1、Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四
2、级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,广东医学院从属医院药学部,mxlorczb,马晓鹂,抗菌药品临床应用管理方法培训,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第1页,抗菌药品使用现实状况,中国是抗生素使用大国,也是抗生素生产大国:年产抗生素原料约,21,万吨,出口,3,万吨,其余自用(包含医疗与农业等用),人均年消费量,138,
3、克左右(美国仅,13,克)。除医学外,包括农、林、牧、副(禽类)、渔均在应用抗菌药,少许应用有益,广泛应用带来后果不堪构想。我国出口蟹等因抗菌药超标而被退回。(,人体食用含抗生素鸡、鸭、鱼、肉等,致使肠腔内细菌不停因抗生素刺激而产生耐药性),抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第2页,抗菌药品临床使用现实状况,我国抗菌药品用量,:占药品用,量,35%,,部分医院甚至达,50%,以上,医院抗菌药品金额,:占总药品额,1/3,以上,抗菌药品占门诊处方量,24%,以上,住院患者,79%,应用了,1,种或,1,种以上抗菌药,依据药敏试验选择只占,14%,欧美发达国家,抗菌药品使用量大约占全部药品,10%
4、,左右,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第3页,我国住院患者抗菌药品使用率,WHO,最新统计资料,我国住院患者抗生素使用率为,80%,以上,高于,30%,国际平均水平。,我国实际使用率:,三级医院,70%,二级医院,80%,一级医院,90%,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第4页,国外抗菌药品用药情况,美 国:使用率,20%-40%,波士顿:,1964,年:,26%,1967,年:,27%,1970,年:,36%,1990,年:,38%,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第5页,欧美国家:,I,类切口手术预防性使用抗菌药品百分比,30%,中国:,抗菌药品联用率:,37.0%,抗菌药品使用强
5、度:,80.1 DDD,I,类切口手术预防性使用抗菌药品百分比,97%,卫生部,年,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第6页,抗菌药品使用级别高,可供临床使用头孢菌素,44,个品种 占,20%,(公共安全问题研究,肖永红),前三位用药,非手术组 喹诺酮类 三代头孢 头孢,+,酶,手术组 三代头孢 二代头孢 喹诺酮类,欧洲国家主要品种为 青霉素 红霉素,阿莫西林 哌拉西林 头孢呋辛等,新型抗菌药品使用量与应用频率非常低,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第7页,调查显示 北京、上海、广州等三个地域,用药排序前,10,位中有,5-6,种抗菌药品,头孢哌酮,/,舒巴坦,头孢呋辛(酯),头孢曲松,头孢
6、他啶,左氧氟沙星等,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第8页,美国用药排序前,100,位中只有,6,种抗菌药品,阿莫西林(第,3,),阿奇霉素(第,7,),左氧氟沙星(第,15,),头孢氨苄(第,19,),环丙沙星(第,53,),强力霉素(第,69,),抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第9页,抗菌药品滥用危害,严重毒副作用,当前国内每年约有,20,万人死于药品不良反应,其中有,2/3,与抗生素相关。,每年约有,3,万名儿童因不恰当使用耳毒性药品而造成耳聋,其中,95%,以上是氨基糖苷类抗菌药品。,药源性死亡病例分析结果显示,在,225,例药源性死亡中,由抗菌药品引发死亡到达,97,例,占,4
7、3.1%,。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第10页,临床分离细菌耐药率高,耐甲氧西林葡萄球菌分离率达,60%,以上,欧洲为,1%45%,产超广谱酶大肠杆菌占,30%,以上,欧洲在,20%,以下,多重耐药铜绿假单胞菌在,30%,以上,欧洲在,10%,左右,11,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第11页,惯用抗菌药品临床疗效逐年降低,以庆大霉素、链霉素为代表氨基糖苷类抗生素在基层广泛使用,现抗菌活性已不足,50%,。,青霉素类、磺胺类、红霉素等不足过去,20%,。,12,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第12页,头孢菌素:不一样种类头孢菌素抗菌活性显著降低,与上市初相比,已降低了,20%
