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实习小结
实习小结
一 岗位简介
1 规章制度
我所在的部门是质检部,我们岗位需要严格按照SOP标准操作程序进行操作。
例如我所在的岗位最重要的质量检验制度,其目的是规范分析检验工作,保证分析工作质量,其范围为适用于QC对原、辅料,原料药成品,制剂包装材料的检验,我们所要做的是按规定的质量标准,分析规程对抽取的样品进行分析,若符合厂订验收质量标准,则出具合格化验报告,一式三份或四份,一份留组内,其余送仓库,并按规定做好记录。
2 日常工作
我们组的主要任务是检验我们这条线上的原料及中间体是否合格达标。
例如磺胺喹啉纳(潮品),它的干燥失重和水分总量不得过35%,含量不得低于97.0%;SD粗品的减失重量不得过30%,含量不得低于90.0%等,合格则给予合格化验报告单,不合格则予以上报。
3在岗仪器
我们主要分析用仪器有自动水分滴定仪,数字熔点仪,电子天平,分析天平,托盘式扭力天平,PH仪等。
如PH仪,使用前需预热数分钟,再按两点校正法校出斜率SLP,其范围在80%——120%之间为有效,然后再做供试品溶液PH值的测定,其每个步骤都需要用蒸馏水洗净擦干,检测完后记得套上保护帽。应注意复合电极中溶液应保持至少在电极三分之二高度且电极要经常清洗,避免污染,以免影响数据的准确性。
又如数字熔点仪也需预热半小时以上再进行操作,不要数据不准确。值得注意的是用完后要一点点降温不可很快降低,然后把起始温度设置到25℃左右,以免长时间的高温损坏仪器。
4 分析过程
举我每天都要做的磺胺钠来说,需要测的是其碱度,水分及含量。
碱度:精密称取,加水溶解,以酚酞作为指示剂,用硫酸溶液滴定至红色褪去。以硫酸滴定液的浓度,其消耗的量,供试品的重量来计算出磺胺钠的碱度,不得小于94.0%。
水分:测定方法为费休氏法,溶剂为无水甲醇,先做空白实验,而后加入一定量的供试品,以自动水分滴定仪来测定所消耗的卡氏试液的量,以这量来计算出供试品中所含水分的多少,磺胺钠的水分必须小于0.8%,否则视为不合格。
含量:取做好碱度测定的残留液,加一定量的1:1的浓盐酸,以KI淀粉糊作为指示剂,用亚硝酸钠溶液做重滴定,滴下去马上显蓝紫色则为滴定终点,按其消耗的量来计算磺胺钠的百分比含量,不得低于96.0%。
5 数据处理
一个流水线的样品是基本恒定的,所以每一个样品都会有两份自己的完整记录。
一份为《化验原始记录》,每一页都列举了当天所化验的样品的具体情况,包括称重、公式、耗量、结果等,内容详细,附加化验员及复核者的盖章。
一份为《原料化验记录》,也就是所说的台章。每一种样品都有一本原料化验记录,送验日期、报告日期、来源、含量等清清楚楚,一目了然,专供查阅。
同时,我们给予合格的样品开合格化验报告单。
二 收获体会
1角色转变
转眼间,我已完成了从一名在校学生到企业职工的转变。工作之后,便不能以我还是个学生没踏入社会为由而推卸责任了,我们要为自己所做的事情负责,对待事物也不能报着无所谓的态度,因为我们要学会做人了。
2从理论到实践
通过这次的实习,我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解,也是对这几年大学里所学知识的巩固与运用。从这次实习中,我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的,并且需要进一步的学习。细心负责是做好每一件事情所必备的基本素质,基本的专业素养是前提。虽然这次实习的工作多集中于比较简单的日常样品分析工作,但是,这帮助我更深层次地理解QC部门药品的流程,不再局限于书本,而是有了一个比较全面的了解。工作中相互制约,互相监督也有利于减少错误的发生,俗话说,千里之行始于足下,这些最基本的工作往往是不能在书本上彻底理解的,从这次实习中,我体会到,如果将我们在大学里所学的知识与更多的实践结合在一起,用实践来检验真理,使一个学生具备较强的处理基本事物的能力与比较系统的专业知识,这才是我们学习与实习的真正目的。
3 我的想法
QC下有7个部门,包括原料,成品,留标,制剂等,在一个部门一直呆下去是学不到更多东西的,气相、液相等都是我所没有接触到的,所以我希望在今后的工作实习当中能适当的都涉及一下,努力学习后能为公司创造更好的价值。
上海医药职工大学—2
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