医药科研设计(xuan).ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,抽样/取样(sampling),样本越大越好吗？,抽样的重要性,节省人力、物力，提高研究效率；,研究结果更为准确、有效和可靠,普查中，大量人员参与调查活动和大规模的数据处理，操作性的差误、数据加工的差误等增多，使研究的准确性和可靠性明显降低，这类误差称为“非取样误差”（non-sampling error）。,什么是抽样,总体（population）与样本（,sample）,总体：具有共同点、可观察特征的测量值的完整集合，它可以是个体或者某种客体的总合。,样本：总体的子集，它是从总体选取的有限数目的成分或元素，用以代表总体。,抽样：从研究总体中选取部分样本的方法。,代表性,：样本具备类似于研究总体的基本特征。并不一定意味着样本是总体的缩影，不要求样本具备总体的所有有关的特征。,抽样的置换性和随机化,抽样置换（sampling replacement）,抽样过程中已抽样的样本成分是否返回总体，继续参加抽样。,置换抽样和非置换抽样,非置换抽样避免样本中出现重复选择的成分，比置换抽样更准确估算样本指标。,随机化（,randomization）,研究中的客体、被试、实验处理或分数等的每一成分被抽取的概率均等。,抽样时，尽可能采取随机化原则,分层随机抽样（stratified random sampling）,先把总体分成若干层次或子总体，然后独立、随机地从每一层次选取样本。,层次：指不同类型的个体,具体：,比例分层抽样,非比例分层抽样,系统抽样（systematic sampling）,也称等距抽样或机械抽样,从总体中取一个随机起点，从该起点开始选取每K项元素（个体或分数等），直至取满所需要的样本量。K值一般以样本量与总体量的比值来确定。,缺点：当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调递增（或递减）趋势，将会产生明显的偏性。,整群抽样（cluster sampling）,先将总体按某个特征划分为若干个群（比如根据“地区”这个特征划为个群中随机K个群），每个群（即每个“地区”）包括若干个观察单位，再从K个群中随机抽取k个群。,若对抽得k个被抽得群中的所有观察单位进行调查，称为整群一级抽样；,若在此基础上，在每个被抽得的群中，再随机地抽取一部分观察单位，合起来组成样本进行调查，称为整群二级抽样；,分级二级以上，为多级整群抽样。,多段取样（multi-stage sampling）,也称多级取样或分段取样,先将总体按某种标准（如学校、地区）分成若干层（组），称为第一层，然后从这一层中随机抽取出几个层作为第二层，依次类推，直至从最后一层中用随机取样的方式抽取出一定数量的样本作为研究所需样本的取样方法。,非随机抽样,非随机抽样是事件或元素被抽取的概率未知，总体中的每个个体进入样本的概率未知的一种抽样分类。,常用的四种非随机抽样：,方便抽样（convenience sampling）,立意抽样（purposive sampling）,定额抽样（quota sampling）,滚雪球抽样（snowball sampling）,方便抽样,方便抽样也称偶遇抽样，研究者选择在方便的时间和地点将所遇到的人作为研究样本的方法。,方便抽样,就近的原则；,研究者采用招募的方式来选择被试。自愿参加研究和容易招聘的被试成为了研究的样本。,缺点：样本缺乏对总体的代表性，偶然性很大,立意抽样,立意抽样也称主观抽样、判断抽样，研究者根据自己的经验，如对总体构成要素和研究目标的认识，主观判断选取可以代表总体的个体作为样本。,立意抽样是基于研究者对总体的了解和经验，从总体中抽取有代表性和典型的单位作为样本，受主观因素影响较大，样本的代表性取决于研究者对总体的了解程度和判断能力,主要用于试测和可行性研究。,定额抽样,定额抽样也称配额抽样，是按特定的标准（性别、年龄、职业、受教育程度、教育背景等）将总体中的个体分成若干类或层，然后在各层中抽样。,滚雪球取样,先从总体中合适的调查对象开始进行调查，再通过他们得到更多的调查对象，如同滚雪球一样。