8、80%,;三代头孢降低了,40%,以上。,喹诺酮类药品:临床应用极为广泛,耐药现象非常突出,其疗效仅为上市初,30%40%,。,13,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第13页,医疗资源浪费,增加患者负担,直接后果:抗感染治疗失败,患者病死率升高,社会经济负担增加,人类再度面临感染性疾病威胁,仅不合理使用第,3,代头孢菌素一项就使我国每年浪费卫生资源,7,亿元人民币。,14,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第14页,合理使用抗生素,保护抗生素公共资源是每一位地球人共同责任。,15,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第15页,我国监控制度及办法,卫生部,年,抗菌药品临床应用指导标准,年,关于深
9、入加强抗菌药品临床应用管理通知,(,48,号文),年,关于抗菌药品临床应用管理相关问题通知,(,38,号文),全国抗菌药品联合整改工作方案,(卫医政发,111,号),抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第16页,年,医疗机构抗菌药品临床应用管理方法,年“医疗质量万里行”活动方案,(卫医政发,28,号),卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动通知,(卫医政发,30,号),年抗菌药品临床应用专题整改活动方案,(,56,号),抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第17页,年,2,月,全国医疗管理工作,会议上,卫生部副部长马晓伟,指出要综合治理抗菌药不合理,应用问题,决定在全国进行“,抗菌药品
10、应用专题治理行动”,年,4,月,7,日,在北京举行,世界卫生日主题活动上,卫生,部副部长马晓伟表示,卫生部,将采取系列方法加强抗菌药品,临床应用管理,降低抗菌药品,不合理使用,成立“卫生部合理用药教授委员会”,起草、下发,医疗机构抗菌药品管理方法,.5.6,卫生部召开“全国抗菌药品临床应用专题整改活动视频会议”,18,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第18页,广东省抗菌药品临床应用专题整改工作,6,月,15,日,,广东省卫生厅,召开“广东省抗菌药品临,床应用专题整改工作开启会,议”,并与各省部属医院院,长签署了抗菌药品临床合理,应用责任状,明确了本省医,疗机构促进抗菌药品合理使,用详细要求。
11、省卫生厅对未完成任务和不能推行对应职责 医院,将召集医院第一责任人诫勉谈话,并给予通报批评。,19,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第19页,主要内容,抗菌药品临床应用管理方法,年抗菌药品临床应用专题整改活动方案,检验内容,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第20页,抗菌药品临床应用管理方法,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第21页,医疗机构抗菌药品临床应用管理方法,第六章 附,则,第一章 总,则,第二章 组织机,构和职责,第三章 抗菌药品,临床应用管理,第四章,监督管,理,第五章,法律责,任,共六章,53,条,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第22页,第一章 总则,抗菌药品是指治疗细菌
12、、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药品。,包含抗生素类和合成抗菌药品类,不含植物成份抗菌药;,抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药不列为抗菌药;,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第23页,卫生部负责全国医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。,抗菌药品临床应用标准是“安全、有效、经济”,抗菌药品应用实施分级管理。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第24页,第二章 组织机构和职责,医疗机构责任人是本机构抗菌药品临床应用管理第一责任人。,医疗机构应该建立抗菌药品管理工作制度和监
13、督管理机制,由,医务部,门负责日常监督管理工作。,二级以上医院应该在药事管理与药品治疗学委员会下设置,抗菌药品管理工作组,,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门责任人和含有高级专业技术职务任职资格人员组成。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第25页,二级以上医院设置,感染性疾病科,和,临床微生物室,,配置感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药品临床应用进行技术指导,参加抗菌药品临床应用管理工作。,落实执行医疗机构药事管理和抗菌药品使用管理相关法律、法规、规章。制订本机构抗菌药品管理制度,并监督实施。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材
