癃闭舒幻灯片.ppt

此处编辑母版标题样式,dashi母版文本样式,Dashi,*,*,治 疗 前 列 腺 增 生 及 改 善 排 尿 障 碍 的 高 依 从 性 药 物,此处编辑母版标题样式,dashi母版文本样式,Dashi,治疗,BPH,和改善排尿障碍的,高依从性药物,国家基本药物 国家医保目录甲类品种 国家中药保护品种 科迪药业独家专利产品,国家基本药物,国家中药保护品种,国家医保甲类品种,国家中医药管理局重点科技成果推广项目,科迪药业独家专利品种,药物组方,补骨脂、益母草、金钱草,海金沙、山慈菇、琥 珀,主要药理作用,抑制前列腺增生，降低前列腺重量，缩小前列腺体积,1,，,2,，减轻增生腺体对尿道的压迫，解除和减轻排尿梗阻，改善排尿的通畅性。,可阻断,1-,肾上腺素受体，降低膀胱三角肌及尿道平滑肌张力而降低排尿阻力，增加尿流,1,。,能改善逼尿肌肌力，增强患者膀胱逼尿肌收缩能力，提高患者的最大尿流率（该作用为本品所特有，是其他同类药品所不具备的）,3,。,对慢性无菌性炎症具有明显抑制作用,1,。,参考文献,1,、癃闭舒胶囊的主要药效学研究（国家食品药品监督管理局新药评审资料）,2,、董能本等，补骨脂素抗良性前列腺增生的研究 中华实验外科杂志,2003,；,20,（,2,）：,109-110,3,、吴士良等，中药癃闭舒对逼尿肌肌力弱患者的治疗作用研究 中国男科学杂志,2004,；,18,：,26-27,适 应 症,前列腺增生,慢性前列腺炎,女性下尿路排尿障碍,药物成分及药理研究,成分,功效,现代药理研究（主要成份，药理作用）,君：补骨脂,温肾化气,补骨脂素：,显著降低增生的前列腺腺体的重量；,缩小前列腺体积,臣：,金钱草,利尿通淋 散结止痛,黄酮：,增强输尿管的蠕动和膀胱逼尿肌的收缩力，,加强膀胱排尿动力,益母草,活血化瘀 清热通淋,益母草碱：,抑制血栓形成，营养心肌,佐：,海金沙,利尿通淋 散结止痛,海金沙素：,增强膀胱逼尿肌的收缩力，加强膀胱排尿动,力，提高最大尿流率,琥珀,活血化瘀 利尿通淋,琥珀酸：中枢抑制作用,使：山慈菇,清热解毒 消肿散结,秋水仙碱：有效抑制细胞分裂,治疗前列腺增生,双重作用,1,、抑制前列腺增生；降低尿道平滑肌张力。减轻尿道梗阻，,增加排尿的通畅性,（目前同类药所具有的作用）。,2,、增强逼尿肌肌力，,加强排尿动力,（目前同类药所不具有的作用，为本产品所独有的作用）。,由于该药的双重作用，可使患者使用本品后在较短时间内明显改善排尿困难的症状，见效快，病情改善程度明显。临床观察资料表明，该药双重作用的疗效好于同类药单一作用的疗效。,药理研究：对小鼠前列腺增生模型的治疗作用,组别 剂量,g/kg N,前列腺湿重系数,前列腺干重系数,干重,（,mg/10g,体重）,抑制率（）,湿重,（,mg/10g,体重）,抑制率（）,对照组,10,36.96.9,11.22.0,氯烯雌醚组,0.048,10,26.95.7*,27.1,9.12.0,*,18.8,前列康组,2.0,10,33.46.5*,9.5,10.61.9*,5.4,癃闭舒胶囊,0.55,10,29.17.1*,21.1,9.42.1,*,16.1,1.65,10,29.56.7*,20,9.31.8,*,17.0,5.5,10,27.95.0*,24.3,7.81.4,*,30.4,癃闭舒胶囊,0.55g,、,1.65g,、,5.5g/kg,对小鼠已形成的前列腺增生有显著的治疗作用。