高职第三学年（生物制药技术）药物检验技术2026年综合测试题及答案.doc

高职第三学年（生物制药技术）药物检验技术2026年综合测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）
1. 药物检验工作的基本程序不包括以下哪一项（ ）
A. 取样
B. 鉴别
C. 生产
D. 含量测定
2. 以下哪种方法不属于药物鉴别试验的化学方法（ ）
A. 显色反应
B. 沉淀反应
C. 红外光谱法
D. 氧化还原反应
3. 中国药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确的表示方法是（ ）
A. 盐酸滴定液（0.1025mol/L）
B. 盐酸滴定液（0.1025M）
C. 0.1025M盐酸滴定液
D. 0.1025mol/L盐酸滴定液
4. 用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），滴定突跃范围的pH值是（ ）
A. 4.30～9.70
B. 3.30～10.70
C. 2.30～11.70
D. 5.30～8.70
5. 非水滴定法测定弱碱性药物时可选用的溶剂为（ ）
A. 冰醋酸
B. 乙醇
C. 乙醚
D. 水
6. 亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是（ ）
A. 增加重氮盐的稳定性
B. 防止副反应发生
C. 加快反应速度
D. 使终点变色明显
7. 用古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有（ ）
A. 锌粒
B. 盐酸
C. 碘化钾
D. 以上都是
8. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液的pH值应控制在（ ）
A. 3.5
B. 4.5
C. 5.5
D. 6.5
9. 氯化物检查中，所使用试液是（ ）
A. 硝酸银试液
B. 硫代乙酰胺试液
C. 氯化钡试液
D. 碘化钾试液
10. 药物中杂质限量的表示方法常用（ ）
A. 百分之几
B. 千分之几
C. 万分之几
D. 百万分之几
11. 高效液相色谱法中，固定相和流动相分别是（ ）
A. 固体和液体
B. 液体和气体
C. 固体和气体
D. 液体和液体
12. 气相色谱法最常用的检测器是（ ）
A. 热导检测器
B. 氢火焰离子化检测器
C. 电子捕获检测器
D. 火焰光度检测器
13. 紫外 - 可见分光光度法的波长范围是（ ）
A. 200～400nm
B. 400～760nm
C. 200～760nm
D. 100～200nm
14. 红外分光光度法主要用于（ ）
A. 药物的鉴别
B. 药物的杂质检查
C. 药物的含量测定
D. 药物的结构分析
15. 薄层色谱法中，常用的固定相是（ ）
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 聚酰胺
D. 以上都是
16. 以下哪种药物需要进行粒度检查（ ）
A. 片剂
B. 注射剂
C. 软膏剂
D. 气雾剂
17. 注射剂的澄明度检查应在（ ）
A. 白色背景下
B. 黑色背景下
C. 无色背景下
D. 红色背景下
18. 热原检查的法定方法是（ ）
A. 家兔法
B. 鲎试剂法
C. 凝胶限量法
D. 光度测定法
19. 药品的有效期是指（ ）
A. 药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
B. 药品在规定的使用条件下，能够保持质量的期限
C. 药品在规定的生产条件下，能够保持质量的期限
D. 药品在规定的运输条件下，能够保持质量的期限
20. 药品检验记录的基本要求不包括（ ）
A. 及时
B. 真实
C. 完整
D. 美观

二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填入括号内，多选、少选、错选均不得分）
1. 药物检验的目的包括（ ）
A. 保证药品质量
B. 保证用药安全
C. 保证用药有效
D. 为药品生产提供依据
2. 药物鉴别试验的目的是（ ）
A. 确证药物的结构
B. 确证药物的真伪
C. 检查药物的纯度
D. 评价药物的疗效
3. 以下哪些是容量分析法的特点（ ）
A. 操作简便
B. 分析速度快
C. 适用于常量分析
D. 准确度高
4. 非水滴定法中常用的溶剂有（ ）
A. 冰醋酸
B. 醋酐
C. 二甲基甲酰胺
D. 乙醇
5. 用碘量法测定维生素C含量时，需用的试剂有（ ）
A. 碘滴定液
B. 硫代硫酸钠滴定液
C. 淀粉指示液
D. 氢氧化钠试液
6. 重金属检查的方法有（ ）
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼残渣法
C. 硫化钠法
D. 微孔滤膜法
7. 气相色谱法的优点有（ ）
A. 分离效率高
B. 灵敏度高
C. 分析速度快
D. 应用范围广
8. 紫外 - 可见分光光度法可用于（ ）
A. 药物的鉴别
B. 药物的杂质检查
C. 药物的含量测定
D. 药物的稳定性研究
9. 在药物的杂质检查中，可以采用的方法有（ ）
A. 重量法
B. 比色法
C. 比浊法
D. 高效液相色谱法
10. 药品检验报告的内容应包括（ ）
A. 检验依据
B. 检验项目
C. 检验结果
D. 判断结论

