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连花清瘟-防治感冒流感研究课件.ppt

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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,广谱抗病毒 天然抗菌素,连花清瘟治疗感冒、流感研究,唯一获得国家科技进步二等奖的治疗感冒流感药物,唯一列入科技日报十大国际新闻的治疗感冒流感药物,感冒流感疾病概况,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清瘟治疗感冒流感的基础研究,连花清,瘟治疗感冒流感,的临床研究,连花清瘟的处方资料,感冒和流感,感冒,流感,病原体,鼻病毒、腺病,毒、,埃,可,病毒、柯萨奇病毒,、冠状病毒,、肠道病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、细菌、支原体等上百种病原,甲、乙、丙三型流感病毒,流行性,散发,一般不引起流行,局部甚至大范围暴发流行,具有周期性和季节性,起病,起病缓慢,局部卡他症状明显,流感起病急,临床症状,咳嗽,鼻塞、流鼻、咽痛。全身症状轻微,,,头痛发热少见,发热,头痛,全身疼痛、乏力。全身症状突出,呼吸道局部表现轻微,治疗,对症治疗,抗菌药物,抗病毒药物,中药治疗,隔离,对症治疗,抗病毒治疗,支持治疗和预防并发症,预后,一般不会发生严重并发症,易并发肺炎、支气管炎、心包炎、脑炎、急性心肌炎,流感并发症,细菌性肺炎,发生率为,5-15,%,,病原,微生物以肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌,尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,(,MRSA,)或,流感嗜血杆菌等为主。,其他病原微生物感染所致肺炎,心脏,损害,心脏损伤主要有心肌炎、,心包炎,,,重,症病例可出现心力衰竭,。,感染性休克、多脏器功能衰竭,神经系统损伤、,Reye,综合征,肌炎,和横纹肌溶解,综合征等,化学药物治疗流感面临的挑战:耐药性和副作用,2009,年以来广州呼吸疾病研究所共检测,685,株流感病毒的耐药位点,奥司他韦耐药(,H274Y,),烷胺类药物耐药(,S31N,),09,年新甲型,H1N1,0,192,(,100%,),季节性,H1N1,0,147,(,93.1%,),季节性,H3N2,0,152,(,100%,),乙型流感,0,194,(,0%,),广州呼吸疾病研究所,近年来的国内流感流行株,2009,年,我国内地,31,个省份共报告确诊,甲型,H1N1,病例,120940,例。,2010-2011,流感流行季节,中国北方主要流行株是季节性,H3N2,流感病毒,,为夏季在中国南方流行的,H3N2,病毒的持续传播。,2011,年,4,月份至今以,乙型流感病毒的,Victoria,亚系,占主要流行地位,并伴有少量的季节性,H3N2,病毒共流行。,进入,2011-2012,流感季节,中国的流感病毒流行情况符合病毒的流行规律。主要型别,是,甲,型,(,H3N2,、,H1N1,),及,乙型,流感毒株,。,中国疾病预防控制中心,疫情直播,据波兰卫生监察部门透露,至,2012,年底,波兰的流感患者或者疑似流感患者的人数达到了,8,万左右,门诊患者中的,90%,以上都是流感病人。并且已经报告了,H1N1,病毒导致一名妇女死亡的案例。,北京市疾控中心,1,月,5,日表示,至,2012,年底,北京市二级以上医疗机构累计监测门、急诊就诊人数,1040090,人,流感样病例百分比为,2.75%,,流感样病例人数为,28567,人,已达到自,2008,年以来的同期最高水平。,北京近期已连续报告两例甲流死亡病例。,感冒流感疾病概况,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清瘟治疗感冒流感的基础研究,连花清,瘟治疗感冒流感,的临床研究,连花清瘟的处方资料,发热恶寒,咳嗽鼻塞,周身疼痛,发热,口渴,咽痛,卫气同治,表里双解,清解外邪,红景天,大黄,扶正祛邪,清肺化瘀,调节免疫,肺与大肠相表里,宣肺泄热,(清代,温病条辨,),银翘散,麻杏石甘汤,(汉代,伤寒论,),(明代,瘟疫论,),通腑泄肺,先证用药,截断病势,“,清瘟解毒,宣肺泄热”,理论独特 组方独特 疗效独特,以络病理论为指导集二千年治疗外感温热病组方用药之精华,连花清瘟组方特点,广谱抗病毒:,治感冒、抗流感,同时应用于多种病毒感染,如腮腺炎、手足口病、面瘫早期、病毒性甲状腺炎、带状疱疹,列入国家卫生部,流行性感冒诊断与治疗指南(,2011,版),推荐用药,列入国家中医药管理局,2012,年乙型流感中医药防治方案,推荐用药,列入卫生部,人感染甲型,H1N1,流感诊疗方案(,2009,版),推荐用药,列入卫生部,人禽流感诊疗方案(,2008,版修订版),推荐用药,天然抗菌素:,抗炎退热,应用于肺炎、扁桃腺炎、鼻窦炎、牙龈炎等,列入国家中医药管理局,社区获得性肺炎中轻症,符合,抗菌药物临床应用管理办法,限制临床用药“不包括具有抗菌作用的中药制剂。”