HAD003(03)核电厂物项和服务采购中的质量保证 宣贯材料.doc

安全导则 HAD003/03《核电厂物项和服务采购中的质量保证》
（宣贯材料）

根据《核电厂质量保证安全规定》（HAF003，以下简称《安全规定》）中提出的原则和目标，本导则专门叙述核电厂安全重要物项和服务采购中的质量保证。本导则包括11章。它们分别是：1、引言；2、采购计划的制定；3、采购文件的编写、审查、分发和变更的管理；4、对物项和服务供方的选择；5、评标和签定合同；6、买方对供方工作的评价；7、买方的验证活动；8、不符合项的管理和纠正措施；9、物项和服务的验收；10、质量保证记录；11、采购大纲的监查。

1 引言
采购是指由买方或买方指定的代表为得到物项和服务所进行的各种活动，它从
提出要求开始，到买方验收该物项或服务为止。
1.1 HAF003（91）《核电厂质量保证安全规定》对采购控制的要求
《安全规定》第6章“采购控制”主要对下述三方面提出了说明和/或规定：
（1） 采购要求必须包括（但根据情况不仅限于）的方面（共包括10个方面）：
（2） 买方对供方的评价和选择；
（3） 对所购物项和服务的控制。
对于采购要求，《安全规定》提出了供方要制定质量保证大纲的要求：“并不要
求所有的供方都要有符合本规定所有条款的质量保证大纲，但采购文件必须根据需要的程度，要求承包者或分包者提出符合规定有关条款的质量保证大纲。”
按照上述说明和/或规定，建立和实施对整个采购过程的管理，并采用本导则给出的具体实施办法就可以为所有采购活动都符合《安全规定》的质量保证原则、所采购的物项和服务都达到所要求的质量提供了信得过的基础。
1.2 范围
本《导则》对各种采购活动的组织、实施和管理提出了要求和建议。在核电厂的设计、制造、建造、调试和运行各个阶段中，与整个系统个别物项（包括备件和更换件）、服务（或这些的组合）的供应有关方面，均属于采购活动的范围。可以涉及设计、购买、加工、装卸、运输、贮存、清洁、装配、安装、试验、检查、维护、修理、初始装料、换料和改进诸项活动中的一项或若干项。本导则的要求和建议必须由营运单位、设计单位、供方、工程公司、施工单位、运行单位和参与核电厂工程的其他单位分别根据情况付诸实施。本《导则》要求与建议的实施方式和深度取决于：
（1） 国家核安全法规的要求；
（2） 合同类型；
（3） 质量要求；
（4） 参与核电厂设计、制造、建造、调试和运行的各单位的工作范围。
1.3 责任
营运单位对核电厂物项或服务采购活动的组织、实施和管理负责。在与电厂施工单位及其他物项和服务的供方谈判合同的过程中，营运单位必须履行这一要求。营运单位可以将制订和实施采购质量保证大纲的全部或部分工作委托给其他单位，但仍对此大纲总的有效性负责；供方按采购文件的要求提供合格物项和服务的义务和应负的法律责任不因此而改变。
在确定买方和供方的责任时，应认识到一个单位可以既是供方又是买方。例如。某个单位可以是一个供方，但也可以从其他的供方采购物项或服务。然而，在任何特定的采购活动中，该单位或是供方或是买方，并相应地采用本《导则》（供方或买方）的有关要求。
（1）买方的责任：
a、 制订和实施符合本《导则》要求和建议的采购管理办法；
b、 把与工作范围相应的质量保证大纲要求编入采购文件；
c、 评价供方的质量保证大纲，以确保其适合并满足待购物项或服务的要求；
d、 当由一个买方分别向若干个供方进行有接口的但又相互独立的采购事宜时
（例如，一个供方负责设计、制造、车间组装和车间试验；另一个供方负责现场组装；而第三个供方负责现场试验）买方必须保证各质量保证要求的综合能满足全部采购要求。
（2）供方的责任：
a、 根据采购文件要求，制订和实施用文件规定的质量保证大纲；
b、 使买方对供方的质量保证大纲的适用性及其实施情况感到满意；
c、 在发往另一供方的采购文件中，编入相应的质量保证大纲要求。
（3）买方负责采购活动人员的责任：
a、 确保向供方提供的信息清楚、简明和不含糊，对采购的物项和服务、技术
