质量手册(TS16949).docx

汕头市乐尔玩具实业有限公司
质 量 手 册

[A/0]

编 制 ： 日 期 ：
审 核 ： 日 期 ：
批 准 ： 日 期 ：

2013年8月1日发布 2013年8月 1日实施

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
0．0目录
页 数： 1 of 36
0．0目录 …………………………………………………………… 1～2
0．1质量手册颁布令 ……………………………………………… 3
0．2管理者代表任命书 …………………………………………… 4
0．3质量管理体系的范围 ………………………………………… 5
0．4修改记录 …………………………………………… 6
0．5受控版本分发清单 …………………………………………… 7
1．0公司概况 ……………………………………………………… 8
2．0质量方针、目标颁布令 ……………………………………… 9
3．0质量手册管理办法 ………………………………………… 10
4．0质量管理体系
4．1总要求 ………………………………………………… 11
4．2文件要求 ………………………………………………… 11～13
5．0管理职责
5．1管理承诺 ………………………………………………… 14
5．2以顾客为关注焦点 …………………………………………… 14
5．3质量方针 ………………………………………………… 14
5．4策划 ………………………………………………… 14～15
5．5职责、权限和沟通 …………………………………………… 15～17
5．6管理评审 ………………………………………………… 18～20
6．0资源管理
6．1资源提供 ………………………………………………… 20
6．2人力资源 ………………………………………………… 20
6．3基础设施 ………………………………………………… 20
6．4工作环境 ………………………………………………… 21
7．0产品实现
7．1产品实现的策划 ……………………………………………… 22
7．2与顾客有关的过程 …………………………………………… 22～23
7．3采购 …………………………………………………… 24
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
0．0：目录
页 数： 2 of 36
7．5生产和服务的提供…………………………………………… 24～27
7．6监视和测量装置的控制……………………………………… 27～28
8．0测量、分析和改进
8．1总则 …………………………………………… 29
8．2监视和测量 …………………………………………… 29～33
8．3不合格品的控制 …………………………………………… 33
8．4数据分析 …………………………………………… 33～34
8．5改进 …………………………………………… 34～36
附录1：程序文件清单
附录2：组织架构图

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
0．1：质量手册颁布令
页 数： 3 of 36

本厂依据《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》，结合本厂的实际情况建立质量管理体系并编制本手册。手册描述了本厂的质量方针、质量目标并对质量管理体系提出具体要求，从而确保本厂的产品及服务能满足顾客和相关方的需求，并通过持续改进，使公司的产品和服务能适用并满足当前和未来需求的变化。
本质量手册是本厂质量管理的法规，也是本厂向顾客做出质量保证和满足顾客以及相关各方合理的承诺，是本厂开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依据，是质量管理总的纲领性文件。
现在正式公布本厂的质量手册和配套性文件，从2011年9月1日起正式运行，本厂的所有员工都必须认真学习，严格按本手册及配套文件的规定贯彻执行。

总经理：

2013年8月1日

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
0．2：管理者代表任命书
页 数： 4 of 36

任命书
现任命 先生为汕头市乐尔玩具实业有限公司的管理者代表，其职责和权限为：
1． 确保本厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2． 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何需要改进的需求。
3． 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
4． 就与质量体系有关事宜的外部联络。

总经理：

2013年8月1日

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
0．3：质量管理体系的范围
页 数： 5 of 36
0．3．1本质量手册是依据《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》制定的。制定本手册的目的在于：
a：证实本厂有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。
b：通过本厂所建立质量管理体系的有效运作，包括质量管理体系的持续改进和预防不合格的发生而达到顾客满意。
0．3．2本厂具根据客户要求加工生产，故无产品设计。

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
0．5：修改记录
页 数： 6 of 36
时间
章节
修改内容
修改人
审核人
批准人

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
0．6：受控版本分发清单
页 数： 7 of 36
文件编号
分发号
领取部门
领取人
备 注
QMS-001
01