,滚雪球抽样有时产生的取样误差很大，如总体不大，取样几次后就会接近饱和状况（后面调查的被试都是前面已经调查过的人），而且有很多被试仍然无法调查到，或某些被试由于某些原因故意漏掉某些符合要求的被试。,适合于探索性研究和特定的总体成员难以找到的情况。,估计样本含量的方法,1.凭经验,在动物实验中，分为大动物(犬、猪)、中等动物(兔、豚鼠)和小动物(大鼠、小鼠)，每组分别为5-15头、10-20头、15-30头;,难治的疾病，疗效显著时(如癌症)5-10例;,急重病死亡率高的(如休克、心衰、肾衰、呼吸衰竭)需30-50例;,一般病和慢性病100-300-500例；,确定正常值范围每组多于100例；,恶性肿瘤的流行病学调查至少10 万以上人口；,多因素分析中样本含量数至少是研究因素个数的5-10 倍以上等。,2.计算法,参数估计时的样本含量估计;,假设检验时的样本含量估计。,(详见医学统计学等有关书籍),第一节 科研设计的意义,一、科研设计的含义,科研设计是在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学原理为课题或为某一调查/观察/实验所制定的具体工作计划和安排。简言之，即是制定课题实施的方案。,科研选题：决定“做什么”目的性,科研设计：决定“怎么做”计划性,二、科研设计的意义,恰当选题，合理设计，是填写科研设计书的前提和基础;,科技工作者学术水平和思维能力的集中体现；,培养和增强科技工作者独立科研能力的重要途径。,研究设计主要包括：,1.确定研究类型和研究方式；,2.研究课题的具体化和操作化；,3.制定研究的具体实施方案。,研究设计的前期工作：,确定研究课题后,选择合适的研究类型,选择出最佳的研究方式和分析手段,选择合适的研究类型,研究性质：理论性研究 or 应用性研究,研究目的：描述性、解释性 or 预测性研究,研究时间：横向研究 or 纵向研究,对象范围：普查、抽样调查 or 个案调查,确定研究方式/方法,文献研究法/调查法/分析法,观察法,实验研究/准实验研究,问卷调查,访谈法,较大的课题研究常常采用多种研究方法。这些研究方法适用于研究的特定阶段，一般顺序：,选择研究课题(选题方法)；,开展文献调查，收集文献资料(文献调查法)；,到社会实践中收集经验事实(社会调查法、社会观察法、社会实验法)；,对收集到的文献资料、经验事实和统计数据进行分析，以得出一般性的结论、总结规律并进行趋势外推(历史法、统计法、预测方法)；,对研究成果进行分析、综合、推理和演绎，以揭示事物的本质和内在规律性(思维方法)。,第二节 文献研究法,一、概述,二、历史文献研究,三、既有统计资料分析法,四、内容分析法,一、概述,（一）文献,含有研究者预研究的对象/现象的信息的各种载体。在社会调查中，文献包括一切储存有调查所需信息的文字或非文字的载体，其中文字与数字资料最重要。,（二）文献的分类,根据载体的不同，文献可分为：,书面文献,。,即用文字记载的资料，包括：出版物（如报纸、杂志、书籍）；档案（如会议记录、备忘录、大事记等案卷）；个人文献（如日记、信件、笔记、自传等）。,图像文献,。,即用图像形式反映一定社会现象的文献。包括电影片、电视片、图片、照片、绘图等。,有声文献,。,即用声音反映一定社会现象的文献。包括唱片、录音磁带等。,根据文献内容加工的程度，文献可分为：,一次文献：即作者本人直接根据所见所闻而撰写的材料。,二次文献：指对一次文献进行初步加工整理的文献，如文献、索引等。,三次文献：即在二次文献基础上继续进行加工整理的文献，如综述、综评、述评、辞典等。,（三）文献研究,利用文献资料间接考察历史事件和社会现象的研究方式，又称间接研究。它包括：,历史文献的考据；,社会历史发展过程的比较；,统计资料文献的整理与分析；,理论文献的阐释；,对文字资料中的信息内容进行,数量化分析,等。,文献研究是史学、哲学和早期社会科学最常使用的方法，现在也仍然是人文社会科学研究的重要方法和必要过程。文献研究：,既可作为一种独立的研究方法用于历史研究、人物研究、文献研究以及其它社会历史现象的研究，以揭示新的事实与规律；,也可作为科学方法链上的一个环节，与其它研究方法组成一个传系，在大型研究项目中发挥作用（介于选题方法和社会调查法之间）。