某院2020年住院患者的人血白蛋白使用情况分析.pdf

【作者简介】*1赵洁洁(1988），女，主管药师【通信作者】*2缪洁（1985），女，副主任药师【电子邮箱】DOI:10.13493/j.issn.1672-7878.2023.05-010某院 2020 年住院患者的人血白蛋白使用情况分析赵洁洁*1，缪 洁*2，黄玉宇南京中医药大学苏州附属医院（苏州市中医医院），江苏 苏州 215000【摘要】目的：分析医院住院患者的人血白蛋白使用情况，为人血白蛋白在临床的合理使用提供参考。方法：随机抽取 2020 年 1 月12 月南京中医药大学苏州附属医院收治的 240 例（每月 20 例）使用人血白蛋白治疗的住院患者作为研究对象，采集患者的年龄、性别、所在科室、用药原因和用药前的血清白蛋白（albumin，ALB）水平等信息，并依据相关指南、共识和药品说明书等资料进行合理用药评价。结果：240 例使用人血白蛋白治疗的住院患者中，男女比例相当（121 例 vs 119 例），年龄上主要集中在6080 岁（128 例，占 53.33%）和80 岁（占26.67%），在科室分布上前 5 位的依次为骨伤科（40 例，占 16.67%）、血液科（32 例，占 13.33%）、肾内科（31 例，占 12.92%）、脾胃病科（30 例，占 12.50%）和 ICU（22 例，占 9.17%）；在用药原因方面，主要的原因为低蛋白血症（124 例，占 51.67%），其次为肝肾疾病导致的水肿（38 例，占 15.83%）、营养支持（26 例，占 10.83%）和促进术后切口愈合（26 例，占 10.83%）；用药前，患者的 ALB 水平主要集中在 2530 g/L（107 例，占 44.50%），其次为2025 g/L（70 例，占 29.17%）；合理用药点评结果显示，240 患者中符合用药适应证的有 171 例（占 71.25%），而存在相关禁忌证的有 94 例（占 39.17%），但无用法用量和联合用药不适宜情况。结论：当前医院住院患者的人血白蛋白使用存在较多的不合理情况，临床可组织本院专家建立人血白蛋白的使用规范，以指导临床合理使用人血白蛋白。【关键词】人血白蛋白；住院患者；合理用药【中图分类号】R 969.3；R 181.35【文献标志码】A【文章编号】1672-7878（2023）05-0494-04Analysis of Usage of Human Serum Albumin among Inpatients in a Hospital in 2020ZHAO Jie-jie*1,MIAO Jie*2,HUANG Yu-yuSuzhouAffiliated HospitalofNanjing University ofChinese Medicine(Suzhou HospitalofTraditionalChinese Medicine),Suzhou Jiangsu 215000,ChinaABSTRACTObjective:To analyze the usage of human serum albumin among inpatients in the hospital and providereference for the rational use of human serum albumin in clinical practice.Methods:240 inpatients(20 cases per month)admitted to Suzhou Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine to receive the treatment with humanserum albumin from January to December 2020 were randomly selected as the research subjects,the patientsinformation such as age,gender,department,reasons for medication and serum albumin(ALB)levels before medicationwas collected,and then the rational medication evaluations were conducted according to the relevant guidelines,consensus,package inserts of drugs,etc.Results:Among the 240 inpatients treated with human serum albumin,the ratioof male to female was comparable(121 cases vs 119 cases),and their ages were mainly over 60-80 years old(128 cases,53.33%)and over 80 years old(26.67%).For the department distribution,the top 5 