研制生产专业技术人员继续教育试题.doc

商标法基础知识1、 （ ）是生产经营者在生产、 制造、 加工、 拣选或经销商品上所使用商标。 A商品商标 B服务商标”2、 “肯德基”、 “麦当劳”属于（ ）。 A商品商标 B服务商标3、 三维标志商标, 也叫（ ）。 A图形商标 B立体商标4、 证实商标, 又称 （ ）。 A集体商标 B确保商标。5、 商标是区分（ ）标识。 A商品或服务 B广告6、 （ ）是指以团体、 协会或者其她组织名义注册, 供该组织组员在商事活动中使用, 以表明使用者在该组织中组员资格标志。 A 销售商标 B 集体商标7、 商标注册使用期为（ ）, 自核准注册之日起计算。 A 5年 B 8、 商标权纠纷诉讼时效为（ ）年, 自商标注册人或者利害权利人知道或者应该知道侵权行为之日起计算。 A 5年 B 2年9、 造成商标权终止原因关键有商标（ ）。 A 注销和商标撤销 B 企业破产10、 “娃哈哈”为娃哈哈集团使用主导商标, “娃娃哈”、 “哈哈娃”、 “娃哈娃”为该集团（ ）。 A 防御商标 B 证实商标答案: A B B B A B B B A A 药品化学考试题1. 卡莫司汀化学结构为 （ ）A. B. C . D. 化学式: A. C9H16N3O2Cl B. C10H18N3O2Cl C. C9H13N6O2Cl D. C5H9N3O2Cl2. 不属于抗代谢抗肿瘤药是 （ ）A. 巯嘌呤 B. 齐多夫定 C. 阿糖胞苷 D. 甲氨蝶呤 3. 喜树碱类抗肿瘤药品作用靶点是 （ ）A. 二氢叶酸还原酶 B. 胸腺嘧啶合成酶 C. 拓扑异构酶 D. 芳构酶4. 下列抗肿瘤靶点中还没有药品上市是 （ ） A. EGFR B. p53-MDM2 C. 蛋白酶体 D. Bcr-Abl5. 不属于抗有丝分裂药品是 （ ）A. 紫杉醇 B. 喜树碱 C. 长春瑞滨 D. 秋水仙碱6. 属于前药是 （ ）A. 长春新碱 B. 白消安 C. 氮芥 D. 环磷酰胺7. 烷化剂功效是在体内能形成（ ）, 进而与生物大分子发生共价结合, 使其丧失活性或使DNA分子发生断裂。A. 碳正离子 B. 自由基 C. 碳负离子 D. 环氧基8. 相关紫杉醇叙述不正确是A. 起源于红豆杉树皮 B. 二萜类化合物 C. 水溶性大 D. 关键用于诊疗乳腺癌、 卵巢癌和小细胞肺癌9. 下列药品中作用机制不一样是 （ ）A. 紫杉醇 B. 长春新碱 C. CA-4 D. 秋水仙碱10. 环磷酰胺毒性较小原因是 （ ）A. 烷化作用强, 使用剂量小B. 在正常组织中, 经酶代谢生成无毒代谢物 C. 在体内代谢速度快 D. 抗瘤谱广11. 下列药品中, 哪个药品为天然抗肿瘤药 （ ）A. 多烯紫杉醇 B. 米托蒽醌 C. 长春瑞滨 D. 多柔比星12. 属于蛋白酶体抑制剂药品是 （ ）A. 米托蒽醌 B. 环磷酰胺 C. 硼替佐米 D. 甲氨蝶呤13. 下列哪个药品是经过诱导和促进微管蛋白聚合成微管, 同时抑制所形成微管解聚而产生抗肿瘤活性 （ ）A. 伊立替康 B. 紫杉醇 C. 长春瑞滨 D. 多柔比星14. 长春碱类药品作用靶点为 （ ）A. 蛋白激酶 B. 拓扑异构酶 C. 微管 D. DNA15. 烷化剂类抗肿瘤药品结构类型不包含 （ ）A. 甲磺酸酯类 B. 氮芥类 C. 亚硝基脲类 D. 硝基咪唑类药品化学答案: 1. D 2. B 3. C 4. B 5. B 6. D 7. A 8. C 9. A 10. B 11. D 12. C13. B 14. C 15. D 制药工程学考试题库1, 制药生产中蒸发操作能够达成以下效果, 但 C 除外。A, 取得浓缩液; B, 析出固体产物; C, 去除杂质; D, 回收溶剂。2, 蒸发设备 C 没有热量传输。A, 加热室; B, 蒸发室; C, 除沫器; D, 冷凝器。3, 蒸发设备内蒸发溶液沸点和 B 无关。A, 冷凝器压力; B, 蒸汽压力; C, 溶液浓度; D, 液层深度4, 多效蒸发并流步骤优点是 A 。A, 无需泵输送; B, 传热推进力均匀; C, 过程简单; D, 物料停留时间较短5, 多效蒸发逆流步骤优点是 B 。