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药物市场分析 新药助推2型糖尿病药物市场到2019年翻番据专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司Decision Resources最近的研究称，受一些重要药物如默克的Januvia (sitagliptin)、Amylin/礼来的Byetta (exenatide)和礼来/Amylin/Alkermes的Bydureon（一周只需给药一次就可维持exenatide的治疗水平）的驱动，2型糖尿病药物市场将会在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本从2009年的190亿美元增长到2019年的360亿美元，几乎翻了一番。肠促胰岛素类似物二肽基肽酶-(DPP-)抑制剂和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)是最有希望的药物，因为这些药物可以提高安全性和疗效。DPP-抑制剂如Januvia发生低血糖的风险很低，而且耐受性很好，因此适合普遍应用。GLP-1类似物如Bydureon和Byetta具有降糖和降低体重的优势，对于肥胖的2型糖尿病患者非常适合。在所有的这些药物中，DPP-抑制剂和GLP-1类似物将会分享最大的市场份额，从2009年12%增长到2019年的30%。Januvia有望成为领跑者Decision Resources分析师Yannick Maneuf称：“Januvia在DPP-抑制剂中占据统治地位，即时与其它的DPP-抑制剂参与竞争，只会使Januvia的领先地位更加巩固，因为其它的产品与Januvia相比都缺少临床优势。GLP-1类似物具有很好的疗效，同时还可降低体重和较好的安全性，注射用GLP-1类似物已经被政要们广泛使用，主要是由于可以用于改善肥胖的2型糖尿病患者的血糖和降低体重。”由于服用方便和较好的疗效，Bydureon将会是GLP-1类似物中销量最好的药物。Bydureon和诺和诺德 每日一次的Victoza (liraglutide)，将会因罗氏/Ipsen/Teijin/Chugai很有竞争力的长效GLP-1类似物taspoglutide延迟而获益。虽然FDA咨询委员会最近同意葛兰素史克的过氧化物酶体增生物激活受体(PPAR)激动剂文迪雅(罗格列酮)继续上市销售，不过由于Takeda同类药物Actos (pioglitazone)的竞争，到2019年销量会不断降低。1/3患者不按处方服药1/3以上的糖尿病患者不会按处方服用胰岛素，在过去的一个月内不按时服药次数达到三次，据丹麦胰岛素生产巨头诺和诺德发表的一项全球胰岛素治疗患者和医生态度(GAPP)的调查显示，77%医生估计事实上这一数目可能会达到六次。88%的医生报告称很大一部分患者并没有严格控制血糖，4/10糖尿病患者称他们努力有效的控制血糖水平。阿尔茨海默病药物到2019年增长3倍一项最新研究称，由于大量可能具有影响阿尔茨海默病疾病进程药物的出现，阿尔茨海默病药物市场将会呈现快速增长之势，七个主要市场在整体上将从2009年的43亿美元增加到2019年的133亿美元，大约增长3倍。据专门于医疗产业相关广泛调查的美国市调公司 Decision Resources报告称，阿尔茨海默病药物增长最快的市场包括法国、德国、意大利、日本、英国和美国，未来阿尔茨海默病药物快速增长主要受礼来的solanezumab和强生公司/辉瑞的bapineuzumab推动，这两种单克隆抗体将成为进入市场的首批生物制剂。这两个产品都是抗-淀粉样蛋白的单克隆抗体，目前在美国用于治疗轻到中度的阿尔茨海默病的期临床研究阶段，有可能会减缓神经变性和记忆减退的速率，报告预测这两个产品到2019年在全球主要医药市场有望达到69亿美元的规模。目前市场上治疗阿尔茨海默病的药物中胆碱酯酶抑制剂(AChEIs)占统治地位。胆碱酯酶抑制剂仅可以改善认知症状，对疾病发展进程无作用。在报告中专家称抗-淀粉样蛋白的单克隆抗体为治疗阿尔茨海默病带来了最大的临床和商业希望，不过还需要继续应用改善症状的药物如胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐(卫材/辉瑞的安理申，Bracco的Memac)，这将帮助胆碱酯酶抑制剂类的药物在今后十年里继续使用。Decision Resources主任Bethany Kiernan预测：“尽管面临着非专利药物竞争，价格又比较高，而且同时可能还会出现一些更有效的药物，不过胆碱酯酶抑制剂的销量到2019年还是处于上升状态。主要是由于整个市场称扩增趋势，需要药物治疗的患者也在快速增加，但是一些新的胆碱酯酶抑制剂专利药的出现会减缓此类药物的增长程度。”