降钙素说明书.doc

· 金尔力 说明书
【功能主治】
骨质疏松症 （）早期和晚期的绝经后骨质疏松症（）老年性骨质疏松症（）继发性骨质疏松症例如皮质类固醇治疗或缺乏活动为了防止骨质进行性丢失应根据个体的需要适量的摄入钙和维生素D 有骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛 Page氏骨病（变形性骨炎）特别是伴有下列情况的病人（）骨痛（）神经并发症（）骨病变进行性蔓延（）骨转换增加表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加（）不完全或反复骨折 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象（）继发性乳房癌肺癌肾癌骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解（）甲状旁腺机能亢进缺乏活动或维生素D中毒（）高血钙症危象的急诊治疗慢性高血钙症须作长期治疗应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止（）神经性营养不良症（痛性神经性营养不良或Sudeck氏病）（）由不同病因和诱因所致诸如创伤或骨质疏松症交感神经因养不良肩-臂综合症外周神经受伤所致的灼痛药物引起的神经营养不良
您认为此药的治疗效果如何？
【主要成分】
鲑鱼鲑鱼降钙素
【包装规格】
ug*喷
【用法用量】
用法（喷鼻剂给药装置使用说明） 取下瓶盖 首次使用喷鼻剂之前手持鼻喷瓶用力按压瓶冒至出现咔嚓声然后放松重复操作以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾鼻喷瓶已准备好使用了 将头略向前倾将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔确保瓶口与鼻腔呈直线以便喷剂充分扩散按压瓶冒一次然后松开 喷压一个剂量后用鼻子深吸气几次以免药液流出鼻孔不要立即用鼻孔呼气 如果医生让你一次用药两喷在另一个鼻孔重复操作一次 每次用完后盖好瓶盖以免瓶口堵塞 喷药到规定次数后上有小部分药液残留在瓶中 一旦使用喷雾瓶应贮藏在室温下并且在一个月内使用完 如果喷雾器阻赛可以通过强力的按压启动装置来解除请不要使用尖锐的物体因为这会损伤喷雾器用量 骨质疏松症;每日μg或每日或隔日μg一次或分次给药取决于病情和病人的反应 由骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛;视个体的需要而调整剂量每日-ug单次给药最高剂量为μg当需要更大剂量时应分次给药可能需要治疗数天时间才能完全发挥药物的止痛作用为了能长期治疗通常可减少出世的日剂量或延长给药的时间间隔 Paget’s病（变形性骨炎）;每日μg一次或分次给药某些病例开始治疗时必须每天给以μg无论使用何种方式给药至少应持续用药个月或更长时间剂量则视病人的需要进行调整在Paget’s病（变形性骨炎）和其它一些骨高周转性疾病中鲑鱼降钙素喷鼻剂的治疗至少应维持几个月至几年时间治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降并明显的减少了尿羟脯酸的排泄常至正常值然而极少数病例初期下降后再次升高医生必须根据临床表现作出判断是否应该终止治疗和何时再恢复治疗终止治疗后一或几个月可以再次发生代谢紊乱对此须重新开展鲑鱼降钙素喷鼻剂的新疗程 高血钙症;慢性高血钙症的长期治疗每日给药~μg单次给药最高剂量为μg当需要更大剂量时应分次给药 神经营养不良症改正的早期诊断非常重要一旦确诊就应开始治疗在-周内每日一次给药ug以后根据临床情况可以进一步隔日给药ug连续周 长期使用本品的病人可能是由于结合部位的饱和所致这显然与抗体的产生无关治疗中断后病人对鲑鱼降钙素的反应可恢复
【不良反应】
偶有恶心呕吐头晕轻度的面部潮红斑发热感这些不良反应与剂量有关肌注或皮下注射叫静脉注射少见比喷给药右臂皮下注射更少见罕见有多尿或寒战的报告这些反应常常自发性的消退仅在极少数的病例需暂时性减少剂量 在罕见的病例中给与鲑鱼降钙素导致过敏反应据报道个别的过敏反应可导致心动过速低血压和虚脱单臂内给药尚无类似报道
您是否出现了以上不良反应？
【注意事项】
.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查因为鼻粘膜炎症时可以增加药物的吸收 .由于鲑鱼降钙素是一种多肽所以也可能出现过敏反应对有过敏史的病人用药前应进行皮试 .鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方
【禁忌】
对鲑鱼降钙素过敏者
【孕妇用药】
鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘但目前缺乏本品在妊娠的妇女中使用经验因此孕妇不宜食用因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁因此哺乳期妇女不能使用本品
【儿童用药】
由于缺乏在儿童中长期食用本药的充足的资料所以除非一是认为有长期治疗的指征一般治疗期不要超过数周
【老年用药】
老年人用药无需调整剂量
更新时间：2013-08-28

