医药公司(连锁店)药品收货验收程序模版.doc

药品收货、验收程序起草人： 起草日期： 年 月 日制订人： 制订日期： 年 月 日审核人： 审核日期： 年 月 日批准人： 批准日期： 年 月 日分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日1目的：建立药品收货、验收工作程序，规范公司及各连锁门店药品收货、验收工作，确保药品收货、验收操作符合法定标准和有关规定的要求。2依据：药品经营质量管理规范。3适用范围：适用于公司及各连锁门店药品的收货、验收工作。4职责：公司质管部及连锁门店收货员、验收员、质管员及其他相关人员对本程序的实施负责。5内容：5.1收货：5.1.1药品到货时，属下门店对“*医药集团股份有限公司”的运输工具和运输状况进行检查。5.1.2检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象并危及到药品时，应拒收，并通知采购部门和质量管理部门。5.1.3根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应拒收，通知质量管理部门处理。5.2冷藏、冷冻药品到货时：5.2.1检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品，对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货，并通知质量管理部门处理。5.2.2查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据及运输过程的温度记录，确认全程温度数据符合要求后，方可收货。5.2.3对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的，属下门店应拒收，保存采集到的温度数据，应将药品隔离存放于冷柜待处理区中，并报质量管理部门处理；5.3药品到货时，按随货同行单（票）及系统的请货记录查收药品及相关合格证明文件：5.3.1无随货同行单（票）的不得收货；5.3.2查看随货同行单（票）内容：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等项目是否完整无误并与在公司备案的随货同行单样稿一致，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如不符合要求，拒收并通知采购部门处理。5.3.3依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，并通知总部质管部进行处理。5.3.4查收随货同行单（票）、到货药品一致后，对照本公司的采购记录核对来货是否相符。对无采购记录或与采购记录不符的，不得收货，通知总部质管部处理。5.3.5收货完成后，收货人员在随货同行单（票）上签字，并立即通知验收人员验收。5.3.6冷藏、冷冻药品收货操作应在冷柜内进行。并对冷藏药品收货过程和结果进行记录，做好冷藏、冷冻药品收货记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、供货单位、启运时间、运输方式、到货时间、启运温度、到货温度、收货人员等,记录至少保存5年。6.1验收：6.1.1配送中心将货到所需门店后，门店质量验收员凭到货单对来货进行质量验收，并特别注意：6.1.1.1*医药集团股份有限公司的随货同行单。6.1.1.2验收药品是否有由生产厂家出具的对应批号的检验报告书，此检验报告书是否可直接在公司内网：http:/219.137.250.226:81/ 上查验。6.1.1.3进口品种的该批次药品的进口注册证及口岸检验报告单。6.1.2冷藏药品的验收：冷藏药品到货时，必须对*医药集团股份有限公司的配送情况核实以下内容：6.1.2.1运输方式：必须采用冷藏车或者保温箱进行配送，冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。6.1.2.2运输过程的温度记录：从温控系统中导出运输过程中的温度，记录到店时的温度并核实运输过程的温度情况是否符合要求；6.1.2.3运输时间：检查运输时间是否符合要求，如超出规定的运输时间，应了解具体原因及是否在此阶段采取相应的措施以确保冷藏药品在运输过程中的温度。6.1.2.4以上相关内容，如有不符合要求，应将冷藏药品放入冰箱待处理区，通知质管部进行处理，如确认为不合格，则按不合格药品的处理流程处理；如上述几点均符合要求，则将待验的冷藏药品放入冷箱待验区中进行验收。6.1.3对出现货与单不符、质量异常、包装破损、标志模糊等情况的来货，属下门店有权拒收，报告有关部门处理，并及时向业务部、质管部反映。6.1.4验收完毕后，各门店在系统提取配送中心的出库单按照实际验收情况进行入库。验收时做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期；中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号；验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。7由于委托*医药集团股份有限公司直接把商品配送到各连锁门店，商品的收货、验收工作具体由门店验收人员等完成。8门店将门店验收后的，并有门店验收员签名，由*医药集团股份有限公司开具的商品销售出库单，一联交给公司财务部，另一联交给连锁公司质管员，质管员根据本地区各门店的验收情况做连锁公司的购进验收记录；购进验收记录必须包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。购进验收记录应保存不得少于五年。