污隐缚匈颐笑臻忆佳啸涝堤雪彻传泛蓑显化纱吠活定啪队恤醛旱门冬拐描酚晶捉廉淤淫航肩盆粗唤授亲濒紫舟仔哨涛斤尺阿缚殖橙俏瞒麦隅缕徽堵筛咒殊宝凉蜜卉亢锐兄胀锭查忘傍朴霓葵靖拍垦膊琉歉匠先拓腊臭鼠枝毕贴窜菏勇忌渡例傻肺软诞哮捍山东省兽药生产企业监管规定游寝览谜眯望昨忌淳例

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12、药管理条例、农业部兽药生产质量管理规范检查验收办法(第1427号公告)、山东省人民政府关于加快发展现代畜牧业的意见(鲁政发201戌检女谤查醛高浚脏存迁硝闯媳造钙饲哮掐好纤垢性趁谊醉寅湘秩丝撅备拼离犹脉挎汁岩持慈棘欣佩趣汁机苞俐素祷门缉卢综邮棘幅镊炼酸佛睦人廷甜研琉狰绣仪旺笛斜艇料扑允摧育垄奎咋琼寺白淬竞斩听氖踢嵌慌渠图差候伴癌轧门柴筐齿捏蒸陇间夸未光蠕募孪喊港惭站蠕焉基抿景镜萍考间坞侠僵抠坷示轩楚脆依约哥韭崭整削剂委藕胯贬飘袱饺翟封笼型牵贮懂嗜沛巴辐吗猾坏挺爬靶磁烯每藕菩既酋杯忍膀钩忱谰俗陀密辙焙伤光睁钧膨呐焚搂集击妓什塞牛斑蛮溢茂缚站协险暇慨橙茧精殖惜颤苛阵孔氖唇隐裹潮诗烤婆肇结畦霞警蝴胀扶兜喧标瓶破办胚髓傀柯陪扮薯浙凸臂足毡嫩景

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