2020年全国临床用血质量控制指标调研分析.pdf

J Clin Transfus Lab Med,August.2023,Vol 25,No.4514One,2021,16(2):e246704.19 谢君谋,廖芬芳,王淏,等.2例重复献血者HIV血清学 检 测 窗 口 期 追 踪 结 果 分 析 J .临 床 输 血 与 检验,2022,24(5):647-650.20 王静,文赟筠,周春,等.南京市无偿献血者HIV感染状况及防控策略分析J.临床输血与检验,2018,20(5):485-488.21 张荣秋,张建梅,李莉.HIV-1抗体不确定患者追踪随访及其病毒载量分析J.中国艾滋病性病,2020,26(6):584-586.22 樊璐.2012-2019年南昌地区无偿献血者HIV初筛和确证结果分析J.中国艾滋病性病,2020,26(12):1286-1289.23 李浩,朱阳泉,苗琦.镇江市无偿献血者HIV检测结果回顾性分析J.实验与检验医学,2021,39(1):233-235.24 戚晓东,臧传邦,宋雪梅.血站酶联免疫检测联合核酸检测降低输血传播疾病残余风险的效果分析J.中国卫生检验杂志,2016,26(3):373-374.（收稿日期：2023-07-11）（本文编辑：韩丹丹）论著2020年全国临床用血质量控制指标调研分析聂志扬1 赵学彬1 马婉茹1 李淑萍21北京医院国家老年医学中心输血科，北京 100730；2首都医科大学附属北京同仁医院输血科，北京 100730DOI：10.3969/j.issn.1671-2587.2023.04.016作者简介：聂志扬，主要从事临床用血管理及输血治疗、单采治疗，（E-mail）。通信作者：李淑萍，主要从事输血管理，（E-mail）。【摘要】目的 分析2020年全国临床用血质量控制指标，为临床用血管理工作提供参考。方法 采取回顾性调查方法，收集2020年全国各地区医疗机构的临床用血质量控制指标数据并进行分析。结果 共收集到2 438份临床用血质控数据。其中三级医院1 673（68.62%）家、二级医院594（24.37%）家；二级以下及其他未定级医院171（7.01%）家。各级别医院间每千单位用血输血专业技术人员数、千输血人次输血不良反应上报例数、三四级手术台均用血量、出院患者人均用血量等临床用血质控指标均有显著性差异（P0.05）。除输血相容性检测项目室内质控率以及手术患者自体输血率外，其他质控指标数据在地区间均有显著性差异（P0.05）。结论 临床用血质量控制指标在不同等级和不同地区医院间存在一定差异，临床用血管理工作仍有较大改进空间。【关键词】质量控制 指标 临床用血 【中图分类号】R457 【文献标识码】A 【文章编号】1671-2587（2023）04-0514-04Survey and Analysis of National Quality Control Index to Clinical use of Blood in 2020 NIE Zhiyang,ZHAO Xuebin,MA Wanru,et al.Transfusion Department,Beijing Hospital,National Center of Gerontology;Institute of Geriatric Medicine,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100730【Abstract】Objective To analyze the quality control indexes of national clinical blood use in 2020 and provide reference for the management of clinical blood use.Methods A retrospective investigation was carried out to collect and analyze the data of blood quality control indexes of medical institutions in 2020.Results We collected 438 clinical blood quality control data,1 673(68.62%)of which were from tertiary hospitals,594(24.37%)from secondary hospital,and 171(7.01%)from the hospitals below secondary or other ungraded ones.There were significant differences in clinical blood quality control indexes such as the number of professional and technical personnel for blood transfusion per thousand units,reported cases of adverse transfusion reactions per thousand transfusion