,与对照组相比,*p0.05*p0.05*p0.01,-,癃闭舒胶囊的主要药效学研究（申报国家新药资料）,药理研究：抗平滑肌收缩作用,组别,剂量（,g/100ml),抑制率,对照组,0.0180.022,酚苄明组,10 mol/l,0.8860.097*,癃闭舒胶囊组,0.25,0.0370.030,0.50,0.1930.051*,1.00,0.5920.081*,-7,与对照组相比,*p0.01,癃闭舒胶囊0.251.0%浓度的水煎液对兔膀胱三角肌由去甲肾上腺素引起的收缩有浓度依赖性的抑制作用，表明癃闭舒胶囊可能通过抗,a1,肾上腺素受体，降低膀胱三角肌及尿道平滑肌张力，缓解排尿阻力，增加尿流，从而改善前列腺患者的排尿困难症状。,-,癃闭舒胶囊的主要药效学研究（申报国家新药资料）,药理研究进展：主要成份,补骨脂素,缩小前列腺体积作用,组别,动物,（只）,湿重,（,mg,）,湿重指数（,mg/kg,体重）,体积,（,ml,）,体积指数,（,ml/kg,体积）,高剂量组,8,1614.34,177.80,6723.1763.3*,0.920.19,3.80.7*,低剂量组,10,1730.61 213.74,6434.8481.3*,1.190.22,4.40.8*,保列治组,8,1688.00 303.83,6820.8528.2*,1.35 0.20,5.40.3*,蒸馏水组,9,2200.45 310.07,8798.51184.9,1.69 0.28,6.71.1,与蒸馏水组比较,*p0.05,；与保列治组比较,p0.05,。,-,董能本等,.,补骨脂素抗前列腺增生的研究,.,中华实验外科杂志,.2003;20(2):109-110,癃闭舒对逼尿肌肌力弱患者的治疗作用研究,北京大学泌尿外科研究所,吴士良 段继宏 肖云翔 杨勇,目的,：了解中药癃闭舒对逼尿肌肌力弱患者的治疗作用。,方法,：30例逼尿肌肌力弱患者实验前进行尿动力学检查，证实为 单纯的逼尿肌肌力减弱，然后随机分为2组，其中治疗组给予 癃闭舒药物治疗（每日2次）4周，对照组给予压腹排尿治疗（入组时患者残余尿量大于100毫升，或存在明显梗阻表现者剔除）。,结论,：癃闭舒胶囊对逼尿肌肌力弱患者具有治疗作用。,-,吴士良等,.,中药癃闭舒对逼尿肌肌力弱患者的治疗作用研究,.,中国男科学杂 志,.2004;,18,:,26,-27,逼尿肌肌力弱患者治疗前后的尿流率参数比较,组别,例数,治疗前,MFR,（ml/s）,治疗后,MFR,（ml/s）,改善值,MFR,（ml/s）,p,值,治疗组,15,14.11.0,16.63.6,2.53.6,0.042,对照组,15,11.12.6,10.72.5,-0.30.9,0.209,p,值,0.007,北京大学第一医院（北大泌尿外科研究所）,药物组：癃闭舒胶囊,对照组：压腹排尿,N,30,P0.007,-,中国男科学杂志 2004年,;18:,26,-27,最大尿流率,(ml/s),药物组,对照组,药理研究进展：改善逼尿肌肌力弱患者膀胱收缩能力，增强排尿动力,临床研究：治疗前列腺增生总有效率,86.8,观察组,对照组,临床医院：,北京中日友好医院,;,中国医学科学院协和医院,;,河北医科大学第二医院,;,中国石油天然气总公司中心医院,.,N,410,观察组（癃闭舒胶囊）,302,对照组（前列通）,108,-,癃闭舒胶囊治疗癃闭（良性前列腺增生症）,期临床验证总结,临床研究：最大尿流率显著提高,观察组,对照组,最大尿流率,(ml/s),两组间对比,治疗前无显著差异,治疗后有显著差异,P0.01,观察组优于对照组,-,-,癃闭舒胶囊治疗癃闭（良性前列腺增生症）,期临床验证总结,临床研究：夜尿次数明显减少,观察组,对照组,夜尿次数,两组间对比,治疗前无显著差异,治疗后有显著差异,P0.05,观察组优于对照组,-,癃闭舒胶囊治疗癃闭（良性前列腺增生症）,期临床验证总结,临床研究：膀胱残余尿量减少,观察组,对照组,最大尿流率,(ml/s),两组间对比,治疗前统计学处理有显著差异，观察组多于对照组，故治疗后未作组间对比。