QMS-001
03

QMS-001
04

QMS-001
05

QMS-001
06

QMS-001
07

QMS-001
08

QMS-001
09

QMS-001
10

QMS-001
11

QMS-001
12

QMS-001
13

QMS-001
14

QMS-001
15

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
1.0工厂概况
页 数： 8 of 36

1.1 工厂简介
汕头市乐尔玩具实业有限公司是一家专业玩具生产厂家，信守商业合同，交货准确及时，产品质量第一，企业信誉至上。
1.2 质量管理
为不断提高产品质量和确保顾客满意，公司参照《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》建立质量管理体系，以确保公司通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意，并保持公司持续的完善和发展。
1.3 《质量手册》
依据实际需要按《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》制定了本《质量手册》。
本手册阐明公司的质量方针、目标、组织流程、人员权限及沟通, ,详细规范了本厂的质量管理工作。
本手册对公司内所有员工都具有约束力。
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
2.0质量方针、目标颁布令
页 数： 9 of 36
2．1本厂的质量方针是：
以质为本,
以客为尊;
持续改善,
创新发展.
。
2．2品质目标：
2．2．1公司品质目标：
订单交期达成率达98%以上
订单完成达成率达98%以上
客户满意度达到90％以上
2．2．2部门品质目标：
─ 注塑制程损耗率不超过3%。（以每台机当班生产之废品除以该机生产总数计算）
─ 注塑部之出货不良率不超过1%。
─生产车间玩具装配拉之制程不良率：半成品不良率不超过4%， 成品不良率不超过2%。
（以各拉当天半成品QC、成品QC填写之《检验报告》为准）
─ 来料合格率=月来料合格批次÷月来料总批次×100%≧98%；
─成品检验判定正确率=月成品检验判定正确批次÷月成品检验总批次×100%≧98%；
─来料检验判定正确率=月来料检验判定正确批次÷月来料检验总批次×100%≧99%
─工程资料正确率=月发出工程资料正确数÷月发出工程资料总数×100%≧95%；
─ 人员上岗合格率=人员上岗合格数÷人员上岗总数×100%≧96%

总经理：
2013年8月1日
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
3．0：质量手册管理办法
页 数： 10 of 36
3．1质量手册的编制、批准和发布
3．1．1本厂的质量手册是依据《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》的要求进行编写的。
3．1．2质量手册由管理者代表审核，总经理批准。
3．2质量手册的发放
3．2．1质量手册的发放由文控中心负责登记发放，对内发放范围为总经理、管理者代表以及各部门。对内发放的手册为受控版本，加盖“受控文件”印章；对外发放给顾客的手册为非受控版本，加盖“参考文件”印章。
3．2．2质量手册的受控版本持有者，必须妥善保管，不得丢失、外借、擅自更改和复印。如有丢失及破损，应说明理由申请补发，当调离工作或离开本厂时，应办理交还登记手续。
3．3质量手册的更改和换版
3．3．1每年管理评审时对文件的适用性和有效性进行评审，必要时提出更改。
3．3．2质量手册由管理者代表负责更改，当须对质量手册内容进行更改时，可以采取换页的形式更改。所有更改由文控中心统一实施，更改应经管理者代表审核批准。
3．3．3质量手册经多次修改，或质量管理体系需要变更时，由管理者代表提出换版申请，经总经理批准后实施。质量手册的换版仍按4.2要求进行，同时收回作废文件。

