抗菌药物管理有关标准解读.pptx

主要内容主要内容基本原则基本原则2基本概念基本概念1标准解读标准解读3总总 结结4一、基本概念一、基本概念 定义：定义：抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原 体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所 致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性 疾病和寄生虫病的治疗药物疾病和寄生虫病的治疗药物 原则：临床应用遵循原则：临床应用遵循“安全、有效、经济安全、有效、经济”有关政策有关政策 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知菌药物临床应用专项整治活动的通知 (2012 32 (2012 32号号)抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令卫生部令8484号号强调加强管理和合理使用强调加强管理和合理使用二、基本原则二、基本原则诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物尽早查明感染病原，根据结果选用抗菌药物尽早查明感染病原，根据结果选用抗菌药物按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定预防用药应严格执行有关规定预防用药应严格执行有关规定基本原则基本原则 抗菌药物联合应用必须要有明显指征抗菌药物联合应用必须要有明显指征 指征指征:严重感染严重感染 混合感染混合感染 病因未明的感染病因未明的感染 特殊部位感染等特殊部位感染等 方法方法:防止二重感染，延迟耐药性的产生防止二重感染，延迟耐药性的产生 一般用二联即可，最多不超过三联一般用二联即可，最多不超过三联综合病症或易发感染综合病症或易发感染 预防用药指征预防用药指征1.体温体温382.周围血象周围血象 WBC12109/L N80%昏迷昏迷3.呼吸道分泌物明显增多（喉头痰鸣）呼吸道分泌物明显增多（喉头痰鸣）4.有多器官功能衰竭有多器官功能衰竭5.糖尿病酮症酸中毒糖尿病酮症酸中毒6.心肺复苏后心肺复苏后中性粒细胞减少症中性粒细胞减少症中性粒细胞中性粒细胞1109/L1.1.肝性脑病肝性脑病重症肝炎重症肝炎2.2.重度腹水重度腹水3.3.长时间使用激素长时间使用激素6基本原则基本原则 1.手术范围大手术范围大 2.出血多出血多 3.手术时间长手术时间长 4.手术涉及重要脏器手术涉及重要脏器 5.有异物植入有异物植入 6.高龄（年龄高龄（年龄 70）7.糖尿病糖尿病 8.恶性肿瘤恶性肿瘤 9.免疫缺陷者免疫缺陷者 10.营养不良者营养不良者 I类手术需要预防使用抗菌药物的条件类手术需要预防使用抗菌药物的条件7基本原则基本原则 手术预防用药手术预防用药-给药时机给药时机 术前术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药小时内，或麻醉开始时首次给药 应在应在手术室手术室给药而不是在病房给药给药而不是在病房给药 手术时间超过手术时间超过3小时，术中可给予第二剂小时，术中可给予第二剂 失血量大于失血量大于1500mL，术中给予第二剂，术中给予第二剂 剖宫产术，钳夹脐带后给药剖宫产术，钳夹脐带后给药不提倡联合用药不提倡联合用药基本原则基本原则 临床应用指标临床应用指标1.抗菌药物使用强度（抗菌药物使用强度（DDD）40 2.类切口手术预防使用抗菌药物比例类切口手术预防使用抗菌药物比例 30%3.抗菌药物采购金额抗菌药物采购金额 20%4.全院使用抗菌药物处方点评数全院使用抗菌药物处方点评数 1/45.住院患者使用抗菌药物比例住院患者使用抗菌药物比例 60%6.门诊抗菌药物使用率门诊抗菌药物使用率 20%7.急诊抗菌药物使用率急诊抗菌药物使用率 40%8.门诊不得使用特殊使用级抗菌药物门诊不得使用特殊使用级抗菌药物三、标准解读三、标准解读 三部分，总分三部分，总分300300分分 内容及权重内容及权重 一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况 （100100分）分）二、医疗机构抗菌药物使用情况二、医疗机构抗菌药物使用情况 （9090分）分）三、清洁手术预防使用抗菌药物情况三、清洁手术预防使用抗菌药物情况 （110110分）分）一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况抗菌药物临床应用管理情况抗菌药物临床应用管理情况抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理基本情况基本情况基本情况基本情况抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理支撑体系建设支撑体系建设支撑体系建设支撑体系建设抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理工作情况工作情况工作情况工作情况抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系信息化建设体系信息化建设体系 抗菌药物临床应用管理基本情况抗菌药物临床应用管理基本情况设立抗菌药物设立抗菌药物管理工作组管理工作组，建立完善的工作机制，建立完善的工作机制 保障工作顺利开展保障工作顺利开展 医疗机构主要负责人与临床科室负责人签订抗菌医疗机构主要负责人与临床科室负责人签订抗菌 药物合理应用药物合理应用责任状责任状 严格医师抗菌药物严格医师抗菌药物处方权限处方权限和药师抗菌药物和药师抗菌药物调剂调剂 资格资格管理管理 建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示、报告建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示、报告 诫勉谈话和奖惩制度诫勉谈话和奖惩制度 抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组1）工作组设在药事管理与）工作组设在药事管理与药物治疗学委员会下药物治疗学委员会下2）工作组组长由）工作组组长由院长院长担任担任成员：医务、药学、感染性成员：医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责医院感染管理等部门负责人，以及相关专业人，以及相关专业 （如呼吸、（如呼吸、ICUICU、外科等）、外科等）高级专业技术职务任职资高级专业技术职务任职资格医师格医师1.1.设立抗菌药物管理工作组设立抗菌药物管理工作组要点：要点：1 1）有当年抗菌药物合理应用责任状）有当年抗菌药物合理应用责任状2 2）院长和科主任签名）院长和科主任签名3 3）包括所有涉及抗菌药物使用的科室）包括所有涉及抗菌药物使用的科室4 4）包括专项整治要求的主要指标）包括专项整治要求的主要指标5 5）各科室指标差异化设定）各科室指标差异化设定6 6）年度考核中包含责任状内容）年度考核中包含责任状内容2.2.签订抗菌药物合理应用责任状签订抗菌药物合理应用责任状所有临床科室均需签署责任状所有临床科室均需签署责任状要点：要点：1 1）必须培训并考试合格）必须培训并考试合格2 2）有处方权和调剂资格授予的正式文件（医院正式文件）有处方权和调剂资格授予的正式文件（医院正式文件）3 3）医师的处方权级别明确）医师的处方权级别明确4 4）有管理的相应措施）有管理的相应措施3.3.严格处方权限和调剂资格管理严格处方权限和调剂资格管理 对医师或药师培训并考核合格后，授予相应级别对医师或药师培训并考核合格后，授予相应级别抗菌药物处方权限和调剂资格抗菌药物处方权限和调剂资格要点：要点：1)1)公示形式公示形式：医院文件、院网公示、书面通告、张贴等：医院文件、院网公示、书面通告、张贴等2)2)公示内容公示内容：全院使用量排名前十位抗菌药物；抗菌药物：全院使用量排名前十位抗菌药物；抗菌药物 使用率和使用强度等指标（按科室，至少包括该使用率和使用强度等指标（按科室，至少包括该2 2项）项）3)3)科室排名科室排名：对抗菌药物使用率和使用强度等指标：对抗菌药物使用率和使用强度等指标 进行科室排名，全院用量前十位抗菌药物前进行科室排名，全院用量前十位抗菌药物前3 3位科室排名位科室排名4)4)公示频率公示频率：至少每季度：至少每季度1 1次次4.4.应用情况排名、内部公示、报告、诫勉谈话和奖惩制度应用情况排名、内部公示、报告、诫勉谈话和奖惩制度对临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度对临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行等情况进行排名排名并予以内部并予以内部公示公示抗菌药物临床应用管理支撑体系建设抗菌药物临床应用管理支撑体系建设感染性疾病科建设感染性疾病科建设临床药师制建设临床药师制建设临床微生物室建设临床微生物室建设要点：要点：1)1)有独立的感染性疾病科建制（有相应门诊或有独立的感染性疾病科建制（有相应门诊或/和病房）和病房）2 2）有专职的感染性疾病专业医师）有专职的感染性疾病专业医师3 3）工作制度明确从事感染诊治、感染会诊、抗菌药物）工作制度明确从事感染诊治、感染会诊、抗菌药物 使用管理等工作使用管理等工作 1.1.