康复新液预防抗结核药品消化道不良反应的效果.pdf

药物与临床第 36 卷第 17 期医学信息Vol.36 No.172023 年 9 月Journal of Medical InformationSept.2023作者简介：丁华（1978.11-），男，江西抚州人，本科，主治医师，主要从事慢病防治等工作康复新液预防抗结核药品消化道不良反应的效果丁 华渊抚州市临川区疾病预防控制中心慢病科袁江西 抚州344100冤摘要院目的探究康复新液对抗结核药品引起消化道不良反应的预防作用遥方法选取2021年1月-2022年6月抚州市临川区疾病预防控制中心收治的80例结核病患者袁按照随机数字表法分为对照组渊40例冤和观察组渊40例冤遥对照组给予常规抗结核药品治疗袁观察组在其基础上加用康复新液治疗遥比较两组消化道不良反应发生情况渊恶心尧呕吐尧食欲不振尧腹泻等冤尧胃肠道症状分级量表渊GSRS冤评分尧化疗消化道症状量表渊C-GITSI冤评分尧血清炎症因子肿瘤坏死因子渊TNF-琢冤尧白介素渊IL-1冤尧C-反应蛋白渊CRP冤尧世界卫生组织生存质量测定表简表渊WHOQOL-BREF冤评分遥结果观察组消化道不良反应发生率小于对照组渊 约0.05冤曰两组治疗后GSRS尧C-GITSI评分均高于治疗前袁但观察组GSRS尧C-GITSI评分低于对照组渊 约0.05冤曰两组治疗后TNF-琢尧IL-1尧CRP水平低于治疗前袁且观察组TNF-琢尧IL-1尧CRP水平低于对照组渊 约0.05冤曰两组治疗后WHOQOL-BREF评分高于治疗前袁且观察组WHOQOL-BREF评分高于对照组渊 约0.05冤遥结论康复新液可减少抗结核药品引起的消化道不良反应袁同时缓解其症状严重程度袁可抑制机体炎症反应袁有助于患者生存质量的提升遥关键词院抗结核治疗曰康复新液曰消化道不良反应曰炎症反应曰生存质量中图分类号院R52文献标识码院ADOI院10.3969/j.issn.1006-1959.2023.17.033文章编号院1006-1959渊2023冤17-0157-04Effect of Kangfuxin Liquid on Prevention of Gastrointestinal Adverse Reactionsof Anti-tuberculosis DrugsDING Hua(Department of Chronic Diseases,Linchuan District Center for Disease Control and Prevention,Fuzhou 344100,Jiangxi,China)Abstract：Objective To explore the preventive effect of Kangfuxin Liquid on gastrointestinal adverse reactions caused by anti-tuberculosis drugs.Methods A total of 80 patients with tuberculosis admitted to Linchuan District Center for Disease Control and Prevention of Fuzhou City from January2021 to June 2022 were selected and divided into control group(40 patients)and observation group(40 patients)according to random number tablemethod.The control group was treated with conventional anti-tuberculosis drugs,and the observation group was treated with Kangfuxin liquid on thebasis of the control group.The incidence of gastrointestinal adverse reactions(nausea,vomiting,loss of appetite,diarrhea,etc.),Gastrointestinal SymptomRating Scale(GSRS)score,Chemotherapy Gastrointestinal Symptom Scale(C-GITSI)score,serum inflammatory factors tumor necrosis factor(TNF-琢),interleukin(IL-1),C-reactive protein(CRP),World Health Organization Quality of Life-BREF(WHOQOL-BREF)score were compared between the twogroups.Results The incidence of gastrointestinal adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group(0.05).Aftertreatment,the GSRS and C-GITSI scores of the two groups were higher than those before treatment,but the GSRS and C-GITSI scores of the observationgroup were lower than those of the control group(0.05).After treatment,the levels of TNF-琢,IL-1 and CRP in the two groups were lower than thosebefore treatment,and the levels of TNF-琢,IL-1 and CRP in the observation group were lower than those in the control group(0.05).TheWHOQOL-BREF score of the two groups after treatment was higher than that before treatment,and the WHOQOL-BREF score of the observation groupwas higher than that of the control group(0.05).Conclusion Kangfuxin liquid can reduce the gastrointestinal adverse reactions caused by anti-tuberculosis drugs,alleviate the severity of symptoms,inhibit the bodys inflammatory response,and help improve the quality of life of patients.Key words：Anti-tuberculosis treatment;Kangfuxin liquid;Adverse reaction of digestive tract;Inflammatory reaction;Quality of life结核病（tuberculosis）是由结核杆菌感染引起的慢性、缓发性传染病，可涉及多个器官组织，具有传染性强、病程长、易复发等特点，需及时开展抗结核治疗，以控制病情进展1。现阶段，抗结核药物联合治疗为该病主要治疗方式，其药物种类多、服药剂量大、用药周期长，易刺激患者胃肠道黏膜，导致恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应出现，不利于抗结核治疗的持续进行，且对其生存质量造成了严重影响2，3。因此，尽可能减少抗结核治疗引发的消化道症状，是改善抗结核疗效及患者生存质量的重要方式。康复新液为现代中成药制剂，具有通利血脉、养阴生肌等功效，内服可促进血管新生，改善创面微循环，有利于肉芽组织的生长与修复，且具有良好的抗炎、免疫调节作用，对药物引起的胃肠道黏膜损伤及化学性炎症均具有积极防治作用，可用于结核病的辅助治疗中4，5。但目前为止，该药在抗结核157药物与临床第 36 卷第 17 期医学信息Vol.36 No.172023 年 9 月Journal of Medical InformationSept.2023治疗中的应用研究相对较少，相关结论尚需要大量研究的支持与佐证。对此，本研究结合 2021 年 1 月-2022年 6 月抚州市临川区疾病预防控制中心收治的80 例结核病患者资料，观察康复新液对抗结核药品引起消化道不良反应的预防作用，现报道如下。1资料与方法1.1 一般资料 选取 2021 年 1 月-2022 年 6 月抚州市临川区疾病预防控制中心收治的 80 例结核病患者，按照随机数字表法分为对照组（40 例）和观察组（40 例）。对照组男 23 例，女 17 例；年龄 2358 岁，平均年龄（41.84依5.37）岁。观察组男 22 例，女 18例；年龄 2357 岁，平均年龄（41.76依5.40）岁。两组性别、年龄资料比较，差异无统计学意义（跃0.05），可比较。本研究患者均知情且自愿参加。1.2 纳入和排除标准 纳入标准：淤诊断明确，资料完整；于首次行抗结核药物治疗者；盂无药物禁忌。排除标准：淤治疗前存在肠道及胃部相关疾病者；于合并免疫功能障碍者；盂合并其他恶性肿瘤者；榆存在精神及智力障碍者；虞入组前已接受其他方案治疗者；愚耐多药肺结核患者。1.3 方法1.3.1 对照组 采用常规抗结核药品治疗，给予异烟肼 片（西 南 药 业 股 份 有 限 公 司，国 药 准 字H50020124，规格：0.1 g/片）+利福平胶囊（沈阳红旗制药有限公司，国药准字 H21021905，规格：0.15 g/粒）+盐酸乙胺丁醇胶囊（沈阳红旗制药有限公司，国药准字 H21021909，规格：0.25 g/粒）+吡嗪酰胺胶囊（沈阳红旗制药有限公司，国药准字 H21022352，规格：0.25 g/粒）口服，剂量：异烟肼片（0.3 g/次，1 次/d）、利福平胶囊（0.45 g/次，1 次/d）、盐酸乙胺丁醇胶囊（0.75 g/次，1 次/d）、吡嗪酰胺胶囊（0.5 g/次，3 次/d），连续治疗 3 个月。