A, 无需泵输送; B, 传热推进力均匀; C, 最终浓缩液温度低; D, 物料停留时间较短6, 多效蒸发并流和平流步骤区分在于 D 。A, 蒸发步骤; B, 有没有泵输送; C, 效数多少; D, 进料方法7, 当最终浓缩液在高温下易被破坏时, 宜采取哪一个步骤？ A 。 A, 并流; B, 逆流; C, 错流; D, 平流8、 当进料几乎是饱和液时, 宜采取哪一个步骤？ D 。 A, 并流; B, 逆流; C, 错流; D, 平流9, 制药生产中常见多效蒸发设备为 B 效蒸发器。 A, 1; B, 2; C, 4; D, 8 10, 蒸发液循环关键作用为 C 。 A, 输送料液; B, 提升温度; C, 强化传热; D, 引出蒸汽 11, 中央循环管式蒸发器属于 A 。 A, 自然循环; B, 强制循环; C, 单程蒸发; D, 多效蒸发12, 单程型蒸发器优点为 C 。A, 处理量大; B, 设备效能好; C, 停留时间短; D, 完成液浓度高13, 以下原因会引发蒸发器结垢, 但 B 除外。A, 溶液饱和; B, 溶液起泡; C, 循环不畅; D, 溶液粘度高14, 升膜式蒸发器适合 A 物料浓缩工艺。A, 黏度低; B, 黏度高; C, 易结晶; D, 热稳定15, 刮板式蒸发器适合 B 物料浓缩工艺。A, 黏度低; B, 黏度高; C, 易结晶; D, 热稳定欧盟GMP介绍考试题判定题: 1. 欧盟药事法规第四卷是GMP。（ ）2. GMP 基础标准及条款还适适用于其它大规模药品制造过程, 如医院用于临床试验用制剂药品。（ ）3. 本指南包含人员安全方面要求。比如高活性、 生物制品和放射性药品生产过程中安全问题。（ ）4. 因为欧盟GMP是强制实施, 所以其中条款全部必需符合。（ ）5. 在欧盟GMP中, 质量责任人以及质量授权人有额外法律责任。（ ）6. 质量确保是GMP一个部分,其确保能一直如一地生产并控制产品,使质量标准是合乎产品预期用途以及上市许可规格标准要求。 （ ）7. 在质量责任人认证与上市许可要求一致认证之前,任何批次产品都不能放行销售。 （ ）8. 欧盟GMP并未参考ISO标准和要求。（ ）9. ICH原料药GMP部分参考了ICH要求。 （ ）10. 欧盟GMP既适适用于人用药、 也适适用于兽用药。 （ ）答案: 1、 对2、 对3、 错4、 错5、 错6、 错7、 错8、 错9、 对10、 对质量风险管理试卷1. 质量风险管理是在( A )中采取前瞻或回顾方法, 对质量风险进行评定、 控制、 沟通、 审核系统过程. A. 整个产品生命周期 B.设计阶段 C .验证阶段 D. 生产过程2. 应该依据( C ) 对质量风险进行评定, 以确保产品质量。 A. 个人主观 B. 领导意见 C. 科学知识及经验 D. 教授意见3. 质量风险管理过程所采取方法、 方法、 形式及形成文件应该与存在（ B ）相适应。 A. 工艺复杂性 B.风险等级 C. 风险发生可能性 D. 风险严重性4. 风险定义为: 危害发生可能性和（ A ）综合, 有时还考虑危害可发觉性。 A. 严重性 B. 对市场影响 C. 造成额外成本 D. 市场形象影响5. 质量风险管理步骤, 包含风险评定、 风险控制、 （ C ） A. 风险消减 B. 风险接收 C.风险回顾 D. 风险评价6. 风险分析, 用三个指标严重性, 发生可能性, 可发觉性定性或定量分析风险, 这三个指标应最少分为（ C ）级。 A. 一 B. 二C. 三D. 五7. 风险控制, 是（ B ） A. 根本消除风险 B. 减小风险到可接收水平 C. 减小风险 D. 若成本太到, 可不进行控制8. 风险回顾内容包含（ D ）A. 回复风险管理步骤是否有效 B. 回顾整改行动有效性 C. 有时需要重新考虑接收风险决定是否合适 D. 以上均是9. 风险管理方法有 （ E ） A. 偏差程序B. 变更程序 C. 趋势回顾D.风险管理工具预见风险 E. 以上全是10. FMECA 是（ D ） A. 失效模式B.结果影响C. 严重性调查分析D. 以上全是