14、,第26页,制订本机构抗菌药品供给目录,推进抗菌药品临床应用相关技术性文件制订与实施。,对医务人员进行相关抗菌药品管理法律、法规、规章制度和技术规范教育培训,组织合理使用抗菌药品知识公众宣传教育工作。,对本机构抗菌药品临床应用与细菌耐药情况进行监测,定时分析、评定监测数据并公布相关信息,提出干预和改进办法。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第27页,二级及以上医院应该配置,抗感染专业临床药师,,参加本机构抗菌药品临床应用工作,反抗菌药品临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药品。,各级卫生行政部门和医疗机构应该重视抗菌药品临床应用相关学科建设,建立专业人才培养和,考评制度,,充分发挥相关
15、专业技术人员在抗菌药品临床应用管理工作中作用。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第28页,第三章 抗菌药品临床应用管理,加强反抗菌药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药品评价管理,医疗机构临床使用抗菌药品应该由药学部门统一采购供给,其它科室或者部门不得从事抗菌药品采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供给抗菌药品。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第29页,优先选取,国家处方集,、,国家基本药品目录,和,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,收录抗菌药品品种;,三级医院不得超出,50,种,二级医院不得超出,35,种,同一通用名称药品品种,注射剂型和口服剂型各不得超出,2,种
16、,处方组成类同复方制剂,1-2,种。,含有相同或相同药学特征药品不得重复采购。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第30页,三代及四代头孢,菌素(含复方制剂)类抗菌药品口服剂型不得超出,5,个品规,注射剂型不得超出,8,个品规;,碳青霉烯类抗菌药品注射剂型不得超出,3,个品规;,氟喹诺酮类抗菌药品口服剂型和注射剂型各不得超出,4,个品规;,深部抗真菌类抗菌药品不得超出,5,个品种,。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第31页,医疗机构应该建立抗菌药品遴选和定时评定制度,新引进抗菌药品品种,需由临床科室提交申请汇报,经药学部门提出同意遴选意见后,报抗菌药品管理工作组审议。抗菌药品管理工作组,7
17、0%,以上组员审议同意后,提交药事管理与药品治疗学委员会审核。经药事管理与药品治疗学委员会,2,3,以上委员审核同意方可列入采购供给目录。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第32页,对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发觉违规促销使用等情况抗菌药品品种,临床科室、药学部门、抗菌药品管理工作组或药事管理与药品治疗学委员会组员均能够提出清退或者更换意见。清退或者更换意见取得抗菌药品管理组,50%,以上组员同意后执行,并报药事管理与药品治疗学委员会立案。清退或者更换抗菌药品品种标准上,6,个月内不得重新进入本机构药品采购供给目录。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第33页,特殊感染
18、患者治疗需求,又未列入本机构药品处方集和基本药品供给目录抗菌药品,能够开启暂时采购程序。,暂时采购应该由临床科室提交申请汇报,说明申请购入药品名、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药品管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。,医疗机构应该严格控制申请暂时采购抗菌药品品种和数量,对同一临床科室在,1,个月内连续,2,次以上申请暂时采购同一品种抗菌药品时,抗菌药品管理工作组应该进行调查,决定是否同意继续暂时采购或者列入常规药品采购程序,。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第34页,医疗机构应该实施抗菌药品分级管理制度,非限制使用药品,1,限制使用药品,2,特殊使用药品,3,抗菌药物临床应用