1.3.2 观察组 在对照组基础上联合康复新液（四川好 医 生 攀 西 药 业 有 限 责 任 公 司，国 药 准 字Z51021834，规格：10 ml）治疗，20 ml/次，3 次/d，连续治疗 3 个月。1.4 观察指标 比较两组消化道不良反应发生情况（恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等）、胃肠道症状分级量表（GSRS）评分、化疗消化道症状量表（C-GITSI）评分、血清炎症因子肿瘤坏死因子（TNF-琢）、白介素（IL-1）、C-反应蛋白（CRP）、世界卫生组织生活质量测定表简表（WHOQOL-BREF）评分。GSRS6：包括消化不良、腹泻、排便等方面，共 15 项，总分 045分，分数越高表示消化道症状越严重。C-GITSI7：包括饮食摄入、胃肠症状、口咽感知 3 部分，共 13 个条目，总分 065 分，分数越高表示消化道症状越严重。WHOQOL-BREF8：包括生理（028 分）、心理（024分）、社会关系（012 分）、环境（032 分）4 个维度，分数越高表示生存质量越高。1.5 统计学方法 采用 SPSS 21.0 软件进行数据处理，计量资料以（依）表示，组间比较行检验，计数资料以（%）表示，组间比较行2检验，约0.05 表明差异有统计学意义。2结果2.1 两组消化道不良反应比较 观察组消化道不良反应发生率低于对照组（2=10.313，=0.001），见表 1。2.2 两组 GSRS、C-GITSI 评分比较两组治疗后GSRS、C-GITSI 评分均高于治疗前，但观察组GSRS、C-GITSI 评分低于对照组（约0.05），见表 2。组别观察组对照组4040恶心11（27.50）16（40.00）呕吐6（15.00）12（30.00）食欲不振4（10.00）5（12.50）腹泻1（2.50）2（5.00）发生率22（55.00）35（87.50）表1两组消化道不良反应比较 渊%冤组别观察组对照组4040治疗前0.63依0.120.66依0.150.9880.326治疗后22.17依3.50*29.73依4.38*8.5280.000治疗前0.09依0.050.12依0.700.2700.788治疗后28.55依5.17*35.73依7.06*5.1890.000GSRSC-GITSI表2两组GSRS尧C-GITSI评分比较渊 依 袁分冤注：与同组治疗前比较，*约0.05158药物与临床第 36 卷第 17 期医学信息Vol.36 No.172023 年 9 月Journal of Medical InformationSept.20232.3 两组血清炎症因子水平比较 两组治疗后 TNF-琢、IL-1、CRP 水平低于治疗前，且观察组 TNF-琢、IL-1、CRP 水平低于对照组（约0.05），见表 3。2.4 两组 WHOQOL-BREF 评分比较两组治疗后WHOQOL-BREF 评分高于治疗前，且观察组 WHO原QOL-BREF 评分高于对照组（约0.05），见表 4。3讨论消化道症状是抗结核药物的常见不良反应，亦是影响患者抗结核治疗的重要因素，其发生机制多与药物引起的消化道黏膜损伤及炎性反应存在直接关联9。研究显示10，11，抗结核药物可刺激胃酸分泌，导致黏膜充血、水肿，在此基础上，药物的机械性作用可引起条状损害，导致胃黏膜损伤、糜烂，从而引发肠道黏膜炎症反应，致使消化道不良反应发生。康复新液是在中医理论指导下制作的生物制剂，其主要成分为美洲大蠊干燥虫提取物，富含多种多元醇类及肽类活性物质，可促进肉芽组织及血管再生，改善创面微循环，对受损组织具有积极修复作用，现广泛应用于消化道溃疡等疾病的治疗中12，13。此外，该药还可激活免疫系统，提高机体淋巴细胞的增殖活性，以强化细胞免疫力，发挥抗菌、抗炎作用，有利于渗性水肿消退，可减少渗出，降低胃液、胃蛋白酶等物质的总排出量，为消化道黏膜的修复提供了有利条件14，15。基于以上机制，将康复新液应用于抗结核治疗中，可针对抗结核药物引起的胃黏膜损伤及化学性炎症进行有效防治，预防并减轻其消化道不良反应的发生16。本研究结果显示，观察组消化道不良反应发生率小于对照组（约0.05），证实康复新液可在一定程度上减少抗结核药品引起的消化道不良反应。且两组治疗后 GSRS、C-GITSI 评分均高于治疗前，但观察组 GSRS、C-GITSI 评分低于对照组（约0.05），进一步证实了康复新液可减轻抗结核治疗造成的消化道症状。分析原因为康复新液可促进肉芽组织及血管的再生，对药物引起的肠道黏膜创面具有积极修复作用，同时，该药还具有良好的抗菌、抗炎及免疫调节作用，可减少胃蛋白酶等物质的分泌，并增强细胞免疫能力，有助于胃肠道症状的预防与改善17。