地夸磷索钠联合清润养目口服液治疗白内障术后干眼.pdf

临床研究地夸磷索钠联合清润养目口服液治疗白内障术后干眼周文熙姜 静林 冰引用:周文熙姜静林冰.地夸磷索钠联合清润养目口服液治疗白内障术后干眼.国际眼科杂志():作者单位:()中国四川省成都市成都中医药大学附属医院健康管理中心作者简介:周文熙毕业于成都中医药大学住院医师研究方向:白内障、眼表疾病通讯作者:林冰毕业于成都中医药大学主任医师硕士研究生导师健康管理中心科主任研究方向:中西医结合健康管理.收稿日期:修回日期:摘要目的:探讨地夸磷索钠滴眼液联合清润养目口服液治疗白内障超声乳化摘除术联合人工晶状体植入术后干眼的临床疗效方法:选取/就诊于我院眼科的白内障术后干眼患者 例 眼作为研究对象采用随机数字表法分为对照组(例 眼使用 地夸磷索钠滴眼液治疗)和观察组(例 眼使用 地夸磷索钠滴眼液联合清润养目口服液治疗)比较两组患者术前 术后(治疗前)(治疗后)眼表疾病指数()量表评分、非侵入性泪膜破裂时间()、泪液分泌试验()、角膜荧光素钠染色()评分、中医症状评分等指标结果:治疗后观察组和对照组总有效率分别为、两组患者 评分、均较治疗前明显改善(.)观察组治疗后、评分、中医症状评分均优于对照组(.)治疗期间两组患者均无不良反应发生结论:地夸磷索钠滴眼液联合清润养目口服液可改善白内障术后干眼的主观症状及客观临床指标为白内障围手术期干眼的眼表管理提供了新的治疗方案关键词:地夸磷索钠滴眼液清润养目口服液白内障干眼眼表管理:./.:.:().:().()().()()()()()().:.(.).(.)具有可比性 本研究通过本院伦理委员会审核纳入患者均签署知情同意书.方法.治疗方法 纳入患者术前 予以左氧氟沙星滴眼液 次/日术前 均行白内障术前常规检查由同一位医师行白内障超声乳化摘除联合人工晶状体植入术均采用同一类型人工晶状体()统一切口位置及大小术后均予以妥布霉素地塞米松滴眼液 次/日术后 后均替换为左氧氟沙星滴眼液和氟米龙滴眼液 次/日连续使用 以上为围手术期基础抗炎治疗对照组在此基础上从术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液 次/日持续使用观察组在此基础上从术后 开始使用地夸磷索钠滴眼液 次/日清润养目口服液 次/日每次 持续使用.观察指标纳入患者均于术前 术后(治疗前)(治疗后)进行眼表疾病指数()量表评分、非侵入性泪膜破裂时间()、泪液分泌试验()、角膜荧光素钠染色()评分、中医症状评分等指标测量()量表评分:在眼表综合分析仪上输入患者调查情况结果系统自动计分依据国际 量表评分标准 分为轻度干眼 分为中度干眼 分为重度干眼()检测:嘱患者眨眼 次后睁眼平视前方采用眼表综合分析仪测量并采集图像():无麻醉状态下将泪液检测滤纸条头端折放入患者下睑缘中外/交界处的结膜囊内嘱患者闭眼静待 后测量试纸浸润长度()评分:采用无菌荧光素钠检测试纸进行染色在裂隙灯显微镜钴蓝色弥散光下观察评分标准:分(无染色)分(出现 个染色点)如荧光染色融合成片则加 分瞳孔区出现荧光染色则加 分丝状角膜炎出现则加 分()中医症状评分:在中医病症诊断疗效标准(版)、中医临床诊疗术语证候部分及 量表的基础上参照中药新药临床研究指导原则(试行)制定中医症状评分标准以调查问卷形式记录患者的全身症状包括视物模糊、视物昏花、神疲、乏力、五心烦热、耳鸣、头晕、自汗、盗汗、便秘、口渴、失眠等症状评分标准:分(无症状)分(轻度)分(中度)分(重度)累计每项分数的总和分数越高代表症状越重 随访 根据上述检查结果评估疗效疗效评价标准:()显效:评分较治疗前(术后)降低/阴性(分)中医症状评分较治疗前(术后)明显降低()有效:评分较治疗前(术后)降低 较治疗前(术后)延长 以上/或较治疗前(术后)延长/以上 评分、中医症状评分均较治疗前(术后)降低()无效:评分较治疗前(术后)增加或不变 较治疗前(术后)缩短或无变化/评分、中医症状评分均较治疗前(术后)增加或不变 总有效率(显效眼数有效眼数)/总眼数统计学分析:采用 .软件对数据进行统计分析 计量资料采用达格斯提诺检验法进行正态性检验呈正态分布的计量资料采用均数标准差()表示重复测量资料采用重复测量数据的方差分析各时间点两组间比较采用独立样本 检验组内不同时间点的两两比较采用 检验 计数资料采用()表示两组间比较采用卡方检验等级资料的组间比较采用 分析检验.为差异有统计学意义 结果.两组患者疗效比较治疗后对照组患者总有效率为观察组患者总有效率为 两组患者疗效比较差异有统计学意义(.)见表.两组患者 评分比较术前 两组患者 评分比较差异无统计学意义(.)