要求和质量保证要求进行充分说明；
b、确保供方有能力提供满足规定要求的物项和（或服务），包括提供备件，作为选择供方的依据；
c、监控供方，确认其能持续满意工作；
d、 确保物项和服务符合采购文件的要求；
e、 确保符合采购文件要求的客观证据在物项安装或使用前送到买方现场；
f、 确定所有采购供方的联络人；
g、 必要时，规定买方和供方间的接口，确保在关键日期进行相应验证活动。
1.4 确定质量保证的工作范围或深度
《安全规定》要求：“必须确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺。对这些物项、服务和工艺必须规定相应的控制和验证的方法或水平”。这就是说，对不同的物项或服务根据下述因素来选取合适的大纲活动，也就是选取满足这些因素要求的某一等级的控制和验证活动，以达到既经济合理又能使与安全有关或无关的物项或服务得到充分质量保证的目的。
确定质量保证工作或深度的因素有：
（1）物项的功能失灵或服务差错对核电厂安全的影响——这是最重要的因素；应对每一个待购物项或服务进行评价，以确定它对核电厂安全的重要性。对核电厂安全重要的那些物项或 服务，《安全规定》的适用要求应在采购文件中加以规定：
（2）物项或服务的复杂性、独特性或新颖性；
（3）工艺、方法和设备对特殊控制、行政管理和检查的要求 ；
（4）通过检查和试验所能证实的与功能要求相符合的程度；
（5） 物项的质量史与标准化程度；
（6） 物项在电厂安装后，其维修、在役检查或更换时的可达性。
任何情况下，采购要求必须按需要程度，要求供方提供符合《安全规定》的质
量保证大纲。
上述考虑因素应当用于任何一项采购活动。在某些情况下，可由买方向供方提供物项或服务。采购过程必须确保买方和由买方提供的物项或服务遵守施加于供方的相同要求，以便确保物项或服务的质量。
在采购文件中确定质量保证大纲要求的方法，可根据待采购的物项或服务所涉及的工作活动范围而定：
（1）综合方法。买方可把一个完整的质量保证大纲条款（HAF003（91）的第2~13章）编入采购文件，并相应要求供方把这个质量保证条款的要求应用于待购物项或服务中。
（2）特殊订货方法。买方把一个完整的质量保证大纲条款（HAF003（91）的部分章）编入采纳文件，所选部分对待物项或服务是独特的。例如，买方的采购单仅限于设计工作时，可应用HAF003（91）的第2~5章、第11~13章。
在制定对整个采购的控制措施时，买方必须确保对特定的物项或服务提出规定的质量标准、质量等级以及其他质量要求。
2 采购计划的制定
对采购活动必须制定计划并形成文件，以便保证采购过程能有系统地进行。采
购计划最终必须使采购方式、涉及的单位及其责任用文件予以确定。
2.1 计划包括的内容
采购计划必须明确：
（1） 要做什么；
（2） 谁去做
（3） 如何做
（4） 何时完成
制定计划必须在那些受控的采购活动开始之前，切合实际地尽早完成。
计划中应确定的事项：
（1） 采购活动中要采用的方法；
（2） 各项活动的顺序；
（3） 表明完成这些活动的重大转折点（里程碑）和完成这些活动的时间；
（4） 编制适用程序。
2.2 计划涉及的活动
作为最低要求，计划必须涉及下列采购活动：
（1） 采购文件的编制、审查、分发和变更的控制；
（2） 选择供方；
（3） 评标和签订合同；
（4） 买方对供方业绩的评价；
（5） 由买方进行的验证活动（监督、检查或监查）；
（6） 不符合项的控制和纠正措施；
（7） 物项或服务的验收控制；
（8） 质量保证记录的控制；
（9） 采购大纲的监查。
对上述各项活动必须按其对安全的重要程度进行相应控制。采购活动必须是可
验证的，采购活动的有效性则由监查判定。各个层次的采购中，必须贯彻本《导则》的有关控制和要求。
3 采购文件的编写、审查、分发和变更的管理
3.1 概述
采购文件是指用来规定采购要求的采购说明书。