此外，据研究指出18，结核病的发生、发展与体内炎症反应密切相关，当机体感染结核分枝杆菌时，可促进体内炎症细胞、中性粒细胞、巨噬细胞的释放与聚集，导致炎症反应增加。与此同时，抗结核药物可对小肠上皮组织造成一定损害，易引起肠壁细胞坏死及肠壁炎症等情况，导致肠道黏膜炎症反应的发生，最终形成恶性循环19。其中，TNF-琢、IL-1、CRP 均为机体常见炎性指标，其水平高低可反映机体的炎症治疗前86.15依17.3387.06依16.550.2400.811治疗后43.80依8.79*71.37依12.08*11.6720.000治疗前10.95依1.8710.68依1.900.6410.524治疗后2.54依0.53*3.75依0.61*9.4700.000治疗前91.56依14.8791.60依15.020.0120.991治疗后50.85依8.22*71.86依11.59*9.3520.000组别观察组对照组4040TNF-琢（pg/ml）IL-1（滋g/L）CRP（ng/L）表3两组血清炎症因子水平比较渊 依 冤注：与同组治疗前比较*约0.05治疗前14.85依3.1815.12依3.240.3760.708组别观察组对照组4040治疗后21.76依4.20*18.66依4.12*3.3320.001治疗前12.63依2.5312.70依2.380.1270.899治疗后19.63依3.16*16.71依3.27*4.0610.000治疗前3.11依1.053.15依1.020.1730.863治疗后8.75依2.18*6.80依2.25*3.9370.000治疗前16.08依2.3416.15依2.500.1290.898治疗后24.50依3.26*22.48依3.51*2.6670.009生理心理社会关系环境表4两组WHOQOL-BREF评分比较渊 依 袁分冤注：与同组治疗前比较，*约0.05159药物与临床第 36 卷第 17 期医学信息Vol.36 No.172023 年 9 月Journal of Medical InformationSept.2023反应情况。本研究结果中，两组治疗后 TNF-琢、IL-1、CRP 水平低于治疗前，且观察组 TNF-琢、IL-1、CRP 水平低于对照组（约0.05），提示加用康复新液可进一步减轻机体炎症反应。分析认为，康复新液含有黏糖氨酸等成分，可促进机体非特异性细胞免疫反应激活，有助于加强巨噬细胞对病原菌的吞噬作用，对体内炎症因子具有积极调节作用20。此外，康复新液可通过影响 NF-kB 信号通路活性，控制下游相关炎症因子的转录，进而减弱花生四烯酸代谢过程，抑制肠道炎症反应的发生21。两组治疗后WHOQOL-BREF 评分高于治疗前，且观察组 WHO原QOL-BREF 评分高于对照组（约0.05），表明康复新液有助于改善患者的生存质量。综上所述，康复新液可减少抗结核药品引起的消化道不良反应，同时缓解其症状严重程度，可抑制机体炎症反应，有助于患者生存质量的提升，对抗结核治疗引起的消化道不良反应具有积极预防作用。参考文献院1Fiebig L,Kohl TA,Popovici O,et al.A joint cross-border in鄄vestigation of a cluster of multidrug-resistant tuberculosis inAustria,Romania and Germany in 2014 using classic,genotyp鄄ing and whole genome sequencing methods:lessons learnt J.Euro Surveill,2017,22(2):30439.2王飞,陈彬,周琳,等.耐多药肺结核患者抗结核药物所致不良反应发生情况J.中华传染病杂志,2017,35(2):83-87.3张敏,陈庆,魏书青,等.康复新液辅助抗结核化疗方案治疗肠结核的临床研究J.中国医院用药评价与分析,2022,22(1):29-31,37.4康冠楠,党萍,马清艳,等.芪参益肺汤联合康复新液治疗老年肺结核疗效及对患者肺功能尧免疫功能的影响J.陕西中医,2021,42(10):1393-1396.5康冠楠,侯莉莉,马清艳,等.康复新液联合二线药物对老年耐多药结核病患者影响的临床研究J.新疆医科大学学报,2020,43(6):754-757,762.6Jaleta KN,Gizachew M,Gelaw B,et al.Rifampicin-resistantMycobacterium tuberculosis among tuberculosis-presumptivecases at University of Gondar Hospital,northwest EthiopiaJ.Infect Drug Resist,2017,10:185-192.7Girum T,Tariku Y,Dessu S.Survival Status and TreatmentOutcome of Multidrug Resistant 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