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新冠疫苗专题研究报告.docx

1、新冠疫苗专题研究报告 目录 一、新冠疫苗市场关心的几个方面 二、相关投资标的梳理 三、风险提示 四、附录一:新冠疫苗技术路线对比 五、附录二:新冠疫苗临床数据详解 2020年以来美股新冠疫苗公司股价涨幅情况 2020年以来港股康希诺股价涨幅情况 恒生招做 康希癌生物-B 2020年以来A股新冠疫苗公司股价涨幅情况 今年以来新冠疫苗相关公司股价走势情况 >海外新冠疫苗研发进度最快的公司包括Modenia和 bioNtech,今年以来(截止2020.8.29,下同),两 家公

2、司股价涨幅分别达到254%和70%,美股市值分别 达到266亿美元和152亿美元。 >国内方面,康泰生物、智飞生物、沃森生物和康希诺 (港股)股价涨幅分别为128%、170%、99%和 190%,市值分别达到1388亿元、2289亿元、995亿 元和568亿港币。 新冠疫苗研发时间轴一览 公司 3月 4/J 5 j •1 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 氏汉M

3、 i/n期 八床沟 盲 I /IIWJ 区床数 据发 paper 申报上巾 北京所 I II期 临床揭 自 申报上巾 科兴T 物 l ”l期 百 I II W

4、 区床” 据发 paper 申报上巾 域占片 E' :/• 卡试验 据后 I II W! 占床数 据发 paper 进入三 期 1J V.' 物 .克成:期临床 进入: 期临床

5、 巾?■ • 物 期临正 I . II 曲 明斯利 .k/TJ' 大学 自床教 据发 paper 申报fdaL市

6、 >ioNte ctifW 中 "II期 质床数 据发 paper 1口期试 验结果 公布

7、间,仅供参考 我们对新冠疫苗上市概率和节奏的判断 疫苗上市可能性的判断: >新冠疫苗研发进展最快的是进入到临床三期,但是三期临床数据目前尚未发表,暂不能通过其一、二期临床数据好(主要 是免疫原性数据)得到其三期临床保护率数据一定好的结论,同时新冠疫苗的保护周期也需要较长时间的临床观察期 (CDE要求保护周期至少6个月,可通过上市后积累数据)。 >总体来看,部分产品的临床一、二期临床数据已经显示出较为积极的趋势,同时考虑到目前疫情防控的紧迫性,以及俄罗 斯已经有新冠疫苗获

8、批上市,以及美国计划在11月份举行大选,综合各方而述求,我们认为只要三期临床试验没有出现不 可接受的严重不良反应(如ADE反应等),同时三期试验保护率超过50%,最终成功获批上市的可能性会相当大,即我们 认为国内外大概率都会有新冠疫苗获批上市。 各技术路径成功的预判: >国外研发进展最快的是阿斯利康/牛津大学的腺病毒载体疫苗、辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗以及Modema的mRNA疫苗: 国内方面,研发进展最快的科兴生物、武汉所和北京所三家单位的灭活疫苗,智飞生物的重组蛋白新冠疫苗已经进入到二 期临床阶段,沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗目前处于临床一期阶段。 >从临床数据来看,海

9、外已经披露一、二期临床数据的三款新冠疫苗均展现出较好的免疫原性和安全性:国内方面,康希诺 腺病毒载体疫苗除了预存免疫问题外其他临床数据均较好,国药集团灭活疫苗也展现出相对较好的免疫原性,从目前已有 的临床数据来看,有理由相信这些品种获批上市的可能性较大。 中长期新冠疫苗市场格局判断: >在市场需求持续存在的前提下,“临床效果+定价+产能弹性”将成为新冠疫苗未来市场格局的重要参考指标,最先上市的 产品不一定会是后面一直用的产品。 新冠疫苗定价区间探讨 >按照临床研发进度来看,中生集团武汉所、北京所和昆明所的产能合计超过2.5亿剂,科兴生物产能超过3亿剂,智飞 生物产能我们预计可达3亿

10、剂,康希诺设计产能为2亿剂,康泰生物和阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗产能2020年底拥 有至少1亿剂产能,2021年底至少2亿剂产能,沃森生物的mRNA疫苗由于其本身的技术优势,在产能扩充方面具有优 势。 >国内新冠疫苗产能已经形成相当规模,若中性假设2020年国内只有中生集团的灭活疫苗可获批上市,则2020年有望上 市2.2亿剂新冠疫苗,2021年国内有望实现超过10亿剂产能,可基本满足国内需求。 公司 公司 技术路线 临床进度 设计产能 中生集团 北京所 灭活 三期 1-L2亿剂 武汉所 灭活 .川 1亿剂 科兴生物 灭活 (期 3亿剂 中国医学科学院 灭

