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生物工程生产实习报告.doc

1、 生物工程生产实习报告 实习名称:生物工程生产实习 学院:生物工程学院 专业/班级:生物工程20xx级02班 学生姓名:姜波学号:xx05030207 指导教师:李明元 开始时间:xx年7月17日 完成时间:xx年7月26日 实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司 目录 前言—————————————————3 第一部分企业概况———————————————3 第二部分公司的总平面布置图——————————4 第三部分工艺流

2、程简介 一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程——————5 二,散剂的制备—————————————10 三,溶液型注射剂的生产流程图————————11 四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11 第四部分主要生产设备的介绍 一,水站——————————————12 二,水针车间——————————————13 三,粉散车间——————————————15 四,包装——————————————16 第五部分非生产领域介绍 一,德润鑫公司的组织形式————

3、—————17 二,公司产品的销售网络—————————17 三,对gmp的认识——————————18 第六部分关于这次实习的感想和认识 ——创新是企业的灵魂———————18 前言 我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况

4、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。 (教育整理) 第一部分企业概况 我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于XX市经济技术开发区XX区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严

5、格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐! 第二部分公司的总平面布置图 分析: 1,就企业所选的厂址来看:它位于

6、成都经济技术开发区XX区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。 2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。 第三部分工艺流程简介 一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程: 可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。 (一)原辅料的准备 1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。 2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:

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