JJG 1101-2014 医用诊断全景牙科X射线辐射源.pdf

中华人民共和国国家计量检定规程JJG110-2014医用诊断全景牙科X射线辐射源Me d i c a l 】Di a g n o s t i c X-r a y s o u r c e f o r 】De n t a l Pa n o r a m a2014-08-25发布10-125实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局发布JJG110-2014医用诊断全景牙科X射线辐射源检定规程Ve r i l :i i c a t i o n 】Re g u l a t i o n o F Me d i c a IDi a g n o s t i c X-r a y s o u r c e Fo r 】De n t a I Pa n o r a m a 9 9: JJG In O1 2o 14 ; 归口 单 位:主要起草单位:全国电离辐射计量技术委员会中国测试技术研究院福建省计量科学研究院上海市计量测试技术研究院新疆维吾尔 自治区计量测试研究院陕西安康市计量测试所参加起草单位:本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释JJG 1101-2014本规程主要起草人:杨 乾(中国测试技术研究院)李 杰(福建省计量科学研究院)杨 建(中国测试技术研究院)参加起草人:陆 逊(上海市计量测试技术研究院)冯雪峰(新疆维吾尔 自治区计量测试研究院)王 斌(陕西安康市计量测试所)JJG1101-2014引言 ()1 范 围(1)2 引用文件(1)3 术语 和计量单位(1)3.1 术语(1)3.2 计量单位(2)4 概述(2)5 计量性能要求(2)5.1 空气 比释动能率(2)5.2 辐射输 出的重复性(2)5.3 辐射输 出的质(2)5.4 管 电压(2)5.5 空 间分辨力(2)5.6 低对 比度分辨力(2)5.7 曝光时间(2)6 通用技术要求(2)6.1 外观和标志(2)6.2 电气 、机械及 防护性能(3)7 计量器具控制(3)7.1 检定条件(3)7.2 检定项 目(3)7.3 检定方法(4)7.4 检定结果 的处理(5)7.5 检定周期(5)附录A 检定原始记 录(推荐)格式样式 (6)附录B 检定证 书/检定结果通知书 内页(推荐)格式样式(7)附录C 测量布局及牙科模体 (10)IJJG1101- 2014引本规程依据JJF100210国家计量检定规程编写规则 和JJF100111通用计量术语及定义编制。全景牙科X射线 辐射 源 的计 量 特 性 和检 定 方法 参 照 了GB/TEC61223:00医用成像部门的评价及例行试验 第4部分:备成像性能验收试 验 与JJG7射 线 辐 射 源 条款 。本规程为首次制亠一一曰19042.42005/牙科X射线设中规 定 的相 应JJG110-2014医用诊断全景牙科X射线辐射源检定规程1 范围本规程适用 于 医用 诊 断全 景 牙 科X射线 辐 射 源 的首 次 检定 、后 续 检 定 和使 用 中检查 。本规程不适用于口内X射线成像设备辐射源的检定 。2 引用文件本规程引用下列文件:JJG7狃一04 医用诊 断X射线辐射源GB9706.12007/IEC60601:1988 医用 电气设各 第l 部分:安全通用要求GB/T19042.42005/IEC61223-3-4:00 医 用 成 像 部 门 的评 价 及 例 行 试 验第4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验凡是注 日期 的引用文件,仅注 日期 的版本适 用 于本 规 程;凡是 不注 日期 的引用文件,其最新版本(包括所有 的修改单)适用于本规程 。3 术语和计量单位3.1 术语3.1.1 空气 比释动能 a i r k e r m a不带 电电离粒子在质量 为d 仍的空气 中释放 出来 的全 部带 电粒 子 的初始 动 能 总和d E除以d 铭,符号为。d Et r=d 铭3.1.2 空气比释动能率 a i r k e r m a r a t e在d J时间内空气 比释动能的增加量d K除以d J,符号为。k =d Kd 莎3.l 。3 空间分辨力 s p a t i a l r e s o l u t i On在影像 中高对 比条件下所 能分辨相邻两个物体 的能力 。