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【功能主治】
. 骨质疏松症 () 早期和晚期的绝经后骨质疏松症 () 老年性骨质疏松症 () 继发性骨质疏松症例如皮质类固醇治疗或缺乏活动为了防止骨质进行性丢失应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D . 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛 . Paget氏骨病(变形性骨炎)特别是伴有下列情况的病人 () 骨痛 () 神经并发症 () 骨转换增加表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泄增加 () 骨病变进行性蔓延 () 不完全或反复骨折 . 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象 () 继发于乳腺癌肺或肾癌骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解 () 甲状旁腺机能亢进缺乏活动或维生素D中毒 () 高钙血症危象的急诊治疗慢性高钙血症需作长期治疗的患者应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止 () 神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病) () 由不同病因和诱因所致诸如创伤后骨质疏松症交感神经营养不良肩-臂综合症外周神经受伤所致的灼痛药物引起的神经营养不良
您认为此药的治疗效果如何？
【主要成分】
本品主要成分为鲑鱼降钙素
【包装规格】
ml:.mg,相当于IU(喷,每喷.ml含鲑降钙素.ug,相当于IU)
【用法用量】
. 骨质疏松症根据病人的治疗情况每日或隔日-IU(-喷)单次或分次给药
. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛根据个体需要做剂量调整每日-IU(-喷)单次给药最高剂量为IU(喷)需大剂量用药时应分次给药可能需要治疗数天时间才能完全发挥药物的止痛作用为了能长期治疗通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔
. Paget’S病(变形性骨炎)每日IU(喷)一次或分次给药某些病例在治疗初期可能需要每日IU(喷)分次给药至少应持续用药个月或更长时间剂量则视病人的需要进行调整在Patet’S病和其它一些骨高周转性慢性疾病中鲑降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泄常至正常值然而极少数病例初期下降后再次升高医生必须根据临床表现作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗中止治疗后一或几个月可能再次发生骨代谢紊乱对此须重新开展鲑降钙素的新疗程
. 高血钙症慢性高钙血症的长期治疗每日-IU(-喷)单次给药最高剂量为IU(喷)当需要更大剂量用药时应分次给药
. 神经性营养不良症早期诊断极为重要一旦确诊应立即开始治疗在-周内每日一次性给药IU(喷)以后可根据治疗情况隔日给药IU(喷)连续周
长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体不过通常并不影响临床疗效有时长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致这显然与抗体的产生无关治疗中断后病人对鲑降钙素的反应可恢复
喷雾瓶使用方法及图示
() 取下瓶盖(照图)
() 手持鼻喷瓶用力按压瓶帽(照图)然后放松重复操作(-次)直到释放均匀细小的气雾即可使用
() 将喷雾瓶的喷嘴插入一侧鼻孔确保瓶口与鼻腔成直线(照图)按压瓶帽一次然后松开
() 喷压一个剂量后用鼻子深吸气几次以免药液流出鼻孔不要立即用鼻孔呼气
() 如果医生让你一次用药两喷在另一个鼻孔重复操作一次
() 每次用完后盖好瓶盖
() 一旦使用喷雾瓶应贮藏在室温下并且在四周内用完
() 如果喷雾器阻塞可以通过强力的按压启动装置来解除请不要使用尖锐的物体因为这会损伤喷雾器
【不良反应】
可以出现恶心呕吐头晕轻度的面部潮红伴发热感这些不良反应与剂量有关肌注或皮注射较静脉注射少见鼻喷给药又比皮注射更少见罕见有多尿或寒颤的报告这些反应常常自发性地消退仅在极少数的病例需暂时性减少剂量在罕见的病例中给予鲑降钙素导致过敏反应据报道个别的过敏反应可导致心动过速低血压和虚脱但鼻内给药尚无类似报导
您是否出现了以上不良反应？
【注意事项】
. 慢性鼻炎病人应定期作检查因为鼻粘膜炎症时可增加机体对本品的吸收
. 由于鲑降钙素是一种多肽故有可能发生全身性过敏反应对有过敏倾向的病人用药前应进行皮试
【禁忌】
. 对降钙素过敏者禁用 . 孕妇及哺乳期妇女禁用
【孕妇用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用
【儿童用药】
由于缺乏在儿童中长期使用本品的充分资料所以除非医生认为有长期治疗的指征儿童一般治疗时间不要超过数周
【老年用药】
老年人应用无需调整剂量
【药物相互作用】
. 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁铁而影响本药吸收 . 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症
更新时间：2012-09-29

药品名称:
商品名称：鲑降钙素鼻用粉雾剂
通用名称：鲑降钙素鼻用粉雾剂
英文名称：Salcatonin Nasal Powder Inhalation
主要成份:
鲑降钙素.
性状及剂型:
鼻用粉雾剂
适应症:
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。 2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。 3.变形性骨炎。
规格:
50IU/粒
用法用量:
皮下或肌内注射，需在医生指导下用药。 1.骨质疏松症：每日一次，根据疾病的严重程度，每次50~100IU或隔日100 IU，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。高2.钙血症：每日每千克体重5~10IU，一次或分两次皮下或肌内注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。 3.变形性骨炎：每日或隔日100IU。
不良反应:
1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。 2.罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反 应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
禁忌:
1.对降钙素过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项:
1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：（50单位/支）用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。 2.长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能。 3.治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。 4.变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
药物相互作用:
1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
药物过量:
尚不明确。
药理毒理:
本品是钙代谢调节剂，降钙素是由甲状腺细胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，由于骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
药代动力学:
据文献资料报道，本品肌肉或皮下注射后，绝对生物利用度大约为70％，1小时达到最大的血浆浓度，半衰期70~90分钟。鲑降钙素和其代谢产物的95％是通过肾脏排泄，2％以药物的原形排泄。表观分布容积0.15~0.3L/kg，蛋白结合型占30~40％。
贮藏:
密封，阴凉干燥处
有效期:
24个月
批准文号:
国药准字H20090354
生产企业:
上海秀龙中药有限公司