,（四）文献研究的过程与方法,一般过程：,确定研究目的和问题；,文献收集；,文献整理；,文献的解读；,文献分析（统计分析和理论分析）。,上述过程并非直线式的过程，根据研究需要常常重复其中的某个过程。,作为一种独立的研究方法时：,历史文献研究（个人文献研究和非个人文献研究）；,既有统计资料分析法；,内容分析法；,历史/比较分析法。,文献研究是一种非介入性研究（unobtrusive research）。非介入性研究是一种在不影响研究对象的情况下研究社会行为的方法，它可以是定性的也可以是定量的。,二、历史文献研究,个人文献研究,：类似于参与观察法和个案研究，它利用个人的信件、日记、家史和传记等材料对个人生活史和家庭史进行深入、细致的分析。托马斯和兹纳尼沃基合著的身处欧美的波兰农民主要利用个人信件进行研究的成果，是社会学个人文献研究的典范。,非个人文献研究,：是一种历史/比较研究方法。许多社会学家曾使用这种方法对社会历史的演变进行宏观考察。例如韦伯的新教伦理与资本主义精神就是利用理论文献、历史资料、报刊、杂志和官方文件所做的研究范例。,历史文献研究多采用分类法、比较法和定性分析。,二、既有统计资料分析,般是利用官方和半官方的统计资料所做的研究。这是社会学研究的一种重要方法，是定量研究。,范例：涂尔干的自杀论(1897年)。,法国社会学家涂尔于通过查阅和分析欧洲几个国家的大量统计资料，对不同国家和地区的自杀率的差异进行了因果分析，发现了自杀率不同的原因。,每个自杀案都有独特历史和解释。涂尔干更关注鼓励或抑制自杀发生的环境因素，尤其是社会条件。,考察因素：,温度：南欧国家自杀率高，但结果是中纬度国家自杀率最高。温度假设不成立。,年龄（35岁）、性别（男女比4:1）,政治动荡：自杀率上扬（1848年左右很多欧洲国家）,宗教：天主教比新教的结构更健全和整合，自杀率低,自杀是失范（anomie）的产物，或是对社会不稳定或不整合的一种反映。涂尔干提出失范性自杀概念，为社会科学增加了失范这个术语。,2000世界卫生报告：改进业绩,附表6：会员国卫生系统反应性、水平和分布（世界组织指数，1999年估算）,（p213：中国排名105-106）,附表7：会员国卫生筹资与分配公平性的评估（世界卫生组织指数，1997年估算）,（p219：中国排名188）,p178：政府税收文件（包括所得税、销售税和财产税信息），国家卫生筹资、国家筹资和政府预算。,三、内容分析法,（content analysis）,对被记载下来的人类传播媒介的研究。其内容包括包括书籍、杂志、报纸、诗、歌曲、会话、演说、电影、法律，它可用于对任何信息形式的研究中，如书籍、杂志、绘画等。,特别适用于对传播媒介方面的研究，并回答传播媒介研究中的经典问题：“谁说了什么、对谁说、为什么说、如何说，以及产生了什么影响？”,基本目的：把语词以及非定量的文献转换成定量资料。,内容分析需完成抽样和编录两大任务。,（一）抽样,确定分析单位（描述或解释研究对象时使用的单位）。以绘画为例，分析各流派作品受欢迎度、画家的背景，分析单位不同,确定抽样方法,（二）编录,概念操作化定义,资料定量化：定量或计数方法,内容分析举例,电视广告中的性别刻板印象问题,Craig（1992）开展的一个研究,1990年1月6日到14日的几个时间段中选取了2209个广告,周一到周五下午2-4点：收视群中女性比例较高,周六、周日下午2-4点：收视群中男性比例较高,晚上黄金时段（周一到周五晚9-11点）：作为基础，用于比较,编码：,性别角色：都是成年女性；都是成年男性；都是成人，性别混合；男性成人以及小孩或年轻人（无女性）；女性成人以及小孩或年轻人（无男性）；混合年龄及性别,扮演的角色：名人、家长、教师、专家,商品广告种类：食品、家庭用品、汽车、酒,布景：厨房、学校、公司,画外音,结果,出现次数：女性较常出现在白天的节目，男性较常出现在周末节目，晚上黄金段，男、女出现次数相当；,性别角色：男性的主要角色是专家、名人等；女性更多描述为访问者/教师、家长/夫妇，或是模特儿,广告种类：白天的广告大多是关于身体、食物或家庭用品的，不过在周末广告中只占1/3，周末广告强调汽车、商业产品或服务，或酒（平时和晚上几乎无酒广告）,场景：女性多出现在家庭场景中，男性多在家庭之外,在周末广告中出现的女性，她的身边几乎一定有男性，而且很少作为广告的主角。