高能量激光与低能量激光治疗膝骨关节炎的疗效比较.pdf

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 51 高能量激光与低能量激光治疗膝骨关节炎的疗效比较 李 倩 火箭军特色医学中心康复医学中心，北京 100088 摘要摘要：目的 本研究旨在比较高能量激光与低能量激光治疗膝骨关节炎的疗效，通过随机单盲对照试验评估两种治疗方法在临床疗效、疼痛程度和膝关节功能方面的差异。方法 研究采用随机单盲对照试验设计，共招募 80 名患有膝骨关节炎的患者，分为试验组和对照组，每组各 40 人。试验组接受高能量激光治疗，参数为多波长810nm/910nm/1064nm 混合输出，治疗剂量 20J/cm2，功率 12W，治疗面积为膝关节周围 20cm，每次治疗 2min 46s，每天治疗 1 次，15d 为一个疗程，共治疗 2 个疗程。对照组接受低能量激光治疗，参数为波长 810nm，治疗功率为 500mW，每天治疗 1 次，每周治疗 5 天，共治疗 30 天。观察指标包括临床疗效、疼痛程度和膝关节功能，分别通过痊愈率、视觉模拟评分法（VAS）和骨关节炎指数（WOMAC）评分进行评估。结果 试验组在临床疗效评估中，痊愈、显效、有效的比例显著高于对照组（P0.05），试验组的疼痛程度在治疗后 15 天和 30 天时明显低于对照组（P0.05）。此外，试验组在治疗后 30 天的 WOMAC 评分显著低于对照组（P0.05），表明高能量激光治疗在改善膝关节功能方面有优势。结论 通过本研究的随机单盲对照试验，发现高能量激光治疗相较于低能量激光治疗，在膝骨关节炎的临床疗效、疼痛程度和膝关节功能方面均表现出明显的优势。因此，高能量激光治疗可作为一种有效的非药物治疗方法，用于缓解膝骨关节炎患者的关节疼痛等症状和改善关节功能。关键词：关键词：高能半导体激光；膝骨关节炎；关节疼痛；疗效 中图分类号：中图分类号：R246 Comparison of therapeutic effects between high-energy laser and low-energy laser in the treatment of knee osteoarthritis LI Qian Rocket Army Characteristic Medical Center Rehabilitation Medical Center,Beijing 100088 Abstract:Purpose:The aim of this study was to compare the efficacy of high-energy laser versus low-energy laser in the treatment of osteoarthritis of the knee,and to assess the differences between the two treatments in terms of clinical efficacy,level of pain,and knee function by means of a randomised,single-blind controlled trial.Methods:The study was designed as a randomised,single-blind controlled trial.80 patients with osteoarthritis of the knee were recruited and divided into a test group and a control group,with 40 patients in each group.The experimental group received high-energy laser therapy,with the parameters of multi-wavelength 810nm/910nm/1064nm mixed output,therapeutic dose of 20J/cm2,power of 12W,therapeutic area of 20cm around the knee joint,each time the treatment was for 2 min 46s,treatment was performed once a day,and the treatment was performed for 15d as a course of treatment,with a total of 2 courses of treatment.The control group received low-energy laser treatment with the parameters of wavelength 810 nm,treatment power 500 mW,treatment once a day,5 days a week,a total of 30 days of treatment.Observation indexes included clinical efficacy,pain level and knee function,which were evaluated by healing rate,visual analogue scoring method(VAS)and