感染性疾病科建设感染性疾病科建设 有独立的感染性疾病科建制，配备感染性疾病专业有独立的感染性疾病科建制，配备感染性疾病专业 医师，明确工作职责医师，明确工作职责要点：要点：1 1）设有抗菌药物等相关专业（抗菌药物专业、呼吸科）设有抗菌药物等相关专业（抗菌药物专业、呼吸科 感染科、感染科、ICUICU、血液科等）临床药师、血液科等）临床药师2 2）临床药师专职、专科，人员资质和数量符合规定）临床药师专职、专科，人员资质和数量符合规定3 3）临床药师排班表、药历、病例分析、医嘱审核记录）临床药师排班表、药历、病例分析、医嘱审核记录 用药教育等原始记录齐全用药教育等原始记录齐全2.2.临床药师建设临床药师建设 配备一定数量的专职临床药师，配备一定数量的专职临床药师，参与病区抗菌参与病区抗菌 药物临床应用的技术支持和管理药物临床应用的技术支持和管理 要点：要点：1 1）常规开展以上微生物检验工作）常规开展以上微生物检验工作 2 2）检验质量符合质控要求）检验质量符合质控要求 3 3）有专人负责与临床沟通）有专人负责与临床沟通 4 4）及时提供病原学监测资料（病原分）及时提供病原学监测资料（病原分 布构成、耐药性统计，至少每半年一次）布构成、耐药性统计，至少每半年一次）3.3.临床微生物室建设临床微生物室建设 临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养 鉴定和药敏试验等工作，及时准确地出具报告鉴定和药敏试验等工作，及时准确地出具报告 检验质量符合质控要求检验质量符合质控要求抗菌药物临床应用管理工作情况抗菌药物临床应用管理工作情况严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度抗菌药物品种遴选和数量限定情况抗菌药物品种遴选和数量限定情况提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级和提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级和 特殊使用级抗菌药物临床应用管理特殊使用级抗菌药物临床应用管理 落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度 品种遴选品种遴选按照有关文件按照有关文件要求进行品种要求进行品种及品规的遴选及品规的遴选 分级管理分级管理 非限制使用非限制使用 限制使用限制使用 特殊使用特殊使用药品分级药品分级医师分级医师分级1.1.严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度制定本机构抗菌药物分级管理目录，并向核其制定本机构抗菌药物分级管理目录，并向核其机构执业许可证机构执业许可证的卫生行政部门备案的卫生行政部门备案要点：要点：1 1）严格一品二规，数量要求，特殊要求）严格一品二规，数量要求，特殊要求 有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不重复采购有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不重复采购2 2）类别要多元化，同类产品选择主流产品，经典品种）类别要多元化，同类产品选择主流产品，经典品种 青霉素青霉素G G、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢曲松、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢曲松、SMZ-TMPSMZ-TMP原则上原则上 必须配备必须配备2.2.抗菌药物品种遴选和数量限定情况抗菌药物品种遴选和数量限定情况 抗菌药物供应目录品种、品规结构科学合理抗菌药物供应目录品种、品规结构科学合理 符合规定符合规定 3.3.提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级 和特殊使用级抗菌药物临床应用管理和特殊使用级抗菌药物临床应用管理住院患者限制使用级送检率不低于住院患者限制使用级送检率不低于50%50%；特殊使用；特殊使用级送检率不低于级送检率不低于80%80%以下各项检查可作为计算微生物标本送检率：以下各项检查可作为计算微生物标本送检率：1 1）无菌体液细菌涂片）无菌体液细菌涂片 2 2）合格标本细菌培养）合格标本细菌培养 3 3）肺炎链球菌尿抗原）肺炎链球菌尿抗原 4 4）军团菌抗原）军团菌抗原/抗体检验抗体检验 5 5）真菌涂片及培养）真菌涂片及培养 6 6）血清真菌）血清真菌G G实验或实验或GMGM试验试验 7 7）血清降钙素原检验（）血清降钙素原检验（PCTPCT）要点：要点：1 1）有抗菌药物处方点评制度）有抗菌药物处方点评制度2 2）应包括门急诊处方点评及住院医嘱点评）应包括门急诊处方点评及住院医嘱点评3 3）数量要求（医嘱）数量要求（医嘱25%25%处方医师；处方处方医师；处方25%25%处方医师处方医师5050）3 3）每月开展点评，对不合理有干预）每月开展点评，对不合理有干预 4.4.