她们多半扮演服务男性的角色，如饭店的女招待员、秘书、女服务员等，或者只是在广告中展现性感面的模特儿,五、文献研究的优缺点,文献研究的优点：,研究对象不易受影响；,花费相对较低；,保险系数相对较大，无反应效应；,适用于纵贯式分析；,可使用大样本。,文献研究的缺点：,不准确性，文献往往撰写者的主观态度和偏差；,不完整性及不可得性；,抽样误差显著；,语词信息的局限性；,编码困难。,第二节 观察法,范例：婴儿对母亲依恋行为的研究,依恋（attachment）：人对人的亲近倾向。个体对欲亲近的对象得以亲近时，将会感安全和满足。,“陌生情境,”（strange situation）,的实验：,研究对象是12-18个月的婴儿,研究目的是观察母子相处的情境下，陌生人介入时，婴儿对母亲表现的依恋关系。,该研究设计的步骤,1.母亲带婴儿进入实验室，将婴儿放在一堆玩具的中央，然后退后几步坐在实验室一边的椅子上。实验者可通过单向玻璃进行观察。,2.数分钟后，一陌生女性悄悄进入室内，先在母亲对面椅子上稍坐，而后接近婴儿，尝试与婴儿一同玩玩具。,3.母亲离开，只将手袋留在椅上，表示不久就回来。,4.母亲回到实验室，参与婴儿玩具活动，陌生人悄悄离开。,5.母亲再离开，让婴儿独处三分钟。,6.陌生人再回到室内。,7.母亲再回到室内。,研究者观察记录婴儿的行为,：,1.操弄玩具时的活动方式；,2.啼哭与紧张表情；,3.惹母亲注意的尝试；,4.尝试与陌生人接近的倾向,等等。,根据观察，研究者将婴儿对母亲的依恋方式分为两种类型：,安全依恋型,不安全依恋型（回避型和矛盾型）,安全依恋型：此类婴儿视母亲为安全基地，当母亲在身边时，他/她会自行四周探索，自动玩玩具，陌生人出现，他/她也会以友善态度对待。当母亲离去时，他/她会紧张，甚至啼哭；当母亲去而复返时，他/她表示非常高兴，可是与母亲亲近一下之后，又回去玩他/她的玩具。,在12-18个月的婴儿群中，有65属于这一类型。,不安全依恋型,回避型,母亲在时，他/她不注意，母亲离去时，也显不出紧张痛苦，母亲去而复返时，他/她非但不表示高兴，反而表示生气；陌生人出现时，没有特殊表情。,在受试者中，约占25。,矛盾型,一开始就不适应实验情境，一直担心母亲的行动。母亲离去时，表示极度不安，并啼哭。可是当母亲返回时，却又表现若即若离的矛盾倾向；他/她要母亲抱他/她，却又生气地挣脱下地。他/她不再回去玩玩具，一直注视着母亲的行动。,在受试者中，约占10。,（一）观察的概念及分类,在科学研究中，观察是研究者有目的、有计划的一种活动。与日常生活中的观察不同。,观察的分类,自然观察与控制观察,完全参与观察、半参与观察和非参与观察,结构式观察与无结构式观察,直接观察与间接观察,系统的观察必须符合以下要求：,有明确的研究目的；,预先有一定理论准备和比较系统的观察计划；,用经过一定专业训练的观察者自己的感官及辅助工具去直接地、有针对性地了解正在发生、发展和变化的现象；,观察记录是有系统的；,要求观察者对所观察到的事实有实质性、规律性的解释。,（二）,观察法的优缺点,优点：,观察者实地观察社会过程的来龙去脉，感受到当时当地的特殊环境和气氛。,研究对象有时不知道观察者的存在，其行为表现自然而生动，具有真实性和直接性的特点。事后的访谈法、问卷法等得到的资料，出于记忆和事后叙述的偏差，往往缺乏深度。,有些社会科学研究只能使用观察法，例如婴幼儿、少数民族、哑巴等特殊社会群体；调查对象因为各种原因拒绝访谈，也只能采用观察法。,局限性和缺点：,1.难以控制环境变量和时间变量，只能消极、被动地等待所要观察事件的发生。对于较为隐蔽的社会活动也难以观察。,2.受观察者的思想方法、经验、知识水平的影响。同时，观察者参与程度越深，越易失去客观的立场，使观察结果掺进主观成分。,3.收集的资料是定性描述，资料琐碎而且凌乱，不易分类和编码，对研究者素质的要求较高。观察法一般需要持续较长时间，工作量很大，也需较多的费用。,观察法最大的局限：“知其然，不知其所以然”只能了解事实是什么，不能解释原因为什么。,第四节 实验设计,一、实验的概念和特点,二、实验设计的三个要素,三、实验设计的基本原则,四、常用的实验设计方法,一、,实验的概念和特点,实验是实验者人为地使现象发生，对产生现象的情景或影响因素的条件加以操纵、变化以及控制的观察。