,-,癃闭舒胶囊治疗癃闭（良性前列腺增生症）,期临床验证总结,癃闭舒胶囊治疗前列腺增生症的临床观察,上海华山医院等五家医院（华山、市一、瑞金、长海、静安区中心）泌尿科对“癃闭舒胶囊”治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性进行临床验证，观察了,138,例的治疗结果。,IPSS,评分 治疗前的平均值为,21.306.02,治疗后则为,15.325.85,治疗前后比较有显著性差异,(,0.01,),残余尿 治疗前为,37.4249.65,治疗后为,23.5036.91,治疗前后比较有显著性差异,(,0.01,),MFR,用药前为,10.984.90,用药后为,12.405.07,治疗前后比较有显著性差异,(,0.01,),-,张元芳，张先有，张祖豹，钱松溪等。癃闭舒胶囊治疗前列腺增生症的临床观察。上海中医药杂志,1999,；,2,：,18-19,治疗慢性前列腺炎,药理研究：抗炎作用,组别 剂量（,g/kg)N,肉芽肿净重,（,mg/100g,体重）,抑制率（）,对照组,20,39.812.7,癃闭舒胶囊,0.55,20,34.09.6,14.5,1.65,22,35.211.1,11.5,5.5,18,31.711.1*,20.3,泼尼松组,0.025,18,22.26.3 *,44.2,癃闭舒胶囊,0.55g,、,1.65g,、,5.5g/kg,对大鼠棉球肉芽肿增生有明显的抑制作用，表明癃闭舒胶囊具有明显的抗炎作用。,与对照组相比,*p0.05*p0.01,-,癃闭舒胶囊的主要药效学研究（申报国家新药资料）,治疗慢性前列腺炎,临床医院：,中国医科大学第一临床学院泌尿外科,N,122,P0.01,对慢性前列腺炎患者的临床症状及前列腺液具有明显的改善作用（前列腺液中的白细胞明显下降或消失，磷脂小体明显增多）。,-,霍军等。中国全科医学。,2001,；,4,（,7,）：,578,治疗女性下尿路排尿障碍,临床医院：,南昌铁路中心医院,N,29,-,吴思源等，中西医结合治疗女性尿道综合征临床观察。实用中西医结合临床,2003,，,3,（,4,）：,22,临床研究：极少不良反应（发生率,1%,）,临床医院：,北京中日友好医院,;,中国医学科学院协和医院,;,河北医科大学第二医院,;,中国石油天然气总公司中心医院,.,N,302,癃闭舒胶囊处方资料,【,药理作用,】,本品对丙酸睾丸素诱发的大、小鼠前列腺增生与尿生殖窦 植入性小鼠前列腺增生有抑制作用,【,功能主治,】,温肾化气、清热通淋、活血化淤、散结止痛、用于肾气,不足，湿热淤阻之癃闭所致尿频、尿急、尿赤、尿痛、尿细如线、小腹拘急疼痛、腰膝酸软等症；前列腺增生有以上症候者 也可应用。,【,不良反应,】,个别患者服药后有轻微的口渴感，胃部不适、轻度腹泻不影响继续服药。,【,用法用量,】,口服，一次,3,粒，一日,2,次。可长期服用。,【,包 装,】0.3g36,粒,/,盒；铝塑泡罩包装。,10,字总结癃闭舒胶囊,有效,安全,经济,高依从性,石家庄科迪药业有限公司,石家庄科迪药业有限公司,注重“科技含量”的科迪药业,企业前身为“河北省科康研究所”；,科迪药业成立于,1996,年，注册资金,4000,万元，当年获得“河北省高新技术企业”称号；,2001年,1,月科迪药业硬胶囊剂车间、片剂车间通过,GMP,认证；,2001,年,6,月，科迪药业“中药荷电技术”获得国家知识产权局颁发的实用新型专利证书。同年,8,月，中药荷电项目被国家发展计划委员会列入“国家百项高技术产业化示范工程”。,铸造国药精品 护佑国人健康,