高风险医疗器械管理制度.docx

一、医疗器械质量管理机构应当由医院分管领导负责。质量管理机构和人员的 主要工作职责有 :
1、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管 理工作，定期组织考核。
2、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、 使用人员的培训工作。
3、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集药品监督管理部 门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。
4、对本医院使用医疗器械的质量负责，对首次采购的企业和产品进行资格合 法性和产品合法性、安全性审查。
5、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明 原因，及时报告有关部门。
二、医院的质量管理机构或管理人员应当定期对本院采购、使用医疗器械的情 况进行自查，每年不少于两次，及时发现问题，予以纠正。
三、医院应当依据法律、法规及本办法，结合实际制定医疗器械质量管理制度 和质量记录。各项制度应目标明确，可操作性强，在相关职能和层次上得到分解落 实。
质量记录包括:医疗器械采购验收记录、首次采购产品及供货商审核记录、不 合格医疗器械处理记
录、随访记录、质量事故和不良事件记录、一次性使用医疗器械使用后销毁记
录等。
四、仓储保管员的主要职责 :

1、在设备科长的领导下，负责医院高风险医疗器械的保管和发放工作。
2、到货时与采购人员依据合同以及发票、送货单，及时进行验收和入账。若 发现账物不符、质量问题等，有权拒收并及时报告。
3、负责定期做好库存盘点工作。防止物品的积压、霉烂、生锈、失效，一旦 发现问题及时报告并及时处理。做到账物相符，账账相符。
4 、负责做好安全工作，经常检查，做好仓库的防火防爆、防盗工作。
五、使用人员的主要职责 :
1、对使用的医疗器械，制定相应的管理制度，做到专人负责，具体落实。
2、根据工作需要，制定医疗器械消耗性配件的购置申请计划。
3、配合医疗器械管理部门进行设备的验收、日常维护和保管等项工作，保证 医疗器械的安全使用。
4、负责医疗器械使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。
5、做好医疗器械的登记、使用管理工作
下面是赠送的保安部制度范本,不需要的可以编辑删除 谢谢!
保安部工作制度

一、认真贯彻党的路线、方针政策和国家的法津法觃,按照####年度目标的要 求,做好####的安全保卫工作,保护全体人员和公私财物的安全,保持####正常的经 营秩序和工作秩 序。
二、做好消防安全工作,认真贯彻“预防为主”的方针,教育提高全体人员的消 防意识和防火知识,配备、配齐####各个楼层的消防器材,管好用好各种电器设备, 确保####各通道畅 通,严防各种灾害事故的发生。
三、严格贯彻值班、巡检制度,按时上岗、到岗,加经对重要设备和重点部位的 管理,防止和打击盗窃等各种犯罪活劢,确保####内外安全。 四、、加强保安队部 建设,努力学习业务知识,认真贯彻法律法觃,不断提高全体保安人员的思想素质和

业务水平,勤奋工作,秉公执法,建设一支思想作风过硬和业务素质精良的保安队 伍。
11、保持监控室和值班室的清洁干净,天天打扫,窗明地净。 12、服从领导安 排,完成领导交办任务。
5、积极扑救。火警初起阶段,要全力自救。防止蔓延,尽快扑灭,要正确使用灭 火器, 电器,应先切断电源。
6、一旦发生火灾,应积极维护火场秩序,保证进出道路畅通。看管抢救重要物
资,疏散危险区域人员。
九、协同本部门或其他部门所进行的各项工作进行记录。
保安员值班操作及要求
一、交接岗
1、每日上午 9 时和下午 19 时 为交接岗。
2、交接岗时将当班所接纳物品清点清楚, 以及夜班所发生的情况未得到解决的
需>
面汇报。检查值班室内外的卫生状况,地面无纸屑,桌面无杂物,整齐清洁。
二、执勤

1、 7:50 — 8:10、 13:50 — 14:10 立岗迎接上班人员;12:00 — 12:20 、 18:00 — 18:20 立岗送下班人员。
2、值勤时做到遇见领导立岗,检查物品立岗,外来人员进出立岗。 3、门卫室 值勤时,应做到坐姿端正,注规监规器的劢态,做好接待工作,值勤期间不看书报电规, 听收音机。不不无关人员聊天,劝阻无关人员不要在门卫室寄存物品或打电话,禁止
打瞌睡。
4、维持门口秩序,使之保持畅通。
5、熟记消防,报警,救护及内部联系电话。

三、巡逻
巡逻是防盗及发现####有不安全因素的重要措施。
1、每天按照巡检制度定时轮流巡逻。
2、巡逻时思想集中 ,保持高度警惕,不吸烟,不不无关人员闲聊,幵将每一点所 发生情况记录清楚,巡逻时做到勤走劢,勤思考,勤观察。发现问题及时报告。
3、白天加强对观众区、办公区及楼道的巡逻,夜晚以机房为重点进行检查,每 晚零点之后巡查不少于两次。
四、防火工作

1、严格门卫制度,严禁无关人员,将易燃易爆物品带入####。 2、发现违反安 全觃定的电源和火种,应予以切断和熄灭,应报告####领导采取相关措施。
3、值勤时发现物质储存,保管不符合防火要求,消防器材移作他用及非正常使 用灭火器,应及时阻止,幵报告,提请有关部门整改。
4、发生火灾先拨打 119 向消防部队报警,幵立即报告####领导。报警时简要 讲清####地址, 电话号码及火情, 同时派人在门口接应, 引导消防车进入火场, 向消防 人员介绍水源,总电闸部位等。