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
4.0质量管理体系
页 数： 11 of 36
4．1总要求
4．1．1本厂依据《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》，结合本厂的具体实际建立质量管理体系，制定与本厂经营宗旨相一致的质量方针和质量目标，依此编制本质量手册及相关程序文件、管理制度、技术性文件和记录等文件并贯彻执行。本厂采取对质量管理体系审核以及质量目标评价和管理评审等措施，保持质量管理体系的有效运行并予以持续改进。
4．1．2本厂实现质量管理体系的过程是按照“PDCA”模式实现闭环管理，过程包括：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大过，。
4．1．3根据质量管理体系的要求，制定各项质量活动的工作文件，以确保各项质量活动的有效运行，并提供有效运行的证据。本公司喷油，丝印，电镀外发加工过程.
4．2文件的总要求
4．2．1本厂的质量管理体系文件包括
B：质量方针和目标：由总经理根据本厂经营宗旨制定，并颁布实施。
b：质量手册：由管理者代表编制，总经理批准实施。是本厂质量管理体系的纲领性文件，内容覆盖《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》的全部要求。
c：质量程序，由部门责任人编制，管理者代表批准实施。与质量手册的要求相一致，能方便有效实施。
d：工作文件（含管理制度、操作指导书、作业指导书、检验标准、物料表等）：由责任部门编制，部门最高负责人批准实施，是质量手册、程序文件的支持性文件，其内容与程序文件要求相一致，结合实际工作特点，具有可操作性。
e：记录：为程序文件和工作文件而配套设计，提供质量管理体系有效运行和产品符合要求的证据。
4．2．2质量手册
B：质量手册按《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》编写，并形成文件。其内容包括质量管理体系的范围、合理性的说明以及程序文件的引用。
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
4.0质量管理体系
页 数： 12 of 36
b：本厂的质量手册是对本厂质量管理体系所包括的过程的顺序和相互作用的表述。
c：质量手册是本厂的纲领性文件，必须按《文件与资料管理程序》予以控制。
4．2．3文件控制
4．2．3．1本厂制定《文件与资料管理程序》，对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发布、使用、评审、更改、处置进行控制。
4．2．3．2质量管理体系文件在发放前应经授权人批准，修改后的文件应再次得到授权人批准，本厂的受控文件包括：
B：质量手册，程序文件。
b：技术性文件，如作业指导书、操作规程等。
c：管理性文件，如管理标准、制度等。
d：表格。
4．2．3．3本厂按《文件与资料管理程序》对质量管系要求的文件和资料进行标识和编号，确保文件和资料的统一性和更改状态的识别，版本号用A，B，C…表示。
4．2．3．4各个工作场所只能使用相应文件的有效版本，受控文件加盖“受控文件”印章标记。
4．2．3．5文件的更改按照文件的更改程序进行：填写《文件制作、修订及废止申请
单》经部门经理批准后送文控中心。
4．2．3．6受控文件由文控中心按规定发放，作废文件应统一收回销毁。因作参考使用而保留的作废文件，由文控加盖红色“作废”文件章后予以保留，并放在规定的区域摆放。
4．2．4记录的控制
4．2．4．1文控中心负责编制《记录控制程序》，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
4.0质量管理体系
页 数： 13 of 36
4．2．4．2记录必须保持与规定的要求相一致，并能反映质量保证体系运作的有效性。
4．2．4．3记录应保持清晰，易于识别和检索，规定记录的保存期，记录保存期的长短应根据记录的重要性来确定。
4．2．4．4记录的贮存设备必须完好，以防止记录变质损坏。
4．2．4．5本厂内部人员查阅记录，需经记录的部门主管同意。外单位人员和顾客查阅记录应经管理者代表批准方可给予查阅。
4．2．4．6保管超期的记录由各保管部门提出，经管理者代表批准后进行销毁。