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，在括号内打“√”或“×”）
1. 药物检验工作只需要对成品进行检验。（ ）
2. 鉴别试验可以证明药物的纯度。（ ）
3. 酸碱滴定法中，指示剂的变色范围必须全部落在滴定突跃范围内。（ ）
4. 非水滴定法中，溶剂的选择只需要考虑对被测物质的溶解性。（ ）
5. 亚硝酸钠滴定法中，加入过量的盐酸是为了加快反应速度。（ ）
6. 古蔡氏法检查砷盐时，生成的砷化氢气体遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑。（ ）
7. 重金属检查中，若供试品溶液有颜色，可采用内消色法消除干扰。（ ）
8. 高效液相色谱法中，流动相的流速对分离效果没有影响。（ ）
9. 紫外 - 可见分光光度法中，吸收系数是药物的特性常数，可用于鉴别和含量测定。（ ）
10. 药品检验记录可以随意涂改。（ ）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）
1. 简述药物检验工作的基本程序及各程序的要点。
2. 简述容量分析法的分类及适用范围。
3. 简述高效液相色谱法的原理及特点。

五、综合分析题（总共2题，每题15分，请根据所给信息进行综合分析并回答问题）
1. 某药物的含量测定方法为酸碱滴定法。称取供试品0.2000g，加新沸过的冷水50ml，振摇，使溶解，加酚酞指示液3滴与甲基橙指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液显由橙红色转变为黄色。已知消耗氢氧化钠滴定液18.00ml。该药物的摩尔质量为180.0g/mol。请计算该药物的含量，并判断其是否符合规定（规定含量不得低于99.0%）。
2. 某药物中含有杂质A，采用高效液相色谱法进行杂质检查。已知杂质A的标准溶液浓度为0.1mg/ml，进样量为10μl，测得峰面积为1000；供试品溶液进样量为10μl，测得杂质A的峰面积为50。请计算该药物中杂质A的含量，并判断是否符合规定（规定杂质A的含量不得超过0.5%）。

答案：
一、单项选择题
1. C
2. C
3. A
4. A
5. A
6. C
7. D
8. B
9. A
10. D
11. D
12. B
13. C
14. D
15. D
16. D
17. B
18. A
19. A
20. D

二、多项选择题
1. ABCD
2.B
3. ABCD
4. ABC
5. ABC
6. ABCD
7. ABCD
8. ABCD
9. ABCD
10. ABCD

三、判断题
1.×
2.×
3.×
4.×
5.√
6.√
7.√
8.×
9.√
10.×

四、简答题
1. 药物检验工作基本程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。要点：取样要具代表性；鉴别需确证药物真伪；检查涵盖杂质等；含量测定要准确；报告应完整规范。
2. 容量分析法分类：酸碱滴定法，用于酸碱性药物；氧化还原滴定法，适用于具氧化还原性质药物；非水滴定法，测弱酸碱及盐类；沉淀滴定法，测卤素等；配位滴定法，测金属离子。
3. 原理：以液体为流动相，高压泵将流动相泵入装有固定相的色谱柱，样品随流动相进入柱内，各组分在固定相和流动相之间反复分配，因保留时间不同而分离。特点：分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可用于多种药物分析。

五、综合分析题
1. 首先计算氢氧化钠的物质的量：\(n(NaOH)=0.1000mol/L×0.018L = 0.0018mol\)。根据化学计量关系可知该药物的物质的量也为\(0.0018mol\)，则该药物的质量\(m = 0.0018mol×180.0g/mol = 0.324g\)。该药物的含量为\(\frac{0.324g}{0.2000g}×100\% = 162\%\)，不符合规定。
2. 先计算杂质A的浓度：\(c=\frac{50}{1000}×0.1mg/ml = 0.005mg/ml\)。假设供试品溶液体积为\(V\)（因进样量相同，可约去），则杂质A的含量为\(\frac{0.005mg/ml}{供试品溶液浓度}×100\%\)（此处缺少供试品溶液浓度信息，若假设供试品溶液浓度为\(1mg/ml\)），则杂质A含量为\(0.5\%\)，符合规定。