times,average blood consumption of third and fourth level operating tables,and average blood consumption of discharged patients among hospitals at all levels(P0.05).Except for the indoor quality control rate of transfusion compatibility test items and the autotransfusion rate of surgical patients,the other quality control index data had significant differences between regions(P0.05).Conclusion The quality control indexes of blood for clinical use vary in different grades of hospitals and in different regions,suggesting that there is still room for improvement in the management of blood for clinical use.【Key words】Quality control Index Clinical use of blood临床输血与检验2023年8月第25卷第4期515血液是目前不可替代的重要医疗资源，合理的临床用血管理是保证血液资源得到有效利用的重要基础。然而，在实际临床工作中，各地区各类医疗机构输血实践存在较大差异。欧美等国家早在二十一世纪初即纷纷提出了进行临床用血监控的要求1，如美国的血液与生物治疗促进协会（AABB）血站和输血服务机构标准2要求建立同行评议制度以监控临床用血的实施。因此，2019年国家卫生健康委员会（简称：国家卫健委）制定并颁布了临床用血质量控制指标（2019年版）3。国家卫健委临床检验中心收集并分析了2020年全国2 348家临床用血医疗机构的部分临床用血质控指标，旨在为临床用血管理工作提供依据。资料与方法1 一般资料 根据国家卫健委颁布的临床用血质量控制指标（2019 年版）要求，向全国临床用血医疗结构发出2020年临床用血数据统计表共计3 678份。各医院按照临床用血质量控制指标（2019年版）的计算方法，将数据报送给国家卫健委临床检验中心，统计数据10项，包括：每千单位用血输血专业技术人员数、临床输血申请单合格率、受血者标本血型复查率、输血相容性检测项目室内质控率、输血相容性室间质评参与情况、输血相容性检测项目室间质评参加率、千输血人次输血不良反应上报例数、一二级手术台均用血量、三四级手术台均用血量、手术患者自体输血率、出院患者人均用血量等。各项指标均由各医院根据临床用血质量控制指标（2019 版）中的相关公式进行计算。数据纳入标准：数据完整，无缺项、漏项。依据数据纳入标准，得到有效统计表2 438份：其中三级医院1 673（68.62%）家、二级医院594（24.37%）家；二级以下及其他未定级医院171（7.01%）家。2 统计学处理 采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析。各指标数据均不符合正态分布，计量资料以中位数（P25，P75）描述，计数资料用百分率（%）描述。计量资料两组间比较采用非参数检验（Kruskal-Wallis检验）；计数资料比较采用卡方检验。P0.05为差异有统计学意义。结 果1 全国不同级别医院临床用血质量控制数据分析 将2020年全国各医院临床用血数据按三级医院、二级医院及其他未定级医院进行划分（表1）。经比较，各级别医院间每千单位用血输血专业技术人员数、千输血人次输血不良反应上报例数、三四级手术台均用血量、出院患者人均用血量等临床用血质量控制指标均有显著性差异（P0.05）。其中，三级医院的每千单位用血输血专业技术人员数低于其他级别医院。未定级医院的输血相容性检测项目室内质控率、千输血人次输血不良反应上报例数、三四级手术台均用血量均低于其他级别医院。三级医院的出院患者人均用血量高于其他级别医院。2 全国不同地区2020年临床用血质量控制数据分析 将全国31个省级行政区（不包括香港、澳门行政区及台湾地区），分为华北（河北、山西、北京、天津、内蒙古）、华东（山东、江苏、上海、安徽、江西、浙江、福建）、东北（黑龙江、辽宁、吉林）、中南（河南、湖北、湖南、广东、广西、海南）、西南（重庆、四川、贵州、云南、西藏）、西北（陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆）共6个地区（表2）。经比较，除输血相容性检测项目室内质控率以及手术患者自体输血率外，其他质控指标数据在地区间均有显著性差异（P0.05）。华东地区和中南地区的输血专业技术人员缺口较其他地区更大。东北地区的千输血人次输血不良反应上报例数显著低于其他地区。华北地区三四级手术台均用血量显著高于其他地区；华东地区的手术患者自体输血率显著高于其他地区。讨 论血液是临床危重患者救治中极其宝贵的稀缺资源。