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
5．0管理职责
页 数： 14 of 36
5．1管理承诺
工厂的最高管理层就建立和改进质量管理体系作出承诺：
a：经常性地宣传满足顾客需求和适用的法律法规要求的重要性，并将其纳入员工培训和考核的内容；
b：制定、发布工厂的质量方针和质量目标并传达到每一个员工，使其理解质量方针的含义和要求，明确自已的工作对工厂的整体质量将产生影响，主动积极配合工厂开展质量管理活动，并用行动来带头贯彻执行；
c：通过管理评审和内部质量体系审核，寻找新的改进机会，以适应不断变化的顾客需求及相关方需求，达到持续改进的目的；
d：为工厂生产、管理和服务提供必要的资源。
5．2以顾客为关注焦点
工厂确立“以顾客为中心”的经营理念，把向顾客提供符合要求的产品作为工厂的行动准则。通过市场调查，顾客走访等形式了解和确定顾客的需求，并将顾客需求转化为产品的特性要求加以控制；经常征询顾客对产品和服务的意见，不断改进，不断提高，确保顾客的要求予以满足。
5．3质量方针
5．3．1工厂的最高管理者建立了本厂质量方针,是工厂的纲领性文件。质量方针见本手册2.0章2.1。
5．3．2本厂质量方针是由最高管理者总经理制定并发布，与工厂经营方针相一致，并在此框架下制定具体的质量目标，以控制产品和服务的运作过程，通过在各职能部门之间进行分解和沟通，以达到并持续满足顾客需求和法律法规要求。总经理定期对质量方针的适宜性进行评审，必要时更新质量方针，以适应不断变化的顾客需求。
5．3．3本厂质量方针的修改按照《文件与资料管理程序》的要求进行。
5．4策划
工厂从实际情况出发，以现有能力为基础，在各作业层次上制定质量目标和实施计划，并提供必要的资源，实施有效的控制，通过检查、计算等测量方法来保证质量目标的实现。
5．4．1质量目标
5．4．1．1本厂的质量目标详见2.0章2.2节。
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
5．0管理职责
页 数： 15 of 36
5．4．1．2本厂在各个部门间进行了质量目标分解，以形成工厂的质量目标管理,具体见本手册。
5．4．1．3工厂定期对质量目标进行考核并纳入管理评审。
公司制定《质量目标管理程序》并遵照执行。
5．4．2质量管理体系策划
5．4．2．1工厂结合生产销售的特点对工厂的质量管理体系进行策划，以满足质量目标和质量管理体系的要求，并编制质量手册。
5．4．2．2因内外环境引起质量管理体系变化时，需对体系变更涉及的过程、资源、机构、职责、人员等方面进行策划和实施，以保持体系的完整性和有效性。
5．5职责、权限和沟通
工厂规定了各职能部门及相关岗位、人员的质量职责。
5．5．1职责和权限
5．5．1．1总经理的职责：
a：执行国家有关法律、法规和方针政策；
b：执行董事会的决议，向董事长报告生产经营状况；
c：积极开拓产品销售市场；
d：制定工厂的发展规划和管理制度，对工厂生产进行安全、高效、节能管理，提高组织业绩；
e：组织和发布工厂的质量方针和质量目标，任命管理者代表；
f：完善工厂组织机构的设置，明确人员职责，提供运作所需的适当资源；
g：对部门主管进行培训，提高其管理水平，以提升整个企业的管理
h：要求所有成员均以增强顾客（内部和外部顾客）满意为目的，并确保顾客的要求得到确定并予以满足。
i:为确保质量管理体系有效运行提供必要的资源。
5．5．1．2管理者代表的职责：
a：确保本厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b：向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何需要改进的需求；
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
5．0管理职责
页 数： 16 of 36
c：确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
d：就与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5．5．1．3行政部的职责：
a：负责文件、资料的控制；
b：负责人事行政管理，以及制定公司的管理制度；
c：负责记录的管理与保存；
d：负责人员招聘与培训、薪资管理、劳动关系的处理；
5.5.1.4采购部职责
a：负责本公司生产物资的采购；
