腰痹通胶囊辅助治疗腰椎管狭窄症术后患者可行性及对JOA评分的影响.pdf

581药品评价 Drug Evaluation 2023,20（5）腰痹通胶囊辅助治疗腰椎管狭窄症术后患者可行性及对 JOA 评分的影响吴峰萍乡市人民医院，江西 萍乡 337000摘要：目的 探讨腰椎管狭窄症患者术后经腰痹通胶囊辅助治疗的可行性及对其日本骨科协会评估治疗（JOA）评分的影响。方法 此次的研究对象：腰椎管狭窄症患者 76 例；选例时间：2020 年 1 月至 2022 年 6 月；分为观察组（38 例）和对照组（38 例）（随机数字表法）。对照组应用常规治疗方案，观察组在其基础上联合应用腰痹通胶囊。两组均持续治疗 2 个月。将两组的临床疗效，治疗前、治疗后的 Oswestry 功能障碍指数（ODI）评分，JOA 评分，疼痛视觉模拟（VAS）评分，白细胞计数（WBC），C 反应蛋白（CRP）水平及治疗期间的并发症发生情况进行对比。结果 治疗后，观察组临床总优良率 84.21%高于对照组 63.16%；两组 ODI、VAS 评分及 WBC、CRP 水平与治疗前比，均呈现降低的趋势，与对照组比较，观察组均处于较低水平；两组 JOA 评分均呈现升高趋势，较对照组比，观察组处于较高水平（均P0.05）。结论 腰椎管狭窄症术后患者应用腰痹通胶囊辅助治疗有利于腰椎功能的恢复，同时可有效减轻机体的炎性损伤，提升 JOA 评分，促进病情恢复，安全可行。关键词：椎管狭窄；腰痛；腰痹通胶囊；日本骨科协会评估治疗评分；炎症反应；并发症DOI:10.19939/ki.1672-2809.2023.05.15Feasibility of Adjuvant Therapy with Yaobitong Capsules and Influence on JOA Score in Patients with Lumbar Spinal Stenosis after SurgeryWU FengPingxiang Peoples Hospital,Pingxiang Jiangxi 337000,China.Abstract:Objective To investigate the feasibility of assisted treatment with yaobitong capsules in patients with lumbar spinal stenosis after surgery and its influence on the Japanese orthopaedic association(JOA)score.Methods The subjects of this study:76 patients with lumbar spinal stenosis;selected from January 2020 to June 2022,were divided into the observation group(38 cases)and the control group(38 cases)(random number table method).The control group used the conventional treatment regimen,and the observation group combined yaobitong capsules on its basis,both groups were treated for 2 months.The clinical efficacy,oswestry disability index(ODI)score,JOA score,visual analogue of pain(VAS)score,white blood cell count(WBC),C-reactive protein(CRP)level before and after treatment and the occurrence of complications during treatment were compared between the two groups.Results After treatment,the total clinical excellent rate of 84.21%in the observation group was higher than 63.16%in the control group;both groups showed a decreasing trend in ODI,VAS scores,WBC,CRP levels compared to before treatment,and the observation groups were all at lower levels compared with the control group;the JOA scores in both groups showed an increasing trend,and the observation group was at a higher level compared with the control group(all P0.05，差异无统计学意义，有可比性。