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医疗设备购置论证管理制度(3篇).docx

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医疗设备购置论证管理制度 为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠,在生成划前,应组 织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价,必要时进行实地考察, 为领导正确决策提供科学依据。 一、 购置金额在____万元以上的设备首先在科室内进行论证,然后进行院内 专家论证。根据论证意见制定技术参数,参数由使用科室至少____人以上签字。 二、 购置金额在____万元以上的设备首先在科室内进行论证,然后进行院内 专家论证。根据论证意见制定技术参数,再请院外专家进行论证。根据论证意见 再修订参数,参数由使用科室至少____人以上签字。 三、可行性论证包括两方面的内容:即项目论证和技术评价 (一)项目论证:是在编制计划过程中的主要环节,是对设备购买进行初步的 讨论,一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作,各 部门在上报购置申请表时,应提供以下信息: 1、 社会效益分析:包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况,申购医 疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高,并在医疗、教学和科研 工作中对提高诊断水平,完成科研任务,发挥应有的作用。应避免重复和低水平 投资。 2 经济效益分析:对申购设备的运行成本应进行详细分折,包括设备的折旧 费用、维修费用、日常耗(如试剂、易损件、水、电等成本、人工费等。从使用效 率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入,去除运 行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用,发挥应有作用。 3 技术可行性。包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要 求;对使用科室技术人员配备是否具备技术要求,通过技术培训能否掌握机器设 第1页共7页 备的操作,对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》 等。对设备维修也要进行论证,有否维修技术力量保证某些设备。 5 安装条件:要论证是否具备安装条件,安装场地面积层高、承重能力及特殊 的防护要求等,使用环境能否达到设备的技术要求条件,配套条件,如水、电气 供应、屏蔽防潮等条件 是否具备,有无排污、防放射等环保问题,如何解决等等。 (二)项目技术评价 1、 技术先进性:是对计划购置的设备的设计原理,各项功能指标达到的先进 程度的评价, 是国际先进还是国际一般水平,是国内先进水平还是一般水平。 2、 设备可靠性:主要是指设备的使用寿命,也就是在设备的规定使用时间内 能保证正常使 用,能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求,是否通过了 国际国内的质量论证及许可,有关证件是否齐全等等。 3、 可维护性。可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、 零配件及消耗品供应等等。 4 设备选型:选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价,评 价其同类设 备在其它医院使用状况,功能利用情况,并对不同厂家同类产品性能进行比 较;其技术先进性和适用性如何,近几年内是否会有重大更新改进,该厂家的竞 争力如何;根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家 以上,保证采购招标程序的要求。 第2页共7页 5、 安全防护。有的设备由于技术上的原因,会对环境、操作人员和病人带来 不安全的因素,如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问 题,都应进行评价。 6、 节能性。对设备的节能性应当作出评价,如水、电能、燃料、制冷剂的消 耗水平,各种试剂的用量,保证的途径如何等。 7、 配套性。对于设备的配套问题,在进行评价时,要重点讨论。如果只注意 对主机的评价忽视配套设备及配件的问题,会直接影响主机的使用。如打印设 备、原有设备联机共享等。起草部门____设备科____校验人____ 医疗设备决策管 理制度 一、决策内容 (一)年度医疗设备采购计划。 (二)新医疗设备的研究。 (三)医疗设备技术参数的选择。 (四)医疗设备购买资金来源 (五)医疗设备购置方式。 (六)大型医疗设备维修保养方式。 (七)医疗设备更新和报废处理。 (八)各科室年度医疗设备购置中设备的选择。 二、决策程序 (一)各科室填写申购单。 (二)各科室提出设备的可行性论证。 医疗设备购置论证管理制度(二) 第3页共7页 为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠,在生成计划前,应组织有 关人员和专家进行可行性论证与评价,必要时进行实地考察,为领导正确决策提 供科学依据。可行性论证包括两方面的内容,即项目论证和技术评价。 一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。 二、 医疗设备购前论证会由相关专家参加,申报科室负责人参与。 三、 申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐 述: ____项目论证 项目论证,是在编制计划过程中的主要环节,是对设备的必要性、可行性、 经济效益、社会效益等进行讨论。这时,一般不涉及具体型号、技术指标的深入 研究。