买方必须制定程序，以保证在采购文件中列入或引用为使待购物项或服务的质量达到规定的要求所需的有关核安全管理部门的要求、设计基准及其他各项要求，包括具体的颁发日期和有关增订本。对采购文件的更改至少受到与施加给原文件相同程度的控制。
3.2 采购文件的内容
买方所发布的采购文件必须援引核安全管理部门的要求，并根据情况必须包括（但不限于）下列方面：
（1） 工作范围：需要供方完成的工作范围的陈述；
（2） 技术要求：
a、参照规范、图纸、程序、说明书和技术条件以及它们的修订，描述要提供
的物项或服务的技术要求；
b、试验、检查和验收的要求，以及用于诸如设计、标识、加工、清洗、包装、装卸、运输和贮存等工作的专用说明和要求。买方可以在供方的特定活动阶段设置停工待检点和（或）见证点。
（3）质量保证要求：确定适用于所采购物项和服务的质量保证要求。采购文件中必须按需要程度要求供方提供一个符合《安全规定》有关条款的质量保证大纲。
（4）进入设施、查阅记录：根据情况和按照国家的惯例，确定由买方指定的代表和（或）由买方授权的其他单位为检查或监查而进入供方的设施并查阅记录的要求。这些代表或授权的单位必须由买方和供方共同商定；
（5）文件资料要求：
a、确定所需文件资料，诸如应编写并提交给买方审查或认可的说明书、程序、技术条件、供方质量保证大纲概述及质量保证记录等，并且必须明确提交的时间。买方必须向供方指定应由供方负责保管的质量保证记录，还必须规定保存的时间及处理方法。在确定批准文件时，应考虑哪个单位负有设计责任，供方和供应链中分供方的能力和责任。
b、 控制质量保证记录的分发、保管、存放和处理的规定。
（6）不符合项：关于报告和批准处理不符合项的要求；
（7） 采购要求向较低层次供方的延伸：把采购文件中的适用要求（包括买方
进入设施和查阅记录）向较低层次的分包单位和供方延伸的规定。
3.3 采购文件控制
采购文件必须按照《安全规定》第4章“文件控制”中的要求予以控制。对采购文件必须审核，以确认向预期的供方传递的文件中列有保证物项和服务与规定要求相符的条款，特别是：
（1）在招标书发出之前和合同签订之前，应完成审查，通过审查确认文件是完整的，并至少列有《导则》中的有关建议。
（2）评标或签订合同前的谈判结果引起的变更必须编入采购文件，对这些变更及其影响的审查必须在签订合同前完成，并且应该考虑到：
a、 本《导则》的有关建议；
b、 采购文件编制后需要增加和变更的设计准则的确定；
c、 分析供方提出的异议或例外事项或更改，确定这种更改可能会对采购文
件的意图或所提供的物项或服务的质量带来的影响。
（3）审查必须由能够查阅有关资料、受过适当训练和熟悉采购文件的要求和意图的人员进行，这些人员可与制定文件的人员属于同一单位，但必须保持审查人员的独立性。
（4）审查的结果必须形成文件，作为完成审查的客观证据。
4 对物项和服务供方的选择
4.1 概述
在确定正式供方之前（即在合同签订之前），买方应留有足够的时间进行评价和选择供方。选择供方必须以评定供方按采购文件的要求提供物项或服务或同时提供两者的能力为基础。供方所能达到的质量在很大程度上取决于其管理部门对质量的态度、其人员能力及其制造设施和装备的实际条件。
4.2 评选程序
买方必须制定评价和选择供方的程序，并按制定的程序进行评价和选择工作。程序应规定参与评价工作的各部门的责任，按照待购物项和服务的性质，将设计、施工、设计、制造、运行、维修、供应、质量保证等各部门组织起来，统一协调地进行评价。
评价和选择供方的方式由买方选定。必须将用于评价待选定供方的方法及由此得出的结论形成文件，并应包括下列任一条款或全部条款：
（1）评价待选供方所提供的相同或类似产品的历史，这些产品在实际使用中是令人满意的；
a、 其他用户使用待选供方提供的相同或类似物项或服务的经验；
b、 买方根据以前的采购活动和该产品的使用经验所积累的记录；
历史资料应与待生产物项有关，并应能反映供方现有的能力。如近期内供方无
此经验，买方应要求供方提供相当的物项或服务的资料，以证明其现有能力。