手术前后两组患者 评分比较无组间差异性但具有时间差异性和交互效应(组间.组间.时间.时间.组间时间.组间时间.)见表 观察组患者术后 评分均较术前 明显降低且术后 评分较术后 明显降低差异均有统计学意义(.)对照组患者术后 表 两组患者疗效比较眼()组别眼数显效有效无效总有效对照组()()()()观察组()()()()注:对照组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液观察组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液和清润养目口服液 .:/.:.评分较术前 术后 明显降低差异均有统计学意义(.).两组患者 比较手术前后两组患者 比较具有组间差异性和时间差异性(组间.组间.时间.时间.)但术后两组患者 比较差异具有统计学意义(.)两组患者术后 均较术前降低但术后 均较术前 术后 延长差异均有统计学意义(.).两组患者 比较 手术前后两组患者 比较具有组间差异性、时间差异性和交互效应(组间.组间.时间.时间.组间时间.组间时间.)但术后两组患者 比较差异具有统计学意义(.)两组患者术后 均较术前降低但术后 均较术前术后 延长差异均有统计学意义(.).两组患者 评分比较手术前后两组患者 评分比较具有组间差异性、时间差异性和交互效应(组间.组间.时间.时间.组间时间.组间时间.)但术后 两组患者 评分比较差异具有统计学意义(.)观察组患者术后 评分较术前升高但术后 评分较术前 术后 均降低差异均有统计学意义(.)对照组术后 评分较术前升高(.).两组患者中医症状评分比较手术前后两组患者中医症状评分比较具有组间差异性、时间差异性和交互效应(组间.组间.时间.时间.组间时间.组间时间.)但术后 两组患者中医症状评分比较差异有统计学意义(.)观察组患者术后 中医症状评分较术前 术后 均明显降低差异均有统计学意义(.)表 两组患者 评分比较(分)组别眼数术前 术后(治疗前)术后(治疗后)对照组.观察组.注:对照组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液观察组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液和清润养目口服液.术前.术后 表 两组患者 比较()组别眼数术前 术后(治疗前)术后(治疗后)对照组.观察组.注:对照组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液观察组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液和清润养目口服液.术前.术后 表 两组患者 比较(/)组别眼数术前 术后(治疗前)术后(治疗后)对照组.观察组.注:对照组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液观察组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液和清润养目口服液.术前.术后 表 两组患者 评分比较(分)组别眼数术前 术后(治疗前)术后(治疗后)对照组.观察组.注:对照组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液观察组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液和清润养目口服液.术前.术后 国际眼科杂志 年 月 第 卷第 期 :/.电话:电子信箱:.表 两组患者中医症状评分比较(分)组别眼数术前 术后(治疗前)术后(治疗后)对照组.观察组.注:对照组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液观察组:术后 开始使用 地夸磷索钠滴眼液和清润养目口服液.术前.术后.两组患者不良反应比较治疗期间两组患者均未出现眼部刺激感、眼痛、烧灼感、眼痒、分泌物增多等不良反应也未出现过敏、胃肠道反应等全身不适症状表明地夸磷索钠滴眼液与清润养目口服液具有良好的安全性和耐受性 讨论干眼是一种常见的眼表疾病全球患病率为 特别是在亚洲国家患病率甚至超过 据报道年龄相关性白内障是最常见的白内障类型而多数老年患者在行白内障手术前就已经合并干眼且术前已有干眼病史的患者在术后其症状与体征会不同程度加重有研究报道白内障术后干眼的发生率为.其发生机制也复杂多样本研究中观察组治疗后总有效率为 明显优于对照组()差异具有统计学意义(.)