osteoarthritis index(WOMAC)score,respectively.Results:In the clinical efficacy assessment of the test group,the proportions of apparent 中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 52 efficacy,significant efficacy,and effective were significantly higher than those of the control group(P0.05),and the pain level of the test group was significantly lower than that of the control group at 15 and 30 days after treatment(P0.05).In addition,the WOMAC scores of the test group were significantly lower than those of the control group at 30 days after treatment(P 0.05),suggesting that high-energy laser therapy is advantageous in improving knee function.Conclusion:Through the randomised single-blind controlled trial in this study,we found that high-energy laser therapy showed significant advantages in clinical efficacy,pain level and knee function in knee osteoarthritis compared with low-energy laser therapy.Therefore,high-energy laser therapy can be used as an effective non-pharmacological treatment for relieving symptoms such as joint pain and improving joint function in patients with knee osteoarthritis.Keywords:high-energy semiconductor laser;knee osteoarthritis;joint pain;efficacy 0 引言 膝骨关节炎作为一种常见的慢性退行性关节疾病，在世界范围内影响着广大中老年人的生活质量和健康状况。其主要特征包括疼痛、关节活动度减少、炎症和关节功能障碍，导致患者的行动能力受限、生活质量下降，甚至严重影响社会参与1。随着人口老龄化趋势的不断加剧，膝骨关节炎已经成为严重的公共卫生问题。在治疗膝骨关节炎过程中，传统的药物治疗和物理疗法在缓解症状方面发挥了一定的作用，然而，一些患者可能对药物治疗存在不良反应，或者物理疗法效果不显著。因此，寻找新的治疗方法，特别是非药物治疗方法，成为了医学领域的研究热点2-3。激光治疗作为一种新兴的非药物治疗手段，具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点，因此当激光照射到生物组织后，会产生与普通光类似的生物效应，如热作用、光化作用以及对生物系统的刺激等作用，以及其特有的机械效应、电磁效应、色素选择性、空间选择性（可以对很小的空间起作用而不危害其他组织）以及时间选择性(可以极短时间作用以免热扩散)，近年来受到了广泛关注4-5。通过激光治疗进而促进细胞代谢、减轻炎症反应，有望成为膝骨关节炎治疗的一种创新方法。然而，关于高能量激光治疗膝骨关节炎疗效的研究尚不充分，特别是与低能量激光治疗的比较。因此，本研究旨在通过随机单盲对照试验，比较高能量激光与低能量激光治疗膝骨关节炎的疗效，从而为选择最适合的非药物治疗方案提供临床指导。我们将对临床疗效、疼痛程度和膝关节功能进行综合评估，以期为膝骨关节炎患者提供更有效、更安全的治疗策略，进一步提高他们的生活质量6-7。在此背景下，本研究的实施和结果，有望为膝骨关节炎的治疗和管理提供新的思路，推动激光治疗在临床实践中的应用，为患者提供更加全面有效的医疗服务。1 材料与方法 1.1 研究对象 本研究于 2020 年月 12 至 2022 年 12 月从医院内招募了 80 名患有膝骨关节炎的患者，年龄范围在 40岁至 70 岁之间，性别不限。受试者纳入与排除标准如下。（1）纳入标准：年龄范围为 40 岁至 70 岁；临床确诊为膝骨关节炎，符合骨关节炎诊断标准；存在膝关节疼痛、活动度受限等症状；愿意并能够遵守研究方案并参与完整的治疗过程；书面知情同意，愿意参与研究并签署知情同意书。（2）排除标准：其他类型的关节疾病，如类风湿性关节炎、感染性关节炎等；其他严重的慢性疾病，如严重心脏病、肾脏疾病等；近期接受过关节手术或其他关节治疗；对激光治疗存在过敏反应或禁忌症；怀孕或哺乳期妇女；存在严重的精神障碍或认知障碍，无法配合治疗和评估。以上受试者纳入与排除标准旨在确保研究对象具有一定的疾病诊断标准，同时排除了可能干扰研究结果的其他潜在因素，以保证研究结果的准确性和可靠性。