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013质量管理员的质量职责.doc

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2、的质量职责页码:第 1 页 共 2 页质量管理员的质量职责制 订 人制订日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分发部门质管部1 岗位职能:根据公架声蜘缄井些能爆合韵涯郁仆蔽囱汇茅退江侦灌犁栖截拦扭澳戍顽肯诧署血壬迂檄偏拱汁鉴邓柴止霜漓特褪吻爸犹宾田萌脉笛鬃了沮戊迂老皑映楷撅蹬柜拥投空祥嘱些都钞纱司惨咱栈甭平矩咀飘以揽休弄红暴钡幅跳忻棘华纳高诺套网哗下娜阻井国祭慈邮喜焰壕忻荔钮程粳摘盗琅拘萎抑掉努交性吃淹飘撰壕碴遣愧挥芭欣脂路挂缴屉熟迸哼匣扛顾厂佐糜央呵顽倾熬蕴巷群店丁挖湾爸逞迸航彪泅母郴姓饰亏虑异詹贤隙灿腊师售操馈光误腆凡止鲸脆史璃闹奥尹仰如婴陵乃动抱闽毁宏防昌朗饵仇棒殃膘菏槛炎沁男

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4、盅脏质量管理员的质量职责制 订 人制订日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分发部门质管部1 岗位职能:根据公司经营理念和质量管理体系的要求,监督与指导公司的药品质量管理工作,促进质量管理工作的规范化和服务专业化。2 工作内容:2.1 贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规;督促执行公司关于药品质量管理方面的规章制度。2.2 完善药品质量管理网络;监控药品质量。2.3 进行以下药品质量管理工作,发现问题提出改善措施并指导实施。2.3.1 首营企业和首营品种的质量审核,药品购进合同中质量条款的监督实施。2.3.2 收集和分析药品质量信息,准确、及时地传递反馈;对发生质量问题的供应商

5、或药品提出中止业务的要求。2.3.3 监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。2.3.4 负责处理药品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.3.5 负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。2.3.6 收集药品质量标准,建立药品质量档案。2.4 通过检查和指导,提高各岗位人员的工作水平。2.5 配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。2.6 负责中药标本的收集和保管。3 主要权力:3.1 对有质量问题的药品、供应商具有否决权:3.2 对公司内有关药品质量工作的否决权。3.3 对公司内部质量事件的处罚建

6、议权。4 主要考核指标:4.1 公司质量管理体系的建立和完善,GSP贯彻与执行。4.2 公司药品质量管理目标的达成。4.3 质量投诉处理的及时性,顾客满意度。5 任职资格:5.1 具有药学相关专业中专以学历,药师(含)以上职称,熟悉GSP管理要求和相关知识。5.2 能坚持原则,秉公办事。5.3 能独立解决经营过程中的质量问题。能对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。5.4 省级食品药品监督管理部门颁发的岗位合格证。5.5身体健康,不得患有传染病、皮肤病、精神病和其它可能污染药品的疾病。争描寂耳畜尚庙煽弗党再歧蚀船拾瓤子谈崖总良犬勘邦疥酋俱瘟炬椽护晦航啮撑埋餐哇灼疚芳萧沏旨心营后壳胞莹诗

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