（2）评价待选供方近期的质量保证记录。此记录应附有可借以进行客观评价的书面的定性或定量资料，如证实供方业绩的统计记录或其他记录。根据情况，这种评价也应包括对供方质量保证大纲、程序和细则的审查和评价。
（3）通过对供方的技术能力（设施、人员）和质量保证大纲实施情况的直接评价，对供方提供物项和服务的能力进行评定。
（4）通过对 供方现有生产样品的调查，对供方提供物项和服务的能力进行评价。
评价供方是签订合同的必要条件。
5 评标和签订合同
5.1 评标要求
买方必须在评标前制定用于评标的工作程序，以保证供方的标书符合采购文件的要求。
评标工作必须由指定人员或单位承担。这些人员按合同类型对下列问题作出评价：
（1）技术上的考虑；
（2）质量保证要求；
（3）研究和开发的程度；
（4）供方人员；
（5）供方的生产能力；
（6）供方的已有业绩；
（7）采购文件要求的可替代方案；
（8） 对采购文件要求的例外事项。
其他方面的考虑，诸如担保、进度、价格、价格调整、商务条款，这些虽与安
全无关，但也是影响评标的因素。
5.2 选择供方
签订合同前，买方应按4.2节所述程序选定供方。
5.3 签订合同
买方必须制定签订合同的成文的制度。签订合同前，买方必须排除评标中发现的不可接受的条件或得到排除此种条件的书面承诺。
6 买方对供方工作的评价
6.1 概述
合同签订后，供方按照采购文件和合同要求为买方生产所需物项和提供服务。供方有责任向买方证实所提供的产品或服务的质量能满足采购文件要求。买方必须监督和评价供方对采购文件要求的履行情况。买方、由买方所指定的代表或授权的机构必须为验证供方的工作制定程序，这些程序应规定：
（1）建立买方和供方之间对采购文件的规定和技术条件以及意图的一致理解；
（2）要求供方确定在履行采购文件要求时拟要采用的技术与方法；
（3）审查履行采购要求活动中所形成的文件；
（4）鉴别并处理需要变更的资料；
（5）确定买方和供方之间交换成文资料的方法；
（6）将评价结果形成文件。
这种评价活动实质上是买方与供方在采购范围内为保证采购工作的顺利进行而做的共同努力。但不论买方参与程度如何，供方应负的责任不变。
6.2 买方与供方之间协调
根据物项和服务的复杂性或工作范围，买方必须着手签订合同前后的活动。这些活动可采取下列形式：
（1）买方和供方会见或采取其他方式交换意见，以便就下列方面取得一致意见：
a、对于采购文件要求，买方和供方之间相互沟通；
b、买方对供方实施情况监督和评价的意图；
c、供方为了满足采购要求拟使用的计划，必须由买方和供方共同议定并列入文件。
（2）签订合同前后交换意见的必要性及其频繁与详尽程度，取决于产品的独特性、复杂性、向同一供方采购的频度以及供方对采购文件中所包含的特定物项或服务的已往业绩。
6.3 供方所编文件的控制
买方和供方必须在各自的责任范围内，保证对供方所编文件的控制、处理和批准的程序得到实施，并且这些文件的提交时间符合采购文件的要求。这些程序应该按已被接受的准则，对检查和试验数据的获得、处理以及记录的评价做出规定。
下面举例说明买方对供方文件的控制。
技术要求
如图1所示，根据合同，买方：
技术能力和资格
评价并选取
（1）审查供方的制造文件；
（2）监督供方的制造活动和制造过程中
编制制造文件
审查
的控制活动； A 签定合同后
（3）对制造中产生的文件和记录进行审查。
图1中A所指文件为供方根据买方的采购
监督
制造
文件、技术规范和材料清单等文件进行具体化所
质量控制
编制的制造活动的计划和程序。这类文件的繁简
程度取决于物项或活动的质量保证大纲级别及范
文件和记录
审查
围。大纲等级编号越大，文件的复杂程度越低， B
条款或要求也越少。应对制造文件进行审查，买
方和供方之间应达成协议并列出清单及审查时间 买方 供方
使这类文件在投入使用前经买方审查，确保文件中对制造、检查和试验的规定符合采购文件的要求。