1.2 治疗方法 采用随机单盲对照试验设计，将招募到的患者随机分为试验组和对照组，每组各 40 人。随机分组采用随机数字表生成，以确保两组之间的基线特征相似性。中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 53 1.2.1 治疗器械（1）试验组：半导体激光治疗仪（型号：Tethys Pro，注册证号：国械注准 20223091574）由武汉博激世纪科技有限公司研制，利用光学耦合技术，将激光光束导入进光纤输送到治疗部位，起到治疗作用。经由激光照射后，产生生物效应对生物系统的刺激以达到治疗作用。（2）对照组：半导体激光治疗机（型号：MDC-1000-3IBP，注册证号：国械注准 20173094263）由上海曼迪森光电有限公司研制，通过光学镜头对激光束进行会聚或多个激光管组合阵列直接进行大面积照射，将激光束传输至治疗部位，起到治疗作用。1.2.2 治疗方法（1）试验组治疗方案：试验组接受高能量激光治疗，治疗参数包括选择多波长 810nm/910nm/1064nm 混合输出。治疗剂量设定为 20J/cm2，功率为 12W，治疗面积围绕膝关节周围 20cm。连续螺旋状向中央区域靠近，并在疼痛、肿胀处停留 2-3s，以此重复，治疗时间 2min 46s。1 次/d,15d 为 1 个疗程，共治疗 2 个疗程。（2）对照组治疗方案：对照组接受低能量激光治疗，旨在比较高能量激光治疗的疗效。治疗参数设置为单一波长 810nm，治疗功率为 500mW。治疗头与皮肤的距离为 2-3cm，膝关节内外前后各照射 5min，每天 1次，每周治疗 5 天，共治疗 30 天。在试验组和对照组的治疗过程中，操作者和患者均佩戴激光防护眼镜，以确保激光治疗过程的安全性。治疗过程中，患者采取仰卧位，患肢外展中立位，操作者垂直将激光手柄接触治疗区域。治疗结束后，将详细记录治疗过程的参数、时间和相关观察记录。1.3 观察指标 观察指标包括临床疗效、疼痛程度和膝关节功能。临床疗效根据骨关节炎诊疗指南进行评估，以关节活动和疼痛状态及症状积分减少百分比进行疗效的评定，疗效评定等级分为痊愈、显效、有效、无效四个等级，治疗有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数100。疼痛程度通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估，分值越高，疼痛程度越高，分别在治疗前、治疗后 15 天和 30天时进行评定。膝关节功能采用 WOMAC 评分体系，包括疼痛、僵硬和功能活动方面，每项采用 0 到 4 级评分法，总分范围为 0 到 96 分。1.4 数据分析 表 1 受试者基本资料 组别 例数 年龄/岁 体质量/kg 体质指数/(kg/m2)对照组 40 64.6311.09 70.2111.15 27.693.90 观察组 40 68.759.37 66.048.83 26.293.74 P-0.171 0.158 0.210 表 2 治疗有效率人数占比(n)组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率（）对照组 40 11（27.50）14（35.00）12（30.00）3（7.50）92.50（37/40)观察组 40 10（25.00）7（17.50）12(30.00)11(27.50)72.50（29/40）x-5.5411 P-0.0186 表 3 两组患者术治疗前后 VAS 评分比较 组别 VAS 治疗前 治疗 15 天 治疗 30 天 对照组 5.610.57 5.170.36 4.320.43 观察组 3.240.16 2.980.12 2.270.08 t 26.554 36.500 31.090 P 0.05 0.01 0.05 表 4 两组患者治疗前后 WOMAC 评分比较（s）组别 例数 时间 疼痛 僵硬 功能障碍 试验组 40 治疗前 244.9773.48 107.6038.44 801.31265.38 治疗 15 天 103.2064.98*#44.8828.97*#352.97210.04*#治疗 30 天 82.4361.28*#43.2331.81*#319.97235.74*#对照组 40 治疗前 256.3483.21 105.2131.26 749.21197.26 治疗 15 天 197.2678.56*87.2338.34*617.46172.35*治疗 30 天 154.0870.15*71.8642.64*510.37247.45*注：与治疗前比较，*：P 0.05；与对照组比较，#：P0.05。中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 54 采用 SPSS 25.0 对观察指标的数据进行分析，如t 检验和卡方检验。分析将比较试验组和对照组之间的差异，以验证高能量激光治疗在膝骨关节炎患者中的疗效。在所有统计分析中，将以 P 值小于 0.05 为显著性水平，即 P0.05 被视为具有统计学意义。2 结果 2.1 受试者基本资料 试验组和观察组样本各40例，两组受试者的年龄、体质量及体质指数差异均无统计学意义(P0.05)，见表 1。2.2 两组临床疗效对比 试验组和对照组在治疗结束后，临床疗效方面的差异显著（P0.05）。