departments were orthopedics(40cases,16.67%),hematology(32 cases,13.33%),nephrology(31 cases,12.92%),department of spleen and stomachdiseases(30 cases,12.50%)and ICU(22 cases,9.17%);for the reasons for medication,the main reason was hypoalbuminemia(124 cases,51.67%),followed by edema caused by liver and kidney diseases(38 cases,15.83%),nutritionalsupport(26 cases,10.83%)and promotion of postoperative incision healing(26 cases,10.83%);before medication,theALB levels of patients were mainly over 25-30 g/L(107 cases,44.50%),followed by over 20-25 g/L(70 cases,29.17%);the results of evaluations on rational drug use showed that 171 cases(71.25%)of the 240 patients met the indications formedication,and 94 cases(39.17%)had the relevant contraindications,but there were no inappropriate conditions ofdosage and administration and combined medication.Conclusion:There are many unreasonable situations in the use of抗 感 染 药 学Anti Infect Pharm 2023 May;20(05)赵洁洁，等.某院 2020 年住院患者的人血白蛋白使用情况分析494表 1使用人血白蛋白患者的性别与年龄分布（n/例，%）表 2使用人血白蛋白患者的主要科室分布（n/例，%）排序12345科室骨伤科血液科肾内科脾胃病科ICU例次4032313022构成比16.6713.3312.9212.509.17人血白蛋白是从大量健康人血浆中分离提取的具有多种生物学功能特性的血液制品，与生理白蛋白作用相似。白蛋白占人血浆蛋白总量的 50%以上，主要发挥维持正常的胶体渗透压、调节组织与血管之间水分的动态平衡、转运体内代谢物质等功能，也是体内氨基酸的重要储存形式1。人血白蛋白被广泛应用于临床，尤其多用于急危重症患者的治疗，常被人们奉为“救命药”，近年来其使用量有稳步上升的趋势2-3。然而人血白蛋白毕竟是一种血液制品，本身具有携带病毒等传染性病原体的潜在危险，且其原料来源稀缺，过度神化人血白蛋白的作用促使其在临床被不合理使用乃至滥用，不仅会导致宝贵药物资源的浪费、医疗负担加重，而且会带来一定的医疗风险。笔者分析了医院住院患者的人血白蛋白使用情况，为人血白蛋白在临床的合理使用提供参考。现报告如下。1资料与方法1.1一般资料随机抽取 2020 年 1 月12 月南京中医药大学苏州附属医院收治的 240 例（每月 20 例）使用人血白蛋白治疗的住院患者作为研究对象。1.2方法利用医院信息系统，采集患者的年龄、性别、所在科室、用药原因和用药前的血清白蛋白（albumin，ALB）水平等信息。依据相关指南、共识和药品说明书等资料，对患者的人血白蛋白使用情况进行合理用药评价。1.3观察指标（1）使用人血白蛋白患者的性别与年龄分布；（2）使用人血白蛋白患者的主要科室分布；（3）患者的人血白蛋白用药原因；（4）用药前患者的 ALB 水平分布；（5）患者的人血白蛋白使用剂量、疗程和金额情况；（6）患者的人血白蛋白合理用药分析。1.4统计学方法采用 Excel 软件进行数据统计处理。2结果2.1使用人血白蛋白患者的性别与年龄分布240 例使用人血白蛋白治疗的住院患者中，男女比例相当（121 例 vs 119 例），年龄上主要集中在6080 岁（128 例，占 53.33%）和80 岁（占26.67%）。详见表 1。因素性别男女年龄（t/岁）404060608080例数24012111924084012864构成比100.0050.4249.58100.003.3316.6753.3326.67human serum albumin in inpatients in the hospital at present.Experts in the hospital can be organized to establish theguidelines for the use of human serum albumin to guide the rational use of human serum albumin clinically.KEY WORDShuman serum albumin;inpatient;rational drug useAnti Infect Pharm,2023,20(05):494-4972.2使用人血白蛋白患者的主要科室分布240 例患者在科室分布上前 5 位的依次为骨伤科（40 例，占 16.67%）、血液科（32 例，占 13.33%）、肾内科（31 例，占 12.92%）、脾胃病科（30 例，占12.50%）和 ICU（22 例，占 9.17%）。