3.1.4 低对 比度分辨力 l o w n t r a s t r e s o l u t i On分辨与均匀物质成低对 比的物体 的能力 。3.1.5 半值层 h a l v a l u e l a y e r将单 向粒子流 的辐射量减少到初始值一半时的减弱层厚度,符号为HVL。3.l 。6 管 电压 t u b e v o l t a g e加在X射线管 阳极和阴极之间的电位差 。JJG1101-20143.2 计量单位3.2.1 空气 比释动能率单位的名称:戈E瑞彐每秒;符号 :Gy /s 。3.2.2 分辨力单位的名称:线对每厘米;符号:Lp /c m 。4 概述全景牙科X射线辐射源主要 由X射线管、狭缝光澜 、高压发生器 、计算机成像系统、控制装置等组成 。它利用不同组织材料对X射线吸收系数不 同的物理原理,采用X射线对患者牙床和牙齿进行旋科诊断的 目的。5 计量性能要求5.1 空气 比释动在 常 规 使率 不 应 超 过60m Gy /m i n 。5.2 辐射以相对5.3 辐射辐射5.4 管电压X射线管电压示值误差应不超过10%。5.5 空间分辨力空间分辨力不低于z O Lp /c m 。5.6 低对 比度分辨力低对 比度分辨力应能分辨模体中0.5m m 厚的铝模内孔径为1m m 的圆孔 。5.7 曝光时间示值误差应不超过(10%示值+l m s )。6 通用技术要求6.1 外观和标志2,以连 续 工作 方 式 工作 时,空气 比/m m Al全景牙科X射线JJG 1101-2014有制造厂 、型号 、编号等清晰的标志 。6.2 电气 、机械及 防护性能电气 、机械及 防护性能应分别符合相应 的国家标准中规定 的要求 。7 计量器具控制7.1 检定条件7.1.1 检定用 的设备7.1.1.1 剂量计 在射线质从1.5m m Al 6.0m m Al 半值层(X射线管 的电压50k V 150k V)变化范 围内,能量响应变化应不超过5.0%;b )积分挡年稳定性不大于2%。7.1.l 。2 铝片铝片的纯度大于99%,厚度误差不超过 0.1m m 。7.1.1.3 模体模体性能指 标 应 符 合 附 录C的要 求,其中空 间分 辨 力 模 块 测 试 范 围至 少 要 满 足16Lp /c m 3o Lp /c m ,低对 比度分辨力测试模块 中至少包 括直径为1m m 、1.5m m 、2m m 和 2.5m m 的圆孔 。7.1.1。4 非介人 电压表误差优于2%。7.1.1.5 时间表误差优于1%,分辨力不大于1m s 。7.1.1.6 温度计最小分度值不大于0.5。7.1.l 。7 气压计最小分度值不大于100Pa 。7.l 。2 环境条件7.1.2。l 环境温度:15 35。7.l 。2.2 相对湿度:不大于85%。7.1.2.3 大气压力:80k Pa 106k Pa 。7.1.2。4 无影 响检定 的振动 、电磁干扰 。7.2 检定项 目检定项 目见表3。表3 检定项目一览表检定项 目首次检定后续检定使用 中检查空气 比释动能率+辐射输 出的重复性+辐射输出的质+JJG1101-2014表3(续)检定项 目首次检定后续检定使用中检查管电压+空间分辨力+低对 比度分辨力+曝光时间+注:1“+” 表 示应检 项 目,“”表 示可不检项 目。2上述检定项 目仅针对具有全景 照射 的牙科X射线辐射源 。7.3 检定方法7.3.1 空气 比释动能率将探测器固定于影像接收器上,其有效测量点置于主射束中心轴并与其垂直 。常规工作条件下,连续测量3次取平均值,按式(D计算出相应的空气 比释动能率:=MNKp (1)式中:M测量3次平均值,d 卜;NK空气 比释动能率校准因子,m Gy 而n 丬山疒1; p 温度气压修正。温度气压修正按式(2)计算:凡p =(丝窨 菇 乒匀(芊)式 中:彦检定 时室 内温度,;p 检定 时室 内气压,k Pa 。7.3.2 辐射输 出的重复性按照7.3.1重复测量m 次(饣,按式(3)用单次测量相对实验标 准偏差V表示辐射输 出的重复性:(2)100%(3)式中:Mi 第j 次测量值;M冗次测量值 的平均值。7.3.3 辐射输 出的质按照7.3.l 的方法测量,并将铝片置于X射线 出束口,测量未加铝片和通过不同厚度的铝片时空气 比释动能率,用作 图法或计算法求 出半值 层 。辐射输 出的辐射质41Mv宀塞iJJG1101-2014(HVL)也可采用经校准的半值层测量仪直接测量 。7.3.4 管电压将探测器置于X射线照射野 中心,射线束与探测器截面垂直。