,实验的三个优点：,实验者可以在她/她愿意时，使事件产生，可以充分地进行精密的观察；,实验在同样条件下可重复，别人可验证它；,系统变化条件可追究与此相随的事件的变化。,二、实验设计的三个要素,（一）处理因素,（二）受试对象,（三）实验效应,观察,巯甲丙脯酸,对,肾性高血压患者,的,疗效,处理,因素,受试,对象,实验效应(动脉压变化),受试对象,实验效应,处理因素,（一）处理因素,指实验中加诸于受试对象藉以观测和阐释其变化的因素。包括：,物理因素：光、电、温度等；,化学因素：各种化学试剂和药物等；,生物因素：寄生虫、细菌、生物制剂等；,受试对象本身的某些特征：如性别、年龄、遗传特性、心理因素等；,社会、环境因素等。,研究性别和年龄与心肌梗死患者,死亡率的关系,处理的因素和水平,处理因素为单个时，称单因素；,单因素在量上的不同，称为水平。,依照研究因素与水平的不同，有四类实验：,单因素单水平,单因素多水平,多因素单水平,多因素多水平,单因素单水平,如夏枯草提取物对原发性高血压患者降压作用的观察,单因素多水平,如比较同一刺激不同强度的反应，比较某药物不同剂量对某病的疗效观察,特别是珍贵药物，毒性较大的药物或新药剂量的最佳选择，往往需要采用这类实验。,多因素单水平,如比较不同药物、不同疗法、不同复方或者不同因素在某一疾病中的作用。,多因素多水平,例如研究酶学试验的最佳反应条件、探索联合用药方案、研究中药复方等。,确定,处理因素,的注意事项,（1）确定试验中的重要因素,如寻找某真菌的最佳培养方法，影响因素（温度、PH值、营养、气体、湿度等）,（2）确定处理因素与非处理因素,试验组与对照组除处理因素不同外，非处理因素应相同。,（3）处理因素必须标准化,处理因素在整个试验的过程中始终保持一致，包括处理因素的强度、频率、持续时间及施加方法等。如处理因素是药物，全程使用同一批药物。,（二）受试对象,受试对象选择得当可为试验成功创造有利条件。,遗传学家摩尔根（Morgan）,用果蝇作为动物模型，发现了基因的连锁与互换规律，在遗传学上取得了举世瞩目的成就。因为果蝇结构简单（仅四对染色体），而又能反映遗传特性，这一点在实验动物学上称为“易化原则”。,受试对象的确定,受试对象的确定取决于研究目的。,医学科研的受试对象绝大多数是人或动物，但在药物研究中也可以是植物。,根据具体情况可采用整体作为受试对象,在体内进行试验；,采用器官、组织、细胞、亚细胞或分子作为对象，体外试验；,采用先体内后体外的方式进行试验，这类试验属半体内试验；,整体试验反映人体或动物的实际情况，试验结果对临床医学参考意义较大。然而体内影响因素十分复杂，为了深入探讨作用机制，往往需要配合适当的体外试验或半体外试验。,以人体作为试验对象,研究参考值(正常值)范围，选择健康人或“相对健康者。,研究病因学，暴露与未暴露于某危险因素的人比较。,研究某病诊断方法，选择确诊本病的患者与未患本病的人，以便了解方法的敏感度与特异度。,观察某药与某疗法对某种疾病或病证的疗效，选择确诊为本病或本病证的患者。,观察药物的毒性与不良反应及药代动力学过程，可采用志愿者；但志愿者由于心理与经济等因素影响，可能影响研究结果，甚至易于出现假阳性，应慎重。,受试对象的条件,对处理因素敏感,反应比较稳定,例如，观察某种药物对高血压病的疗效，期高血压患者对药物不敏感，期患者本身血压波动范围较大，因此一般应选择 期高血压病患者作为受试对象。,受试对象能与实验人员很好地配合。,实例：一位学者判断煤焦油可能有致皮肤癌的作用，他选择大鼠作实验对象，以煤焦油反复涂抹大鼠的耳朵，结果一无所获；,某研究者用兔子作研究对象，在兔子耳朵上诱导出了肿瘤。,大鼠对煤焦油的致癌作用不敏感，而兔子具有敏感性。,不宜作为临床科研的受试对象的情况：,存在影响反应结果的并发症；,危重状态；,多种疗法无效（机体反应性和（或）致病因素与一般病例不同）；,不能配合者。,但若专门研究合并症、危重病症或顽固性（难治性）病症，则应以这类患者作为受试对象。,受试对象的纯化（purification）,疾病应是确诊的，且表现具有典型性。