图1如B所示，供方在制造过程中产生的记录（或关于制造后活动的文件）必须受到买方审查。一般在签订合同时，就已确定供方向买方提交哪些文件或记录。对这类文件或记录的审查是验收活动的一部分。
6.4 物项或服务变更的控制
买方和供方必须在各自的责任范围内，按《安全规定》4.3节的要求制定采购文件变更的控制程序，并予以实施。必须将该程序形成文件。
7 买方的验证活动
7.1 概述
买方必须制定和执行用于验证活动（如检查和监查）的程序。验证目的是确保已购物项和服务符合规定的要求。这些验证活动必须由受指派从事校核、检查、见证或监查供方工作的合格人员完成，并应在能尽早发现缺陷的阶段进行。供方不得因为买方的验证活动而减轻其自行验证质量已达到要求的责任。
验证可在供方生产场所进行，也可在产品运到所需场所后进行，由此分为“源地验证”和“接收验证”。
7.2 制定计划
在开展验证活动前，不论是那一类验证，都应首先制定验证计划。在计划中根据物项或服务的安全重要性、复杂程度、所购数量和供方的质量成绩来确定验证工作的范围、方式和深度、频度，并确定验证所需标准。
（1）源地验证计划
这种计划必须针对加工工序和装配工艺列出采购文件所要求的合适的检查项目、试验项目、先决条件、检查次序、停工待检点和见证点、验收准则及文件资料。
（2）收货检查计划
计划中必须规定收货检查时要验证的特性和需要审核的文件。收货检查需考虑的特性必须包括（但不局限于）清洁度、尺寸及化学性能、物理性能和功能等。
（3）计划中必须规定服务验证的方法和验收准则并形成文件。这些服务包括设计、在役检查、维护、修理和换料。
7.3 实施
（1）源地验证活动
当计划规定是由买方所指定的代表履行源地验证时，必须通过对各种活动的监控、见证或观察来实现。源地验证亦应以相同方式按照预定的停工待检点或见证点上要完成的检查、检验或试验计划进行。未经买方授权机构的批准，不得超越停工待检点的工作。通过监查来验证是否符合采购要求时，监查应按HAD003/05《核电厂质量保证监查》来进行。
（2）收货检查
计划规定买方进行收货检查时，必须进行这种检查并同已完成的源地验证相对照。收货检查中，重点是确认物项在运输中未受到会影响以后加工、施工、安装或最终使用的损伤。如使用抽样方法进行收货检查，抽样应按已制定的程序或公认的标准进行。接收检查程序必须列入有关文件检查活动、以验收作为符合规定要求的客观证据的文件，如图纸、合格证、试验结果及其他材料。
收货检查程序还必须包括对已接收物项进行控制和处理（即：接受、拒收或缓收）的条款以及对所执行的服务进行验收的条款。
7.4 人员的资格评定
负责执行验收活动的人员必须按照执行指定的特定任务所需的学历、经验和业务熟练程度进行资格评定。有关人员资格的进一步说明见《安全规定》3.3节。必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度。焊接人员和无损检验人员应满足有关核安全法规的规定。
7.5 报告
在买方制定的程序中，必须规定向管理部门和其他人员报告验证活动。这些验证活动必须确定是否符合采购文件的要求。这些程序应该包括报告源地监督及检查、监查、放弃要求和纠正措施的规定。
此外，买方必须保证对这些报告进行评价，以确定供方质量保证大纲的有效性。
8 不符合项的管理和纠正措施
8.1 概述
不符合项的处理涉及到买方和供方各自的利益。因此，买方和供方应协商确定在不符合项处理中的责任和接口关系，在合同条款中作出明确规定。双方必须在各自的责任范围内制定用于鉴别、控制和处理不符合采购要求的文件、物项和服务的程序并形成文件。买方还必须制定书面程序来叙述采购过程中所出现的有损于质量情况的鉴别和及时采取纠正措施。当出现有损质量情况时，必须将该情况即时采取的纠正措施形成文件。
8.2 不符合项的审查和处理
根据情况，不符合项的控制和处理的程序必须包括下列方面：
（1）不符合项审查。
（2）供方按买方采购文件要求向买方提交不符合项通知（通常为不符合项报告副本）。通知中应包括供方建议的处理方案（即不经修改的接受、修理、返工或报废）和相应的技术理由。
