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医疗器械仓储操作流程

验收操作流程图

收货

待验区

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确定抽样
件数、随

在待验区内进行数量和外包装检
查和抽样

机抽件

开箱抽小包
装

对抽样医疗器械进行内包装检查： 外
观性状检查、说明书等

合格

封箱盖章

生成验收入库单

通知保管员入库

不合格
药品质量确认单

质管员复查确认

不合格

拒收通知单，由采
购员办理退货。

医疗器械暂放代管区

医疗器械仓储操作流程

入库储存操作流程图

验收合格后通知入库，保管 员按摆放库区提示，核对单 货情况

单据流转到财务 进
行点单
单货相符入库复
核
单货不符退回验
收

保管员将医疗器械按照入库通知要求放 入合格品区的相应货位上，并用手持终 端 (PDA) 扫描货位上的对应条码， 完成 上架指令(即入库)。

商品摆放要求：
按批号堆码，不同批号的医疗器械不得混垛，垛间距不小
于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距
不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米；

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继 续 销 售
医疗器械仓储操作流程

在库养护操作流程图：

在库养护

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医疗器械养护

设施设备养护

养护员根据系统自动生成医疗器械养护计 划，利用手持终端在相应库区进行现场检 查。并在 PDA 上做相应处理结果。

合格医疗器械

近效期药品，系统

自动生成近效期药

品催销表、近效期

预警
建立养护记录，按季度分

析汇总养护记录，并建立

养护档案

正常继续使 用

可疑或不合格医疗器
械

电脑锁定，暂停发

货，通知质管部
质管员进一步

确认或送检
不合格医疗器械

不合格药品处理流程

不正常停用

上 报 综 合

部维修

由 OA 上传给质管部 和医疗器械部

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出库复核操作流程图

保管员根据系统生成的

销售(配送)清单，利用

PDA 显示的商品所处的仓

位进行拣货。

复核员对照销售记录

复核出库医疗器械

复 核 有 差 错

的，交保管员

核对、纠正

复核后形成销

售出库复核记

录
质量可疑的医疗器械

直接停售，电脑锁定，
合格
不合格
报质管部确认
打 印 随 货 同 行

单， 并在单据上
移入不合格区， 进

行报损

盖上“出库专用

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随交运输员发

运

医疗器械仓储操作流程

章”

打包：

1、整件医疗器

械发货

2、拆零医疗器

械合理拼箱，

销后退回操作流程图

销售部经理
审核销后退回通知单，并签 署意见

验收员
根据销后退回通知单验收，
生成销后退回验收记录
储运部
根据销后退回通知单，至客 户处取回退回医疗器械，或
跟客户协商由客户发回退回
收货员
根据销后退回通知单收货，
生成销后退回收货记录
销售员
及客户协商后， 填写销后
退回通知单
保管员
根据销后退回验收记
录，填写入库单

财务
根据验收入库单， 做账
款处理

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医疗器械仓储操作流程

购进退出操作流程图

采购部经理
审核购进退出申请单，并签
署意见
采购员
经供货商确认，填写购进
退出申请单
保管员
根据购进退出单拣货 。

运输配送员
根 据 随 货 同 行 单 发 货 配 送，并由供应商签收。或 由供应商凭相关手续自行
上门提货。

复核员
复核并确认购进退出医 疗器械出库复核记录中 的复核项

财务
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根据购进退出药品出库
复核记录做账款处理

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医疗器械仓储操作流程

不合格品管理操作流程图

质管部 日常检查中发
现不合格品
药监部门
药监药检公告

发文规定的不

合格医疗器械

移入不合格区



养护员
在库养护检查中
发现的可疑器械
收货员、保管员 复核员工作中发
现的可疑器械

先在系统中锁住，填写不

合格品质量复查确认报

告单

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医疗器械仓储操作流程

采购部及时

通知供货方

按规定进行

处理

储运部填写不

合格品报损审

批表

企 业
负 责
人
审 批

质管部

查明 原 因、 分 清责

管，

每半年上报公司领导
质管部监督

储运部销毁
质 管 部 审 核
财 务 部 审 核



质管部确认后，电脑自动生成 不合格品记录