1.2 诊断标准西医参照退行性腰椎管狭窄症诊疗指南编写报告7中的相关标准；中医参照中西医结合骨伤科学8中的相关标准，多见腰腿疼痛，痛如刺有定处，部分可伴有灼热感，舌淡而苔白，脉沉紧。1.3 纳入标准（1）符合上述关于腰椎管狭窄症的诊断标准且经电子计算机断层扫描（CT）和核磁共振（MRI）检查予以确诊者；（2）无既往腰椎手术史者；（3）临床表现为腰痛、肢体麻木等具体症状者等。1.4 排除标准（1）合并腰部骨折、占位性病变、感染等病史者；（2）依从性欠佳且对整个治疗方案不予配合者；（3）精神状态异常或认知功能障碍对研究造成不利影响者；（4）合并造血系统、内分泌系统、肝肾等器官功能障碍者等。1.5 方法两组患者均给予后路腰椎全椎板减压、融合、椎弓根内固定术：患者持俯卧卧位将腹部悬空，并行全身麻醉处理，自后正中入路并将竖脊肌进行剥离操作，露出后方椎板及小关节后将适当长度的椎弓根钉置于椎体中，对于需减压的节段给予全椎板切除处理，将突出的椎间盘进行切除并使受压的神经根得以松解，之后行椎间融合操作。连接并紧固钉棒系统进行简单的矫正，将软组织进行逐层缝合，放置引流管。对照组术后给予抗生素预防感染，必要时行激素消除神经水肿处理，另短期内（术后 13 d）对患者进行下肢抬高的锻炼，1 周后可戴支具下地活动。观察组在对照组基础上口服腰痹通胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字 Z20010045，规格：0.42 g/粒），3 粒/次，3 次/天。两组均进行持续2 个月的治疗。1.6 观察指标（1）对比分析两组患者的临床疗效。依据退行性腰椎管狭窄症诊疗指南编写报告进行治疗后临床效果的评估，临床总优良率的计算公式为：（优+良）患者例数/总研究例数 100%。将治疗后患者能够恢复正常的生活，腰痛、麻木等临床症状完全消失评定为优；将治疗后患者的日常活动受到一定限制，腰痛症状得到明显减轻（缓解 70%以上）评定为良；将治疗后患者无法独立进行日常活动，腰痛症状有所改善（30%缓解程度 70%）评定为可，将治疗后未达到上述标准甚至趋于严重者评定为差。（2）对比分析两组患者的 Oswestry 功能障碍指数（ODI）评分9评分、JOA 评分10、疼痛视觉模拟（VAS）评分11。于治疗前、后采用ODI 评估观察组与对照组的功能障碍程度，其中涉及生活自理、疼痛强度、步行、提物等 10 个项目，分值范围为 050，实际得分/50100%，分值越高提示功能障碍程度越严重；采用 JOA 评估观察组与对照组的腰椎功能，分值范围为 029，分值越低提示患者的功能障碍程度越严重。采用 VAS 评估观察组与对照组的肢体疼痛，分值范围为 010，分值越高提示患者疼痛程度越严重。（3）对比分析两组患者的白细胞计数（WBC）、C 反应蛋白（CRP）水平。于不同时间（治疗前、治疗后）采集 3 mL 的空腹外周静脉血，进行离心制备血清的操作（2 500 r/min的离心速率，15 min 的离心时间），WBC 的检测结果以全自动血液分析仪为准，CRP 的水平检测结果以酶联免疫吸附法为准。（4）对比分析两组患者的并发症发生情况。统计并比较观察组与对照组治疗期间的并发症发生情况，主要涉及切口感染、脑脊液漏、神经损伤等，总发生率的计算公式为：各项并发症发生例数相加/总研究例数 100%。1.7 统计学方法 数据的计算分析均通过 SPSS 20.0 软件统一进583药品评价 Drug Evaluation 2023,20（5）行，计数资料涉及临床疗效、并发症发生情况等，以例(%)表示，并采用 2检验；计量资料涉及 ODI评分、JOA 评分、VAS 评分等指标，以表示，并采用 t 检验。P0.05 表示差异有统计学意义。2 结果2.1 临床疗效治疗后经与对照组的临床总优良率（63.16%）比，观察组患者的临床总优良率（84.21%）处于较高水平，P0.05，差异有统计学意义。见表 1。表1 两组临床疗效比较例（%）组别例数优良可差总优良对照组3810（26.32）14（36.84）9（23.68）5（13.16）24（63.16）观察组3813（34.21）19（50.00）4（10.53）2（5.26）32（84.21）a注：与对照组比较，a2=4.34，P=0.037。2.2 ODI 评分、JOA 评分、VAS 评分治疗后，两组患者 ODI、VAS 评分与治疗前比，均呈现降低的趋势，观察组较对照组低；两组患者 JOA 评分均呈现升高趋势，观察组较对照组高（P0.05）。见表 2。2.3 WBC、CRP 水平治疗后，两组患者 WBC、CRP 水平与治疗前比，均呈现明显降低的趋势，观察组较对照组低（P0.05）。见表 3。表3 两组治疗前、后的WBC、CRP水平比较（）组别例数WBC/（109/L）CRP/（mg/L）治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3810.021.24 8.030.76a27.162.78 10.410.98a观察组38 9.871.06 5.860.43a26.892.55 8.520.77at0.5715.320.449.35P0.5730.0010.6600.001注：与同组治疗前相比，aP0.05）。