b：负责供应商的选择和评估。考核；
5.5.1.4品管部的职责：
a:规划工厂的品质管理系统,维持系统的持续改善及有效运作；
b:建立及维持各项品质管理系统，确保产品质量及持续改善；
c:规划部门工作目标，督导及追踪目标达成状况，维持品质系统之有效运作；
d:负责进料、制程、成品检验以及产品测试；
e:负责检验规范及本部门其它作业指导书的制定；
f:负责计量仪器的管理；
g:对不合格的成品、半成品进行标识；
h:负责跟进纠正和预防措施的落实；
i:负责跟进客户验货，及时反馈客户的要求。
5.5.1.5生产部的职责：
a：负责按照生管的通知进行安排生产，保质保量的完成；
b：处理产品制造所有相关事物并负责以最佳的生产成本、最优的品质达成生产目标；
c：制定长短期工作计划，增加产能及产量，降低制造成本；
d：负责生产现场及“6S”管理；
e：负责生产过程的控制、生产车间产品、半成品的标识；
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
5．0管理职责
页 数： 17 of 36
e：负责生产过程的控制、生产车间产品、半成品的标识；
e：负责生产过程的控制、生产车间产品、半成品的标识；
f：制定、修改操作规程，生产所用作业指导书；
g：执行公司的各项规章制度、流程；
5．5．1．6货仓部的职责：
a：负责工厂所有出入库物料的管理及保存；
b：对所有库存物料进行防护、控制、管理；
c：负责与相关部门沟通协调、确保生产物料的正常运作；
d：负责半成品、成品的入库管理；
e：负责仓存物品的标识。
5．5．1．7业务部的职责：
a:负责接收客户定单并跟进全过程；
b:负责客户信息以及定单的登记；
c:及时将顾客对产品的要求、传达给各部门并回复落实情况；
d:负责顾客满意度调查，分析顾客满意度，并反馈给相关负责人；
e:下达《生产通知单》，制定生产计划，确保达成产品交货期；
f:与各部门进行沟通、协调，协助总经理处理各项事务。
5．5．2管理者代表
5．5．2．1总经理在管理层中任命一名管理者代表，负责质量管理体系方面的工作。
5．5．2．2管理者代表的职责和权限：（见本手册5．5．1.2）
为确保品质管理系统流程和其执行效果的有效进行，工厂制定了《内部沟通控制程序》，工厂采取了多种灵活的内部沟通方式，使工厂的所有人员都了解自已的岗位要求、质量要求、质量目标及实施结果的有效性，以充分控制各个过程中的人和物。沟通形式包括：
B：以会议形式开展的管理评审活动；
b：工厂定期开展的内部质量管理体系审核活动；
c：每月定期进行的质量总结会议；
d：公司定期举行的质量管理例会；
e：其它质量专题会议。
工厂有效的内部沟通可以是任何形式的信息交流和文件传递。
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
5．0管理职责
页 数： 18 of 36
5．6管理评审
5．6．1管理评审由公司总经理主持，管理者代表、各部门经理、主管、内审人员参加，需要时，由总经理决定扩大参与会议人员名单。
5．6．2管理评审计划由管理者代表负责编制，公司总经理批准、由文控中心在实施管理评审前10天分发到与会人员。
5．6．3管理评审的频次为每年至少进行一次。当质量管理体系发生重大变化或
产品结构发生重大调整、顾客严重投诉等情况时，应适时增加管理评审的次数。管理评审应在现有质量管理体系基础上，通过对本厂质量管理体系的适宜性、有效性和充分性进行评价，以确定对其进行变更的需要，重点分析和寻求质量改进的机会。
5．6．4管理评审输入的控制：
5．6．4．1管理评审输入的内容：
B：公司质量方针、目标执行情况报告；
b：审核结果：质量管理体系审核报告及相应的不合格报告；
c：顾客反馈：顾客不满意信息或建议；
d：过程的业绩和产品的符合性：包括员工的合理化建议；
e：预防和纠正措施状况：针对不合格或顾客反馈的纠正和预防措施报告；
f：以往管理评审的跟踪措施；
g：可能影响质量管理体系变化的信息；
h：有关质量改进的建议。
以上内容已经在管理评审计划中进行规定，由有关职能部门在收到管理评审计划后，按要求准备好提交管理评审的书面文件。
5．6．4．2管理评审以会议形式进行。管理评审会议由管理者代表负责筹备、各部门给予协助和配合。会议由公司总经理主持、文控员作会议记录。
5．6．5管理评审输出的控制
5．6．5．1管理评审的结果应包括以下有关方面的措施：
B：质量管理体系及其过程的改进；
b：与顾客要求有关的产品的改进；
c：确保质量管理体系有效运行所必须的资源需求。