世界卫生组织估计目前全球有3700万痴呆患者，主要是阿尔茨海默病。阿尔茨海默病的发病率在65岁至85岁的人群中每五年翻一番。但是如果发病被推迟五年，全球患者的数量将会减半。最近牛津大学的研究者发表的一项研究显示，轻度认知损害的老年人每天服用维生素B可使脑萎缩速率减半。半数的轻度认知损害者五年内会发展为痴呆，主要是阿尔茨海默病。这一研究的负责人David Smith教授称：“这对推迟轻度阿尔茨海默病疾病进程是简单而安全的治疗方法，当今英国大约有150万，美国有500万，欧洲有1400万老年人遭受记忆障碍问题。”胃癌用药：从7亿美元到15亿美元从罗氏/基因泰克/日本中外制药的Herceptin开始，一些重要靶向药物陆续上市并得以广泛应用。2019年，胃癌药物市场规模将翻番，从2009年的7亿美元增长到2019年的近15亿美元。Pharmacor 2010的调查结果显示，今年被欧洲批准用于治疗适应症的Herceptin将会开启胃癌靶向治疗的新篇章。到2014年，百时美施贵宝/礼来/ ImClone Systems/默克的Erbitux将会上市，到时将会与葛兰素史克的Tykerb/Tyverb、诺华公司的Afinitor和礼来/ImClone Systems的IMC-1121B (ramucirumab)共同推动胃癌药物市场的增长。到2019年，上述产品在美国、法国、德国、意大利、英国和日本的整体销售额将占据胃癌药物市场的半壁江山。Pharmacor 2010的调查结果还显示，尽管罗氏/基因泰克/日本中外制药的Avastin临床试验遭遇失败将会削弱公司在这一领域的整体销售额，继Herceptin上市之后，这几家公司已经信誓旦旦要成为胃癌药物市场的主要角色。Decision Resources分析师Rachel Webster称： “2009年，因Xeloda的销售，罗氏/基因泰克/日本中外制药在胃癌药物市场占据13%的份额。到2014年，随着Xeloda销售的增加和Herceptin快速上升势头显现，罗氏/基因泰克/日本中外制药将会收获整个市场近三分之一的份额。”MRSA药物：从6.31亿美元到7.52亿美元随着Forest/阿斯利康/武田制药和Trius两个新产品的问世，美国、法国、德国、意大利、英国和日本耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)药物市场将从2009年的6.31亿美元增长到2019年的7.52亿美元。Pharmacor 2010的调查结果显示，到2019年，Forest/阿斯利康/武田制药的ceftaroline和Trius的torezolid将会占据MRSA 药物市场三分之一以上的份额。Ceftaroline已进行复杂皮肤及其软组织感染（cSSSIs）和社区获得性细菌性肺炎治疗的新药申请。torezolid属第二代唑烷酮类，预计今年年底可完成复杂皮肤及其软组织感染的期临床试验。欧美的感染疾病专家认为，口服剂型对增加未满足需要的MRSA治疗的疗效至关重要。额外接受口服MRSA药物要比注射有优势，尤其是门诊患者、社区获得性MRSA感染和需要长期治疗的诸如骨髓炎的感染疾病。Prolia：将获骨质疏松用药5亿美元份额安进/葛兰素史克的用于治疗妇女绝经后骨质疏松的药物Prolia 2019年将在美国、法国、德国、意大利、英国和日本市场获得5亿美元以上的销售额。Prolia的其他销售额来自肿瘤相关的适应症，目前正等待审批。Pharmacor 2010的调查结果显示，Prolia上市后的销售额每年将增长两倍。有专家认为，与市场上其他药物如非专利药阿仑膦酸钠和赛诺菲安万特/ Warner Chilcott的利塞膦酸钠相比，Prolia对患者的依从性更好。Prolia的主要优势在于，每年两次的皮下给药比阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠方便得多。不过，Prolia要想渗透到成熟的骨质疏松药物市场，将会受到非专利药竞争和自身安全性及较高价格的抑制。Decision Resources分析师Matthew Scutcher称：“目前大量有关安全性的文献涉及内科医生和患者对长期应用二磷酸盐类的担心。有些专家称Prolia可能引起许多与二磷酸盐类药物类似的不良反应，不过，Prolia 具有安全性方面的优势，这有助于使其成为重磅炸弹级药物。”Pharmacor 2010的调查结果还显示，辉瑞的选择性雌激素受体调节剂(SERM) bazedoxifene在欧洲的上市许可被撤回，对骨质疏松治疗药物来说是一个重大挫折。bazedoxifene上市许可申请的撤回也引发了对于开发治疗骨质疏松和骨量减少的选择性雌激素受体调节剂的疑虑。更多信息登陆：