见表 4。表4 两组并发症发生情况比较例（%）组别例数切口感染脑脊液漏神经损伤并发症总发生对照组381（2.63）2（5.26）0（0）3（7.89）观察组380（0）1（2.63）0（0）1（2.63）a注：与对照组比较，a2=0.26，P=0.607。3 讨论对于有明显神经功能损伤、腰椎管狭窄症程度为中重度腰椎管狭窄症的患者需行手术治疗12。常见的椎管减压融合术能够将患者腰椎管的面积适当增加，减轻腰椎神经组织受到的压迫，进而缓解患者临床症状，术后需辅以合适药物促进患者病情恢复13。常规的脱水、抗感染治疗仅能辅助减轻症状表现，但无法从根本上改变病理变化，进而需寻求更为有效的治疗方案。中医理论中，先天的肾气亏虚衰退、劳损久伤，筋骨松弛，加之外邪入侵、反复外伤，可致机体风寒湿邪积聚不散，血滞于经络，气血失和，进而腰府失充，营卫失和难以宣通，终表现为腰腿筋脉痹阻，即腰椎管狭窄症。本研究中的腰椎管狭窄症患者为“痹证”范畴，痹症初起多以实邪为主,有风寒湿与风湿热之不同，病久多属正虚邪实虚中夹实，痹即闭阻不通也。基于此，整体上需辨虚实，并分清主次，以补虚扶正、祛风散寒等为主要的治疗原则14-15。首先需通畅血脉，将瘀血祛除，同时补益肝肾，养精血、强筋骨，进而增强正气、抵御邪气。腰痹通胶囊主治因气滞血瘀、脉络闭阻所致的腰痛，具有较强的活血功效，有阴阳兼顾、敛而不守、行而不燥等优势。其中的三七具有双向调节的作用，有止痛通痹、疏通经络、化瘀活血的功效；川芎为血中之气药，药性论中称：其主治腰脚软弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹内冷痛，有壮筋骨、调诸脉、补五劳的作用；延胡索归属于心、肝、脾经，主要的功效在于止痛行气、散瘀活血；白芍有潜阳滋阴、止痛缓急之功；牛膝性微温，可将其应用于腿疼、膝疼不能伸屈、腰疼肾虚等病症；狗表2 两组治疗前、后的ODI评分、JOA评分、VAS评分比较（）分组别例数ODIJOAVAS治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3869.2510.2042.366.23a7.431.0618.452.41a7.421.015.150.43a观察组3868.9610.1731.074.88a7.280.8922.082.60a7.290.953.670.19at0.128.790.676.310.5819.41P0.9020.0010.5060.0010.5650.001注：与同组治疗前相比，aP0.05。584药品评价 Drug Evaluation 2023,20（5）脊性温，功效作用与杜仲较为相近，有祛风湿、补益肝肾之功，能够温散风湿而利痹；熟大黄药性略缓，能够起到攻下积滞的作用；独活性质较为温和，是治疗痹痛的常用中药，有解表止痛通痹之功。多味中药成分联合应用可达到标本兼顾的目的，应用于腰腿疼痛，痛有定处，痛处拒按，轻者俯仰不便，重者剧痛不能转侧等证候者能够起到更显著的治疗效果16。通过对本研究结果分析后可显示，与对照组进行比较，观察组患者治疗后的临床总优良率处于较高水平，ODI、VAS 评分均处于较低水平，进而说明腰椎管狭窄症术后患者应用腰痹通胶囊辅助治疗能够显著减轻患者的临床症状，缓解肢体疼痛，利于病情的好转。各项炎性因子的释放在腰椎管狭窄症患者的发病及病情进展过程中有重要的作用，高水平表达可介导不同的炎症递质相互影响并产生连锁反应，加快 ESR，诱发神经根性的疼痛，进而加重患者的腰椎管狭窄症及肢体功能障碍程度，阻碍病情恢复。白芍中的芍药苷成分能够抑制儿茶酚、组胺等物质的大量释放，减轻椎旁血管的反复痉挛或扩张，减少硬膜外间隙内各项促炎因子的渗透及局部代谢物质的堆积，进而利于患者腰椎管微环境恢复稳态，改善病情；延胡索中的甲醇提取物有助于减轻患者神经根损伤，抑制炎症瀑式反应，阻碍各项促炎因子的释放与表达，进而促使患者的腰椎管微环境恢复至平衡状态，发挥更强的治疗作用17。通过对本研究结果进行分析后可发现，相比对照组，观察组患者治疗后的 JOA 评分处于较高水平，WBC、CRP 均处于较低水平，组间并发症差异无统计学意义，说明腰痹通胶囊治疗腰椎管狭窄症术后患者可行性较高，有利于减轻炎症反应，进而加快患者腰椎功能的恢复进程。综上，腰椎管狭窄症术后患者应用腰痹通胶囊辅助治疗有利于腰椎功能的恢复，同时可有效减轻机体的炎性损伤，促进病情恢复，安全可行，值得临床进一步研究并推广应用。参考文献1 王秀廷,李嗣生,孙健,等.椎间孔镜 BEIS 术与改良 TLIF 手术治疗老年腰椎狭窄症合并腰椎滑脱的疗效比较 J.中国骨与关节损伤杂志,2020,35(3):280-282.2 郭天明,袁俊龙,程维,等.斜外侧腰椎椎间融合术联合椎体骨水泥强化治疗伴骨质疏松的腰椎管狭窄症的近期临床疗效分析 J.中国骨与关节杂志,2021,10(10):726-731.3 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