11、活 二期 4000万剂 智长生物 克组蛋白 一期 预计3亿刑 康市访 服病由敕体 .明 2亿刑 沃森生物 mlCNA 一期 mKJNA技小路线严〃匕弹性大 康泰生物 灭活 暄床前 1・2亿剂 腺M哥敦弗,阿斯利康, 国内外床而[搜技L品, —H1I 工U」U午曲王少113刊.工不少U1乙刑 强生 一 JW -WI 202 t 斗底「 IHlvIoJrJ Bioistecn.'芯」何 niitrvA eR、了 A 二肉1 Moderna -H1I W干代配认用 M- hiHn?n4r hrnidti i/ 的l 3八

12、31件出 + 1八”的1 -WI 但去*on"初 1 it-a wjt uw >关于定价,国外目前价格最低的是阿斯利康的新冠疫苗,公司CEO表示要以成本价提供新冠疫苗,阿斯利康在墨西哥 和阿根廷生产的新冠疫苗价格预计在3-4美元之间(但阿斯利康于2020年5月份获得美国12亿美元研发资金资助)。 其它价格较高的产品,如Moderna计划定价25-30美元/支,BioNtech出售给美国政府的价格是19.5美元/支。在政 府或他机构资助方面,很多企业也已经获得大额补助,提前锁定利润。 >国内方面,此前卫健委官员表示,新冠疫苗属于公共卫生产品,将以成本加成定价,企

13、业可获得合理的利润,我们认 为在新冠疫苗巨大接种需求下,国内新冠疫苗研发企业依然存在较大利润空间. 国外部分公司新冠疫苗补助或订单情况 卜 - 1 企业 金额 具体情况 桥议 1 Moderna 9.55亿美元 X 上十力m城 WF 7b J /I 从ZJ \ A ) I/t 助9.55亿美元 — 辉瑞/BioNtech 19.5亿美元 美国政府以19.5亿关元的价格卜达1亿府初始订 单,并且可以再的买多达5亿剂 与英国达成3000万剂的协议.与美国政府达成高达6亿剂的协议 阿斯利康/牛津大学 19.5亿美元 亿夫几奏明(UAKDA尸/.〉亿关几”羊 (CE

14、PI+GA\1) 与美国BARDA、Ga^'jCEPL印度US、欧洲IVA、巴西、日本.阿根廷、里西哥签署 AZD1222采鹤协议 强生 10亿美元 BARDA叮共㈤源防部介作,共同投入超10亿美 元 强生与美国政府达成10亿美元新冠豉苗供应协议.将在美国国内大规模生产和使用1亿剂新冠 疫苗 赛诺菲A3SK 21亿美元 兆国政府投资21亿美元,超过一半的资金将用 于进行临床试验.其余的将用于扩大生产规模 向美国交付1亿剂疫苗.美国政府还右权获得5亿剂的长期供应 Novavax 19.84亿美元 CEPI赞助364亿美元,美国政府投资16亿美元 美国政府将拥由预期产生1

15、亿剂的新冠段苗 mo\ao 8290万美元 尚塔达•击次地金会朴助500万关九.CEPI补助 690万美元,美国国防部资助7100万美元开发疫 苗接种装置 - 印度血清研究所 1$亿美元 梅琳达・孟茨基金会资助 印度血清研究所将生产牛津大学和Novavax研发并授权的两种候选新冠我苗.1.5亿美元将为 印度他清研究所提供前期资本.帮助该机尚提高新远投苗生产能力 沃森生物 100万美元 梅琳达・蓝茨基金会资助 — 二叶华生物 6950〃 类 CEPI — CxireVac 830“美兀 CEPI — 用士兰大? 1060万美元 CEPI —

16、 甲流疫苗举例:华兰生物净利率接近80% 》2009年4月,甲流疫情在美国爆发,后芟延到214个国家和地区,导致近130万人感染。国内方而,2009年5月, 四川确诊第一例甲型H1N1病例,随后在国内大规模流行。 >在甲流疫苗研发方而,科兴生物和华兰生物的甲流疫苗分别于2009年8月底和9月初获批上市,根据华兰生物 2010年报,2010和2009年甲流疫苗毛利率分别为87.7%和86/%。2010年公司确认1500余万剂甲流疫苗收 入,2009年公司甲流疫苗获得批签发2974万支(假设政府全部采购)。根据公司公告,我们估算得到2009年 公司甲流疫苗净利率在84%左右,2010年净利率

17、约为80%。 2009・2010年华兰生物甲流疫苗盈利情况 1 疫苗业务 2010 2009 2008 i 营业收入(亿兀) 5.12 7.14 0.73 存利润(亿兀,疫苗子公司) 3.31 5.83 0.31 整体疫苗业务存利率 64.66% 51.69% 41.96% 甲流疫苗 甲流疫苗销量(万支) 1500 2974 甲流疫苗收入(亿兀) 3.09 6.41 平均单价(兀) 20.6 21.5 1 中沉役的电列举 中沉鼓:田段和涧(1乙兀) 1 甲?Til投田仔和毕 只他丁田仅人 什 /由 也-4+-Til 'iVl / /I口 '/tTil 'iVl T *、 其他投t+i目利同(假以目利同小艾) 0.85 0.43

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