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医院设备采购管理制度

医院设备采购管理制度范本(精选 4 篇)
医院设备采购管理制度 1

为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，特制 定本制度。
一、加强领导
1、设立物资采购领导小组，由院长、分管院长和后勤科、监察室及审计 人员等组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程 序、采购物资的质量、价格等进行监督。
2、成立物资采购小组，由后勤科科长、专职采购员、院纪委和需要采购 的部门临时选派的人员组成。物资采购小组是医院物资采购的实施部门。办公室设 在后勤科。
二、采购计划和审批
医院各部门所需采购的物资，必须先提出采购计划，报需要采购部门负责 人、院长审批后，方可交给物资采购小组集中采购和集体采购。由院招标采购领导 组实行统一招标采购。
三、采购品种、原则
1 、采购品种： 办公用品、电工材料、水电五金、劳保用品、被服用品、 塑料制品、电脑打印机耗材、印刷品等品种。
2、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光采购；必须坚持秉 公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售 后服务等方面，择优选购。
3、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员(一般不 少于 3 人)限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。采购小组在采购物资 时要凭院长审批的购物计划方可外出采购。
在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价，真正采购价廉物美、质 量可靠、经久耐用的物品。

4、一次性采购量较大，市场上质价差异较大且涉及范围较广的物资采购 可采取公开招标的形式进行采购。
5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职 而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。
四、采购方法
采购按照《中华人民共和国政府采购法》执行，并根据所授权限予以实 施。耗材类、印刷品等一律实行招标定价。后勤类物资根据市场行情询价议价方式 采购，常用的量大的.后勤物资采取招标方式或者询价议价进行采购。由医院统一 组织实施，按审批权限予以审批。
五、采购程序
1、计划和立项
医院常用后勤类、办公类物资由总务库管人员或者使用部门主任、护士长 拟定采购计划单，按分级审批权限的规定报批后，交采购中心按计划采购。原则上 按常用，易存放的物品每年采购两次；常用，不易存放的物品每季采购一次。突发 事件的紧急采购或临时急需采购，由使用科室提出，经过分管院长征求院长同意 后，及时交采购中心采购。十万元以上物资采购(常规采购除外)，使用科室依据 业务需要提出采购申请，经相关专业委员会论证认可后，报采购中心，经招标采购 委员会民主决策集体审核批准立项。
2、调研和论证
物资采购计划立项后，采购委员会负责组织采购小组、使用科室、业务科 室、审计人员进行市场调研和考察，原则上分管院长必须参加调研，考察结束要写 出书面考察报告，并如实向招标采购委员会汇报考察情况，必要时出示样品，提供 讨论决策的依据。
3、招标、议标
医院大宗物资通过调研和论证后，经采购委员会决策购买的，由招标采购 委员会指导采购中心按政府既定的规章办理。可以由医院自行操作的议价采购，由 采购委员会指导采购中心按院内规定组织实施，申请实施的使用科室、职能部门、 招标采购监督委员会、审计科等有关部门均应全程参与。招标、议标结果应由所有 参加招、议标人员签字方可生效。
4、验收和入库
严格执行出入库验收制度，常用后勤类、办公类物资由总务库管人员、业 务主管部门负责人依据采购中心下发的通知单共同负责验收，药品耗材类由药械科

库房管理员、药械科负责人共同负责验收(包括品名、规格、型号、有效期、生产 厂家、批准文号、注册商标、进口批文、检验报告、外观质量、数量、单价、总价 等)，合格后方可入库。
物资每次购置必须进行质量验收，做到营销员证、发货合同、发货地点及 货款汇集账号与生产企业相一致；查验产品务必检查合格证、出厂日期、有效日 期，检验合格后入库。所有物资的验收，均应详细记录验收结果并有验收人员签 名。
5、物资的报销
物资采购发票应先由采购人员、证明人、验收人、采购小组主任签字，报 分管院长审核，最后由院长审批报销。缺一手续财务科不得付款。分期付款的按招 标采购合同付款比例，依据发票审批手续进行分批付款。
六、采购的监督
1 、成立招标采购监督委员会，委员会成员由办公室、院纪委、检察科、 财务科负责人组成，全程监督招标采购过程。
2、采购委员会成员、采购办公室工作人员和物资采购人员必须严格执行 国家的有关法规和政策规定，廉洁自律，不断提高自身的道德水准和业务水平，在 物资采购过程中不得弄虚作假、徇私**，自觉抵制采购工作中的不正之风。
3 、医院物资采购接受广大职工的监督。任何科室和个人不得私自采购。 物资招标采购委员会要切实加强对药品、医疗物资采购活动的管理和监督。把好采 购程序关，及时制止和纠正违规、违纪行为。
医院设备采购管理制度 2

为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行 为，特制定以下管理办法。
一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申 请，并对其社会效益和经济效益进行论证。
二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研 情况上报医院。
三、医院组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、总务科主任、使用 科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最 后将结果报院委员会研究决定并组织实施。

四、在公开、公正、公平的原则下，对至少 2 个以上的商家进行议标或招 标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。
五、根据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有 医疗器械管理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量 大的按招标程序进行。
六、高值耗材的采购，严格按上海市招标管理办法执行，任何科室不得擅 自采购使用。
七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂 家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。
八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次(特殊情况可随时召
开)。
九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后， 委派 3 人以上(一名院领导、总务科主任、使用科室主任)组成采购小组进行购 置。
十、采购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好采购质量关。
医院设备采购管理制度 3

