林进在疾病活动度监测中的应用.ppt

ASDAS在AS疾病活动度监测中的应用 浙大一院 风湿免疫科林 进1内 容ASDAS重要性重要性ASDAS在大型在大型RCT中的中的应用用2EULAR2014强调SpA的达标治疗策略3活动性SpA首要目标备选目标持续缓解缓解低疾病活动度持续低疾病活动度若未维持调整治疗根据疾病活动度调整治疗若未维持调整治疗根据疾病活动度调整治疗按需采用临床疾病活动度和急性期反应物指标按需采用临床疾病活动度和急性期反应物指标SpA达标治疗的首要原则4SpA和/或PsA治疗的主要目标：通过控制体征和症状、预防结构破坏、恢复或保存功能、避免药物毒性和改善合并症，以最大化患者的健康相关生活质量和社会参与度炎症消除被认为对达成治疗目标是非常重要的达标治疗（按疾病活动度）并以此调整治疗方案，可有效优化短期和/或长期结果必须定期记录BASDAI+急性期反应物或ASDAS来监测患者疾病活动度BASDAI vs.ASDAS，哪个能更好地监测疾病活动度？5BASDAIASDAS仅包括患者报告的指标包括患者报告指标和急性期反应物改善和病情定义的临界值选择较主观改善和病情定义的临界值经过验证未根据相对重要性对单个临床表现进行加权处理能区分不同疾病活动度水平的患者，区别病情改变水平不同的患者未能反映医师对疾病的看法从患者和医师的角度反映疾病活动度不会引起评估指标的冗余但，并发症改变急性期反应物，可能会影响疾病活动度的评估ASDAS既反映患者和医师的主观感受，又涵盖炎症的客观标志物，因而可能更适用于临床实践ASDAS较BASDAI对于疾病的活动性有更高的识别力1.240.670.60TNF拮抗拮抗剂 vs安慰安慰剂标准均数差准均数差62024/5/8 周三疾病活动度升高是否会加重AS患者的放射学进展？既往研究显示：急性期反应物与放射学进展存在相关性但是患者报告指标(PRO)与放射学进展的相关性不明确7急性期反应物（CRP、ESR）AS放射学进展PRO（BASDAI等）AS放射学进展？OASIS队列12年随访评估疾病活动度与脊柱放射学进展的长期关联性184例患者来自OASIS队列，随访12年，每2年进行临床及放射学评估疾病活动度评估工具：BASDAI、ASDAS-CRP、CRP等脊柱放射学进展评估工具：mSASSS采用纵向回归模型来分析疾病活动度与脊柱放射学进展的长期关联性8基线时疾病活动度与AS放射学进展显著相关2年的年的mSASSS进展率进展率(95%CI)P值值时间（n=202）1.95(1.67 2.23)ASDAS-时间相互作用0.001 基线ASDAS1.30.71(0.08 1.35)基线ASDAS1.3且3.53.05(2.34 3.76)9ASDAS与放射学进展的纵向相关性最优基于基于ASDAS的模型的模型基于基于BASDAI+CRP的模型的模型变量多变量回归分析(95%CI)(n=183)多变量回归分析(95%CI)(n=184)之前的mSASSS(0-72)1.03(1.01 1.05)1.03(1.01 1.05)ASDAS 0.72(0.41 1.04)BASDAI(0-10)0.21(0.06 0.37)CRP(mg/L)0.02(0.00 0.04)QIC5439566510基于ASDAS的模型的QIC值最低，提示ASDAS对放射学进展评分的可获取变异率最优ASDAS疾病活动度越高，放射学进展越大11ASDAS升高1个单位，预计患者在未来2年中mSASSS升高0.72个单位相比非活动状态的患者，极高度疾病活动度的患者在未来2年中mSASSS将额外进展2.31个单位变量变量2年的年的mSASSS进展率进展率(95%CI)(n=183)ASDAS 0.72(0.41 1.04)ASDAS疾病活动度状态 中度 vs.非活动0.57(-0.56 1.69)高度 vs.非活动0.91(-0.17 1.99)极高度 vs.非活动2.31(1.11 3.51)当AS疾病活动度下降，放射学进展速率减慢12对于病程18年的男性AS患者，ASDAS对脊柱放射学进展的影响最显著13BASDAI vs.ASDAS，哪个更适于判断患者适合接受抗TNF治疗？1156例AS患者来自REGISPONSER队列评估下列何种疾病活动度评价指标更适于作为接受TNF治疗的选择指标BASDAI4ASDAS2.1ASDAS3.514患者疾病活动度分布情况15以ASDAS2.1为标准选择的患者，具有更多与抗TNF治疗获益更佳相关的特征16ASDAS与抗TNF疗效更相关EULAR 2014年会强调T2T策略对AS治疗的重要意义，根据疾病活动度调整治疗方案，可有效优化短期和/或长期结果与评估疾病活动度的传统指标BASDAI相比，近年提出的ASDAS存在诸多优势：ASDAS同时包括患者报告指标和急性期反应物ASDAS较BASDAI对于疾病的活动性有更高的识别力ASDAS与放射学进展的纵向相关性更强ASDAS更适于作为选择患者接受抗TNF治疗的工具17内 容ASDAS重要性重要性ASDAS在大型在大型RCT中的中的应用用18修美乐中国AS三期临床研究 2010年1月，全球首项纳入ASDAS作为研究终点的大型RCT正式开展解放军总医院解放军总医院北京协和医院北京协和医院中日友好医院中日友好医院上海交通大学附属仁济医院上海交通大学附属仁济医院第二军医大学附属长征医院第二军医大学附属长征医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院安徽医科大学第一附属医院安徽医科大学第一附属医院第四军医大学西京医院第四军医大学西京医院中山大学第三附属医院中山大学第三附属医院192013年，修美乐中国AS三期临床研究结果正式发表在ARD上一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究评价中国成年活动性强直性脊柱炎患者使用阿达木单抗的有效性及安全性20第一篇由中国大陆风湿科医师发表在Ann Rheum Dis上的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究2024/5/8 周三标准：本项研究纳入哪些AS患者？