,广谱抗病毒 天然抗菌素,感冒流感疾病概况,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清瘟治疗感冒流感的基础研究,连花清,瘟治疗感冒流感,的临床研究,连花清瘟的处方资料,连花清瘟具有广谱抗病毒作用,结 果,连花清瘟对流感病毒甲,3,(,A3,)、副流感病毒,1,型(,HVJ,)、呼吸道合胞病(,RSV,)、腺病毒,3,型(,ADV3,)和,7,型(,ADV7,)等均显示出明显抑制作用,其中对流感和副流感病毒抑制作用最强,1,。,1.,中国中医科学院院中药研究所,连花清瘟可抑制常见呼吸道病毒,连花清瘟具有广谱抗病毒作用,结 果,连花清瘟对,SARS,病毒、手足口,EV71,病毒、禽流感病毒等高致病性、高传染性病毒也均有抑制作用。,1.,军事医学科学院微生物流行病研究所,;2.,中国疾病预防控制中心,;3.,农业部动物流感重点开放实验室,.,1.,军事医学科学院微生物流行病研究所,连花清瘟不同给药方式抗甲型,H,1,N,1,流感病毒作用,结 果,预处理、共处理、后处理三种不同给药方式均显示:连花清瘟治疗指数明显高于达菲,表明连花清瘟具有明确的抗甲型,H,1,N,1,流感病毒作用,且优于达菲(*,P,0.01,),1,。,治疗指数,*,*,*,体外抗甲型,H1N1,流感病毒优于达菲,连花清瘟有效抑制甲型人流感病毒,H3N2,1.,莫红缨,柯昌文,郑劲平,等,.,连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究,.,中药新药与临床药理,.2007,18(1):5-9.,结 果,连花清瘟胶囊可以降低流感病毒感染力,并且与其浓度、作用时间呈正相关。,连花清瘟胶囊抑制,H3N2,的时效关系与利巴韦林比较,无统计学差异,1,。,图,1,连花清瘟胶囊对甲型人流感病毒,H3N2,感染力的影响,C/g,.,ml,-1,图,2,连花清瘟胶囊抗甲型人流感病毒,H3N2,的时效关系,-,实验证实:连花清瘟明显抑制金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血性链球菌,肺炎球菌和流感杆菌。,连花清瘟有效抑制多种细菌,菌 种,最低抑菌浓度,(,g/ml,),药物稀释度,连花清瘟,胶囊,菌株,对照,青链,霉素,金黄色葡萄球菌,0.119,116,-,+,-,甲型溶血性链球菌,0.030,164,-,+,-,乙型溶血性链球菌,0.060,132,-,+,-,肺炎球菌,0.030,164,-,+,-,流感杆菌,0.119,116,-,+,-,河北医科大学,连花清瘟减轻流感病毒引起的炎症反应,正常对照组 模型组 利巴韦林组,连花清瘟低剂量组 连花清瘟中剂量组 连花清瘟高剂量组,流感病毒感染小鼠,5d,后肺组织炎症反应,莫红缨,杨子峰,郑劲平,等,.,连花清瘟胶囊防治流感病毒,FM1,感染小鼠的实验研究,.,中药材,2008,31(8):,感冒流感疾病概况,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清瘟治疗感冒流感的基础研究,连花清,瘟治疗感冒流感,的临床研究,连花清瘟的处方资料,临床症状缓解明显,临床有效率高,1.,胡克,姜燕,施美君,等,.,连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染,102,例,.,医药导报,2008,27(11):1337-1340.,结 果,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率,91.2%,,较对照组总有效率,73.1,有统计学差异(,P,0.05,)。,连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、头痛、四肢酸痛等症状,与对照组比较有统计学差异(,P0.05,,,P0.01,),1,。,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染,102,例,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染,120,例,1.,左俊岭,徐元虎,.,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的临床研究,.,公共卫生与预防医学,2006,17(06):78-79.,临床有效率高,临床症状缓解明显,结 果,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率,90.0%,,较对照组总有效率,72.0,有统计学差异(,P,0.05,)。