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新冠疫苗专题研究报告.docx

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新冠疫苗专题研究报告 目录 一、新冠疫苗市场关心的几个方面 二、相关投资标的梳理 三、风险提示 四、附录一:新冠疫苗技术路线对比 五、附录二:新冠疫苗临床数据详解 2020年以来美股新冠疫苗公司股价涨幅情况 2020年以来港股康希诺股价涨幅情况 恒生招做 康希癌生物-B 2020年以来A股新冠疫苗公司股价涨幅情况 今年以来新冠疫苗相关公司股价走势情况 >海外新冠疫苗研发进度最快的公司包括Modenia和 bioNtech,今年以来(截止2020.8.29,下同),两 家公司股价涨幅分别达到254%和70%,美股市值分别 达到266亿美元和152亿美元。 >国内方面,康泰生物、智飞生物、沃森生物和康希诺 (港股)股价涨幅分别为128%、170%、99%和 190%,市值分别达到1388亿元、2289亿元、995亿 元和568亿港币。 新冠疫苗研发时间轴一览 公司 3月 4/J 5 j •1 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 氏汉M i/n期 八床沟 盲 I /IIWJ 区床数 据发 paper 申报上巾 北京所 I II期 临床揭 自 申报上巾 科兴T 物 l ”l期 百 I II W 区床” 据发 paper 申报上巾 域占片 E' :/• 卡试验 据后 I II W! 占床数 据发 paper 进入三 期 1J V.' 物 .克成:期临床 进入: 期临床 巾?■ • 物 期临正 I . II 曲 明斯利 .k/TJ' 大学 自床教 据发 paper 申报fdaL市 >ioNte ctifW 中 "II期 质床数 据发 paper 1口期试 验结果 公布 <BNT 162) 申报fdaL市 moder na r : 1 试掌中 期结果 公布 :期哈麻 试脸中 期数据 发 paper 申报fdaL市 I ]临床1期 临床1/2期 临床3期 东吴证券医药团队预测时间,仅供参考 我们对新冠疫苗上市概率和节奏的判断 疫苗上市可能性的判断: >新冠疫苗研发进展最快的是进入到临床三期,但是三期临床数据目前尚未发表,暂不能通过其一、二期临床数据好(主要 是免疫原性数据)得到其三期临床保护率数据一定好的结论,同时新冠疫苗的保护周期也需要较长时间的临床观察期 (CDE要求保护周期至少6个月,可通过上市后积累数据)。 >总体来看,部分产品的临床一、二期临床数据已经显示出较为积极的趋势,同时考虑到目前疫情防控的紧迫性,以及俄罗 斯已经有新冠疫苗获批上市,以及美国计划在11月份举行大选,综合各方而述求,我们认为只要三期临床试验没有出现不 可接受的严重不良反应(如ADE反应等),同时三期试验保护率超过50%,最终成功获批上市的可能性会相当大,即我们 认为国内外大概率都会有新冠疫苗获批上市。 各技术路径成功的预判: >国外研发进展最快的是阿斯利康/牛津大学的腺病毒载体疫苗、辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗以及Modema的mRNA疫苗: 国内方面,研发进展最快的科兴生物、武汉所和北京所三家单位的灭活疫苗,智飞生物的重组蛋白新冠疫苗已经进入到二 期临床阶段,沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗目前处于临床一期阶段。 >从临床数据来看,海外已经披露一、二期临床数据的三款新冠疫苗均展现出较好的免疫原性和安全性:国内方面,康希诺 腺病毒载体疫苗除了预存免疫问题外其他临床数据均较好,国药集团灭活疫苗也展现出相对较好的免疫原性,从目前已有 的临床数据来看,有理由相信这些品种获批上市的可能性较大。 中长期新冠疫苗市场格局判断: >在市场需求持续存在的前提下,“临床效果+定价+产能弹性”将成为新冠疫苗未来市场格局的重要参考指标,最先上市的 产品不一定会是后面一直用的产品。 新冠疫苗定价区间探讨 >按照临床研发进度来看,中生集团武汉所、北京所和昆明所的产能合计超过2.5亿剂,科兴生物产能超过3亿剂,智飞 生物产能我们预计可达3亿剂,康希诺设计产能为2亿剂,康泰生物和阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗产能2020年底拥 有至少1亿剂产能,2021年底至少2亿剂产能,沃森生物的mRNA疫苗由于其本身的技术优势,在产能扩充方面具有优 势。 >国内新冠疫苗产能已经形成相当规模,若中性假设2020年国内只有中生集团的灭活疫苗可获批上市,则2020年有望上 市2.2亿剂新冠疫苗,2021年国内有望实现超过10亿剂产能,可基本满足国内需求。 