详见表 2。2.3患者的人血白蛋白用药原因在用药原因方面，主要的原因为低蛋白血症（124 例，占 51.67%），其次为肝肾疾病导致的水肿（38 例，占 15.83%）、营养支持（26 例，占 10.83%）和促进术后切口愈合（26 例，占 10.83%）。详见表 3。2.4用药前患者的 ALB 水平分布用药前，患者的 ALB 水平主要集中在 2530 g/L（107 例，占 44.50%），其次为2025 g/L（70例，占 29.17%）。详见表 4。2.5患者的人血白蛋白使用剂量、疗程和金额情况医院采购的人血白蛋白为瑞士 CSL BehringAG 公司生产，规格为 50 mL：10 g，单价为 378 元。ISSN 1672-7878/CN 32-1726/R Anti Infect Pharm 抗 感 染 药 学 2023 May;20(05)www.抗感染药学.com Tel:86-0512-87806307495本研究中，240 例患者使用人血白蛋白的单次给药剂量为 1060 g，患者的使用数量为 136 支；平均给药疗程为（3.280.34）d，平均使用金额为1 535.63 元，最高费用达 13 608 元。2.6患者的人血白蛋白合理用药分析合理用药点评结果显示，240 患者中符合用药适应证的有 171 例（占 71.25%），而存在相关禁忌证的有 94 例（占 39.17%），但无用法用量和联合用药不适宜情况。详见表 5。指标/内容符合任一项适应证低蛋白血症（ALB30 g/L）肝硬化和肾病引起的水肿或腹水血液透析的辅助治疗脑水肿和损伤引起的颅压升高成人呼吸窘迫综合征存在相关禁忌证高血压严重贫血正常血容量和高血容量心力衰竭例数171115381242947888构成比71.2547.9215.835.001.670.8339.1732.503.333.33表 5患者的人血白蛋白合理用药分析（n/例，%）3讨论人血白蛋白的使用合理性评判标准一直是药学部门点评工作的难点，其中超说明书、超适应证用药情况较为多见。我国批准的人血白蛋白按说明书适应证与美国食品药品监督管理局批准的人血白蛋白适应证、美国大学医院联合会制定的关于人血白蛋白、非蛋白胶体溶液和晶体溶液的使用指南 不尽相同3。部分临床使用人血白蛋白的适应证亟待更多循证支持，有关人血白蛋白使用的禁忌证需受到有效的关注。3.1人血白蛋白的使用适应证低蛋白血症是人血白蛋白按说明书规定的主要适应证之一，但其说明书未明确指出需补充人血白蛋白的 ALB 水平。健康成人血清白蛋白的正常水平约为 3550 g/L，国外一项调查显示，成人住院患者入院时低蛋白血症（定义为血清白蛋白低于35 g/L）的患者达 21%，住院后低蛋白血症加剧或新发低蛋白血症的情况更为常见2。此外，研究提示低蛋白血症是重症患者不良预后的一项独立预测危险因子，故多数临床医师认为补充白蛋白能改善患者预后，以致“见低则补”成为临床使用该药的习惯。本研究结果显示，240 例患者中有 124 例以低蛋 白 血 症 为 由 使 用 人 血 白 蛋 白，其 构 成 比 达51.67%，ALB 水平为 2530 g/L 患者的构成比最高 达 44.50%，ALB 水 平 25 g/L 的 构 成 比 仅35.83%，与国内同类型研究数据颇为相似4。实际上，临床是否需要强烈干预低蛋白血症，仍是一个颇具争议的医学话题。Vincen 等2在2002 年发表的一项 meta 分析显示，补充人血白蛋白使 ALB 水平超过 30 g/L时，可能会使危重患者并发症的发生率降低，因此作者认为如果临床判断需要纠正低蛋白血症，则没有理由限制白蛋白的补充。但是也有研究证实，使用白蛋白或生理盐水补充血容量对危重患者转归的影响并无差异，甚至在另一项长期研究中发现，严重脑损伤患者补充白蛋白纠正低蛋白血症，竟导致了更高的死亡率3-5。人血白蛋白注射剂在 2020 年国家医保药品目录 内的个人自付比例为 20%，在符合限定支付范围内发生的药品费用可由基本医疗保险基金支付，限定支付范围为抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于 30 g/L 的患者。调查发现，不少病案以预防手术后低蛋白血症或给予患者营养支持等为由，甚至在其 ALB 水平35 g/L 时仍补充白蛋白，有过度扩大人血白蛋白适应证使用之嫌，且不表 3患者的人血白蛋白用药原因（n/例，%）用药原因低蛋白血症肝肾疾病导致的水肿营养支持促进术后切口愈合血液透析、血浆置换脑水肿或脑损伤急性呼吸窘迫综合征未明确理由合计例数12438262612428240构成比51.6715.8310.8310.835.001.670.833.33100.00ALB 水平（/gL1）20202525303035354040用药前未检测合计例数1670107256106240构成比6.6729.1744.5010.422.504.172.50100.00表 4用药前患者的ALB 水平分布（n/例，%）ISSN 1672-7878/CN 32-1726/R Anti Infect Pharm 抗 感 染 药 学 2023 May;20(05)www.