年龄：1865岁根据改良的纽约标准诊断为确诊AS患者活动性AS，定义为符合以下3项标准中的2项:BASDAI 评分 4 总背部疼痛 4(VAS;0-10 cm)晨僵时间 1小时对1 NSAID疗效不佳21筛查入选后，患者会接受两个阶段共计24周的修美乐治疗双盲、安慰剂对照期 120 安慰剂(n=115)阿达木单抗 40 mg 两周一次(n=229)统计学分析患者(n=344)24阿达木单抗 40 mg eow(n=337)严格筛查开放期主要终点:12周时的ASAS20周22患者基线特征安慰剂安慰剂n=115阿达木单抗阿达木单抗n=229男性比例,%82.680.8年龄,岁29.630.1病程,年7.78.1HLA-B27 阳性,%94.895.6葡萄膜炎史%4.32.2基线时联合应用DMARDs,%60.958.5柳氮磺胺吡啶,%56.552.4甲氨蝶呤,%21.722.7基线时联合应用NSAIDs,%78.379.5安慰剂安慰剂n=115阿达木单抗阿达木单抗n=229BASDAI,cm6.26.0ASDAS 疾病状态分类,%非活动性(1.3)00 中度(1.3 to 3.5)60.065.5hs-CRP,mg/dL2.32.2MASES1.51.8BASFI，cm4.44.323 P=0.040 vs.安慰剂 MASES，Maastricht强直性脊柱炎起止点炎评分；修美乐2周迅速起效，ASAS20反应率超过40%；24周显著起效患者（ASAS20）达80%24*P0.001 vs.安慰剂开放期换用阿达木单抗修美乐治疗12周，超过20%的患者获得ASAS部分缓解25*P0.001 vs.安慰剂ASAS部分缓解2024/5/8 周三修美乐治疗12周，超过40%的患者获得ASDAS非活动性疾病26*P0.001 vs.安慰剂 P=0.021 vs.安慰剂2024/5/8 周三修美乐中国AS三期临床研究随访时间较短，但全球数据提示修美乐12周达到ASDAS非活动状态预示1年疗效27ATLAS研究，一项在欧美43个中心进行的随机双盲、安慰剂对照研究，入组18岁、符合mNY标准的315例活动性AS患者在24周双盲期内按2:1分组接受阿达木单抗40mg EOW或安慰剂治疗，随后开放期内均接受阿达木单抗治疗，长期随访5年以上OROR长期随访数据显示：短期（12周）疗效是最长达5年疗效的强预测因子28亮点：评估指标全方面涵盖症状、功能、工作、生活质量ASASBASDAIASDASWPAI-SHPBASFIBASMIHAQ-SSF-36症状症状体征体征功能功能水平水平工作工作能力能力生活生活质量量29修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者功能水平和脊柱活动度*P0.0001 vs.安慰剂302024/5/8 周三修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者工作表现*p0.001 vs.安慰剂#p=0.009 vs.安慰剂WPAI-SHP，工作效率与活动影响调查问卷；312024/5/8 周三修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者生活质量*P0.0001 vs.安慰剂HAQ-S，脊柱关节炎健康评估调查问卷；32开放期换用阿达木单抗2024/5/8 周三小 结首个纳入ASDAS大型RCT证实修美乐治疗全面控制AS修美乐2周迅速起效，ASAS20反应率超过40%；修美乐治疗12周，超过20%的患者获得ASAS部分缓解，超过40%的患者获得ASDAS非活动性疾病；修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者功能水平和脊柱活动度；修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者工作表现和生活质量；33总 结EULAR 2014年会强调T2T策略对AS治疗的重要意义，根据疾病活动度调整治疗方案，可有效优化短期和/或长期结果与评估疾病活动度的传统指标BASDAI相比，近年提出的ASDAS存在诸多优势：ASDAS同时包括患者报告指标和急性期反应物ASDAS较BASDAI对于疾病的活动性有更高的识别力ASDAS与放射学进展的纵向相关性更强ASDAS更适于作为选择患者接受抗TNF治疗的工具首个纳入ASDAS大型RCT证实修美乐治疗迅速改善症状、功能、工作表现及生活质量，全面控制AS34谢 谢35后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析36主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求37The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field38