19、管理办法培训教材,第35页,经临床长久应用证实安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低抗菌药品。,预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选取,非限制使用,类抗菌药品;,非限制使用药品,1,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第36页,与非限制使用级抗菌药品相比较,该类药品在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在不足,不宜作为非限制级药品使用。,严重感染、免疫功效低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药品敏感时,可选取,限制使用,抗菌药品;,限制使用药品,2,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第37页,含有显著或严重不良反应,不宜随意使用抗菌药品;,需要加以保护以免细菌过快产生耐
20、药而造成严重后果抗菌药品;,新上市不足五年抗菌药品,其疗效或安全性任何首先临床资料尚较少,或并不优于现用药品;,药品价格昂贵抗菌药品。,特殊使用,类抗菌药品选取应从严控制。,特殊使用药品,3,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第38页,抗菌药品分级管理目录由卫生部另行制订。医疗机构能够调高抗菌药品管理级别,但不得降低其管理级别。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第39页,严格医师和药师资质管理,二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训,经考评合格授予对应处方权和调剂资格;,其它医疗机构执业医师、药师由设区市级卫生行政部门组织相关培训、考评,经考评合格,授予抗菌药
21、品处方权或调剂资格;,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第40页,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第41页,培,训,内,容,(一),药品管理法,、,执业医师法,、,抗菌药品临床应用管理方法,、,处方管理方法,、,医疗机构药事管理要求,、,中国国家处方集,等相关法律、法规、规章和规范性文件;,(二)抗菌药品临床使用及管理制度;,(三)抗菌药品临床应用指导标准;,(四)细菌耐药与抗菌药品相互作用;,(五)抗菌药品不良反应防治。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第42页,中级及以上,专业技术职务任职资格医师,经培训并考评合格后,方可授予,限制使用,级抗菌药品处方权。,临床使用,特殊使用级,抗菌药
22、品,应该严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药品应该经抗菌药品管理工作组认定,会诊人员会诊同意,后,由经培训并考评合格,含有,高级专业技术职务,任职资格医师开具。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第43页,特殊使用级抗菌药品会诊人员由含有丰富抗菌药品临床应用经验感染性疾病科、呼吸科等,副高级及以上,技术职务任职资格医师和抗感染专业临床药师担任,资格由抗菌药品管理组负责认定。,门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药品,。,紧急情况下,医师能够越级使用抗菌药品,但仅限于,1,天,用量。,医疗机构应该严格控制门诊患者,静脉输注,使用抗菌药品百分比。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第44页,建立抗
23、菌药品临床应用和细菌耐药监测体系,卫生部,对全国抗菌药品临床应用和细菌耐药情况进行监,测,开展抗菌药品临床应用质量管理与控制,省级卫生,行政部门,对本辖区医疗机构抗菌药品临床应用和细菌耐药情况进行监测,开展抗菌药品临床应用质量管理与控制工作,医疗机构,分析本机构及临床各专业科室抗菌药品使用情况,评定抗菌药品使用适宜性。对使用趋势进行分析研究,对不合理使用现象应该及时采取有效干预办法,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第45页,医疗机构住院患者抗菌药品使用率不超出,60%,门诊患者抗菌药品处方百分比不超出,20%,I,类切口手术患者预防使用抗菌药品百分比不超出,30%,外科手术预防使用抗菌药品应
24、在术前三十分钟至两小时内给药,清洁手术用药时间不应超出,24,小时。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第46页,建立抗菌药品临床应用和细菌耐药监测体系,细菌耐药率,对应方法,超出30%,及时将预警信息通报医务人员,超出40%,慎重经验用药,超出50%,参考药敏试验结果选取,超出75%,暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第47页,严厉查处抗菌药品使用不合理情况,县级以上卫生行政部门应该加强对本行政区域内机构抗菌药品临床应用情况监督检验,建立抗菌药品应用情况排名、公告和诫勉谈话制度,第四章 监督管理,卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分