试验组的治疗有效率明显高于对照组，表明高能量激光治疗在改善膝骨关节炎患者的临床症状方面具有显著优势，见表 2。2.3 两组疼痛程度对比 通过视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，试验组和对照组在治疗前的VAS得分没有显著差异。然而，在治疗 15 天和治疗 30 天后，试验组的 VAS 得分明显低于对照组（P0.05）。这表明高能量激光治疗在缓解疼痛方面比低能量激光治疗更有效，见表 3。2.4 两组膝关节功能对比 使用 WOMAC 评分法评估膝关节功能，治疗前，试验组和对照组的平均 WOMAC 得分没有显著差异（P0.05）。然而，在治疗 30 天后，试验组的平均 WOMAC 得分显著低于对照组（P0.05）。这表明高能量激光治疗在改善膝关节功能方面表现出优越性。3 结论 通过本研究的随机单盲对照试验，对比了高能量激光与低能量激光治疗膝骨关节炎的疗效，并在临床疗效、疼痛程度和膝关节功能方面进行了全面评估。结果显示，高能量激光治疗在临床疗效方面表现出显著优势，试验组的治疗有效率达到 92.5，远高于对照组的 72.5。在疼痛程度评估中，试验组患者在治疗后 15 天和 30 天的疼痛程度明显降低，而对照组的疼痛程度变化较小8-9。此外，在膝关节功能评估中，试验组的 WOMAC 评分显著低于对照组，表明高能量激光治疗对改善关节功能具有积极作用。高能量激光通过其生物刺激效应，可能在多个方面对膝骨关节炎产生积极影响，包括抑制炎症反应、促进组织修复和减轻疼痛10。试验组在痊愈率、疼痛程度和膝关节功能方面的显著改善，与对照组相比，不仅在统计学上有所体现，也在临床实际中具有重要的意义。本次研究中，80 例受试者均完成全部治疗，并收集到所有受试者的治疗数据。两组均无明显不良事件发生。因此，本研究的结果表明，在治疗膝骨关节炎方面，高能量激光治疗具有显著的临床疗效，可以有效地缓解症状、减轻关节疼痛，并改善关节功能。这为膝骨关节炎患者提供了一种新的非药物治疗选择，特别是对于那些无法耐受药物治疗或需要替代治疗方法的患者而言11-12，具有重要的临床意义。然而，高能量激光治疗并非没有潜在的局限性。治疗参数的选择、治疗过程的操作以及患者的个体差异等因素可能影响治疗效果13。此外，高能量激光治疗的长期安全性和长期效果仍需要更多的研究来证实。因此，未来的大样本、长期随访研究仍然需要来进一步验证和支持结论。针对这些问题，未来的研究可以考虑进一步优化治疗方案，探索不同激光参数和治疗策略的组合，以及长期随访观察14-15。本研究提供了有关高能量激光治疗在膝骨关节炎治疗中的重要信息，丰富了治疗选项，为患者提供了更多的选择。通过进一步深入的研究，有望更好地理解高能量激光治疗的机制，为其在临床实践中的应用提供更多的科学依据，从而为膝骨关节炎患者的健康带来实际益处。参考文献 1解纪惠,刘梅珍,崔丽芹.清痹汤治疗膝骨关节炎的VAS 评分 WOMAC 骨关节炎指数的变化J.河北中医药学报,2011,26(1):2.2王丽祯,吴凡,沈雪勇,等.复合激光和发光二极管红光穴位照射治疗膝骨关节炎疗效对照观察J.中华中医药杂志,2010(2):4.3陈素莲.等速训练结合激光治疗急性期膝骨性关节炎疗效观察D.天津：天津体育学院,2023.4邓佳南.以痛为输手法对早中期膝骨关节炎患者WOMAC 的影响C/中华中医药学会全科医学分会成立大会暨2016年学术年会论文集.中华中医药学会,2016.5马滢慧.接气通经针法联合小针刀治疗瘀血阻滞型膝骨关节炎的疗效及对VAS,WOMAC,Lysholm的影响J.中医研究,2022,35(12):63-66.中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 55 6刘亚东.半导体激光联合外用辣椒碱软膏治疗膝骨关节炎急性期效果的观察及护理J.家庭保健,2016.7王丽祯,吴凡,王敏,等.激光和发光二极管红光穴位照射治疗膝骨关节炎疗效对照C/中国针灸学会2009 学术年会.2009.8王敏.复合激光针灸治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎临床疗效观察J.2010(1).9李三蝉.双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合半导体激光治疗 膝 骨 关 节 炎 的 临 床 观 察 J.中 国 医 药 指南,2013,11(16):2.10邱玉华,张军,王连荣,等.半导体激光照射配合中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎临床观察J.2013.11陈卓伟.针刺结合手法治疗膝骨关节炎疗效观察J.广州中医药大学学报,2014,31(3):3.12桑海一,耿文郁,杜峰.复合针法治疗膝骨关节炎的临床观察J.北京中医药大学学报:中医临床版,2014.13刘晓艳,吴凡,王丽祯,等.CO2 激光灸治疗不同中医 证 型 膝 骨 关 节 炎 疗 效 观 察 J.上 海 针 灸 杂志,2012,31(10):4.14李芳,韩笑瑜,王淑荣,等.中药离子导入结合半导体激光对瘀血痹阻型膝骨关节炎的临床效果观察J.医学食疗与健康,2021,19(17):9-10.15任秀梅,王敏,沈雪勇,等.复合激光和红光穴位照射治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎疗效观察J.中国针灸,2010,30(12):977-981.