黑龙江事业单位招聘申论模拟卷及参考答案八-(食品药品安全)-(2).doc

精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-8.2009年春节前夕，新疆喀什地区莎车县2名糖尿病患者在服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”后，出现疑似低血糖并发症，相继死亡。广西食品药品监督管理局核查发现，平南制药厂是依法批准的药品生产企业，2008年共生产8个批次的“糖脂宁胶囊”，经抽检所有批次“糖脂宁胶囊”，均未检出致2名患者死亡的化学成分“格列本脲”。而事件发生后，新疆对批号为081101的“糖脂宁胶囊”展开查控，查明这些药从辽宁省朝阳市发至新疆，系假冒药。相关涉嫌犯罪人员陆续被捕归案。这些假药经非法售药人员及一些涉药单位采取所谓专家坐诊、义诊、免费检测血糖等方式销售，新疆一些糖尿病患者上当受骗。流入新疆的“糖脂宁胶囊”假药大多散落在喀什、阿克苏地区县以下乡、镇(村)和农牧团场患者手中。作为广西平南制药厂“糖脂宁胶囊”的全国总代理，主要犯罪嫌疑人李某披着销售人员的合法外衣，选择一些警惕性不强的机构和急于发财的人员进行售假活动。莎车县卫生监督所工作人员告诉记者，在当地，“糖脂宁胶囊”假药是由一个叫叶某的药品销售人员在莎车县城内租借房屋，以“中国慢性病康复协会”名义讲课，给听课人员免费检测血糖，向糖尿病患者推销。“这种隐蔽的销售手法令糖尿病患者防不胜防。”喀什地区食品药品监督管理局知情人士说。新疆维吾尔自治区药品检验所对死者生前服用的“糖脂宁胶囊”检验后发现，每粒胶囊含有约10.33毫克的“格列本脲”，这种化学物质有较强的降低血糖作用，但成人每日服用不得超过15毫克，否则会危及生命安全。真药“糖脂宁胶囊”是国家批准的中成药，按规定不得出现化学成分。9.假药糖脂宁胶囊事件反映出当前药品造假售假的一些特点：跨省区作案、非法添加药物成分、利用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药品监管工作面临更多的挑战。严格企业准入，严格审评审批。针对市场实际问题，开展非药品冒充药品、中成药非法添加、非法药品广告泛滥等专项治理。“一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说，这样的变化为监管工作创造了更多条件。2008年，全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件29.75万件，涉案总值5.95亿元，捣毁制假窝点363个;组织飞行检查46次、跟踪检查64次，收回药品GMP证书22张，停产整顿1家;对1196家注射剂生产企业在生产的15536个品种进行了核查，责令停产402个品种;依法撤销药品广告批准文号128个，对违法发布广告情节严重的药品采取了577次暂停销售的行政强制措施。10.有很多企业为了压缩成本开始做小动作。“为贪图便宜，用工业辅料来代替药用辅料的情况并不少见。有些工业辅料纯度甚至比药用辅料还高，但是它没有经过毒性试验。胶囊是一种特殊的药用辅料，有的企业廉价收购废胶壳用于生产。将快过期的药翻新再出售也是一种方式。”一位药监官员告诉记者。齐二药厂赵姓化验员表示：“公司的化验员都是通过考试选拔上来的，而且化验设备均是从北京和美国购进，非常先进，按正常程序，完全可以检测出辅料的真伪。”“这次假药事件完全是不应该发生的。”一位地方药监官员告诉记者。医药产业集中度一直是医药业界十分关注的话题。产业集中度提高，既是产业自身发展的需求，也可以夯实保障药品安全的产业基础，提高质量防控水平，对于医药产业的自主创新能力也是很重要的推动力。在持续多年的医药并购重组后，提高中国医药产业集中度的进程仍在继续，却远未完成。从国际医药发展状况看，医药商业是一个集中度很高的产业，目前成熟市场上医药流通企业一般只有有限的几家，美国市场上前三强商业企业占有市场96%的份额，日本前三强占有近70%的市场份额。然而，我国的医药发展历史客观上造成了现在医药商业数量过多、规模过小的格局。11.目前我国大大小小的医药商业企业近万家，绝大部分规模太小，销售额在10 亿以上的公司不足70 家。我国医药商业前三强的市场份额尽管逐年提升，但到2007年仍只占有19.2%的市场份额。我国现有的医药商业格局决定了在新医改的大背景中，绝大部分医药企业由于缺乏足够的配送能力和覆盖范围，将随着新医改的深入推进，医疗机构需求结构的转变而面临着倒闭或被兼并的命运，新医改已成为医药商业集中度提升的绝好机遇。