特殊药品专项监督检查方案.docx

特殊药品专项监督检查实施方案 一、工作目标 通过开展专项监督检查，强化对麻醉药品和精神药品的监督管理，净化特殊药品市场，规范特殊药品市场秩序，保证麻醉药品和精神药品的合法生产、安全流通、合理使用。 二、工作重点 1、特殊药品生产、经营、使用单位是否取得相应资格，是否具备相应储存条件。 2、特殊药品的标签是否按规定印有相应标识。 3、向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，是否对医疗机构履行送货义务。 4、麻醉药品、精神药品批发企（更多精彩文章来自“秘书不求人”）业是否按规定购进麻醉药品和精神药品，是否依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货销售、存有数量以及流向；是否按规定销毁麻醉药品和精神药品。 5、是否存在使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。 6、麻醉药品和第一类精神药品是否按照专库（专保险柜）储存，专人负责，双人双锁，专用帐册，专用处方管理。 7、第二类精神药品，是否按照专柜储存、专用帐册、专人管理。 8、特殊药品购进渠道是否合法，销售使用是否符合规定。 9、麻醉药品、精神药品是否具有相应的防火、防盗设施和报警装置。 10、放射性药品生产、经营、使用单位是否配备与生产经营使用相适应的专业技术人员，是否具有安全防护、废气、废物、废水处理等设施，是否具备严格的质量管理制度。 11、放射性药品包装是否安全实用，是否符合放射性药品质量要求，是否具有与放射性剂量相适应的防护装置。 12、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位是否建立健全保管验收、领发、核对等制度，是否专柜加锁、专人保管、专用处方。 三、时间安排 自4月1日起至6月30日结束。 四、方法与步骤 第一阶（4月1日至4月15日）。加强对辖区内的麻醉药品和精神药品生产企业、批发企业、使用单位及其相关工作人员的法律法规宣传教育，督促其自行组织学习中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）、麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）等相关法律、法规、规章的规定，强化特殊药品的生产、经营、使用者依法生产、经营、使用特殊药品的理念。要求自查，加强管理。 第二阶段（4月16日至6月20日）。各县（市、区）食药监管局严格按照本方案要求，组织执法人员对辖区内特殊药品生产、经营、使用单位进行逐个检查；对违法单位予以严肃处理；对典型案予以曝光，对构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。 第三阶段（6月21日至6月30日）。对特殊药品专项检查工作进行认真总结，并将专项检查统计报表和书面总结于七月十日前报市局稽查支队。典型违法案件及时报市局稽查支队。 五、具体要求 1、各地要结合当地实际，积极与交通、铁路、民航、快运、公安、卫生等有关部门和单位加强联系，建立沟通和对话机制。 2、要重点检查特殊药品储存、运输、管理制度执行情况。 3、要严格审查特殊药品生产经营企业市场准入资格，严厉打击违法生产、经营特殊药品的行为。第3页 共3页