背离采购要求或背离买方所认可文件的不符合项，当包含下列一项或多项情况时必须通知买方，以便就建议的处理方案得到买方的审查认可：
a、 违反技术或材料方面的要求；
b、 违反经买方批准的供方文件中的要求；
c、 不符合项不能通过沿用原制造工艺或返工得到纠正；
d、 物项即使能够恢复到执行其安全功能的能力不受损伤的状态，但该物项
仍然不符合原要求。
（3）买方以及（在商定的情况下）营运单位对供方建议的处理意见的决定；
（4）验证处理的实施情况；
（5）供方的不符合项以及对基准文件的记录的保存，目的是提供“竣工”资料。
8.3 纠正措施
供方和买方的程序中，必须阐明针对采购过程中可能出现的严重有损于质量的情况需要采取的方法，这些方法用于：
（1）确定不符合项并形成文件；
（2）审查和评价不符合项的各有关方面，以确定其起因、程度以及纠正和防止再次发生所需要的措施；
（3） 向适当级别的管理部门报告不符合项和纠正措施；
（4） 保证按需要采取纠正措施并按需要采取进一步行动。
买方必须对供方的纠正措施进行验证，以便确定对有损于质量的情况（诸如缺
陷、偏差、有缺陷的物项和任何其他不符合项）已予纠正，并根据需要采取进一步 行动。
9 物项或服务的验收
9.1 概述
物项或服务的验收由买方进行。买方必须制定验收供方提供的物项或服务的方法。在物项或服务提交验收之前，供方必须验证所提交的物项或服务符合采购要求。表明所购物项符合采购文件要求的证明文件（不论采用何种验收方法），在该物项安装或使用前，核电厂现场必须具备这些证明文件，此证明文件应足以验明所购物项满足全部要求。这种证明文件可以采用验明该物项已满足各项要求的合格证形式，其前提是此种合格证的有效性是可验证的。
应强调一点：买方对某一物项或服务的验收并不意味着减轻买方和供方之间事前商定的合同义务或担保。
9.2 验收
买方用于验收供方所提供的物项或服务的方法包括源地验证、收货检查、查看供方的合格证、在核电厂安装后的试验或这些方法的组合。
9.2.1 通过源地验证验收
对下列物项或服务应该考虑通过源地验证来验收：
（1）对核电厂安全是极其重要的；
（2）交付后验证质量特性是困难的；
（3）设计、制造或试验是复杂的。
根据情况，源地验证活动应包括（但不限于）验证下列方面：
a、文件资料已按要求提交，并且提供了有关标准、材料以及适用的检查和试验的验证；
b、加工程序和工艺已获批准并遵照执行，有关的资格证明、工艺过程记录及证书都具备；
c、 各种部件和组件已按要求完成检查、检验和试验，有关的检查、试验和确
认记录都已具备；
d、 已按要求处理不符合项；
e、 各种部件和组件已按规定要求清洗、保护、包装和标识。
在买方以源地验证的方式进行验收的情况下，验收的文件证明必须发到物项接
收的目的地、买方和供方。验收采取源地验证的方式时，收货检查必须确保在运输中容易损伤的物项未受损伤。
9.2.2 通过收货检查验收
当物项属于下列情况时，只通过收货检查来验收是令人满意的：
（1）其设计、制造和试验均比较简单且是标准化的；
（2）最终产品交付后可利用标准化或自动化检查和/或试验来验证其质量特性；
（3）接收检查不要求进行对物项完整性、功能或清洁度产生有害影响的操作。
根据情况，当采购文件要求供方的文件资料随同物项或在收货检查前提供时，收货检查必须与审查供方的文件相配合。
9.2.3 按供方合格证验收
在买方不涉及直接检查的某些采购活动中，买方可以仅根据供方阐明已满足规定要求的合格证验收物项或服务。但是，可以通过采购文件要求提供特定的补充文件资料，诸如材料合格证或已完成的试验报告。当物项或服务是简单设计、涉及标准材料、工艺和试验时，使用这种方法是令人满意的。
合格证最低限度必须满足下列要求：
（1）合格证必须标明所购材料或设备；
（2）合格证必须标明所购材料或设备已满足特定的采购要求，如规范、标准和其他技术条件等。这可以通过附一份特定要求的清单或在交货时与相应的合格证一起提供定货单、采购技术条件或图纸的一份副本来实现。合格证必须包括适用于所述材料或设备的任何批准的变更、放弃要求或偏离；