两组患者治疗过程中均未出现局部或全身不良反应 观察组与对照组患者治疗后 评分均改善但两组间 评分差异不明显分析其原因可能与 量表中的视力下降与视物模糊两项指标有关许多患者在白内障术后视力明显改善会容易忽视眼表不适等症状因此不能排除是受白内障术后视物模糊好转的因素干扰 两组患者治疗后 均得到改善 均较治疗前延长且观察组明显优于对照组表明观察组的治疗方案更能促进泪膜的稳定性改善泪液分泌不足 观察组治疗后 评分较治疗前显著降低且明显低于对照组表明观察组的治疗方案更能促进角膜上皮修复 等研究发现与.玻璃酸钠滴眼液相比地夸磷索钠治疗白内障术后干眼更能改善视觉功能显著降低 评分延长泪膜破裂时间减少角膜上皮损伤并在术后 还可以改善球面像差 张睿等研究发现地夸磷索钠联合普拉洛芬治疗白内障术后干眼对于泪膜破裂时间、和 评分的改善明显优于单纯使用普拉洛芬或其联合玻璃酸钠治疗 本研究表明地夸磷索钠联合清润养目口服液与单纯使用地夸磷索钠治疗均能改善白内障术后干眼患者的 评分、且地夸磷索钠联合清润养目口服液治疗还能改善白内障术后干眼患者的全身不适症状及 评分减轻术后眼表不适缓解全身症状如失眠、盗汗、乏力、五心烦热、腰膝酸软、便秘等 在改善患者视觉质量的基础上还能为患者带来更多的意外收获充分发挥了中医药的治疗特色提高白内障术后患者的满意度和生活质量 上述研究结果提示相较于单纯使用地夸磷索钠滴眼液使用地夸磷索钠滴眼液联合清润养目口服液治疗更能够改善白内障术后患者的眼表泪膜稳态性促进泪液分泌延长泪膜破裂时间改善角膜上皮损伤地夸磷索钠是一种二核苷酸衍生物和 受体激动剂 受体在全身均有表达存在于角结膜上皮细胞、杯状细胞和睑板腺中通过上调细胞内的钙离子浓度可促进结膜杯状细胞分泌黏蛋白促进结膜上皮细胞分泌水液 等研究表明地夸磷索钠对泪液的三层结构即脂质层、水液层和黏蛋白层均有改善作用 等研究认为地夸磷索钠还能促进脂质形成增加胆固醇和磷脂改善睑板腺功能障碍()同时与其他促泪液分泌药物如西维美林、匹罗卡品相比地夸磷索钠具有更好的有效性和安全性 以往研究已证实地夸磷索钠对于白内障术后干眼有显著治疗作用不仅能增强眼表完整性和泪膜稳定性还可以改善白内障术后早期结膜上皮鳞状化和杯状细胞密度因此被广泛用于白内障手术前后中医将干眼称作“白涩症”隶属于“燥症”范畴 王明芳教授结合中医理论分析提出“外伤多瘀滞”、“外伤引动肝热”等理论认为手术应归为外伤范畴 老年患者以肝肾阴虚为主肝气郁结易从阳化火燥热伤津从而引发眼部干涩、灼热的症状 清润养目口服液是由郑燕林教授以滋肾养阴清肝润目为治疗原则研制的中药制剂主要由枸杞子、菊花、制黄精、北沙参等四味药物组成 枸杞子为君药滋养肝肾益精明目北沙参、黄精为臣药北沙参养阴生津清肺益胃黄精滋肾润肺补脾益气 菊花为佐使药清肝明目、清热解毒、疏散风热 清润养目口服液是建立于中医理论基础研制出的优化组方 马宏杰等研究表明对于干眼性视疲劳的治疗清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液能明显延长、泪膜破裂时间显著降低 评分还可以改善患者主观症状和明视持久度综上所述采用地夸磷索钠联合清润养目口服液对于白内障术后干眼的眼表泪膜稳态具有积极作用不仅能促进泪液分泌改善泪膜破裂时间促进眼表修复还能明显缓解患者眼部及全身症状疗效显著安全性强为白内障围手术期的眼表管理提供了新的临床治疗思路 由于本研究的样本量及随访时间还存在一定局限性还有待进一步进行大样本量、多中心、长期随访的观察研究参考文献 亚洲干眼协会中国分会 海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会眼表与泪液病学组 中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组.中国干眼专家共识:定义和分类(年).中华眼科杂志():.:.():.:/.:.:.():马宏杰 郑燕林 吕海江 等.清润养目口服液与揿针埋针治疗干眼性视疲劳的临床疗效比较.中华中医 药杂 志 ():.():.:.():.():.:.():.():张睿 朱婧.地夸磷索酸钠联合普拉洛芬治疗白内障术后干眼症的疗效.慢性病学杂志():.():.:.():.:.():.:.():.().():.():.:.():代丽娟 李晟 段俊国 等.王明芳教授眼科围手术期的中医辨证论治经验.陕西中医学院学报():马宏杰 郑燕林 庹红霞 等.清润养目口服液联合人工泪液对肝肾阴虚证干眼性视疲劳患者的临床疗效.中成药():国际眼科杂志 年 月 第 卷第 期 :/.电话:电子信箱:.