选常用点检定,重复测量至少3次,取其平均值,按式(4)用相对误差Ev 表示 电压的准确度:Ev =v t v 100% (4)V。式中:Vi 管电压的标称值,k V;V。管电压的实测平均值,k V。7.3.5 空间分辨力模体置于全景牙科机的头托 中心,模体背面正对全景牙科机立架方向,在常规条件下测量,如附录C所示 。不具有数字探测采集或处理部分 的全景牙科X射线机不适用此项 。7.3.6 低对 比度分辨力测量方法按照7.3.5。不具有数字探测采集或处理部分的全景牙科X射线机不适用此项 。7.3.7 曝光时间测量方法按照7.3.4,选常用的3个检定点,每个检定点重复测量3次,取其平均值,用示值误差 T表示曝光时间的准确度,按式(5)计算:T=TO一T (5)式中:TO曝光时间的标称值,s ;T测量值的平均值,s 。7.4 检定结果的处理按本规程的规定和要求,检定合格 的发给检定证书,检定证书 内页格式见附录B;检定不合格的应发给检定结果通知书,并在通知书中注明不合格项 目。7.5 检定周期检定周期一般不超过12个月。JJG 1101-2014附录A检定证书编号:检定原始记录(推荐)格式样式原始记 录号:委托单位检定地点环境温湿度 %RH检定 日期备 注测量标准及其他设备剂量计证书号牙科体模非介人电压表证书号时间表证书号温度计证书号气压计证书号被检仪器设备名称生产厂家型号规格设备编号检定依据检定项 目外 观及 功能性检查空气 比释动能率测量条件平均值测量值/(m Gy /m i n )辐射输出的重复性测量条件测量值/m Gy重复性/%辐射输出的质测量条件/k VHVL/m m Al空间分辨力分辨力:Lp /c m低对 比度分辨力管 电压标称值/k V测量值/k V平均值/k V示值误差/%曝光时 间标称值/s测量值/s平均值/s示值误差/s检定员:核验员:JJG 1101-2014附录B检定证书/检定结果通知书内页(推荐)格式样式B。1 检定证书/检定结果通知书第2页检定机构授权说明第页 共页7JJG 1101-2014B。2 检定证书第3页检定项 目外观及功能性检查空气 比释动能率辐射输出的重复性测量条件测量值/(m Gy /m i o重复性/%辐射输 出的质测量条件/k VHVL/m m Al空间分辨力Lp /c m低对 比度分辨力管电压标称值/k V测量值/k V示值误差/%曝光 时间标称值/s测量值/s示值误差/s检定结果以下空 白。JJG 1101-2014B。3 检定结果通知书第3页外观及功能性检查空气 比释动能率辐射输 出的重复性测量值/(m Gy /m i n )辐射输 出的质说明检定结果不合以下空 白附加说明JJG1101- 2014附录C测量布局及牙科模体C。1 测量布局图C.1 空气比释动能率测量布局l X射线管;2一初级光阑;3一剂量仪;4一次级光阑;5一屏-片系统(或数字传感器) 4 乙 工图C。2 具有口外数字X射线影像接受器全景牙科X射线机分辨力测量布局1X射线管;2一初级光阑;3一附加衰减层(例如0.8m m C;4一牙科体模;5一次级光 阑;6一屏-片系统10JJG1101-2014C。2 牙科检测模体图C.3 数字成像探测或处理部分的牙科模体(实例)1牙科限束筒中心标记;2一线对分辨力实验器件(全景适用l .6Lp /m m 3Lp /m m );3一低对比度分辨力实验器件;4一附加衰减层/体模(6.O m m Al );5一数字传感器的空间定位(根据传感器的几何尺寸);6一基本模体俯视图切面图寸冖0ll一0一一 0冖冖中华人民共和国国 家 计 量 检 定 规 程医用 诊 断全 景 牙 科X射线 辐 射 源JJG1101-2014国家质量监督检验检疫总局发布中 国 质 检 出 版 社 出 版 发 行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址w w w 。s p C。 n e t 。c n总编室:[phone] 发行中心:[phone]读者服务部:(Ol O68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销开本88012301/16 印张1.25 字数22千字2014年11月第一版 14年11月第一次印刷书号:15s Oz GJ刁g s 6 定价 21.00元如 有 印装 差错 由本 社 发 行 中心 调 换版 权 专 有 侵 权 必 究举 报 电话:(010)6g s 101071101-2014