,连花清瘟可显著改善患者发热、四肢酸痛、恶寒、头痛等症状,与对照组比较有统计学差异(,P0.05,,,P0.01,),1,。,连花清瘟治疗流行性感冒,280,例,退热作用的时效关系,连花清瘟退热作用显著,结 果,连花清瘟可明显降低流感患者体温,与对照组比较有统计学差异(,P0.05,)。,连花清瘟作用,36,小时后的体温,与对照组比较有显著差异(,P0.01,),1,。,1.,杨立波,季振慧,王保群,.,连花清瘟胶囊治疗流行性感冒,280,例疗效观察,.,疑难病杂志,2005,4(5):276-278.,随机、双盲、多中心,第三方设盲与数据处理,保证结果客观、公正、可重复性,设盲与数据处理:,上海中医药大学药物临床研究中心,疗效指标:,流感全部症状缓解时间、,病毒核酸转阴时间、,体温降低时间、流感单项症状缓解时间,组长单位:,首都医科大学附属北京佑安医院,研究单位:,湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等,9,家三甲医院,随机分组:,治疗组(,128,例):,连花清瘟胶囊,+,达菲模拟剂,对照组(,128,例):达菲,+,连花清瘟胶囊模拟剂 疗程,5,天,病例入选:,经病毒学检测确诊甲型,H1N1,流感患者,256,例,连花清瘟治疗甲型,H,1,N,1,流行性感冒,病毒核酸转阴时间相当,连花清瘟有效治疗甲型,H,1,N,1,流行性感冒,结 果,连花清瘟治疗甲型,H1N1,流感,,RT-PCR,实验显示病毒核酸转阴时间与达菲组无统计学差异,1,。,1.Duan ZP,Jia ZH,Zhang J,etc.Chin Med J(Engl).2011,124(18):2925-33.,连花清瘟退热作用优于达菲,退热时间短,P,0.05,(,h,),结 果,连花清瘟治疗甲型,H1N1,流感,降低体温起效时间和缓解时间均短于达菲组,结果有统计学差异(,P0.05,),连花清瘟显著缓解流感样症状,与达菲组比较有显著差异(,P0.05,),1,。,流感样症状缓解时间,P0.05,(,h,),1.Duan ZP,Jia ZH,Zhang J,etc.Chin Med J(Engl).2011,124(18):2925-33.,单项症状缓解时间,连花清瘟有效缓解,咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状,结 果,连花清瘟治疗甲型,H1N1,流感,,缓解,咳嗽,、肌肉酸痛、乏力和,头痛,等,症状的时间,明显,缩短于达菲组(,P,0.05,),1,。,1.Duan ZP,Jia ZH,Zhang J,etc.Chin Med J(Engl).2011,124(18):2925-33.,主任委员:王永炎院士 副主任委员:张伯礼院士,2009.12.12,北京,国家中医药管理局组织,连花清瘟是目前经循证研究评价证实治疗甲型,H1N1,流感疗效确切的中成药,用药安全性高。药效学研究证实该药广谱抗病毒,同时有效抑菌,明显改善病毒引起的肺部炎症,迅速缓解流感症状,提高免疫功能,显示出中药连花清瘟在应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件中的特色优势。,临床循证医学研究专家论证意见,结 语,连花清瘟可以有效抑制常见呼吸道病毒,缓解感冒症状,防治感冒。,连花清,瘟可以有效抑制高传染性的流感病毒,抑制局部,炎症,反应,,,缓解流感症状。,循证医学证据显示,连花清瘟具有抑制流感病毒作用,使其核酸转阴时间与达菲相当,且缓解临床症状优于达菲。,列入国家应对流感代表中成药,卫生部,人禽流感诊疗方案(,2008,版修订版),治疗人禽流感推荐用药,国家中医药管理局,关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见,治疗感冒推荐用药,卫生部,人感染甲型,H1NO,流感诊疗方案(,2009,版),治疗甲型,H1N1,流感推荐用药,国家卫生部,流行性感冒诊断与治疗指南(,2011,版),推荐用药,卫生部主办亚太流感高峰会上连花清瘟甲型,H1N1,流感研究发布受到与会国内外专家学者高度关注,感冒流感疾病概况,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清瘟治疗感冒流感的基础研究,连花清,瘟治疗感冒流感,的临床研究,连花清瘟的处方资料,简单处方资料,剂型,连花清瘟胶囊,连花清瘟颗粒,规格,0.35,克,/,粒,,24/,盒,6,克,/,袋,,10,袋,/,盒,用法用量,一次,4,粒,一日,3,次,一次,1,袋,一日,3,次,医保,医保乙类,医保乙类,价格(盒),14.8,元,29.8,元,谢谢,
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