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
5．0管理职责
页 数： 19 of 36
管理评审输出应形成对质量管理体系的评价结论及对现有产品符合性的评价。
5．6．5．2管理评审的输出应形成书面文件，由管理者代表根据管理评审内容编写《管理评审报告》；涉及的纠正和预防措施由有关的责任部门负责制定、实施。
5．6．5．3管理评审会议记录及有关文件、记录由文控中心保存，保存期二年。

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
6．0资源管理
页 数：20 of 36
6．1资源提供
工厂对所需的各种资源进行策划，以确保实施和改进质量管理体系的过程得以充分、有效和持续地运行，让顾客满意。
工厂对生产、管理和建立质量管理体系所需的各类资源进行策划，包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境，并适时予以提供和更新。《员工花名册》、《受控文件一览表》、《外来文件一览表》等资源的管理工具并加以控制。
6．2人力资源
6．2．1人员安排：
6．2．1．1行政部负责根据生产、经营和需求制定人事管理制度，确定各岗位任职条件和各类人员的能力要求，以满足质量管理所需能力的要求。工厂对新招聘入职的员工规定其具备的学历、专业知识、经历和素养，并通过考核、试用、竞争上岗。
6．2．1．2工厂对各岗位所需人力资源进行优化配置，并适时进行人员调整，以适应管理和过程的需求。
6．2．2能力、意识和培训
6．2．2．1工厂建立了《人力资源管理程序》，对从事影响质量活动的人员进行分级分类管理、按其工作特点分期分批进行岗位培训和技能培训；以提高人员专业素质和修养，包括进行规章制度培训、质量管理培训、安全意识培训、专业知识培训、程序文件培训、作业指导书培训，并适时评价培训的有效性。
6．2．2．2工厂对各类人员定期进行考核，从中选拔业务骨干和培养中、基层管理人员，同时淘汰不具备能力的人员，调整其工作安排。
6．2．2．3工厂建立员工档案，保存对各类人员的资格、学历和培训记录、考核记录、奖惩记录等。
6．3基础设施
工厂规定由生产部负责工厂设备、设施的日常管理和维护，包括策划和布置，按过程模式确定各过程所需要的设备、设施等，并将与生产、技术、控制有关的工具纳
入管理范围，实施全面生产维护和监控。

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
6．0资源管理
页 数：21 of 36
6．3．1工厂根据生产、经营和管理需求，确定所需的设备、设施；编制《设备管理程序》，《设备一览表》适时进行更新、调整和维护。
6．3．2工厂制定《设备管理程序》，以加强对各种设备的管理。实行岗位责任制。按各类设施、设备的使用场所、性能和保管要求，明确分类归口管理原则。
6．3．3设备、设施、仪器、仪表的修理、报废和重置由各使用部门提出，总经理批准后执行。
6．3．4厂房、办公室及相关设施的维修保养由行政部负责，重大修理项目报告总经理批准实施。
6．3．5工厂设施包括通讯和运输设施由行政部负责管理，督促设施使用者进行日常的维护保养，选择委外维修单位，确保设施的正常使用。
6．4工作环境
6．4．1工厂为确保过程在受控状态下有效运行，对生产作业环境、办公场所进行必要的识别和管理，通过规定作业方法、安全规则、工作环境布置、卫生和安全消防管理、创建安全文明生产环境，满足作业和管理人员对环境的要求。
6．4．2工厂对车间、办公场所、仓库和相关工作环境规定了环境要求，定期进行整理、整顿、清扫和清洁，保持空气流通，通道流畅，运行安全。
6．4．3工厂对环境中人员的行为作出规范，要求全厂员工统一佩戴厂卡，作业人员衣着整齐、语言文明、团结互助、营造良好的工作氛围和追求质量效益的意识。
6．4．4明确工作纪律、岗位和工序之间相互协调、合作的透明的管理方式，维持生产和作业程序。
6．4．5组织编制《文明生产管理程序》,以管理厂容、厂貌,生产秩序，人流、物流通等与工艺流程相适应。

