YY∕T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白[医药].pdf

ICS 11.040.01 CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准YY /T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法第2部分:贻贝黠蛋白Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials一Part 2: Mussel adhesive protein 2021-09-06发布2022-09-01实施国家药品监督管理局发布YY /T 1806.2-2021 目。吕本文件按照GB/T1. 1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是YY/T 180699.5%的无水AcOH溶液11.5mL定容至1L，即得0.2mol/L AcOH溶液。取500mL 0.2 mol/L NaAc溶液使用0.2mol/L AcOH溶液调节pH至4.0，即得0.2mol/L pH 4.0的NaAc/AcOH缓冲液。取0.2mol/L pH 4.0的NaAc/AcOH缓冲液500mL于1L烧杯中，加入纯化水300mL, NaCl固体29.22g溶解，溶解后将溶液转移至1L容量瓶定容至1L，即得。A.2 制备方法取悬浮于乙醇/丙自同中的澳化氧CCNBr)活化琼脂悬浊液15mL，抽滤，用1r旧nol/LHCl榕液冲洗树脂，每次用量100mL，抽尽溶液，冲洗树脂3次后，抽干液体称量琼脂湿重。用30mL溶液B配制0.15 mg/mL的膜蛋白酶或0.15mg/mL廉蛋白酶或0.6mg/mL的弹性蛋白酶溶液，与冲洗称重后的CNBr活化琼脂混合，4oc温和震荡(100r/min)过夜后抽干液体。使用50mL溶液A冲洗树脂后抽干溶液，树脂转移至溶液B中，室温放置2h。使用50mL的溶液C与50mL的溶液B交替冲洗抽滤树脂3遍，抽干，即得。4 YY /T 1806.2-2021 参考文献lJ 吴坷，康瑞娟，何利中.贻贝教蛋白降解的关键酶.智慧健康，3.23(2017) : 33-35 + 38. 5 -NON-N.O-H汩汩中华人民共和国医药行业标准生物医用材料体外降解性能评价方法第2部分:贻贝黠蛋白YY / T 1806. 2-2021 中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)关网址: 服务热线:400-168-0010 2021年10月第一 版关书号155066 2-35994 侵权必究版权专有YY/T 1806.2-2021