,受试对象的依从性,受试对象的依从性指他们按预定计划接受被试因素的合作程度。,受试对象影响因素的控制,如实验组与对照组的性别和年龄均衡。,试验首先选择中青年人作为受试对象，肯定疗效后才能扩大到儿童与老年。,（三）实验效应,处理因素作用于受试对象所引起的试验效应或反应，往往通过具体实验指标来反映。,指标选择：,指标的关联性：选用的指标与研究题目有本质性联系，且能确切反映被试因素的效应。,如心脏泵血功能，应选择心输出量或心脏指数,指标选择,指标的客观化,主观指标：指标数据由观察者或受试对象根据主观感受程度判定；,客观指标：指标数据由仪表指示，如心电图。,指标的灵敏度,由该指标所能正确反映的最小数量级或水平来确定。,在形态学方面，光学显微镜可判断组织和细胞水平的改变，电子显微镜则可判断亚细胞超微结构的改变。,指标的特异性、精确性,实验效应的观察应避免偏差（bias,）,如研究者和资料的分析者的心理常偏于阳性结果；,医生常偏于新疗法组；,病人常对新疗法持怀疑态度等。都可能导致指标测定带有偏差。,设计采用盲法（blind method）,单盲法(single blindness):受试对象不知道设计者的方案；,双盲法(double blindness):受试对象及实验执行者均不知道设计方案；,三盲法(triple-blind trial):受试对象、实验执行者和资料分析者均不知道设计方案。,三、,实验设计的基本原则,1.对照的原则,2.随机化的原则,3.重复的原则,4.均衡的原则,1.对照的原则,对照：在实验中设立相互比较的实验组和对照组，对各组给予不同的处理，然后观察各组的结果。,对照的基本要求：除处理因素作有计划的变化外，实验组和对照组的非处理因素要相同或相近，从而抵消或减少由此引起的实验误差，以便分离出处理因素的效应。,对照的形式,（1）空白对照：对照组不施加任何处理因素,例如，观察维生素A的防癌作用,实验组石棉矿工服用维生素A,对照组石棉矿工不服维生素A,追踪观察相等时间后，比较两组癌症的发病率。,空白对照简单易行，但容易引起实验组与对照组心理上的差异，从而影响试验效应测定。临床上不宜用空白对照。,(2)安慰剂对照：对照组使用一种无药理作用的假药，药物的剂型、外观、包装或处理上不能为受试者识别，称为安慰剂（placebo）。,例如，观察某种药物对轻度精神忧郁症的疗效,实验组病人服用某种药物，,对照组病人服用安慰剂，,然后观察两组病人的疗效。,使用安慰剂有助于避免对照组病人产生与实验组病人不同的心理作用，但在使用时一定要慎重，做好保密工作。,该方法只适用于小规模的实验研究。,(3)实验对照：对照组不施加处理因素，但施加某些与处理因素有关的实验因素。,例如，在动物实验中研究切除甲状腺对白细胞生成的影响,实验组切除甲状腺,对照组麻醉、切开、暴露甲状腺、缝合等手术操作。,(4)标准对照：用公认的标准疗法或常规疗法作对照。,例如，观察人参皂苷的抗心肌缺血作用，,实验组人参皂苷,对照组已知有效药物（如心得安）,标准对照在临床试验中用得较多，因为在很多情况下不给病人任何治疗是不符合医德的。,(5)历史对照：以过去的研究结果作为对照。,例如，,某种疾病的治愈率为0,现用一种新药连续治愈2例,历史对照形式，除公认的难治性疾病如恶性肿瘤、狂犬病等以外，一般不宜使用。,(6)自身对照：对照与实验在同一受试对象进行。,例如，病人用药前后的血压值对比。,节省样本量，并避免个体差异所引起的误差。,简单易行，使用广泛。,注意：对有短期自愈倾向（如感冒）或有周期性发作倾向的疾病，以及实验前后某些环境因素或自身因素发生了改变，并且会影响实验结果时，不宜用自身对照。,(7)相互对照：不设立对照组，而是几种处理（或水平）互为对照。,例如，将条件基本相同的贫血病人分成三组,A组,B组,C组,每组使用一个方案进行治疗，比较各组的治疗结果。,这种对照要做到同期平行进行。,2.随机化的原则,在实验设计中，受试对象的,分组,以及施于受试对象的实验,顺序,等必须遵循随机化（randomization）的原则。,随机化就是使每一个受试对象有同等机会被,抽出,并,分配,到各实验组中去，以抵消,处理,因素对试验效应的影响，同时保证了实验数据可进行统计学分析。,随机不是随便或随意。不随机举例：,动物分组：,先抓到的小鼠A组。