TCHATA 015-2021 儿童结核分枝杆菌潜伏感染检测和预防性治疗.pdf

ICS 11.020.10 C 56 团体标准T/CHATA 015-2021 儿童结核分枝杆菌潜伏感染检测和预防性治疗Guidelines on latent tuberculosis infection testing and treatment in children 2021-07一09发布2021一07一09实施中国防窃协会发布汇编一210目次前言.31范围.42规范性引用文件.43术语和定义.44儿童结核分枝杆菌潜伏感染检测对象.55儿童结核分枝杆菌潜伏感染检测方法.56儿童结核分枝杆菌潜伏感染诊断标准.67儿童结核分枝杆菌潜伏感染检测流程.68预防性治疗对象.69预防性治疗方案. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .凡织.710预防性治疗对象的管理.旦旦.I.7附录A(规范性)儿童结核分枝杆菌潜伏感染检测流程.协?.F.肯.9参考文献.飞行忍民.10 4 汇编一211.i国.&.目。昌本文件按照GB/T1.1-2020(标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由首都医科大学附属北京儿童医院和湖南省胸科医院共同提出。本文件由中国防瘸协会归口。本文件起草单位:首都医科大学附属北京儿童医院、湖南省胸科医院、四川大学华西第二医院、中国医学科学院病原生物学研究所、复旦大学附属儿科医院、上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国科学院生物物理研究所、上海市公共卫生临床中心、沈阳市第十人民医院、温州|医科大学附属第二医院、育英儿童医院、天津市儿童医院、深圳市第二人民医院、湖南省儿童医院、南华大学附属长沙中心医院、广州市妇女儿童医疗中心、昆明市儿童医院、广西医科大学第一附属医院。本文件起草人:申阿东、唐细良、自丽琼、万朝敏、高磊、曾玫、沈鑫、成君、毕利军、卢水华、孙琳、焦伟伟、王玉梅、谭云洪、陈禹、徐保平、焦安夏、刘钢、刘小荣、张学军、张海邻、徐勇胜、李国保、邓国防、朱渝、陈艳萍、王曼知、卢根、王艳春、刘晓梅、李明、蒋敏。本团体标准为首次发布。汇编-212儿童结核分枝杆菌潜伏感染检测和预防性治疗1 范围本标准规定了儿童结核分枝杆菌潜伏感染的检测对象、检测方法、诊断标准、预防性治疗对象、预防性治疗方案以及预防性治疗对象管理。本标准适用于各级儿童医院、综合医院儿科或感染科、结核病专科医院以及其它相关医疗卫生机构。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS 288-2017肺结核诊断WS 196-2017结核病分类T/CHATA 003-2020学校肺结核患者密切接触者筛查及处置规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1 儿童children指18岁以下的任何人。3. 2 结核分枝杆菌潜伏感染latenttuberculosis infection, L TBI 机体表现出对结核分枝杆菌抗原刺激可产生持续的免疫应答，但无任何活动性结核病的临床证据。3. 3 肺结核可疑症状suspicioussymptoms of pulmonary tuberculosis 口亥嗽、咳痰二三2周，或痰中带血或咯血为肺结核可疑症状。此外，低热、盗汗、乏力、胸闷、胸痛、生长发育迟缓、体质量不增或减轻、精神倦怠、厌食、活动减少等也是儿童肺结核患者的常见症状。3.4 汇编一213密切接触c10secontact 应综合考虑所接触病例的病情及传染性、接触的强度与频率等因素。活动性肺结核确诊病例(参见WS288-2017)或肺部有空洞的临床诊断病例(参见WS288-2017)或有咳嗽/咳痰症状的临床诊断病例的密切接触者为:在其诊断前3个月至开始治疗后14d内，与其共同生活的家人或同班级、同宿舍的同学，或在其他密闭空间与其直接接触连续8h及以上，或与其接触时间累计达到或超过40h的人员。无空洞且无咳嗽/咳痰症状的临床诊断病例的密切接触者为:在其诊断前1个月至开始治疗后14d内，与其共同生活的家人或同班级、同宿舍的同学。4儿童LTBI检测对象4.1出现肺结核可疑症状(见3.3)的就诊儿童。4.2具有LTBI高风险因素的儿童，包括以下五类人群:4.2.1有活动性肺结核患者密切接触史的儿童，尤其是5岁以下儿童。4.2.2孕期确诊为结核病的母亲所娩出的新生儿。4.2.3免疫功能低下儿童:自身免疫性疾病:自身炎症性疾病:原发性免疫缺陷病;再生障碍性贫血等重大血液系统疾病;恶性肿瘤:糖尿病:严重营养不良HIV感染等。4.2.4免疫功能抑制儿童:4.2.4.1接受激素冲击治疗/大剂量激素，如冲击剂量:甲泼尼龙7.5-30mg ki1 d-1;大剂量:强的松二三20mg/d (体质量10kg者强的松二三2mg ki1 d-1)时间超过14d。