医院黑名单制度.docx

黑名单制度为认真贯彻执行*，预防和遏制我院药品、医疗器械购销中的不正之风，根据国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知制定本制度。一、 本制度适用本院内开展药品、医疗器械购销活动的所有相关企业。二、 凡向本院经销药品、医疗器械、医疗设备的企业，应在我院登记备案。三、 有以下七种行为之一的，被列入黑名单： 1、生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证的；2、未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的；3、在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；4、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；5、在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的； 6、因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的； 7、其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的药品、医疗器械违法行为。 四、凡被列入黑名单的企业，我院必须停止与其的一切购销活动。