,后抓到的小鼠B组。,未随机。因为先抓到的多为不活泼的或雌性的，后抓到的多为活泼的或雄性的。,病人分组：,单日门诊病人 A组，,双日门诊病人 B组。,随机化的方法,最简单：抽签,广泛应用：随机数字表和随机排列表,科学型计算器,统计软件：如SAS,3.重复的原则,一指重复实验或平行实验的次数一般至少3次以上；,二指样本量的大小和样本重复的数量；,三指本实验在同等条件下的重现率，用以保证实验结果的科学性、可靠性。,4.均衡的原则,实验组与对照组的非处理因素均衡一致，以尽量减少或消除非处理因素的影响，提高可比性。,方法,交叉法设立实验和对照两组使两组的非处理因素均衡齐同，以抵消非处理因素的影响,；,分层法当非处理因素较多时，将其按不同水平分成若干单位组，然后随机安排处理因素。,如比较两种药物对高血压的疗效，可先把轻、中、重度的高血压病人分层，再在层内进行随机分组。,初步设计：,被试先接受,10,次红光刺激，,再接受,10,次绿光刺激，,最后接受,10,次黄光刺激。,结果：对红光反应快，对黄光反应最慢,能否认为被试对红光反应快？,设计存在问题：实验刺激的先后顺序是一个潜在的非处理因素。,案例：研究对红、绿、黄三种色光的反应时是否长短不一的问题,被试,第一,第二,第三,1组,1,2,3,2组,1,3,2,3组,2,1,3,4组,2,3,1,5组,3,2,1,6组,3,1,2,注：1代表,红光，2代表绿光，2代表黄光,四、常用的实验设计方法,单组比较设计,完全随机设计,交叉设计,单组比较设计,在同一受试对象身上进行实验与对照观察，又称自身对照设计。两种形式：,处理前后自身对照,如验证某药物降血脂的效果。,同时自身对照,如静磁场对皮肤痛阈的影响，受试一侧肢体贴敷有一定磁场强度的磁片，另一侧贴敷同样形状、大小，但无磁性的铁片，比较两侧的痛阈值。,优点：,实验和对照在同一受试对象身上，可避免个体差异，节约样本；,设计方法简单，条件较易控制。,缺点：,处理前后的条件可能有变化，影响实验结果；,完全随机设计,完全随机设计常用于组间比较的单因素实验设计方法。将受试对象完全随机地分配到实验组、对照组或各个处理组进行实验观察。各组受试对象例数应尽量相等，在各个样本含量相等(等样本)的设计中，效率较高。,优点：方法简便，实验数据较易统计处理，应用较广。,缺点：只适用单因素的实验研究，一次实验中只能安排一个处理因素，设计效率较低，不能满足多因素实验没计的要求。,第五节 调查设计,调查设计是对调查研究工作全过程的总设想和科学安排。,调查设计的内容：,明确调查目的和指标；,确定调查对象和观察单位；,确定调查项目和设计调查表；,确定抽样方法、样本量；,确定资料的收集方法；,制定调查组织计划以及各阶段的质量控制措施。,1.明确调查目的和指标：明确调查目的的基础上，选择具体的指标来反映。,了解中小学生视力状况，选择平均视力、斜视率、近视率、眼保健操实施率等指标来反映。,指标：客观的，定量的，突出重点,2.确定调查对象和观察单位,3.确定调查项目和设计调查表,依据已选定的调查指标确定调查项目，把调查项目有机地组合在一起，并附调查说明，即形成完整的调查表（又称问卷）。,详见“调查问卷的基本结构”,4.确定抽样方法和样本量,抽样方法：简单随机抽样、分层随机抽样、系统抽样（等距抽样或机械抽样）、整群抽样、非随机抽样、方便抽样,确定样本量,受试/调查对象数量的确定:,以样本均衡性决定均：少,不均：多,按计数指标性质决定计数：多,计量：少,按指标误差决定大：多,小：少,以效应强弱定强：少,弱：多,5.确定资料的收集方法,访谈/问卷/信访,6.制定调查组织计划以及各阶段的质量控制措施。,调查问卷的基本结构,问卷的标题；,指导语；,问题与答案；,其他资料。,1.问卷的标题,：,被试根据问卷的标题即可了解到问卷的性质或目的。,2.指导语,：,说明问卷的性质和目的，以及致谢语、为被试保密语以及问卷的编制者。例如：,您好：,我们是某某大学某某研究所的科研人员。这份问卷主要是了解您的日常生活情况，所得资料仅是用于学术研究，因此不需要您填写性名，请放心回答。问卷题目的答案无所谓对错，只是个人经验的反映。请您仔细阅读各部分的答题要求，并根据自己的实际情况进行回答，不要有遗漏。