一直以来，地方政府为了维持、提高地方财政收入，对当地的一些中小型企业给予了政策上的倾斜扶持，因而全国几乎每个市县都有自己的药厂。这些中小型企业利用地方政府关系避免招标，实行低毛利经营，直接进入当地医院、药店等终端。由于企业分散、规范程度低，多、散、乱的局面在所难免。另一方面，行业的低水平重复建设比较严重，资源浪费。一个品种的药品，可能几百家在生产，同质化严重。浙江维康药业有限公司总经理吴建明认为，随着新医改的顺利推行，实行GMP标准，提高门槛，加强监管力度，中药产业分散的情况将会有所改变。“此外，中小企业在寻找出路时，可以选择依附大企业，或自身寻求转型，或寻求其他行业的资源援助，组建联盟。”吴建明如是表示。据SFDA数据显示，2008年我国中成药生产企业886家，既生产化学药又生产中成药的2030家，生产中药饮片的1194家，共4110家。2008年中药工业收入1972亿元，销售收入低于5000万元的企业占67%。从这些数据可以看出，我国中药产业的产能分散，集中度不高，一直以来存在的多、小、散的特点并未明显改观。12.一些新的食品原料和包装材料没有经过足够的、科学的跟踪测试，食品安全的可靠性大大降低。同时，制假售假手段花样翻新，有的甚至运用高科技造假，由于标准跟不上，检测成本高，监管和打击的难度增大，食品药品安全形势更加复杂。另外，随着经济社会发展和生活水平提高，人们对食品药品安全更加关注，新闻媒体的报道也更加频繁和深入，信息透明度空前提高，以往习以为常或未被揭露的问题也被曝光。食品药品生产和消费水平以及所遇到的新课题，将是长期影响我国食品药品安全的重要因素。我国的食品药品法规存在许多盲区。国家的许多规章制度含有关于食品药品安全的相关内容，但没有形成一个有机的整体，内容上的重复和漏洞比比皆是，在流通环节和产品的再次加工中给违法分子以可乘之机。食品安全深层次问题有待进一步解决。我国食品生产和消费总体水平不高，食品产地环境污染比较严重，农药兽药残留超标问题仍比较突出;食品新技术、新原料和包装材料的应用，导致潜在或现实的质量安全问题，有的需要很长时期才能被认识和研究出解决办法;食品生产加工小企业小作坊质量安全隐患多，小作坊违法违规现象严重;一些地方对取缔非法食品生产经营不够坚决;监管执法部门职能有交叉，各环节之间缺乏有效衔接，重复执法和执法缺失同时存在，个别执法人员不作为、乱作为;在检验监测资源共享、信息交流与发布以及标准的制定和使用等方面存在不协调、不配套、不统一的问题;基层食品安全监管资源配置薄弱，监管队伍素质不高;在违法案件的移送、法律之间的衔接等方面需进一步完善。我国药品安全存在风险和隐患。卫生部部长陈竺说，医药产业集中度低，企业多、小、散的格局没有改变，流通环节过多、经营费用高，低价药品生产难以为继，市场恶性竞争屡屡发生，企业自主创新投入和能力严重不足。有的企业责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理和产品安全;有的为追求经济利益，违规发布药品广告，严重误导群众。药品监管基础薄弱，技术监督条件落后，监管能力需要进一步提高。13.从苏丹红到三聚氰胺，近几年来频发的食品安全事件让公众感到有些草木皆兵。我们不禁要问：食品安全事故何以频发? “经济利益的驱动是主要因素。”江南大学副校长王武代表直言不讳。重庆索通律师事务所律师韩德云代表则从监管体制上分析了原因。“三鹿奶粉事件可谓是原有单一分段式监管体制弊端的集中暴露”。他分析说，在这一体制下，“农业部门、工商部门、卫生部门、质监部门各管一摊，部门间责任不清，重复监管和监管盲区并存。同时部门间内耗严重，问题出现后相互推诿扯皮容易导致失去最佳监管时机”。这与江西省卫生厅厅长李利代表的观点不谋而合，他认为，过去食品安全监管体制中最大的问题在于缺乏统一的、权威性的食品安全协调管理机构，监管乏力。“我国现行的食品安全标准滞后，也是导致食品安全问题的重要因素。”李利代表说。江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟代表认为，个别企业的质量标准低、原辅材料不稳定、生产工艺落后也成为导致问题出现的原因之一。江苏双沟酒业股份有限公司董事长赵凤琦认为，食品添加剂的管理不严也会导致食品安全事件。一些代表、委员还认为，消费者在食品安全领域投诉、举证成本高，也使得个别企业肆无忌惮，食品安全事件频发。-精品 文档-