生物工程生产实习报告.doc

生物工程生产实习报告
实习名称：生物工程生产实习
学院：生物工程学院
专业/班级:生物工程20xx级02班
学生姓名：姜波学号：xx05030207
指导教师：李明元
开始时间:xx年7月17日
完成时间：xx年7月26日
实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司
目录
前言—————————————————3
第一部分企业概况———————————————3
第二部分公司的总平面布置图——————————4
第三部分工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程——————5
二，散剂的制备—————————————10
三，溶液型注射剂的生产流程图————————11
四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11
第四部分主要生产设备的介绍
一，水站——————————————12
二，水针车间——————————————13
三，粉散车间——————————————15
四，包装——————————————16
第五部分非生产领域介绍
一，德润鑫公司的组织形式—————————17
二，公司产品的销售网络—————————17
三，对gmp的认识——————————18
第六部分关于这次实习的感想和认识
——创新是企业的灵魂———————18
前言
我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻（主要）、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等；最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个部分。
(教育整理)
第一部分企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产，经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于XX市经济技术开发区XX区内，占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60％，大学本科以上人员达50％，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐！
第二部分公司的总平面布置图
分析：
1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区XX区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策；②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展；③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。
2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。
第三部分工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程：
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一)原辅料的准备
1）领料：根据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量（重量），必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2）原辅料进入洁净室的净化、灭菌：