您对每一题的回答都对本研究具有重要的价值。衷心感谢您的协助与合作。祝学习进步,某某大学某某研究所,说明作答方式。例如：,以下各种陈述是您对自己的一些看法或态度。请根据您自己的体会，在每个题项后相应的 内打“”。,3.问题与答案,封闭式问题,针对某一个问题提供可能的两个或多个答案，供调查对象选择，答案数目有限，但最好能包括所有可能的答案。,优点：答案标准化，容易回答，拒答率一般较低，记录汇总方便；,缺点：易圈错答案，同时无法获得固定答案以外的信息。,开放式问题,对问题的答案不预先给定，而是让被调查者根据问题自由地回答。如，“你一般去哪里看病？为什么？”,常用于事先不了解答案或答案难以列举的调查项目，或探索性研究。,缺点：答案种类较多，容易离题，不便综合分析，且调查费时。,答案设计,填空式,二项选择式，,如对某某事情的看法？,赞成反对,多项选择式,单一回答：,很好 一般 不好,复数回答：,选择医院的原因：,(1)距离近 (2)价格低 (3)质量好 (4)定点单位 (5)有熟人 (6)有信赖医生 (7)服务态度好 (8)其他,限制回答,排序式,3.问题与答案（续）,个人背景的问题，例如有关年龄、性别、职业、文化程度等人口统计学资料。,4.其他资料：问卷名称、编号、发放及收回日期等,问题顺序的排列,问题排列顺序影响被试作答动机及反应。问题顺序遵循的原则：,先排列封闭式问题，开放式问题置后。敏感性或隐私性的问题尽量放在后面。,一般性的问题或容易回答的问题放前。特殊性问题或不易回答的问题放后。,对后面有启发意义的问题，可以放在前面，但要防止产生反应定势。,对于时间顺序的问题，应按时间序列依次排列，以免被试的记忆受到干扰。,有时候为了避免影响被试的情绪，可以将个人基本资料的填写放在问卷的题目之后。,问卷设计中的常见问题,1.题项的编写应切合研究假设的需要。,2.题项的内容应明确，避免含混不清。,例如，“你经常看报吗”。,3.一个题项中包含两个或两个以上的概念或事件。,例如，“当你遇到挫折时，你是否会努力不懈而且尝试用新的方法去解决。”,4.题项内容不能用俗语、专有名词或双重否定句来表达。,5.题项内容应避免社会禁忌和爱好，对于涉及到个人隐私的问题，最好避免直接提问。,6.题项应避免暗示和诱导作用，避免使用带,倾向性的,问题或词语。,如“你想成功吗”。,7.题项内容最好避免容易引起强烈情绪联想的提问。,8.不要用假设或猜测的语句提问。,例如，假如你有10万元，你将如何来使用它？,每周看几个钟头的报纸。,9.避免不能答或不愿意答的问题。,10.注意直接提问还是间接提问。,11.只要题项的内容清楚准确，问卷的句子越短越好。,12.一张问卷列多少个问题？一般以30分钟做完为宜。,访谈法,访谈者通过口头交谈等方式向被访者了解社会实际情况的方法。,访谈法的种类：,结构式、无结构式和半结构式访谈,结构式访谈是指严格按照设计好的结构式问卷或编制详细调查提纲进行的访谈。,优点：结果便于统计分析，对于不同访谈对象的回答易于进行对比分析；,缺点：缺乏弹性，使访谈者难于根据当时的具体情况，灵活地采用适当的方式进行访谈，难以对问题进行深入探讨。,个别访谈和集体访谈,直接访谈：访谈者与被访谈者进行面对面的交谈。访谈者能广泛深入地探讨问题，了解被访谈者的思想、态度等情况，观察被访谈者的有关特征和访谈中的非言语信息，能加深对谈话内容的理解，利于判断访谈结果的真实可靠性。但是，访谈者与访谈对象相互直接作用可能会对访谈结果产生影响。,间接访谈：访谈者通过一定的中介物与被访谈者进行非面对面的交谈。主要方式：电话访谈。适用于访谈内容较少、较简单的调查研究，或不宜面对面交谈的问题，其优点是省时省力。但访谈者难以深入探讨有关问题，不能直接观察被访谈者的有关特征和各种非言语信息，这不利于对访谈结果的分析与解释。,访谈研究的设计包括：,研究问题的确定；,访谈程序的制定；,访谈对象的选取；,访谈人员的选取与训练等。,不同措辞对公众对政府开支态度的影响,更多支持,更少支持,帮助穷人,福利,遏制不断上升的犯罪率,法律实施,解决吸毒问题,禁毒,解决大城市问题,援助大城市,提高黑人景况,帮助黑人,保护社会安全,社会安全,Rasinski(1989)。62.8%：帮助穷人花费太少；配对调查，23.1%：福利花费太少,