产品变更控制程序.doc

XXXXXX有限公司
产品变更控制程序
XX/ZC 02-22－2010
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修订日期
2010-08-24
版本/更改
A/1
1目的
对已定型产品变更设计的全过程进行控制。确保变更后产品设计能满
足顾客的需求和期望以及有关标准、法律、法规的要求。
2范围
本程序适用于本公司各类已定型产品变更设计的全过程，包括关键零
部件和材料、结构等影响产品符合规定的变更程序控制，同时也包括产品的技术及工艺设计改进。
3定义
质量管理体系专用定义引用GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》中的定义。
4职责
4.1技术部负责已定型产品变更设计的全过程的组织、协调、实施工作。确定已定型产品变更设计的全过程的组织和技术接口，已定型产品变更设计的输入、输出、评审、验证、确认以及改进。
4.2技术部负责变更设计后的产品的工艺设计和工艺装备的设计工作，以及工艺、工装的验证工作。
4.3质检部负责变更设计后的产品的检验工作和变更设计后的产品性能及可靠性试验。
4.4生产部负责按已定型产品变更设计计划表进行生产技术准备工作。
4.5 采购部负责已定型产品变更设计后的原材料和外购零部件采购工作。
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4.6 销售部负责已定型产品变更设计后产品使用阶段用户信息的收集与反
馈工作。
4.7 财务部负责已定型产品变更设计费用的资金准备。
4.8 技术部负责已定型产品变更设计的策划工作。
5工作程序
5.1已定型产品变更设计的策划
5.1.1公司总工程师负责已定型产品变更设计的设计立项。变更设计方案
和设计任务书、计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。
5.1.2技术部部长根据变更设计项目的类别、规模、国家相关标准法规、变
更设计阶段工作量大小、技术复杂程度、质量要求等综合因素，配置合格的设计人员，以确保产品质量满足变更设计任务书规定的要求。
5.1.3编制变更设计综合进度计划
技术部根据公司下达的“已定型产品变更设计计划任务书”编制“变更设计综合进度计划”报总工程师批准后，按照已定型产品变更设计程序进行设计。
5.1.4 组织和技术接口
5.1.4.1 技术部根据已定型产品变更设计计划，负责确定不同部门之间的组
织接口，保证衔接顺利，规定应传递的信息和渠道，将必要的信息写成文件，并对产品开发的全过程按规定程序定期进行评审。

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5.1.4.2 技术部负责协调各部门之间在组织和技术上的接口途径，有已定型
产品变更设计实施项目推进表、变更设计后所涉及的产品图样、技术文件等。
5.2 已定型产品变更设计的设计输入
5.2.1已定型产品变更设计的设计输入是变更设计的依据，也是对设计变更
的要求。变更设计输入主要有“已定型产品变更设计计划任务书”和与产品有关的要求。变更设计输入必须予以规定，并填写“已定型产品变更设计输入清单”，附上相关的资料。变更设计输入内容包括：
a） 根据本公司“已定型产品变更设计计划”而进行的市场调查结果和顾客要求；
b） 公司下达的计划任务书；
c） 国内外同类产品的发展动向；
d） 国家有关法令、法规和标准；
e） 现有的或可能实现的工艺保证能力等。
5.2.2 设计输入的要求均要写成文件，并评审其是否适当，对不完善,含糊
不清或矛盾的要求应会同提出者一起解决。 必要时，设计输入同时考虑合同评审活动的结果。
5.3 已定型产品变更设计的设计输出
5.3.1技术部规定已定型产品变更设计的设计输出
设计输出应形成文件，并符合下述要求：
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a）符国家标准、政策和法规；
b）满足本公司定已定型产品变更设计的设计输入的要求；
c）包含或引用验收准则；
d）与产品安全和正常工作关系的设计特性（如操作、储存、搬运和维
修的要求）。
5.3.2设计输入的文件有：
a）产品图样、技术文件；
b）评审资料；
c) 设计输入文件在发放前经过相应评审。
5.4设计变更评审及申请认证
5.4.1 本公司通过设计变更方案评审、设计评审、样车评审、向认证机构
提出申请，将准备的样车送指定的法定检测单位检测。待样车通过认证机构认证后方可投入生产。
5.4.2设计评审在总工程师领导下，由技术部组织，参加人员应包括与被评
审的设计阶段有关的所有职能部门代表。
5.4.3设计评审记录由技术部保存。
5.5 已定型产品变更设计的验证
5.5.1已定型产品变更设计验证的主要目的是为了确定设计输出是否满足设
计输入的要求，技术部有计划地组织实施设计验证工作，并将结果形成验证报告。设计验证包括：
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a）设计评审验证；
b) 试制零件检测，试制样件台架试验和样车道路试验验证；
c) 用其他计算方法验证；
d）可能时，把新的变更设计与证实的类似设计进行验证比较。
5.5.2. 设计的确认
设计的确认在成功的设计验证之后进行，并在规定的操作条件下进
行。设计确认的目的是为了确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
5.5.2.1 为汽车总装配而提供的产品，随整车进行设计确认，检查产品是否
符合国家标准、政策和法规及顾客的要求。
5.5.2.2 作为最终产品，在产品完成前的各阶段均应按生产过程各工序进行
设计确认。
5.5.2.3 已定型产品变更设计后的产品，在销售前向中国质量认证中心申报，出具相应报告，即为变更设计作出的确认。
5.5.2.4 通过设计变更确认以后，技术部部长将所有的设计变更输出文件整理成设计变更的正式文件归档。
5.6.严格贯彻实施已定型产品变更设计程序，保证设计文件的完整、正确、
统一、清晰。

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6．相关文件
文件编号 文件名称
XX/ZC 02-08-2010 产品设计和开发控制程序
XX/ZC 02-01-2010 文件控制程序
XX/ZC 02-02-2010 记录控制程序
XX/ZC 02-03-2010 管理评审控制程序
XX/ZC 02-06-2010 产品实现的策划控制程序
XX/ZC 02-09-2010 采购控制程序
XX/ZC 02-16-2010 过程的监视和测量控制程序
XX/ZC 02-17-1020 产品的监视和测量控制程序
7．记录
记录编号 记录名称 保存期限 保存地点
XX/ BG 03-91(A/1) 已定型产品变更设计计划任务书 3年 技术部
XX/ BG 03-92(A/1) 已定型产品变更设计进度计划 3年 技术部
XX/BG 03-93(A/1) 已定型产品变更设计输入清单 3年 技术部
XX/BG 03-94(A/1) 已定型产品变更设计评审表 3年 技术部
XX/BG 03-95(A/1) 已定型产品变更设计样车评审表 3年 技术部
XX/BG 03-96(A/1) 已定型产品变更设计输出清单 3年 技术部