（3）合格证必须由质量保证职能负责的人员证实，而且他的职责和职位在供
方的质量保证大纲中描述；
（5） 填写合格证应遵守的程序以及审查和批准合格证的管理程序必须在买
方或供方的质量保证大纲中描述。
必须规定方法来验证供方合格证的合法性及其合格证制度的有效性，例如评价供方在接受监查期间的表现，或通过独立的检查或物项的试验来验证。这种验证，必须根据供方在相应时间间隔内的质量表现，由买方进行。
9.2.4 通过对核电厂安装后的试验验收
在至少执行了9.2.1~9.2.3所述的方法之一、且属于下列情况时，可通过安装后的试验验收：
（1）安装和使用前，难以验证该物项的质量特性；
（2）该物项只有与整个系统一起检查或与其他物项一起试验才能验证其质量特性；
（3）物项只有在使用中才能证实其执行预期功能的能力。
在采购文件中必须规定安装后的试验要求和验收文件。任何附加要求应由买方和供方共同制定。
9.2.5 服务的验收
对仅涉及服务的采购，如检查、工程服务和咨询服务以及安装、修理和大修或维护工作，买方可通过下列任何一种方法进行验收：
（1）对所产生的数据进行技术验证；
（2）对活动进行检查、监督和/或监查；
（3）对用作符合采购文件要求的客观证据（如合格证、应力报告）进行审查；
（4）根据情况，使用本章所述的任何一种适用方法。
10 商业级的物项
设计中采用商业级的物项时，除了本文第三章“采购文件的编写、审查、分发
和变更的管理”的规定要求之外，下列要求可替代本文所述的其他要求：
（1）在已批准的设计输出文件中确定采用商业级的物项时，只要认可的设计单位能够验证现有的商业级物项将会执行预期的功能，并在适用于被代替的物项及其应用两方面满足设计要求，就可以采用现有的商业级物项：
（2）评价和选择供方，买方根据物项的复杂性和对安全性的重要性，认为有必要时，必须按第四章“对物项和服务供方的选择”进行；
（3）在采购单中用制造厂的产品说明书（如产品目录编号）标明商业级的物项；
（4）商业级的物项收到后，买方必须确定 ：
a、 证实在运输期间该物项未受损伤；
b、 收到的物项确是订购的物项；
c、 按买方的要求完成了检查和/或试验，保证符合制造厂的要求；
d、 适用于该物项的文件已收到，且是可验收的。
11 质量保证记录
必须制定管理买供双方记录的程序并且予以实施。质量保证记录的收集、贮存
和保管必须符合HAD003/04《核电厂质量保证记录制度》的规定。
12 采购大纲的监查
必要时，必须进行监查，以验证它是否与本《导则》所提出的采购活动相符。
建议对下列采购活动进行监查：
（1）计划的制定；
（2）采购文件编写；
（3）采购文件的审查；
（4）采购文件变更的控制；
（5）对供方的选择；
（6）评标；
（7）定标；
（8）对供方工作的评价；
（9）验证计划的制定；
（10）验证活动；
（11）对不符合项和纠正措施的控制；
（12）验收方法；
（13）质量保证记录。
有关监查的进一步说明，可见安全导则HAD003/05《核电厂质量保证监查》。

附录 典型的物项和服务采购过程流程示意图
供方
核电厂营运单位

1.采购要求的编制
采购要求的编制

2.对预期供方的评价
对预期供方的评价

采购技术条件
初选供方

提交标书
评 标

签订合同
3.签订合同

确定在技术条件和供应范围方面相互理解
4.对供方工作的评价
确定在技术条件和供应范围方面相互理解

包括检查和试验在内的采购工作流程的确认

审查和批准供方文件和计划，包括检查试验

文件资料提交审批

合同执行（制造、检查、试验和文件提交等）
监控、评价和验证采购工作流程

不符合项控制
同意不符合项的处理

将物项交付使用或安装
质量记录控制
将物项和记录交付责任单位
接收检查
5.物项和服务的验收
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