2025年大三（药物制剂）药物制剂技术考核题.doc

2025年大三（药物制剂）药物制剂技术考核题

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共30分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题，每题3分，每题只有一个选项符合题意)
w1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物水解速度与溶剂的介电常数无关
C. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D. 药物的氧化速度与温度有关

w2. 以下哪种剂型不属于溶液型液体制剂（ ）
A. 溶液剂
B. 糖浆剂
C. 乳剂
D. 芳香水剂

w3. 制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（ ）
A. 加入助溶剂
B. 加入增溶剂
C. 制成盐类
D. 搅拌

w4. 关于热原的性质，错误的是（ ）
A. 耐热性
B. 可滤过性
C. 挥发性
D. 水溶性

w5. 注射剂的pH值一般控制在（ ）
A. 4～9
B. 3～8
C. 5～10
D. 6～11

w6. 下列不属于软膏剂基质的是（ ）
A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 聚乙二醇
D. 硬脂酸镁

w7. 制备栓剂时，一般选用的润滑剂是（ ）
A. 液状石蜡
B. 植物油
C. 甘油
D. 肥皂醑

w8. 下列关于片剂制备的叙述，正确的是（ ）
A. 颗粒中细粉太多会导致裂片
B. 压力越大，片剂硬度越大，质量越好
C. 粘合剂用量越大，片剂质量越好
D. 颗粒流动性差会导致片重差异超限

w9. 包衣的目的不包括（ ）
A. 改善外观
B. 增加药物稳定性
C. 加快药物的溶出速度
D. 控制药物释放

w10. 下列哪种药物剂型可以避免肝脏首过效应（ ）
A. 口服片剂
B. 注射剂
C. 经皮给药制剂
D. 胶囊剂

第II卷（非选择题，共70分）

w11. 填空题（每空1分，共10分）
1. 液体制剂按分散系统可分为______、______、______、______和______。
2. 热原主要是由______产生的，其化学组成主要是______。
3. 注射剂的质量要求包括______、______、______、______、______等。

w12. 简答题（每题10分，共20分）
1. 简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。
2. 简述制备软膏剂的工艺流程及注意事项。

w13. 分析题（每题15分，共30分）
材料：某药物制剂在储存过程中出现了变色现象。经分析，该药物分子结构中含有酚羟基。
1. 请分析变色的原因。
2. 提出防止该药物制剂变色的措施。

w14. 设计题（10分）
设计一种治疗感冒的复方片剂的处方，并简述制备工艺。

答案：
w1. B
w2. C
w3. D
w4. C
w5. A
w6. D
w7. D
w8. A
w9. C
w10. C
w11. 1. 均相液体制剂、非均相液体制剂、低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂 ; 2. 微生物、脂多糖 ; 3. 无菌、无热原、澄明度、安全性、稳定性、渗透压、pH值
w12. 1. 影响因素：处方因素（pH值、溶剂、离子强度、表面活性剂等）、环境因素（温度、光线、湿度和水分、空气等）。稳定化方法：调节pH值、选择适宜的溶剂、控制温度、避光、驱逐氧气、加入抗氧剂、金属离子络合剂等。 2. 工艺流程：基质熔化→药物加入并混合均匀→冷凝。注意事项：控制温度，避免过热或过冷；搅拌均匀，防止药物分散不均；冷凝速度适中，保证栓剂成型。
w13. 1. 含有酚羟基的药物易被氧化，从而导致变色。 2. 措施：加入抗氧剂，如亚硫酸钠等；调节pH值，使其处于稳定的范围；避光保存；制成包材具有遮光性的制剂。
w14. 处方：对乙酰氨基酚0.3g、盐酸伪麻黄碱0.03g、马来酸氯苯那敏0.002g、淀粉0.06g、羟丙基甲基纤维素0.03g、硬脂酸镁0.001g。制备工艺简述：将对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏与淀粉混合均匀，加入适量羟丙基甲基纤维素溶液制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁混合均匀，压片。