25、别对各省(自治区、直辖市)、医疗机构和医务人员抗菌药品使用量、使用率和使用强度等情况进行排序,并按照排序结果分别召集排名靠前省级卫生行政部门责任人、医疗机构责任人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公告,。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第48页,抗菌药品超常处方,3,次以上且无正当理由,医师,限制其特殊使用级和限制使用级处方权,仍连续出现,2,次超常处方且无正当理由,取消其,处方权,药师,未按照要求审核抗菌药品处方与医嘱,或发觉处方不宜、超常处方未进行药学干预,,3,次以上且无正当理由。,取消其抗菌药品调剂资格,医疗机构应该组织相关专业技术人员反抗菌药品处方、医嘱实施点评,并将结果
26、作为临床科室和医务人员考评依据,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第49页,医疗机构应该对以下抗菌药品临床应用异常情况开展调查,依据不一样情况作出处理:,使用量异常增加抗菌药品;,六个月来使用量排名,一直居于本机构异常前列抗菌药品;,临床经常超适应证、超剂量使用抗菌药品;,企业违规销售抗菌药品;,药品严重不良反应频繁发生抗菌药品。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第50页,未建立抗菌药品管理组织机构和对应规章制度,医疗机构抗菌药品临床应用管理混乱,未按要求执行抗菌药品分级管理、医师开具抗菌药品处方权限要求、未培养配置相关专业技术人员,将抗菌药品购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配
27、挂钩,或从中牟取不正当利益,违反本方法相关要求造成严重后果,医疗机构有上述情形之一,由县级以上卫生行政部门责令限期更正,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第51页,1,、,抗菌药品培训考评不合格,2,、不按照要求开具处方,造成严重后果;,3,、不按照要求使用药品,造成严重后果;,4,、因开具抗菌药品处方牟取私利;,医师出现上述情形之一,医疗机构应该取消其抗菌药品处方权。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第52页,医疗机构应该加强反抗菌药品生产、经营企业在医疗机构促销活动监管,制订在本机构促销抗菌药品相关管理要求,规范促销活动。对违规促销抗菌药品和企业,应该及时采取警告、暂停进药、清退等办法。
28、,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第53页,落实抗菌药品处方点评制度,医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员反抗菌药品处方、医嘱实施专题点评。每个月组织对,25%,含有抗菌药品处方权医师所开具处方、医嘱进行点评,每名医师不少于,50,份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及,I,类切口手术和介入治疗病例。,医疗机构依据点评结果,对合理使用抗菌药品前,10,名医师,向全院公告;对不合理使用抗菌药品前,10,名医师,在全院范围内进行通报。,年全国抗菌药品临床应用专题整改活动方案,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第54页,医疗机构,有以下情形之一,由县级以上卫生、中
29、医药行政部门按照,医疗机构管理条例,第四十八条要求,责令限期更正,并可处以,5000,元以下罚款;情节严重,吊销其,医疗机构执业许可证,1,、使用未取得抗菌药品处方权人员、已被取消抗菌药品处方权医师开具抗菌药品处方;,2,、违反,中华人民共和国药品管理法,第三十四条要求,从未经国家相关部门同意生产、经营企业购入使用抗菌药品;,第五章 法律责任,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第55页,3,、违反,中华人民共和国药品管理法,第一十四条和第二十三要求,非药学部门从事抗菌药品购销、制剂和处方调剂活动;,4,、违反,中华人民共和国药品管理法,第二十七条要求,未反抗菌药品处方组织实施适宜性审核,给患者
30、造成严重损害。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第56页,医师,出现以下情形之一,由县级以上卫生、中医药行政部门按照,执业医师法,第三十七条要求给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重,吊销其执业证书,组成犯罪,依法追究刑事责任:,1,、未取得抗菌药品处方权或者被取消抗菌药品处方权后仍开具抗菌药品处方;,2,、,未按本方法相关要求开具抗菌药品处方,造成严重后果;,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第57页,3,、使用未经同意使用抗菌药品;,4,、索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者经过开具抗菌药品牟取其它不正当利益;,5,、违反本方法其它要求。,抗菌药物临床应用管理办法培
