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洁菌灵溶液中甲硝唑的含量测定方法的改进

【摘要】 改进洁菌灵溶液的含量测定方法。方法：利用甲硝唑与

羟苯乙酯在乙醚中的溶解度有差异，用乙醚萃取羟苯乙酯。结果：排

除了羟苯乙酯对甲硝唑造成的波长短移，使结果偏高等干扰，平均回

收率为 99.31%，RSD=0.68%(n=6)结论：本测定方法简便，快速，准确，

可用于改进原标准的含量测定方法。

【关键词】 洁菌灵溶液 甲硝唑 含量测定 改进

［ Abstract ］ Objective ： To improve the content

determination of Jiejunling solution.Methods： According to the

difference of the solubility in aether between metronidazole and

ethyl hydroxybenzoate wether was used to extract ethyl

hydroxybenzoate.Results ： This method eliminated the

interference of the imfluence of ethyl hydroxybenzoate， such

as hypsochromic shift of wave and a bit higher of the results.

The average recovery was 99.31%, RSD=0.68% (n=6). Conclusions：

This method was simple, fast and accurate， and was suitable for

improving the original criteria.

［Key words］ Jiejunling solution; Metronidazole; Content

Determination; Improvement

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洁菌灵溶液是我院自制的外用制剂，应用于临床多年，主要用于

炎症性皮肤感染，治疗痤疮及毛囊虫引起的感染．该制剂主要成分是

甲硝唑和庆大霉素，原申报资料采用紫外分光光度法测定甲硝唑的含

量［1］123，结果准确，且其它成分均无干扰．由于在使用及贮存过

程中易霉变， 因此在原处方中加入了防腐剂羟苯乙酯。 羟苯乙酯对 G+、

G－、真菌、酵母菌、霉菌均有很强的杀灭作用，尤其对霉菌抑菌作用

强，与原处方药无配伍禁忌。经过多次试验证明，羟苯乙酯对含量测

定有干扰，使最大吸收波长短移，含量结果偏高。笔者利用甲硝唑与

羟苯乙酯在乙醚中溶解度的差异［1］910， 2］ 用乙醚萃取除去羟苯 ［，

乙酯，可排除干扰，结果准确，且方法快速、简便，可以用于洁菌灵

溶液质量控制的快速分析。

1 仪器与试药

1. 1 仪器

UV1101 型紫外分光光度计（上海天美科学仪器有限公司） ，

BS210S 型电子天平（德国赛多利斯股份公司） 。

1. 2 试药

2

甲硝唑对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100191

200305)；甲硝唑原料药（宜昌长江药业有限分司，批号：051025，含

量为 99.7%） ；庆大霉素（安阳路德药业有限分司，批号：061029） ；

羟苯乙酯(台山市新宁制药有限公司，批号：０70801 )；甘油(湖南尔

康制药有限公司，批号：070828)；95%乙醇（广西农垦思源酒业有限

公司，批号：071204） ；水为自制纯化水；且均符合《中国药典》 （二

部）2005 版的规定。

1.3 处方

甲硝唑 2.0 g，庆大霉素、羟苯乙酯、甘油、乙醇（95%） ，纯化

水加至 1 000 mL。

2 方法与结果

2.1 甲硝唑的测定方法

2.1.1 原方法 精取样品溶液 5 mL 置 100 mL 量瓶中，加盐酸溶

液（ 9®1 000）定容至刻度，摇匀，精取 25 mL 置 200 mL 量瓶中， （

加盐酸溶液（ 9®1 000）定容至刻度，摇匀，照分光光度法（2005 （

年药典附录ⅣA）在 277 nm 波长处测定吸光度，按 C6H9N3O3 的吸收系

数(E1%1 cm)为 377 计算甲硝唑的含量。

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