医药公司连锁门店质量管理员岗位职责模版.docx

连锁门店质量管理员岗位职责
起草人：
起草日期： 年 月 日
审核人：
审核日期： 年 月 日
批准人：
批准日期： 年 月 日
执行日期： 年 月 日
分 发 部 门：大参林各连锁门店

1．目的：为规范门店的质量管理工作，保证药品质量。
2．依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3．适用范围：适用于门店质量管理员。
4．责任：门店质量管理员对本职责的实施负责。
5．工作内容：
5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行和监督本门店药品质量管理制度和GSP在门店的实施。
5.2 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉、假劣药的调查、处理及报告，收集和反馈本门店售出药品的不良反应。
5.3 质量管理员的否决内容：
5.3.1对本门店验收不合格的药品进行否决；
5.3.2对本门店陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
5.3.3 对本门店不合格的销售行为进行否决。
5.3.4对不适合的陈列环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.4 协助教育部门开展对本门店员工药品质量意识、药品质量管理知识的继续教育或培训和门店内部其他的继续教育或培训。
5.5 负责本门店质量不合格药品的审核和上报，对本门店不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。
5.6 负责本门店药品质量工作的管理，指导和监督药品验收、保管、陈列养护、销售等环节的质量工作。
5.7 负责药品质量信息管理和分析养护药品质量信息，定期向质量管理部汇报。
5.8 负责组织计量器具的校准及检定工作。
5.9 负责指导及监督药学服务工作。
5.10 负责协助连锁总部质管部进行计算机权限审核、控制及基础数据的维护。
5.11 负责其他应由质量管理员履行的职责。
6．直接责任:
6.1 对门店质量管理体系和GSP在本门店的有效运行负责。
6.2 对本门店不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3 对本门店各环节的质量工作和人员的质量知识教育培训负责任。
7．考核指标：
7.1 门店质量管理体系和GSP在本门店运行的有效性和效率。
7.2 相关人员的药品质量意识和熟悉程度。
7.3 各项岗位职责完成情况。
7.4 处理各环节质量问题的能力和效率。