31、训教材,第58页,药师,出现以下情形之一,由县级以上卫生、中医药行政部门按照,中华人民共和国药品管理法,相关要求,给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作;情节严重,依法给予降级、免职、开除处罚,组成犯罪,依法追究刑事责任,1,、违反,中华人民共和国药品管理法,第二十六条、三十四条要求,违法购入未经同意使用抗菌药品;,2,、违反,中华人民共和国药品管理法,第二十七条要求,未调剂审核处方,造成患者严重损害;,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第59页,3,、未按本方法关于限制抗菌药品品种、规格要求,私自增加抗菌药品品种和规格;,4,、违反,中华人民共和国药品管理法,第九十条要求,在药品
32、购销、临床使用中牟取不正当利益;,5,、违反本方法其它要求。,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第60页,本方法所称医疗机构,是指按照,医疗机构管理条例,同意登记从事疾病诊疗、治疗活动医院、小区卫生服务中心(站)、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室(所)、抢救中心(站)、专科疾病防治院(所、站)以及护理院(站)等医疗机构。,第六章 附 则,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第61页,年抗菌药品临床应用,专题整改活动方案,检验内容,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第62页,检验项目,(一)医疗机构抗菌药品临床应用管理情况(,50,分),(二)医疗机构抗菌药品临床使用情况(,200
33、,分),(三)住院患者抗菌药品使用情况(,200,分),(四)处方点评结果(,50,分),(五)清洁手术预防使用抗菌药品情况(,200,分),总共,700,分,合格线为,420,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第63页,年抗菌药品临床应用专题整改活动督导检验表,重点检验,项目,(负责专业),检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(一)医疗机构抗菌药品临床应用管理情况,(50分),(药学),1.,是否建立药事管理与治疗学委员会,建立 2分,有任命文件,有工作统计 3分,5,分,2.,是否有医院感染管理部门,建立,2,分;,有相关文件,3,分,5,分,3.有没有感染性疾病科,有,6,分,无,
34、0,分,6,分,4.是否制订抗菌药品临床应用指导标准实施方法,制订 2分;,2,分,5.是否反抗菌药品临床应用实施分级管理,实施 2分;,有相关文件及检验实 施统计 3分,5,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第64页,重点检验项目,检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(一),6.,微生物检测和药敏试验,送检率,30%,送检率,30%,无,10,分,7.有没有建立并实施本院细菌耐药情况通报制度,通报周期,建立,2,分,有相关文件及资料,3,分,通报周期:(月、季、年),5,分,8.是否加入抗菌药品临床应用监测网和细菌耐药监测网,及全国合理用药监测系统,全部加入,6,分;有,1,个网未入即
35、无分,6,分,9.有没有感染专业临床药师,配置,符合资质,有工作统计和病历分析资料 6分,6,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第65页,重点检验,项目,(负责专业),检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(二)医疗机构抗菌药品使用情况,(200分),(药学、财务、信息),1.,药品(西药)使用金额排序(限口服和注射剂型,按通用名统计,年度本院前20位品种(按金额),2.抗菌药品使用量(按累积DDD数统计)排序前10名,年度本院抗菌药品排名前10位品种(分别按金额、累积DDD数排序),3.药品收入总金额占医疗收入总金额百分比,45%45%10,分,实际值,;%,10,分,4.抗菌药品使用金
36、额占药品总收入百分比,15%50,分;,25%0,分;,16%-25%,每个百分点,5,分 实际值,:%,50,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第66页,重点检验项目,检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(二),5.各类抗菌药品(注1)使用具种及品规数统计(限口服和注射剂型,按通用名统计),有没有本院处方集和基本药品供给目录,各10分,(了解品种数:品规数:),20,分,年度医院各类抗菌药品使用情况,50种 100分;100种 0分;,每增加1种扣2分,品种数:品规数:,100,分,年度特殊使用类抗菌药品使用情况,(按38号文件所登载类别摸底),品种数:品规数:,抗菌药物临床应用管理办
