1、洁菌灵溶液中甲硝唑的含量测定方法的改进
【摘要】 改进洁菌灵溶液的含量测定方法。方法：利用甲硝唑与
羟苯乙酯在乙醚中的溶解度有差异，用乙醚萃取羟苯乙酯。结果：排
除了羟苯乙酯对甲硝唑造成的波长短移，使结果偏高等干扰，平均回
收率为 99.31%，RSD=0.68%(n=6)结论：本测定方法简便，快速，准确，
可用于改进原标准的含量测定方法。
【关键词】 洁菌灵溶液 甲硝唑 含量测定 改进
［ Abstract ］ Objective ： To improve th
2、e content
determination of Jiejunling solution.Methods： According to the
difference of the solubility in aether between metronidazole and
ethyl hydroxybenzoate wether was used to extract ethyl
hydroxybenzoate.Results ： This method eliminated the
interference of the
3、imfluence of ethyl hydroxybenzoate， such
as hypsochromic shift of wave and a bit higher of the results.
The average recovery was 99.31%, RSD=0.68% (n=6). Conclusions：
This method was simple, fast and accurate， and was suitable for
improving the original criteria.
4、
［Key words］ Jiejunling solution; Metronidazole; Content
Determination; Improvement
1
洁菌灵溶液是我院自制的外用制剂，应用于临床多年，主要用于
炎症性皮肤感染，治疗痤疮及毛囊虫引起的感染．该制剂主要成分是
甲硝唑和庆大霉素，原申报资料采用紫外分光光度法测定甲硝唑的含
量［1］123，结果准确，且其它成分均无干扰．由于在使用及贮存过
程中易霉变， 因此在原处方中加入了防腐剂羟苯乙酯。 羟苯乙酯对 G+、
G－、真菌、
5、酵母菌、霉菌均有很强的杀灭作用，尤其对霉菌抑菌作用
强，与原处方药无配伍禁忌。经过多次试验证明，羟苯乙酯对含量测
定有干扰，使最大吸收波长短移，含量结果偏高。笔者利用甲硝唑与
羟苯乙酯在乙醚中溶解度的差异［1］910， 2］ 用乙醚萃取除去羟苯 ［，
乙酯，可排除干扰，结果准确，且方法快速、简便，可以用于洁菌灵
溶液质量控制的快速分析。
1 仪器与试药
1. 1 仪器
UV1101 型紫外分光光度计（上海天美科学仪器有限公司） ，
BS210
6、S 型电子天平（德国赛多利斯股份公司） 。
1. 2 试药
2
甲硝唑对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100191
200305)；甲硝唑原料药（宜昌长江药业有限分司，批号：051025，含
量为 99.7%） ；庆大霉素（安阳路德药业有限分司，批号：061029） ；
羟苯乙酯(台山市新宁制药有限公司，批号：０70801 )；甘油(湖南尔
康制药有限公司，批号：070828)；95%乙醇（广西农垦思源酒业有限
公司，批号：071204） ；水为自制纯化水；且
7、均符合《中国药典》 （二
部）2005 版的规定。
1.3 处方
甲硝唑 2.0 g，庆大霉素、羟苯乙酯、甘油、乙醇（95%） ，纯化
水加至 1 000 mL。
2 方法与结果
2.1 甲硝唑的测定方法
2.1.1 原方法 精取样品溶液 5 mL 置 100 mL 量瓶中，加盐酸溶
液（ 9®1 000）定容至刻度，摇匀，精取 25 mL 置 200 mL 量瓶中， （
加盐酸溶液（ 9®1 000）定容至刻度，摇匀，照分光光度法（2005 （
年药典附录ⅣA）在 277 nm 波长处测定吸光度，按 C6H9N3O3 的吸收系
数(E1%1 cm)为 377 计算甲硝唑的含量。
3
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