抗感染药学.com Tel:86-0512-87806307496符合药物经济学要求。3.2人血白蛋白的围术期使用本研究 240 例使用人血白蛋白医嘱中，骨伤科患者构成比最高，其主要目的为治疗围术期低蛋白血症、术后促进切口愈合或营养补充等。围术期低蛋白血症是临床较常见的情况，手术应激、炎性反应、白蛋白丢失增加等可能是促使其发生的重要因素。虽然低蛋白血症与术后不良结局的发生相关，但仍未明确围术期低蛋白血症患者是否需要积极给予补充外源性白蛋白。目前有限的研究提示，只有给予合并严重低蛋白血症的重度感染患者补充外源性人血白蛋白才可能是有益的。但是，外源性白蛋白亦加重了肝脏代谢的负担，对改善感染患者状况的作用有限，经静脉给予患者输注人血白蛋白并不会改善其疾病转归3。切口愈合不良、渗血、渗液等为手术切口的常见并发症。低蛋白血症可导致血浆白蛋白减少、有效渗透压减低，使组织间潴留过多的水分而容易出现伤口渗血渗液，影响切口愈合。中国骨科手术加速康复切口管理指南 指出，对患者术后出现的低蛋白血症应积极治疗6。但笔者认为纠正低蛋白血症并不限于经静脉输注人血白蛋白，积极加强围术期营养供给，纠正原发疾病应是更为有力的干预手段。亦有研究明确指出，经静脉输注蛋白并不能减轻术后切口愈合不良症状或促进手术切口愈合。因此，笔者建议外科医师应在充分权衡利弊前提下给予围术期患者补充外源性人血白蛋白。本研究中，仍有部分医师将人血白蛋白当作术后的营养补充剂。外源性白蛋白进入体内需要经肝脏代谢分解成氨基酸后才能被当作营养物质利用，而人血白蛋白的半衰期通常为 21 d，故发挥营养机体作用的时效缓慢，且其代谢后氨基酸比例失衡，营养价值较低，远不如使用肠内肠外营养液支持的效能和经济性。3.3人血白蛋白的相关禁忌证本研究中 94 例患者有使用白蛋白的相关禁忌证，主要为高血压，另有 8 例心功能衰竭，8 例严重贫血患者使用白蛋白纠正非严重低蛋白血症，其合理性值得商榷。参照说明书，对白蛋白制品过敏为其使用绝对禁忌证，此外心功能严重不全、高血压，出血倾向、严重贫血、严重肾功能不全等患者使用人血白蛋白可能带来风险，需充分权衡利弊。20%人血白蛋白溶液的渗透压相当于等体积人血浆渗透压的 4 倍，除非患者有明显脱水，20%白蛋白将吸收约 3 倍于其体积的额外液体到循环中，故其输注进入体内后能迅速提高血浆渗透压，增加循环血量，进一步加重心脏负荷，加重心衰。加之吸收入血循环的额外液体的稀释作用可进一步降低血浓度和血黏度，加重贫血和凝血功能障碍7。3.4小结人血白蛋白作为血液制品，保障其安全、经济、合理的使用是医务人员的重要责任，药师作为审方第一人，有责任对院内不合理用药现象做出干预，促进合理用药。本研究通过抽取 240 例医嘱调查发现，临床使用人血白蛋白存在较多用药不合理情况。如何正确把握人血白蛋白的使用指征是点评中的难点，某些适应证如低蛋白血症、围术期补充蛋白等仍需要进一步建立使用标准。医师应重视人血白蛋白适应证、禁忌证的限制，盲目扩大适应证、对相关禁忌证认识不清反而易对患者造成伤害，故国家亟需进一步出台血液制品使用的相关权威指南，从而指导临床合理用药。参考文献1 国家药典委员会.临床用药须知M.北京：人民卫生出版社，2005：828.2Vincent JL,Dubois MJ,Navickis RJ,et al.Hypoalbuminemia in acute illness:is there a rationale for intervention?A meta-analysis of cohort studies and controlled trialsJ.Ann Surg,2003,237(3):319-334.3 霍记平，李草，朱斌，等.人血白蛋白在住院患者中的临床使用情况调查J.医药导报，2023，42（1）：46-52.4 周婷，杨珍，陆赛花，等.人血白蛋白在危重症患者中临床应用的评价J.药学实践杂志，2017，35（2）：167-170.5Myburgh J,Cooper DJ,Finfer S,et al.Saline or albuminfor fluid resuscitation in patients with traumatic brain injuryJ.N Engl J Med,2007,357:874-884.6 康焱，周宗科，杨惠林，等.中国骨科手术加速康复切口管理指南J.中华骨与关节外科杂志，2018，11（1）：3-10.7 孙忠实.遵循指南，合理应用白蛋白J.中国医院用药评价与分析，2013，13（5）：385-387.（收稿日期：2022-12-09责任编辑：董雁）ISSN 1672-7878/CN 32-1726/R Anti Infect Pharm 抗 感 染 药 学 2023 May;20(05)www.抗感染药学.com Tel:86-0512-87806307497