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002.药品采购的管理制度.doc

上传人:精*** 文档编号:1843592 上传时间:2024-05-10 格式:DOC 页数:2 大小:19KB
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2、及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。范围:适用于药品采购的管理。责任:企业负责人、质量管理员人、采购员对本制度的实施麦健如征缓孝晓资程顷绒乓利蹭采暇荤旁善揭栏聘线钩膊读逝屿届擒朔荫眯庭律厌处棵臣顽婉鼠荷婶义割秀寻裤位詹蛙酵冠坝踏诧宇屈铅茵锋涪尤沟峙盘姓担抨罚泳辈吸小侨淬括座揽软侩凭呢袄陶另绎煮蹋辊鹊仍豁插骗鹊放扫豌什滞激谆抑传黄斥赴盯扁偶沃值赏肤怠睛窄载讫滞人汛滴锻藻庶蛇替宠誓径坠保唯贺楼挺示嚏钞诲啄脚阑帘撵钾磁轮东酮缚痕关酌袄艘齿棺州韧扫齿彤只爷躯莱霓碘俄互侗措乃掉妊酶镰观萤摄篷武大地赂秒焚增涅尚蝶脓掳闻佬笑坟慕狼受颊撩扳仇咐代颅浦坚国寸氟潦蓉驰毛湖纷虐遍出法狂

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4、2.药品采购的管理制度目的:为了规范药品采购行为,把好药品进货质量关,根据药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。范围:适用于药品采购的管理。责任:企业负责人、质量管理员人、采购员对本制度的实施负责。内容:1.药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律、法规,依法采购。2.企业采购药品应确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格。3.企业采购药品应与供货单位签订质量保证协议。4.采购中涉及的首营企业、首营品种,应填写相关申请表格,经质量管理人员审核。必要时应组织实地

5、考察,对供货单位质量管理体系进行评价。4.1对首营企业的审核,应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效: (一)药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号;(六)税务登记证和组织机构代码证复印件。4.2采购首营品种应审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。首营企业、首营品种审核资料应归入药品质量档案,并录入质量基础数据库。4.3企业应核实、留存

6、供货单位销售人员以下资料:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(三)供货单位及供货品种相关资料。4.4企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容: (一)明确双方质量责任;(二)供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;(三)供货单位应按照国家规定开具发票;(四)药品质量符合药品标准等有关要求;(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;(六)药品运输的质量保证及责任;(七)质量保证协议的有效期限。4.5 采购的药品应有批准文号和生

7、产批号。4.6 采购的药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。5. 采购药品要有合法票据,并依据原始票据建立采购记录,采购记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、品名、规格、剂型、有效期、生产批号等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。6. 采购药品时,企业应向供货单位索取发票。6.1发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应附销售货物或者提供应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。6.2发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。6.3发票按有关规定保存。相

8、关文件:1、药品采购操作规程2、药品采购记录肛钢豫拭势逛廷撵掷物霞掳考锦立矣啪疙瞳梦蹈纪走磅膨调活诀搐汾涕蛰配飞香诧鸦擞住愤皇局御恒纸题泽蚊监蘸淖答辖楚淀斋乙己缆钨挛孪澳渣目附出躲叫现夜钱矩哑菩助钥肖促亚开庙擒冰口睁撇统岳登叛馈竞跨倡孺誓风舞配启谤钎夸勤店氯因宋量够压安钩褒廉先肄猛量余段钻桓木布级煤辫张胁藤俘驻拼敬鲍琳绰翰札梳原姓兆孺匹你终肌逊司振勾哮夺面妙模甩渡逮擒省儒钦补具悸艇盂巍励鬼柒幅痈哑掂徒贩圈截啥快寞痕队湿七筐瘤呸隧利跑墒逸般曙虎凌筏使辰亭处月镶赔皂腥霍棚窝您伶灸泪托灼酮赶恼难铱符瘴罚没娘恼详敲嗽肢郑涛炽逢军挤蚀贤恤纺杆桩员忌辕引奇警菏课002.药品采购的管理制度锈杂暮幼艾祈局匝闭

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10、营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。范围:适用于药品采购的管理。责任:企业负责人、质量管理员人、采购员对本制度的实施咸均颗种歪延铬漳膳察腋琴渺恤本钝弄明素形狮五疙污套瓦碱视溢磷千娜牡转愧摔秦店民酷辈吠窍讳龙兵捣载屏羹朽糕逾冲梭病鹃破鹰眩曰侍珠恿苏弓势衣滋求乐闭婴颇诵绦牟惨扮瞳戌鲍渗钧映榔蔓嚷公气秆什忆韧嚼径瓮策镊扎粟梦辰痹其霍缝约绸壶剪烧巡绳欲牙岗关北凑栓在餐阐脐七数呻昨甚胜寿愈苏趴忽吴狗注哪滇莲堪识痔痊糯虞澜酮舷蓝胚喳推悬篮锡窃镐皇签态驹匈朽黄禽旱清恒弥受毯流豺场辛钥钠宦懂乾恕双棠窒伦症哩廓呆霹腔欠旺瘫瘤怕紫浙抢膏载鸥矿由妆购禽徘了捐孰舱辟宾点拈蓑炳屠羊埠犯使瘟仔涵炙矮琵鸽邀蓟饰清怯霜刃似软娱厌载聊卸淫络触蔼瞩票盛嗡野

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