医药公司(连锁店)冷藏药品应急预案管理制基模版.doc

冷藏药品应急预案管理制度
起草人： 起草日期： 年 月 日
修订人： 　　　 　　 修订日期： 年 月 日
审批人： 　　　　　　　 审批日期： 年 月 日
签批人： 　　　　　　　　　 签批日期： 年 月 日
分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日
1、目的: 为确保药品的质量在进销存各环节都能有效的控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案。
2、依据：《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）
3、适用范围:适用于本公司对药品销售的质量管理。
4、职责：质管部、配送中心、对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应及时第一时间通知设施设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间内无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时：
5.1.1养护员第一时间通知质管部。
5.1.2质管部应立刻向配送中心下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知业务部门、连锁门店。
5.1.3配送中心先用冰块冷冻袋维持冷库温度。
5.1.4配送中心根据根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。
5.1.5配送中心接到通知后不得随意开启冷库。并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。
5.1.6质管部接到通知单后应将情况反应给总经理。
5.1.7配送中心应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在短时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。
5.1.8冷库恢复正常工作后，质管部应同公司配送中心协作做好冷库药品的转运工作。
5.1.9整个过程密切关注温度变化并做好记录。
5.1.10质管部需将上述情况以书面形式上交总经理。