(一)高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室不得自行采购。
(二)采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。
1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营
企业许可证》和《营业执照》。
2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是供方 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围。
3 、具有产品合格证。
4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字(可以附 加其他文种)。
(三)首次经营的品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术 标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。
(四)质量管理员应做好首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供 方公章的证件、材料，并建立档案。

1 、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2 、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。
3 、《营业执照》。
4 、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。
(五)销售人员身份证明。
(六)采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格(型号)生
产厂商、生产批号、灭菌批号(指灭菌产品)有效期、数量等内容的合法票据，并 妥善保存至超过产品有效期满后 2 年，且不得少于 3 年。
(七)采购医疗器械时不得有下列行为：
1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的 企业购进医疗器械。
2 、购进小包装已破损，标识不清的无菌器械。
3 、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医院设备采购管理制度 4

为进一步加强我院的医疗设备采购管理，规范采购行为，进一步完善采购 制度，按照公开透明、客观公正、公平竞争和诚实信用的原则，根据《中华人民共 和国政府采购法》(下称采购法)《中华人民共和国招标、投标法》(下称招标、 投标法)、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律、法规和文件的要求，经院 长办公会研究，特制定本办法：
一、采购计划
医院应根据各科室临床医疗需要，结合医院发展规划和年度预算，本着经 济 实用、功能适宜、技术适宜、节能环保的原则制定购置计划，杜绝盲目配置和 闲置浪费。
(一)、科室根据学科发展需要，于每年年底前提交下年度购置计划，填 写购置申请表。单价在 1 万元以上的要提交《购置万元以上仪器设备论证表》(其 中因原有设备报废需重新添置或更新换代的除外)，经主管院长审核后在规定时间 内报药械科。

(二)、药械科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院医疗设备管 理委员会，审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制出设备、器材的 购置计划，经院长办公会审批后成为正式的年度医用设备、器材采购计划。
(三)、未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设 备，单价在 1000 元以上 1 万元以下的，由使用科室向药械科提出申请，药械科定 期汇总后，报医疗设备管理办公室，经院长办公会审批后执行；对于单价在万元以 上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备论证表》并报送药械科，药械 科定期汇总后提交医院医疗设备管理委员会进行论证，根据论证情况，拟定“临时 增购医用仪器设备”审批报告，经院长办公会审批后增列入当年采购计划。需主管 部门审批的，应当获得批准后执行。需要考察设备者由医疗设备管理委员指派人员 进行项目考察，其考察报告书面上报院长办公会，并由药械科备案。
(四)单价在 50 万元及以上的医疗设备购置，应当进行可行性论证。论 证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
(五)因突发公共卫生事件等应急情况需要紧急采购的，按照应急采购预 案执行。需采购进口设备的，按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。
二、采购
(一 )单机(件)在 3 万元以下的购置，必须由药械科制定招标申请 书， 原则上应有 3 个以上供应商参加。应有 3 人以上人员参加谈判后通过招标签 定合同(参加人员：主管药械科副院长、使用或申请科室主管副院长、纪检书记、 药械科科长、使用科室主任)。采购 3 万元以下的医疗器械必须先到市卫生局医药 招标管理办公室备案，经批准后方可自行采购。
(二)单机(件)在 3 万元以上的设备，经院长办公会批准购置后由药械 科负责，会同主管院长和使用科室制定设备招标书、技术参数，经设备主管院长和 使用科室认可，报院长签字后，报许昌市医疗设备招标办公室，进入招标程序。凭 中标通知书，供货商与医院签定正式合同，并按合同要求进行验收、入库、出库。
三、设备的购进验收及管理
(一)必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。
(二)在与供货商协商供货合同前，应向供货单位索取、审查并保存以 下加有供货单位公章的证照复印件。
(1) 营业执照；
(2) 《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
(3) 《医疗器械注册证》；

(4) 合格证明；
(5) 企业法定代表的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
(6) 销售人员身份证明。
(三)医疗器械到货、安装、调试后，医院主管领导、有关科室人员和
供货方依据合同约定及时进行检查验收。验收完成后应当填写验收报告，并由各方 签字确认以示负责。验收工作应在合同约定的索赔期限内完成。经验收不合格的， 应当及时办理索赔。
(四)建立真实完整的购进验收记录，以确保每批产品的可追溯性。购 进验收记录应当注明医疗器械的产品名称、规格型号、批号或机身编号、生产厂 商、供货单位、医疗器械生产许可证号、医疗器械注册证号、有效期、购货日期、 产品外观情况、是否有中文印刷包装或中文使用说明书、合格证等。购进记录由药 械科负责建档保存。
(五)购进医疗器械应有合法票据，医疗设备证件，装箱单、说明书、 产品合格证、保修卡等交药剂科建立医疗设备档案，并妥善保存。因进货手续不 全，无合格证或无合法依据的来货不得验收。在验收中发现质量可疑，结论为不合 格的产品应拒绝入库。
(六)医疗设备验收合格后，由财务科、药械科、使用科室各保留一份 合同(其中财务科为原始合同)，对纳入科室固定资产的设备由药械科提出设备折 旧方案，院长签字后，通知经改办，从使用后下一个月扣设备折旧。
(七)使用科室和设备库房对储备的医疗器械应当定期检查，做好记录。 对在用的要建立医疗设备档案，及时养护、校验在用设备，并做好养护、校验记 录。
四、设备的维修
药械科要定期下科室了解设备的工作运行情况(每周一次)，并做好记 录。发生设备故障，使用科室及时通知药械科，药械科负责全程跟踪，并据实填写 维修登记卡。维修费用在 3000 元以上的要签定维修协议，维修费用在 1 万元以上 的要上报院长批准。
五、该办法自发文之日起执行。