4.2.4.2接受低剂量激素/生理替代剂量，强的松20mg/d (体质量10kg者2mg kg-1 d-1或隔天等量激素治疗)时间超过1个月。4.2.4.3使用糖皮质激素以外的全身免疫抑制剂者。4.2.4.4使用生物制剂(除外不影响机体免疫功能的生物制剂，如抗IgE抗体)者，如肿瘤坏死因子抑制剂等。4.2.5准备进行器官或骨髓移植、肾功能不全需要血液透析的儿童等。5儿童LTBI检测方法5.1 LTBI检测方法汇编一214LTBI检测方法有两类:皮肤试验和y-干扰素释放试验CInterferon-yrelease assays, IGRAs) ，其中皮肤试验包括传统的结核菌素皮肤试验(tuberculinskin test, TST)和基于ESAT6和CFP10蛋白的皮肤试验。5.2排除活动性结核病的检测:包括影像学、病原学检测等，经临床专家综合评估，排除活动性结核病。6儿童LTBI检测流程(参见附录A)7儿童LTBI诊断标准7.1 TST判定标准:儿童与成人的TST判定标准存在差异。排除活动性结核病后，符合下列任一标准，可判定为LTBI。7.1.1己接种卡介苗(bacilluscalmette guerin, BCG)且未发现免疫功能低下或抑制的儿童，硬结平均直径二三10mm或注射局部出现双圈、水泡、坏死、淋巴管炎等强阳性反应。7.1.2己接种BCG但有免疫功能低下或抑制的儿童、与活动性肺结核患者有密切接触的5岁以下儿童、以及未接种BCG儿童，其硬结平均直径二三5mm或注射局部出现双国、水泡、坏死、淋巴管炎等强阳性反应。7.2基于ESAT6和CFP10蛋白的皮肤试验判定标准:以红晕或硬结大者为准，反应平均直径二三5mm为阳性，排除活动性结核病后，可判定为LTBI。7.3IGRA判定标准IGRA阳性，排除活动性结核病后，可判定为LTBI。8预防性治疗对象8.1与病原学阳性活动性肺结核患者密切接触的5岁儿童(不论皮肤试验和IGRA检测结果阳性、阴性或未做者);与病原学阳性活动性肺结核患者密切接触的二三5岁儿童中诊断为LTBI者。8.2与病原学阴性活动性肺结核患者密切接触或无明确肺结核患者接触史的儿童诊断为LTBI者，其中注5岁儿童若采用TST进行检测，需符合硬结平均直径二三15mm或注射局部出现双国、水泡、坏死、淋巴管炎。8.3二三1岁的HIV感染者，无论是否具有活动性肺结核患者接触史，均应给予预防性治疗5岁儿童。异烟阱剂量:每次1015mg-kg-1, 最大剂量300mgl次。利福喷丁剂量:每次10mg-kg-1，最大剂量450mgl次。9.2免疫预防方案注射用母牛分枝杆菌:适用于二三15岁儿童，深部肌肉注射22.5gl次，每隔2周注射一次，共六次。9.3其它事项9.3.1考虑到治疗依从性和不良反应发生率，推荐优先选用短疗程的治疗方案。传染源为耐药结核病的儿童LTBI，应根据传染源病例的药物敏感性试验结果来制定方案。9.3.2使用免疫抑制剂或生物制剂的儿童预防性治疗完成后，因其他疾病或疾病复发需要再次接受免疫抑制剂和生物制剂治疗时，如在此期间无明确活动性肺结核暴露史，则不需要再次给予预防性治疗。9.3.3 HIV感染者，由于利福霉素与抗逆转录病毒药物之间存在相互作用，推荐单用异烟脚治疗6个月或9个月。在结核病高传播地区，主10岁的HIV感染儿童中异烟脚预防治疗的时间建议延长至36个月。9.3.4药物不良反应处理参见抗结核药物性肝损伤诊治指南(2019年版)。10预防性治疗对象的管理10.1进行预防性治疗前需签署知情同意书。10.2用药前需要对患者进行身体状况评估，除外服药禁忌。汇编一21610.3活动性结核病母亲所娩出的新生儿出生后不建议接种BCG，排除活动性结核病后启动预防性治疗，预防性治疗结束后若未发展为活动性结核病，且皮肤试验或IGRA为阴性时建议接种BCG。10.4开展LTBI和结核病相关的健康教育和科普宣传。10.5定期随访，监测抗结核药物不良反应并及时处置。10.6预防性治疗过程中若发展为活动性结核病，及时调整治疗方案，纳入结核病的治疗和管理。汇编-217附录A规范性)儿童LTBI检测流程图进行活动性结核病相关检查抗结核治疗、i王a:(1) TST阳性判定标准:己接种BCG且未发现免疫功能低下或抑制的儿童，硬结平均直径二三10mm 或注射局部出现双国、水泡、坏死、淋巴管炎等强阳性反应。己接种BCG但有免疫功能低下或抑制的儿童、与活动性肺结核患者有密切接触的5岁以下儿童、以及未接种BCG儿童，硬结平均直径二三5mm或注射局部出现双圈、水泡、坏死、淋巴管炎等强阳性反应。(2)基于ESAT6和CFP10蛋白的皮肤试验阳性判定标准:以红晕或硬结大者为准，反应平均直径?5mm为阳性。(3) IGRA阳性判定标准:根据不同检测试剂盒的说明书进行判定。汇编一218参考文献1 World Health Organization. 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