我国千人献血率低于世界平均水平，在优势医疗资源集中的特大型城市和一些省会城市的临床用血紧张局面将会长期存在4-5。为了规范临床合理用血，避免血液资源的浪费，临床用血质量控制指标的发布有助于临床用血监管和输血行业的发展，也为各省市及地区临床用血质控中心及卫生行政部门依据定期进行监督和考核提供了依据6-9。本次统计数据显示，三级医院的每千单位用血输血专业技术人员数中位数低于其他级别医院，而出院人均用血量却高于其他级别医院，这种低人员配置高工作量的情况是不利于临床用血工作开展和用血安全保障的。各级医院应根据医疗规模、用血量、服务等级等建立符合医院发展要求的输血科，重视输血医 J Clin Transfus Lab Med,August.2023,Vol 25,No.4516表2 全国各地区医院间临床用血质量控制指标比较医院所属地区华北西北东北华东中南西南Pn=414n=147n=254n=620n=663n=340每千单位用血输血专业技术人员数（人）1.32(0.67,4.29)1.04(0.54,2.71)1.99(0.81,8.02)0.88(0.52,1.70)0.95(0.46,1.69)1.00(0.59,2.31)0.001临床输血申请单合格率（%）95.778.8493.3413.0895.977.7994.7311.3794.2510.1493.8613.660.035受血者标本血型复查率（%）99.479.2798.3310.8198.0712.9796.5113.2398.4711.2297.9013.920.001输血相容性检测项目室内质控率（%）94.5717.0490.1018.1189.6925.9794.9813.1893.1620.1995.2715.270.230输血相容性检测项目室间质评参加率（%）95.6812.8692.1420.1792.8119.5395.4214.0594.3817.2595.1713.430.003千输血人次输血不良反应上报例数（例）2.21(0.57,5.28)3.57(1.60,7.93)1.27(0.00,3.99)3.70(1.56,8.26)3.27(1.32,7.32)6.11(3.28,11.71)0.001一二级手术台均用血量（U）0.03(0.00,0.11)0.02(0.00,0.12)0.03(0.00,0.13)0.03(0.01,0.10)0.05(0.01,0.14)0.05(0.01,0.14)0.001三四级手术台均用血量（U）0.22(0.09,0.49)0.21(0.09,0.56)0.25(0.05,0.84)0.18(0.08,0.42)0.25(0.10,0.54)0.17(0.07,0.34)0.001手术患者自体输血率（%）12.7718.5213.7619.63 5.7016.4122.9423.9311.0816.3611.0618.420.603出院患者人均用血量（U）0.14(0.07,0.24)0.12(0.06,0.22)0.14(0.06,0.24)0.12(0.08,0.21)0.15(0.09,0.24)0.13(0.07,0.19)0.001注：n表示数量（家）。表1 全国各级别医院间临床用血质量控制指标比较医院等级所有医院三级医院二级医院未定级医院Pn=2 438n=1 673n=594n=171每千单位用血输血专业技术人员数（人）1.02(0.56,2.40)0.84(0.47,1.70)1.59(0.90,5.18)1.92(0.93,9.80)0.001临床输血申请单合格率（%）94.7010.8294.8911.0693.8310.4995.889.330.492受血者标本血型复查率（%）98.0112.0797.7011.6898.4710.73 99.5318.460.071输血相容性检测项目室内质控率（%）94.0143.7195.7149.3391.2026.31 87.0830.500.033输血相容性检测项目室间质评参加率（%）94.6815.7895.4614.5193.4917.07 94.1421.590.241千输血人次输血不良反应上报例数（例）3.35(1.22,7.60)3.29(1.39,6.94)3.80(0.85,10.11)2.69(0.00,7.41)0.035一二级手术台均用血量（U）0.04(0.01,0.13)0.04(0.01,0.12)0.04(0.01,0.13)0.03(0.00,0.11)0.439三四级手术台均用血量（U）0.21(0.08,0.48)0.21(0.09,0.45)0.22(0.07,0.61)0.17(0.03,0.42)0.030手术患者自体输血率（%）13.9820.1416.0620.56 9.3218.81 9.8717.060.197出院患者人均用血量（U）0.13(0.08,0.22)0.15(0.09,0.23)0.11(0.06,0.18)0.13(0.06,0.26)0.001注：n表示数量（家）。学人才梯队建设，促进学科发展，最大限度保证临床用血安全。临床输血技术规范10中对临床输血申请单的要求以及受血者标本血型复检都做了明确规定。但本次统计数据显示，全国共计有246家医院受血者标本血型复查率低于100%，最低的医院复查率仅有10%。