为了做好项目论证工作,各部门在上报购置申请表时,应提供以下信息: (1)社会效益分析: 包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况,申购医疗设备应对医院现 有的诊断和治疗水平有实质性的提高,并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断 水平,完成科研任务,发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。 (2)经济效益分析: 对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折,包括设备的折旧费用、维修 费用、日常耗品 (如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。从使用效 率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入,去除运 行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用,发挥应有作用。 (3)技术可行性: 包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求;对使用科室 技术人员配备是否具备技术要求,通过技术培训能否掌握机器设备的操作,对于 大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修 第4页共7页 也要进行论证,有否维修技术力量保证某些设备:如急诊设备生化分析仪、血透 仪和人工呼吸机等,必须要保证院方的技术人员现场维护,才能保证正常工作。 (4)安装配套条件 1 要论证是否具备安装条件,安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求 等,使用环境能否达到设备的技术要求条件,配套条件,如水、电气供应、屏蔽 防潮等条件是否具备,有无排污、防放射等环保问题,如何解决等等。 (5)购置资金落实问题 对于贷款和分期付款购置的医疗设备,应论证其资金来源落实的情况,偿还 办法和能力。 (6)大型及贵重医疗设备 除进行书面论证外,还应组织实地考察和有关同类设备用户走访。 (7)价值在人民币____万元及以上的医用仪器的装备,应根据卫生部或卫生厅 规定的审批手续办理,提供相应的可行性论证报告。 2.技术评价 技术评价,是在计划批准以后,在购置前,对设备的型号、厂牌、性能配置 和价格等内容收集各种产品的样本、技术、资料进行选择比较和分析,然后做出 决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括: (1)技术先进性,是对计划购置的设备的设计原理,各项功能指标达到的先进 程度的评价,是国际先进还是国际一般水平,是国内先进水平还是一般水平。 (2)设备可靠性 主要是指设备的使用寿命,也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使 用,能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求,是否通过了国际 国内的质量论证及许可,有关证件是否齐全等等。 (3)可维护性 第5页共7页 可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗 品供应等等。 (4)设备选型建议 选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价,评价其同类仪 器在其它单位使用状况,功能利用情况,并对不同厂家同类产品性能进行比较; 其技术先进性和适用性如何,近几年内是否会有重大更新改进,该厂家的竞争力 如何;根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以 上,保证采购招标程序的要求。 (5)安全防护 2 有的设备由于技术上的原因,会对环境、操作人员和病人带来不安全的因 素,如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题,都应进行 评价。 (6)节能性 对设备的节能性应当作出评价,如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平,各 种试剂的用量,保证的途径如何等等。 (7)配套性 对于设备的配套问题,在进行评价时,要重点讨论。如果只是注意对主机的 评价忽视配套设备及配件的问题,会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设 备联机共享等。 医疗设备购置论证管理制度(三) 医疗设备申请购置流程 一、由使用科室提出申请,填写购置申请表: (一) 申请表按要求认真填写清楚。 第6页共7页 (二)人民币万元以上的医疗设备需附有可行性报告。 (三)须经主管专科负责人及科主任同意与签字。 (四)提供____个以上可供选择的相同或相类似的产品信息。 二、根据医院有关规定对申请表进行审核和立项: (一)万元以下的医疗设备根据申请科室的实际情况进行论证,在二周内向申 请科室做出答复,不符合购买要求的要向申请科室说明理由;经论证后批准购买 的设备则按购置程序进行购置。 (二)价格在万元以上,十万元以下的由总务科提出意见,上报医院审批。 (三)价格在十万元以上的由总务科提交医院设备委员会讨论、审批。 三、 经批准购买的设备,由总务科按照医疗设备公开招标相关规定,具体组 织实施购置: (一)在实施过程中,采购权与审批权分开,科室有关领导可以参与采购但不 得兼任采购。 (二)价值十万元以下的设备,由总务科进行招标,实行货比三家,公正地对 各供货方的产品质量进行评价,在保证医疗设备的质量符合要求的基础上,做到 价格最低,维护医院的整体利益。 (三)价值十万元以上的设备,由总务科组织医院设备招标委员会根据“公 开、公平、公正”的原则对外招标或委托国际招标公司进行公开招标。 (四)总务科与供货方拟定协议书或合同,万元以上报医院有关领导审批,并 由医院法人代表签订协议书或合同。 (五)负责设备的购置到位,会同有关科室验收;落实设备售后服务,负责向 有违约责任的设备供应商索赔,并处理设备到位善后有关事宜。 第7页共7页
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