公司 公司 技术路线 临床进度 设计产能 中生集团 北京所 灭活 三期 1-L2亿剂 武汉所 灭活 .川 1亿剂 科兴生物 灭活 (期 3亿剂 中国医学科学院 灭活 二期 4000万剂 智长生物 克组蛋白 一期 预计3亿刑 康市访 服病由敕体 .明 2亿刑 沃森生物 mlCNA 一期 mKJNA技小路线严〃匕弹性大 康泰生物 灭活 暄床前 1・2亿剂 腺M哥敦弗,阿斯利康, 国内外床而[搜技L品, —H1I 工U」U午曲王少113刊.工不少U1乙刑 强生 一 JW -WI 202 t 斗底「 IHlvIoJrJ Bioistecn.'芯」何 niitrvA eR、了 A 二肉1 Moderna -H1I W干代配认用 M- hiHn?n4r hrnidti i/ 的l 3八31件出 + 1八”的1 -WI 但去*on"初 1 it-a wjt uw >关于定价,国外目前价格最低的是阿斯利康的新冠疫苗,公司CEO表示要以成本价提供新冠疫苗,阿斯利康在墨西哥 和阿根廷生产的新冠疫苗价格预计在3-4美元之间(但阿斯利康于2020年5月份获得美国12亿美元研发资金资助)。 其它价格较高的产品,如Moderna计划定价25-30美元/支,BioNtech出售给美国政府的价格是19.5美元/支。在政 府或他机构资助方面,很多企业也已经获得大额补助,提前锁定利润。 >国内方面,此前卫健委官员表示,新冠疫苗属于公共卫生产品,将以成本加成定价,企业可获得合理的利润,我们认 为在新冠疫苗巨大接种需求下,国内新冠疫苗研发企业依然存在较大利润空间. 国外部分公司新冠疫苗补助或订单情况 卜 - 1 企业 金额 具体情况 桥议 1 Moderna 9.55亿美元 X 上十力m城 WF 7b J /I 从ZJ \ A ) I/t 助9.55亿美元 — 辉瑞/BioNtech 19.5亿美元 美国政府以19.5亿关元的价格卜达1亿府初始订 单,并且可以再的买多达5亿剂 与英国达成3000万剂的协议.与美国政府达成高达6亿剂的协议 阿斯利康/牛津大学 19.5亿美元 亿夫几奏明(UAKDA尸/.〉亿关几”羊 (CEPI+GA\1) 与美国BARDA、Ga^'jCEPL印度US、欧洲IVA、巴西、日本.阿根廷、里西哥签署 AZD1222采鹤协议 强生 10亿美元 BARDA叮共㈤源防部介作,共同投入超10亿美 元 强生与美国政府达成10亿美元新冠豉苗供应协议.将在美国国内大规模生产和使用1亿剂新冠 疫苗 赛诺菲A3SK 21亿美元 兆国政府投资21亿美元,超过一半的资金将用 于进行临床试验.其余的将用于扩大生产规模 向美国交付1亿剂疫苗.美国政府还右权获得5亿剂的长期供应 Novavax 19.84亿美元 CEPI赞助364亿美元,美国政府投资16亿美元 美国政府将拥由预期产生1亿剂的新冠段苗 mo\ao 8290万美元 尚塔达•击次地金会朴助500万关九.CEPI补助 690万美元,美国国防部资助7100万美元开发疫 苗接种装置 - 印度血清研究所 1$亿美元 梅琳达・孟茨基金会资助 印度血清研究所将生产牛津大学和Novavax研发并授权的两种候选新冠我苗.1.5亿美元将为 印度他清研究所提供前期资本.帮助该机尚提高新远投苗生产能力 沃森生物 100万美元 梅琳达・蓝茨基金会资助 — 二叶华生物 6950〃 类 CEPI — CxireVac 830“美兀 CEPI — 用士兰大? 1060万美元 CEPI — 甲流疫苗举例:华兰生物净利率接近80% 》2009年4月,甲流疫情在美国爆发,后芟延到214个国家和地区,导致近130万人感染。国内方而,2009年5月, 四川确诊第一例甲型H1N1病例,随后在国内大规模流行。 >在甲流疫苗研发方而,科兴生物和华兰生物的甲流疫苗分别于2009年8月底和9月初获批上市,根据华兰生物 2010年报,2010和2009年甲流疫苗毛利率分别为87.7%和86/%。2010年公司确认1500余万剂甲流疫苗收 入,2009年公司甲流疫苗获得批签发2974万支(假设政府全部采购)。根据公司公告,我们估算得到2009年 公司甲流疫苗净利率在84%左右,2010年净利率约为80%。 2009・2010年华兰生物甲流疫苗盈利情况 1 疫苗业务 2010 2009 2008 i 营业收入(亿兀) 5.12 7.14 0.73 存利润(亿兀,疫苗子公司) 3.31 5.83 0.31 整体疫苗业务存利率 64.66% 51.69% 41.96% 甲流疫苗 甲流疫苗销量(万支) 1500 2974 甲流疫苗收入(亿兀) 3.09 6.41 平均单价(兀) 20.6 21.5 1 中沉役的电列举 中沉鼓:田段和涧(1乙兀) 1 甲?Til投田仔和毕 只他丁田仅人 什 /由 也-4+-Til 'iVl / /I口 '/tTil 'iVl T *、 其他投t+i目利同(假以目利同小艾) 0.85 0.43
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