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2025年大三(药物制剂)药物制剂技术考核题.doc

1、 2025年大三(药物制剂)药物制剂技术考核题 (考试时间:90分钟 满分100分) 班级______ 姓名______ 第I卷(选择题,共30分) 答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题,每题3分,每题只有一个选项符合题意) w1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述,错误的是( ) A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性 B. 药物水解速度与溶剂的介电常数无关 C. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 D. 药物的氧化速度与温度有关 w2. 以下哪种剂型不属于溶液型液体制剂( )

2、 A. 溶液剂 B. 糖浆剂 C. 乳剂 D. 芳香水剂 w3. 制备液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,常采取的措施不包括( ) A. 加入助溶剂 B. 加入增溶剂 C. 制成盐类 D. 搅拌 w4. 关于热原的性质,错误的是( ) A. 耐热性 B. 可滤过性 C. 挥发性 D. 水溶性 w5. 注射剂的pH值一般控制在( ) A. 4~9 B. 3~8 C. 5~10 D. 6~11 w6. 下列不属于软膏剂基质的是( ) A. 凡士林 B. 羊毛脂 C. 聚乙二醇 D. 硬脂酸镁 w7. 制备栓剂时,一般选

3、用的润滑剂是( ) A. 液状石蜡 B. 植物油 C. 甘油 D. 肥皂醑 w8. 下列关于片剂制备的叙述,正确的是( ) A. 颗粒中细粉太多会导致裂片 B. 压力越大,片剂硬度越大,质量越好 C. 粘合剂用量越大,片剂质量越好 D. 颗粒流动性差会导致片重差异超限 w9. 包衣的目的不包括( ) A. 改善外观 B. 增加药物稳定性 C. 加快药物的溶出速度 D. 控制药物释放 w10. 下列哪种药物剂型可以避免肝脏首过效应( ) A. 口服片剂 B. 注射剂 C. 经皮给药制剂 D. 胶囊剂 第II卷(非选择题,共70分)

4、 w11. 填空题(每空1分,共10分) 1. 液体制剂按分散系统可分为______、______、______、______和______。 2. 热原主要是由______产生的,其化学组成主要是______。 3. 注射剂的质量要求包括______、______、______、______、______等。 w12. 简答题(每题10分,共20分) 1. 简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。 2. 简述制备软膏剂的工艺流程及注意事项。 w13. 分析题(每题15分,共30分) 材料:某药物制剂在储存过程中出现了变色现象。经分析,该药物分子结构中含有酚羟基。

5、 1. 请分析变色的原因。 2. 提出防止该药物制剂变色的措施。 w14. 设计题(10分) 设计一种治疗感冒的复方片剂的处方,并简述制备工艺。 答案: w1. B w2. C w3. D w4. C w5. A w6. D w7. D w8. A w9. C w10. C w11. 1. 均相液体制剂、非均相液体制剂、低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂 ; 2. 微生物、脂多糖 ; 3. 无菌、无热原、澄明度、安全性、稳定性、渗透压、pH值 w12. 1. 影响因素:处方因素(pH值、溶剂、离子强度、表面活性剂等)、环境因素(温度、

6、光线、湿度和水分、空气等)。稳定化方法:调节pH值、选择适宜的溶剂、控制温度、避光、驱逐氧气、加入抗氧剂、金属离子络合剂等。 2. 工艺流程:基质熔化→药物加入并混合均匀→冷凝。注意事项:控制温度,避免过热或过冷;搅拌均匀,防止药物分散不均;冷凝速度适中,保证栓剂成型。 w13. 1. 含有酚羟基的药物易被氧化,从而导致变色。 2. 措施:加入抗氧剂,如亚硫酸钠等;调节pH值,使其处于稳定的范围;避光保存;制成包材具有遮光性的制剂。 w14. 处方:对乙酰氨基酚0.3g、盐酸伪麻黄碱0.03g、马来酸氯苯那敏0.002g、淀粉0.06g、羟丙基甲基纤维素0.03g、硬脂酸镁0.001g。制备工艺简述:将对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏与淀粉混合均匀,加入适量羟丙基甲基纤维素溶液制成软材,过筛制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁混合均匀,压片。

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