落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度 定期组织感染、药学等相关专业技术人员对定期组织感染、药学等相关专业技术人员对 抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，有记录抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，有记录要点：要点：1 1）每半年至少）每半年至少1 1次对以下至少一项抗菌药物临床应用异常情况开次对以下至少一项抗菌药物临床应用异常情况开 展调查（使用量异常增长；半年内使用量始终居于前列；经常展调查（使用量异常增长；半年内使用量始终居于前列；经常 超适应证、超剂量使用；频繁发生严重不良事件）超适应证、超剂量使用；频繁发生严重不良事件）2)2)新引进、更换品种周期不少于新引进、更换品种周期不少于1 1年年 5.5.建立抗菌药物遴选和定期评估制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度 对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并采取对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并采取 相应处理措施相应处理措施建立抗菌药物临床应用监测和细菌建立抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系耐药监测体系 抗菌药物临床应用监测抗菌药物临床应用监测细菌耐药监测细菌耐药监测1.1.抗菌药物临床应用监测抗菌药物临床应用监测参加国家级或省级抗菌药物临床应用监测网参加国家级或省级抗菌药物临床应用监测网数据收集、上报、统计、分析准确及时数据收集、上报、统计、分析准确及时根据分析结果，提出相关干预和改进措施根据分析结果，提出相关干预和改进措施要点：要点：1 1）监测网运行正常）监测网运行正常2 2）干预或改进措施的记录（工作组或药学、医务、院感）干预或改进措施的记录（工作组或药学、医务、院感 等）等）2.2.细菌耐药监测细菌耐药监测 参加国家级或省级细菌耐药监测网参加国家级或省级细菌耐药监测网数据收集、上报、统计、分析准确及时数据收集、上报、统计、分析准确及时根据细菌耐药情况，发布耐药预警并采取相应措施根据细菌耐药情况，发布耐药预警并采取相应措施要点：要点：1 1）监测网运行正常）监测网运行正常2 2）有细菌耐药预警制度，至少每半年统计一次耐药信息）有细菌耐药预警制度，至少每半年统计一次耐药信息3 3）对耐药监测资料进行分析，提交抗菌药物管理）对耐药监测资料进行分析，提交抗菌药物管理 工作组作为采取干预措施的重要依据工作组作为采取干预措施的重要依据 信息化建设体系信息化建设体系 实现医师抗菌药物处方权和药师抗菌药物处方调剂资格电子化管理实现医师抗菌药物处方权和药师抗菌药物处方调剂资格电子化管理实现电子化手段控制抗菌药物使用的品种实现电子化手段控制抗菌药物使用的品种实现电子化手段控制抗菌药物使用的疗程实现电子化手段控制抗菌药物使用的疗程实现特殊使用级抗菌药物网上会诊实现特殊使用级抗菌药物网上会诊实现电子化抗菌药物处方点评实现电子化抗菌药物处方点评住院患者抗菌药物使用率统计住院患者抗菌药物使用率统计门诊患者抗菌药物处方比例统计门诊患者抗菌药物处方比例统计急诊患者抗菌药物处方比例统计急诊患者抗菌药物处方比例统计住院患者抗菌药物使用强度统计并排名住院患者抗菌药物使用强度统计并排名住院患者抗菌药物联合应用比例统计住院患者抗菌药物联合应用比例统计院、科两级抗菌药物使用量、使用金额排名院、科两级抗菌药物使用量、使用金额排名I I类切口手术抗菌药物预防使用率统计类切口手术抗菌药物预防使用率统计I I类切口手术抗菌药物预防用药时机合理率统计类切口手术抗菌药物预防用药时机合理率统计I I类切口手术抗菌药物预防使用疗程合理率统计类切口手术抗菌药物预防使用疗程合理率统计抗菌药物使用病例微生物标本送检率统计抗菌药物使用病例微生物标本送检率统计二、医疗机构抗菌药物使用情况二、医疗机构抗菌药物使用情况 医疗机构抗菌药物使用情况医疗机构抗菌药物使用情况住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率 门、急诊患者抗菌药物处方比例门、急诊患者抗菌药物处方比例 1.1.