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本 ： A
7．0产品实现
页 数： 22 of 36
7．1产品实现的策划
7．1．1工厂结合生产过程的特点，考虑工艺要求，将过程按工序划分为若干个过程或子过程，并依据质量管理体系要求编制生产过程控制的各项操作指引，将生产过程展开形成可以监控的子过程，通过对过程能力进行评价以确保其有效性。
7．1．2工厂根据已确定的各种过程，安排具有相应工作能力的人员并配备适宜的资源，制定相应的程序文件、规章制度、管理办法、作业指引等对过程实施控制，并记录控制的过程和结果。
7．1．3工厂对产品质量产生关键性影响的过程，进行必要的质量策划：
7．1．3．1质量策划的时机包括：
B：向顾客提供新的产品；
b：顾客于新的订单中需求新的产品/服务的特性；
c：与质量管理体系相关的项目。
7．1．3．2质量策划的内容包括：
B：明确过程及相关作用和关系；
b：配备过程所须的合格人员，明确职责及要达到的质量目标；
c：配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量；
d：明确质量验证的要求，为质量验证（包括质量控制、检验和试验）提供手段和资源，确保质量管理体系能得到持续改进和提高。
7．2与顾客有关的过程
7．2．1顾客要求的识别
7．2．1．1工厂针对产品的特性，识别并确定顾客要求，包括：
B：顾客规定的产品质量要求：包括其使用特性、交付和支持性方面的要求；
b：顾客虽然没有规定，但产品标准规定的产品要求；
c：与产品有关的义务，包括国家标准规定的安全和环保的要求。
7．2．1．2工厂将顾客要求转化为产品质量要求，同时将这些要求所转换的技术参数、材料、图纸与质量管理体系控制程序相结合，使这些要求通过生产、安装的过程控制得到满足。
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
7．0产品实现
页 数： 23 of 36
7．2．2产品要求的评审
7．2．2．1总则
为确保顾客要求和工厂自行确定的附加要求得到明确，在合同签订前所有不明确的要求应得到解决，工厂制定《订单评审控制程序》。
7．2．2．2产品要求的评审由公司市场部组织资材部、工程部参加。
7．2．2．3生管对获取的顾客需求的信息进行综合分析，作好记录，并保持与顾客的沟通和联络。
7．2．2．4在正式签订合同前，由生管组织有关人员依据《订单评审控制程序》，对合同草案规定内容和合同执行过程中顾客提出的要求进行评审，确保：
B：所有要求都得到确切、合理的表述并形成文件。
b：合同草案或顾客口头约定不一致的要求都已得到解决。
c：工厂有能力满足合同要求。
7．2．2．5经评审后由总经理或相关的授权人员与顾客签署合同。
7．2．2．6顾客要求的变更
当顾客提出修订合同或对合同进行补充时，生管负责组织货仓部及生产部按《订单评审控制程序》的有关规定进行重新评审，并报总经理批准。
当本厂向顾客提出修订合同时，必须与顾客进行协商达成协议，补充合同应注明原合同的有效范围和执行条件，并形成文件。合同经修订或补充后，生管应及时将新的信息传递到有关部门和人员。
7．2．2．7评审记录
生管负责组织填写并保存所有与顾客要求有关的记录和顾客沟通的记录。
7．2．3顾客沟通
7．2．3．1工厂规定由生管负责与顾客就产品要求等方面进行沟通，以确保顾
客需求得到识别并予以满足。在产品实现之前应就有关技术、工艺、时间以及交付等问题与顾客进行沟通，包括顾客要求的一些细节，并保持其记录。制定《客户信息及客户投诉处理程序》并予以执行。
7．2．3．2工厂与顾客沟通的方式包括：
a：就产品质量定期征询顾客意见；
汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版 本： A
7．0产品实现
页 数： 24 of 36
b：定期或不定期进行用户访问；
c：，及时明确顾客需求；
d：建立顾客档案。
7．2．3．3市场部对与顾客沟通中涉及重大质量、技术、价格和交货时间等问题时，应就顾客要求向公司总经理报告，由公司最高管理层作出决策。
7．3设计和开发
本厂负责按照客户的要求进行加工生产，故未建立设计开发的相关程序文件。
7．4采购
7．4．1本厂的采购工作由采购部负责管理，为确保采购的产品符合规定的质量要求，工厂制定了《采购管理程序》；
7．4．1．1本厂依据《供应商评审控制程序》，对供应商质量、技术、价格等能力进行评估，选出适合本厂质量要求的合格供应商。
7．4．1．2对本厂的合格供应商会定期进行再评估。
7．4．2采购信息
7．4．2．1采购订单必须包含有适当的采购信息(如产品名称、规格、数量、价格与交期等)和任何其它相关合约的协议，例如质量规定、要求。
7．4．2．2采购订单认可
采购订单签发前必须依权限，经过审查和核准，以确保采购订单充分和适宜。当须对采购单进行变更时，须及时将变更信息提供给供应商。
7．4．3采购产品的验证
7．4．3．1为确保采购的产品满足规定的采购要求，品管部应实施必要的检验和试验，只有验收合格的产品才能予以进厂及投产。
7．4．3．2当必须在供应商处执行验证工作时，应于采购文件中注明验证的安排及产品放行方式。
7．5生产和服务提供
7．5．1生产和服务提供过程的控制
7．5．1．1本厂通过以下方面的措施来控制生产和服务的运作：

汕头市乐尔玩具实业有限公司
文件编号： QM-001
版