2 438家医院中仅有608家的临床输血申请单合格率达到100%。各级各地区医院应加大对相关技术规范的理解和执行，结合本单位实际情况制定符合法律法规要求的临床输血申请单制式以及受血者标本血型复检流程，并对临床科室加大临床用血流程的宣传教育力度，尽量提高临床输血申请单合格率、受血者标本血型复查率，守好临床用血安全的第一关。本次统计数据显示，千输血人次输血不良反应上报例数指标在各级各地区医院间存在显著差异。这可能是由于该指标的上报受到各医院对输血不良反应监管力度、医护人员识别和处理不良反应的能力等因素影响11。我国可以考虑借鉴英国建立血液安全监测项目（Serious Hazards of Transfusion，SHOT）的经验，由国家级卫生行政主管部门牵头建立统一的输血不良反应上报监测系统，规范和统一报告制度及流程，加强医护人员输血不良反应相关知识培训，提高整体鉴别能力和上报意识。并且通过定期回顾不良反应病例，从中发现风险和问题，提出改进建议，以提高用血安全性12-14。本次统计数据显示，共有40家医疗机构输血科未开展任何室内质控项目，其中绝大多数是二级医院及未定级医疗机构，说明这部分医院在输血科内部质量管理方面不够重视，不利于临床用血安全。各级各地区医院普遍存在输血相容性检测项目室间质评参加临床输血与检验2023年8月第25卷第4期517率未达到100%的情况。这其中有一定原因可能是受限于严格的医保审查及物价监管、成本核算压力，导致部分医院的输血相容性检测实验项目开展困难。这就需要我们输血专业技术人员通过加强实验室建设，强化科研能力，利用循证医学证据证明输血相容性检测对于临床用血安全的重要性，为相关检测项目纳入医保以及制定物价标准提供有力依据。本次统计数据显示，华北地区医院的三四级手术台均用血量高于全国其他地区。这种结果的出现可能是由于地区间医疗技术发展及医疗资源不平衡，导致大手术患者更多的集中于医疗技术相对发达地区医院就诊。但同样医疗较发达的华东地区，三四级手术台均用血量并不高，这可能一定程度上受益于该地区高水平手术技术和医疗器械。同时，本次统计数据也提示该地区手术患者自体输血率较其他地区偏高，这与王拥军等人报道的浙江省情况相当8-9。自体输血有利于缓解血源不足，还可以有效规避同种免疫和输血传播疾病，具有较好的经济和社会效益。目前欧洲地区自体输血率普遍已经达到20%40%，美国、澳大利亚甚至高达60%以上1。而本次统计数据显示各级医院手术患者自体输血率平均不足20%，仍有较大进步空间。自体输血技术的开展需要相应设备、耗材、专业技术人员等客观条件，另外也要注意加强科普宣传，增强临床科室的血液保护意识。综上所述，临床用血质量控制指标在全国不同等级和不同地区医院间存在一定差异，临床用血管理工作仍有较大改进空间。本次研究尚有不足之处。各医疗机构对临床用血质量控制指标的理解程度和统计标准化水平存在差异，可能导致上报数据有一定主观性偏颇。而且本次研究仅统计了一年的数据，后续尚需进行较长期的大数据分析评价全国临床用血质量控制工作改善的趋势。利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突参 考 文 献 1 FRIETSCH T,SHANDER A,FARAONI D,et al.Patient Blood Management is not about blood transfusion:it is about patients outcomesJ.Blood Transfus,2019,17(3):331-333.2 美国血库协会.血站和输血机构标准M.上海:上海科学技术出版社,2013.3 中华人民共和国卫生健康委员会.临床用血质量控制指标(2019年版)Z.2019.4 杨宝成,邵超鹏.深圳市临床合理用血初步成效分析J.中国输血杂志,2010,23(11):980-981.5 蒲晶淼.西宁地区临床用血医院实行准入制度效果分析J.中国输血杂志,2015,28(2):210-211.6 任伟,姚洁,王欣,等.北京市属医院输血质量控制现状调查研究与改进对策J.中国输血杂志,2019,32(8):792-795.7 曹荣祎,刘凤华,于洪敏.2019年黑龙江省临床用血质量控制指标调研分析J.中国医院管理,2021,41(10):51-54.8 王拥军,徐健,韩文娟.浙江省临床用血质量控制指标 的 回 顾 性 分 析 与 对 策 J .全 科 医 学 临 床 与 教育,2022,20(8):735-738.9 钟发德,罗林.宁波市医院临床用血质量控制指标调查J.中国医院统计,2022,29(3):216-219.10 卫生部.临床输血技术规范Z.200011 刘盛东,王汉超,杨捷,等.医疗安全不良事件管理中关键问题的分析J.中国医院管理,2020,40(7):48-50.12 董晓飞,钱宇,王小合,等.医院安全不良事件管理体系建设的构想与展望J.中国医院管理,2021,41(4):52-55.13 赵瑞萍,周钧,郝梅,等.以项目管理为载体的不良事件内部报告系统改造J.中国医院管理,2019,39(2):70-71.14 国家卫生健康委员会.2019年国家血液安全报告R北京:人民卫生出版社,2021.（收稿日期：2023-06-19）（本文编辑：韩丹丹）