住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用强度使用强度（使用强度（DDDDDD）小于小于40401111个重点专业个重点专业 感染、感染、ICUICU、呼吸、血液、心外、呼吸、血液、心外 神外、骨科、普外、妇科、心内、消化神外、骨科、普外、妇科、心内、消化其他专业随机获取其他专业随机获取 （住院天数在（住院天数在3-303-30天之内的所有出院病人）天之内的所有出院病人）2.2.住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率使用率使用率小于小于60%60%，由以下由以下2 2部分组成部分组成住院天数在住院天数在5-305-30天之内的所有在院患者天之内的所有在院患者 （运行病历）（运行病历）出院患者（出院病历）出院患者（出院病历）3.3.门、急诊患者抗菌药物处方比例门、急诊患者抗菌药物处方比例门诊门诊小于小于20%20%，急诊，急诊小于小于40%40%以门诊号为主，按门诊号找到相应处方号以门诊号为主，按门诊号找到相应处方号 再按处方号打印处方再按处方号打印处方可能会出现可能会出现1 1人多张处方，把多张处方装订一起人多张处方，把多张处方装订一起 视为一张处方，只要任何一张处方使用抗菌药物视为一张处方，只要任何一张处方使用抗菌药物 即为使用即为使用三、清洁手术预防使用抗菌药物情况三、清洁手术预防使用抗菌药物情况 清洁手术预防使用抗菌药物情况清洁手术预防使用抗菌药物情况 类切口手术类切口手术预防使用预防使用抗菌药物比例抗菌药物比例冠脉造影等血管冠脉造影等血管介入诊断介入诊断手术预防使用抗菌药物比例手术预防使用抗菌药物比例类切口手术预防用抗菌药物类切口手术预防用抗菌药物品种选择品种选择合理率合理率类切口手术预防使用抗菌药物类切口手术预防使用抗菌药物用药时机用药时机合理率合理率类切口手术预防用抗菌药物类切口手术预防用抗菌药物使用疗程使用疗程合理率合理率类切口手术预防用抗菌药物类切口手术预防用抗菌药物联合用药联合用药情况情况 1.1.类切口手术预防使用抗菌药物比例类切口手术预防使用抗菌药物比例综合综合类切口预防使用抗菌药物比例类切口预防使用抗菌药物比例小于小于30%30%其中：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查其中：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查 颈（内）动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除颈（内）动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除 白内障手术原则不用白内障手术原则不用 2.2.冠脉造影等血管介入诊断手术预防使用抗菌冠脉造影等血管介入诊断手术预防使用抗菌 药物比例药物比例仅综合性医院且获得开展心血管介入诊疗技术的仅综合性医院且获得开展心血管介入诊疗技术的 资质的医院适用资质的医院适用不能预防使用不能预防使用第一代头孢菌素：头孢唑林第一代头孢菌素：头孢唑林第二代头孢菌素：头孢呋辛第二代头孢菌素：头孢呋辛头孢曲松或头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术头孢曲松或头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术-内酰胺类过敏患者可选用克林霉素、磷霉素内酰胺类过敏患者可选用克林霉素、磷霉素 （无（无-内酰胺类过敏患者选用该类药不合理）内酰胺类过敏患者选用该类药不合理）品种合理性评定：品种合理性评定：3.3.类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率 4.4.类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率 术前术前0.5-2.00.5-2.0小时小时内给药内给药时机判断：时机判断：切皮时间（麻醉记录为准）切皮时间（麻醉记录为准）术前给药时间术前给药时间 （根据医嘱中用药记录、麻醉记录用药和手术护（根据医嘱中用药记录、麻醉记录用药和手术护 理用药的时间）理用药的时间）给药地点：手术室给药地点：手术室 5.5.类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率预防用抗菌药物使用疗程：预防用抗菌药物使用疗程：一般一般2424小时内停药小时内停药 6.6.类切口手术预防用抗菌药物联合用药情况类切口手术预防用抗菌药物联合用药情况 严禁联合用药严禁联合用药 从管理到使用全方面覆盖从管理到使用全方面覆盖 注重注重 过程管理过程管理+运行轨迹运行轨迹 全员参与，共同重视全员参与，共同重视四、总四、总 结结谢谢 谢谢