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大型设备购置立项论证、效益评估制度

根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部制定的《大型医 用设备配置与使用管理办法》， 结合 《四川省大型医用设备配置与 使用管理办法》 ，特制定本制度。
一、大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。大型医用设备的管 理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证 由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由 省级卫生行政部门颁发。
二、 医院根据医疗技术的发展和实际需要，使用科室提出大型 设备的申购计划，经医院预算委员会、医疗设备管理委员会、院 长办公会议讨论，并组织设备科、临床相关科室专家实地考察， 由使用科室提出论证报告，对大型设备的先进性、经济性、实用 性进行专业技术论证，其中包括：
(一)、申请配置的必要性和依据
1、医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规 模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)。
2、当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展 状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、 社会效益)。
3、医疗机构目前医疗服务的利用情况及相关设备的利用情况分

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析。
(二)、申请购买该类设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠 性、质量安全性)及对临床、科研工作的作用。
(三)、申请购买该类设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠 性、质量安全性)及对临床、科研工作的作用。
(四)、购置总投资、经费的来源和筹措计划、该设备的预期使用 情况及社会经济效益分析(必须包括年预期诊疗人次、预期使用 年限、诊疗次均成本和投资回收期等内容)。
(五) 、经济效益分析：
1、预期使用年限
2、每周诊疗使用时间、人次数
3、年预期诊疗人次
4、诊疗次均成本
5、年经济收入
6、年折旧费用
7、年维修、消耗费用估计
8、科室直接人员费用
9、医院相关管理费用
10、年收支结余率
11、成本回收期
(六)、配套条件说明

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1、 房屋、水电等条件，防护、环保等实施方案
2、有无零配件、消耗品来源，能否满足要求
3、有无排污放射等问题解决措施
4、其它
(七)、维修和保养条件
三、 医院将大型设备计划以文件的形式向市卫生行政部门提出 申请， 并附 《医疗机构配置大型医用设备申请表》 上报逐级审批：
(一)、甲类大型医用设备的配置，由医院按属地化原则向市卫 生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报 国务院卫生行政部门审批；
(二)、乙类大型医用设备的配置，由医院按属地化原则向市卫 生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批； (三)、 《医疗机构配置大型医用设备申请表》申请材料及主要内 容：
1、新增大型医用设备
(1)、申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设 备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用 人员取得岗位培训证书情况；
(2)、可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的 主要理由； 所申请设备的技术发展前景； 在临床、 科研中的作用； 预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分

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析等。
2、更新大型医用设备
(1)、设备的更新理由、购置时间；
(2)、申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》复印件；
(3)、使用情况：包括每年的诊疗人次，开机天数诊疗时间；
(4)、对更新设备的处理意见和拟装备设备的档次。
四、 严禁购置进口二手大型医用设备。购置其他医疗机构更新
替换下来的大型医用设备，必须按本办法规定的程序办理配置审 批。
五、严禁使用国家已公布的淘汰机型。
六、医院获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医 用设备。对于乙类设备，省卫生厅对配置申请做出批复意见，书 面反馈给市卫生局，市卫生局收到批复意见后，做好配置批复登 记并通知医院领取，医院领取配置批复后按相关规定开展采购配 置工作。
七、 购置的大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册 证；必须按国家规定的采购方式进行采购，政府拨款资助的设备 采购必须按规定实行政府采购。
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