37、法培训教材,第67页,重点检验,项目,(负责专业),检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(三)住院患者抗菌药品使用情况,(200分),(呼吸),1.住院患者抗菌药品使用强度,使用强度抗菌药品消耗量(累积DDD数)/同期收治患者人天数)100,40 120,分;,41-60 115,分;,61-70 100,分;,71-80 60,分;,81-90 30,分;,90 10,分,120,分,2.住院患者抗菌药品使用率(能够经过病例调查表统计,以病例为单位),使用率出院患者使用抗菌药品总例数/同期总出院人数,100,份病历,30%80,分;,31%-40%70,分;,41%-50%60,分;,51
38、%-60%40,分;,61%-70%25,分;,71%-75%10,分;,75%0,分;实际值:,%,80,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第68页,重点检验,项目,(负责专业),检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(四)处方点评结果,(,50,分),(药学),处方点评结果,门诊药房,急诊药房,平均每张处方用药品种数,100,张处方用药总品种数,/100,处方,平均每张处方药费,(,元,),100,张处方总药费,/100,处方,就诊使用抗菌药品处方(注2)百分率(%),就诊使用抗菌药品处方张数/100处方,20%40,分;,21%-25%20,分;,25%-30%10,分,30%0,分
39、,40,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第69页,重点检验项目,检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(四),处方点评结果,门诊药房,急诊药房,就诊使用注射药品处方(注3)百分率(),使用注射药品处方张数/100处方,就诊使用静脉输液(50ml)处方使用率%,就诊静脉输液处方数/100处方,抗菌药品专题点评,开展并有相关统计未开展,5,分,病历点评,开展,30份/月并有相关统计,5,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第70页,重点检验,项目,(负责专业),检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(五)清洁手术预防使用抗菌药品情况,(200分),(外科),1.清洁手术预防用抗菌药品使用率
40、,使用率(清洁手术预防用药病例数/同期清洁手术抽样病例数)100%,随机抽取50份清洁手术病历,30%实际值:%,30%20分;31%60%15分,61%70%10分;71%80%5分,85%0分,20,分,2.介入治疗预防用抗菌药品使用率,使用率(血管内介入治疗预防用药病例数/同期血管内介入治疗预防抽样病例数)100%,随机抽取30份冠心病介入治疗病历,30%实际值:%,30%20分;31%60%15分,61%70%10分;71%80%5分,85%0分,20,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第71页,重点检验项目,检验内容,提供数据文档资料情况,分值,(五),3.清洁手术预防用抗菌药品
41、用药时机合理率,合理率(清洁手术前0.5-2.0小时内给药病例数/同期清洁手术抽样病例数)100%,实际值,:%,每一个合格病例得,0.8,分,(抽查,50,份病历),40,分,4.清洁手术预防用抗菌药品品种选择合理率(按38号文件),合理率选择合理病例数/抽样病例数,实际值,:%,每一个合格病例得,0.8,分,(抽查,50,份病历),40,分,5.清洁手术预防用抗菌药品使用疗程,24h%48 h%,72h%,72h%,每一个合格病例得,0.8,分,40,分,6.清洁手术预防用抗菌药品联适用药,有 无%,每一个合格病例得0.8分,40,分,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第72页,抗菌药品分
42、类:,1,)青霉素类,2,)头孢菌素类,3,)其它,-,内酰胺类,4,)碳青霉烯类,5,)氨基糖苷类,6,)酰胺醇类,7,)四环素类,8,)大环内酯类,9,)糖肽类,10,)林可酰胺类,11,)喹诺酮类,12,)硝基呋喃类,13,)硝基咪唑类,14,)磺胺类,15,)其它,16,)抗真菌药,注,73,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第73页,抗菌药品临床应用改进指标,抗菌药品使用强度,40,类切口手术预防用抗菌药品,30%,3.,抗菌药品采购金额,20%,4.,全院使用抗菌药品处方点评数,1/4,5.,住院病人使用抗菌药品,60%,6.,门诊抗菌药品使用率,20%,7.,门诊不得使用特殊管理类抗菌药品,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第74页,全部药品都是有害,只有对症时才是有效,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第75页,谢谢,抗菌药物临床应用管理办法培训教材,第76页,